KĽÚČOVÁ POZNÁMKA-671, KEYTRUDA, Merck, NSCLC, pembrolizumab
Neoadjuvantný/adjuvantný pembrolizumab je schválený FDA pre resekovateľný nemalobunkový karcinóm pľúc
November 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) ako neoadjuvantná liečba v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou platinu a ako pooperačná adjuvantná liečba.
Spoločnosť Array BioPharma Inc, binimetinib, Braftovi, enkorafenib, Mektovi, Pfizer
Encorafenib s binimetinibom je schválený FDA na liečbu metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc s mutáciou BRAF V600E
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) v novembri 2023 schválil Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve spoločnosti Pfizer) a binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) ako lieky, ktoré možno použiť na t..
Skúška ARROW, Genentech, NSCLC, pralsetinib
Pralsetinib je schválený FDA pre nemalobunkový karcinóm pľúc s génovými fúziami RET
August 2023: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) bol pravidelne schválený Úradom pre potraviny a liečivá pre dospelých pacientov s metastázujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitívnou RET fúziou, ako určil FDA.
FDA, Food and Drug Administration, KEYTRUDA, Merck, pembrolizumab, chemoterapia na báze platiny
Pembrolizumab je schválený FDA ako adjuvantná liečba nemalobunkového karcinómu pľúc
Február 2023: Pre štádium IB (T2a 4 cm), štádium II alebo štádium IIIA nemalobunkového karcinómu pľúc schválil Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) pembrolizumab (Keytruda, Merck) ako adjuvantnú liečbu po resekcii a chemoterapii na báze platiny ..
AstraZeneca Pharmaceuticals, durvalumab, Imjudo, NSCLC, POSEIDON, tremelimumab
Tremelimumab je schválený FDA v kombinácii s durvalumabom a chemoterapiou na báze platiny pre metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc
November 2022: Kombinácia tremelimumabu (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals), durvalumabu (Imfinzi, AstraZeneca Pharmaceuticals) a chemoterapie na báze platiny bola schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv pre dospelých pacientov.
Libtayo, NCT03409614, NSCLC, chemoterapia na báze platiny, Regeneron Pharmaceuticals
Cemiplimab-rwlc je schválený FDA v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pre nemalobunkový karcinóm pľúc
November 2022: Kombinácia cemiplimabu-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) a chemoterapie na báze platiny pre dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) bez abnormalít EGFR, ALK alebo ROS1.
am-trastuzumab deruxtecan-nxki, Daiichi Sankyo, Enhertu
Zrýchlené schválenie udeľuje FDA fam-trastuzumab deruxtecan-nxki pre HER2-mutantný nemalobunkový karcinóm pľúc
August 2022: Pre dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ktorých nádory majú mutáciu vedúcu k preskoku exónu 14 mezenchymálneho epitelu (MET), ako sa zistilo testom schváleným FDA, Food..
Capmatinib, NCT02414139, Novartis Pharmaceuticals Corp, NSCLC, Tabrecta
Capmatinib je schválený na liečbu metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc
August 2022: Pre dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ktorých nádory majú mutáciu vedúcu k preskoku exónu 14 mezenchymálneho epitelu (MET), ako sa zistilo testom schváleným FDA, Food..
BMS, CHECKMATE-816, nivolumab, NSCLC, úžasné
Neoadjuvantná chemoterapia nivolumabom a platinovým dubletom je schválená pre počiatočné štádium nemalobunkového karcinómu pľúc
Marec 2022: V neoadjuvantnom prostredí FDA schválil nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) v kombinácii s chemoterapiou platinového dubletu pre dospelých pacientov s resekovateľným nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC).
atezolizumab, Genentech, NSCLC, Tecentriq, Lekárske systémy Ventana, VENTANA PD-L1
Atezolizumab je schválený FDA ako adjuvantná liečba nemalobunkového karcinómu pľúc
November 2021: Úrad pre potraviny a liečivá schválil atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) na adjuvantnú liečbu u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) štádia II až IIIA, ktorých nádory obsahujú expresiu PD-L1 o.