CAR T-bunková terapia v Turecku

PRETOŽE-T terapia je nová forma liečby rakoviny, ktorá využíva imunitný systém na eradikáciu rakovinových buniek. Tam, kde iné terapie zlyhali, občas dokázala vyliečiť pacientov. Tento blog ukáže všetko, čo potrebujete vedieť o tomto postupe. Čítajte ďalej a dozviete sa viac!

Čo je CAR-T bunková terapia?

Tento typ terapie zahŕňa modifikáciu T-buniek pacienta, typu imunitných buniek, v laboratóriu tak, aby sa naviazali na rakovinové bunky a zabili ich. Skúmavka transportuje krv z žily na pacientovom ramene do zariadenia na aferézu (nie je zobrazené), ktoré extrahuje biele krvinky vrátane T buniek a zvyšnú krv vracia pacientovi. 

T bunky sú potom geneticky modifikované v laboratóriu, aby obsahovali gén pre jedinečný receptor známy ako chimérický antigénový receptor (CAR). CAR T bunky sa množia v laboratóriu predtým, ako sa pacientovi podajú infúziou vo veľkom počte. Antigén na rakovinových bunkách môže byť rozpoznaný CAR T bunkami, ktoré potom zabíjajú rakovinové bunky.

Aký je postup pri terapii CAR-T bunkami?

Procedúra terapie CAR-T, ktorá trvá niekoľko týždňov, zahŕňa niekoľko krokov:

T bunky sa extrahujú z vašej krvi pomocou skúmavky, ktorá sa umiestni do žily na ruke. Trvá to niekoľko hodín.

T bunky sú transportované do zariadenia, kde prechádzajú genetickou modifikáciou, aby sa stali CAR-T bunkami. Počas toho prejdú dva až tri týždne.

CAR-T bunky sú znovu zavedené do vášho krvného obehu prostredníctvom kvapkania. To si vyžaduje niekoľko hodín.

CAR-T bunky sa zameriavajú a eliminujú rakovinové bunky v celom tele. Po absolvovaní terapie CAR-T budete pozorne sledovaný.

Aké sú vedľajšie účinky terapie CAR-T bunkami?

Syndróm uvoľňovania cytokínov, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

Druhý alebo tretí deň po infúzii zvyčajne začína. Vyskytuje sa v dôsledku reakcie imunitného systému tela na proliferáciu T buniek a útok na zhubný nádor.

CRES, čo je skratka pre syndróm CAR T-bunkovej encefalopatie, je ďalším nepriaznivým vplyvom. Zvyčajne začína okolo piateho dňa po infúzii. Pacienti môžu byť zmätení a dezorientovaní a niekedy môžu byť neschopní rozprávať niekoľko dní. 

Hoci CRES je reverzibilný a zvyčajne trvá dva až štyri dni, môže byť pre pacientov a ich rodiny stresujúci. Všetky neurologické funkcie sa u pacientov postupne vracajú do normálu.

Aký typ rakovinových buniek možno liečiť bunkovou terapiou CAR-T? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric akútna lymfoblastická leukémia.

Aké sú výhody terapie CAR-T bunkami?

Hlavnou výhodou je, že terapia T-buniek CAR vyžaduje iba jednu infúziu a často si vyžaduje iba dva týždne nemocničnej starostlivosti. Pacienti s non-Hodgkinov lymfóm a detská leukémia, ktorí boli práve diagnostikovaní, na druhej strane zvyčajne potrebujú chemoterapiu najmenej šesť mesiacov alebo dlhšie.

Výhody CAR T-bunkovej terapie, ktorá je vlastne živým liekom, môžu pretrvávať mnoho rokov. Ak a keď dôjde k relapsu, bunky budú stále schopné identifikovať a zamerať sa na rakovinové bunky, pretože môžu prežiť v tele dlhší čas. 

Although the information is still developing, 42% of adult lymfóm patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

Aký typ pacientov by bol dobrými príjemcami bunkovej terapie CAR-T?

Optimálnym kandidátom na CAR T-bunkovú terapiu je v súčasnosti juvenilný jedinec s akútnou lymfoblastickou leukémiou alebo dospelý s ťažkým B-bunkovým lymfómom, ktorý už podstúpil dve línie neúčinnej terapie. 

Pred koncom roka 2017 neexistoval žiadny akceptovaný štandard starostlivosti o pacientov, ktorí už prešli dvoma líniami terapie bez toho, aby utrpeli remisiu. Jedinou liečbou schválenou FDA, ktorá sa doteraz ukázala ako výrazne prospešná pre týchto pacientov, je terapia CAR T-bunkami.

Aký je rozsah terapie CAR-T bunkami v Turecku?

A pilot Klinická štúdia (NCT04206943) designed to assess the safety and feasibility of ISIKOK-19 T-cell therapy in patients with relapsed and refractory CD19+ tumors was conducted and participating patients received ISIKOK-19 infusions between October 2019 and July 2021. Production data of the first 8 patients and the clinical outcome of 7 patients who received ISIKOK-19 cell infusion is presented in this study.

Výsledky: Do štúdie bolo zaradených deväť pacientov (ALL n=5 a NHL n=4), ale iba 7 pacientov mohlo dostať liečbu. Dvaja z troch pacientov s ALL a traja zo štyroch pacientov s NHL mali úplnú/čiastočnú odpoveď (ORR 72 %). Štyria pacienti (57 %) mali toxicity súvisiace s CAR-T (CRS, CRES a pancytopénia). Dvaja pacienti nereagovali a mali progresívne ochorenie po terapii CAR-T. Dvaja pacienti s čiastočnou odpoveďou mali počas liečby progresívne ochorenie
nasleduj.

záver: Efektivita výroby a splnenie kritérií kontroly kvality boli pre akademickú produkciu uspokojivé. Rýchlosť odozvy a profily toxicity sú prijateľné pre túto silne predliečenú/refraktérnu skupinu pacientov. Bunky ISIKOK-19 sa zdajú byť bezpečnou, ekonomickou a účinnou možnosťou liečby nádorov pozitívnych na CD19. Zistenia tejto štúdie musia byť
podporované práve prebiehajúcim klinickým skúšaním ISIKOK-19.

Uzavrieť

To predstavuje významný pokrok v liečbe leukémie a B-bunkového lymfómu. Navyše dáva nádej tým, ktorých životy boli predtým predpovedané len na šesť mesiacov. Teraz, keď sme identifikovali mechanizmy odporu a vytvorili viac techník na boj proti nim, budúcnosť sa zdá byť oveľa sľubnejšia.

Ďalšie podrobnosti o bunkovej terapii CAR-T v Turecku nájdete na našej stránke webové stránky. Spojte sa s našimi vysoko skúsenými poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti tu na CancerFax a získajte bezplatnú konzultáciu na vypracovanie vhodného plánu starostlivosti pre vaše potreby v oblasti zdravotnej starostlivosti!

Obrázok: Jedna z nemocníc v Turecku, kde sa uskutočnili testy terapie CAR T bunkami.