CAR T-bunková terapia v Kórei
Chcete sa prihlásiť na terapiu CAR T-bunkami v Kórei?
Spojte sa s nami a získajte end-to-end concierge služby.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T bunková terapia has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with rakoviny krvi hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-bunková terapia v Kórei – Nedávne pokroky
2023. júna: CAR T-bunková terapia sa stala novým spôsobom liečby rakoviny. Zmenil spôsob, akým bojujeme s rôznymi druhmi rakoviny. V posledných rokoch urobila Južná Kórea v tejto oblasti veľký pokrok, čo svedčí o jej oddanosti štúdiu a novým nápadom. Tento článok bude hovoriť o niektorých novinkách vo vývoji CAR T-bunková terapia v Kórei. Zameria sa na prelomové zmeny, vďaka ktorým sa Južná Kórea dostala na vrchol tejto oblasti.
Klinické skúšky a regulačné schválenie: Južná Kórea aktívne vykonáva klinické skúšky CAR T bunkovej terapie, čím vytvára atmosféru, ktorá podporuje inovácie a starostlivosť zameranú na pacienta. Krajina je na čele testovania liečby hematologických ochorení a solídnych nádorov, okrem iných typov rakoviny. Predovšetkým klinické štúdie ukázali pozitívne výsledky, čo viedlo k tomu, že CAR T bunkové terapie boli schválené vládou pre niektoré použitia.
Vývoj nových konštrukcií CAR: Výskumníci a vedci v Južnej Kórei tvrdo pracovali na vytvorení nových konštruktov CAR, vďaka ktorým je liečba CAR T bunkami efektívnejšia a bezpečnejšia. To zahŕňa zlepšenie spôsobu, akým sa vytvárajú chimérické antigénne receptory, aby CAR T bunky mohli lepšie nájsť, aktivovať a zostať v nádoroch. Tieto zmeny viedli k lepším výsledkom liečby a menšiemu počtu vedľajších účinkov.
Kombinované terapie: Juhokórejskí vedci tiež skúmali možnosť zmiešať terapiu CAR T bunkami s inými typmi liečby, ako sú inhibítory imunitného kontrolného bodu a cielené terapie. Výskumníci chcú zlepšiť mieru odozvy a obísť problémy spôsobené rôznymi druhmi nádorov a tým, ako sa skrývajú pred imunitným systémom.
Výroba a komercializácia: Južná Kórea urobila veľký pokrok vo vytváraní procesov na výrobu ošetrení CAR T-buniek, ktoré sú silné a dajú sa rozšíriť. To umožnilo, aby sa tieto liečby dostali na trh a používali ich viac ľudí, čím sa uľahčilo ich získanie pre ľudí, ktorí ich potrebujú.
Južná Kórea je teraz svetovým lídrom v CAR T bunkovej terapii. Dokázala to pomocou svojich výskumných schopností, klinických znalostí a regulačného rámca na dosiahnutie úžasného pokroku v tejto oblasti. Oddanosť tejto krajiny inováciám a jej kolaboratívne výskumné prostredie viedli k vytvoreniu nových konštruktov CAR, úspešným klinickým skúškam a komercializácii týchto terapií. Tento nový vývoj má veľký potenciál zmeniť spôsob liečby rakoviny a zlepšiť výsledky pacientov nielen v Južnej Kórei, ale na celom svete. Južná Kórea bude mať pravdepodobne veľký vplyv na budúcnosť liečby CAR T bunkami, pretože oblasť sa neustále mení.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lymfóm. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory mnohopočetný myelóm.
Pred začatím liečby sa vyžaduje, aby pacienti podstupujúci terapiu T-buniek CAR koordinovali svoje úsilie s množstvom rôznych nemocničných oddelení. Aby sme boli konkrétnejší, na komplexnom manažmente, ktorý prebieha po liečbe, sa podieľa veľké množstvo špecialistov v oblastiach, ktoré úzko súvisia s infekčnými chorobami, neurológiou, kardiológiou a intenzívnou medicínou.
Centrum pre T-bunkovú terapiu CAR sa v súčasnosti zúčastňuje na „Výskumne orientovanom nemocničnom výskumnom a vývojovom projekte“ Ministerstva zdravotníctva a sociálnej starostlivosti a očakáva sa, že sa stane centrom bunkovej terapie, ktoré bude viesť bunkovú terapiu na vysokej úrovni a liečbu špecifickú pre pacienta. pre hematologických onkologických pacientov. Projekt iniciovalo ministerstvo zdravotníctva a sociálnych vecí.
Ktoré spoločnosti sa podieľajú na výrobe CAR T-buniek v Južnej Kórei?
16, 2022, ViroMed, kórejská firma, oznámila plán na vývoj lieku CAR-T. Technológia optimalizácie génu CAR, technológia výroby vektorov a technológia ex vivo na prenos génov a bunkovú proliferáciu sú všetky dostupné spoločnosti na vývoj liekov CAR-T. Po predaji „VM801“, vlastnej technológie CAR-T spoločnosti ViroMed spoločnosti US Bluebird Bio za 56.8 miliardy wonov v decembri 2015, spoločnosť plánuje vyrobiť tri produkty CAR-T.
Okrem toho AbClon vyvíja liečbu rakoviny krvi založenú na technológii vyvinutej výskumným tímom vedeným profesorom Jung Jun-ho zo Soulskej národnej univerzity vo februári, ktorá je bezpečnejšia ako súčasné lieky CAR-T. Je známe, že technológia tímu sa odlišuje od súčasných liekov tým, že výrazne znižuje syndróm uvoľňovania cytokínov (CRS), škodlivý vedľajší účinok liekov CAR-T, ktorý môže u pacientov spôsobiť hypotenziu, horúčku a dokonca smrť.
Aby toho nebolo málo, Green Cross Cell, dcérska spoločnosť Green Cross, skúma a overuje kandidátov liekov CAR-T na solídnu liečbu rakoviny. Spoločnosť má v úmysle vykonať výskum, aby budúci rok začala predklinické skúšanie. Od vymenovania Son Ji-woonga za vedúceho obchodnej divízie Life Science vo februári LG Chem údajne zvažuje implementáciu technológie súvisiacej s liekmi CAR-T, pričom výroba liekov na cukrovku a imunologických protirakovinových liekov je kľúčovým poslaním spoločnosti v oblasti výskumu a vývoja.
Curocell, juhokórejský biotechnologický startup, ktorý bol priekopníkom terapie CAR-T bunkami, plánuje spustiť klinickú skúšku novej bunkovej terapie CAR-T, ktorá sa zameriava na rakovinu krvi aj solídne nádory.
Spoločnosť Curocell nedávno predložila žiadosť IND o klinickú skúšku svojej bunkovej terapie CAR-T v Kórei a generálny riaditeľ spoločnosti Kim Gun-soo pre Maeil Business Newspaper povedal, že sa očakáva, že ministerstvo pre ochranu potravín a liečiv ju schváli tento mesiac.
Curocell už vytvoril strategickú alianciu so spoločnosťou Samsung Medical Center s cieľom začať test hneď po jeho schválení, tvrdí Kim, ktorý dúfa, že prelomovú terapiu rakoviny dostane kórejským pacientom čo najskôr.
CAR-T is an imunoterapia that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Ukázalo sa, že terapia CAR-T bunkami je úspešnejšia ako akákoľvek iná v súčasnosti dostupná liečba rakoviny. Podľa Kim, napriek zlyhaniu iných terapií, 82 percent pacientov s akútnou leukémiou a 32-36 percent pacientov s lymfómom sa stalo bez rakoviny jedinou infúziou CAR-T buniek.
Výsledky vysokej účinnosti CART sú však obmedzené na liečbu buniek rakoviny krvi a nemožno ich replikovať pre solídne nádory kvôli receptoru imunitného kontrolného bodu (PD-1), ktorý sa nachádza v imunitných bunkách pacientov so solídnou rakovinou, ktorý inhibuje aktivitu imunitných buniek.
Imunitný kontrolný receptor slúži ako brzda schopnosti imunitných buniek fungovať. Keď sú imunitné kontrolné receptory ako PD-1 nadmerne exprimované, schopnosť imunitných buniek odstraňovať rakovinové bunky klesá, čo sťažuje odstránenie nádoru.
Technológia OVIS (Overcome Immune Suppression) od Curocell prekonáva toto obmedzenie a umožňuje použitie terapie CAR-T bunkami na liečbu solídnych nádorov. OVIS je technológia genetického inžinierstva, ktorá využíva genetickú modifikáciu imunitných buniek na potlačenie imunitného kontrolného receptora RNA (ribonukleová kyselina). Nová bunková terapia CAR-T implementovaná touto technológiou bola podľa Kim úspešnejšia ako súčasná liečba CAR-T na zvieracom modeli.
Okrem terapie Curocell sa žiadna z terapií CAR-T buniek, ktoré sú v súčasnosti dostupné alebo v klinických štúdiách, nezameriava na rakovinu krvi a solídne nádory, tvrdí Curocell.
Ako požiadať o terapiu CAR T-bunkami v Kórei?
Pošlite svoje lekárske správy na info@cancerfax.com alebo cez WhatsApp +1-213 789-56-55. Pošlite nasledujúce správy na vyjadrenie a odhad:
1) Lekárske zhrnutie
2) Najnovšie krvné správy
3) Biopsia
4) Najnovší PET sken
5) Biopsia kostnej drene (ak je k dispozícii)
6) Akékoľvek ďalšie relevantné správy a skeny
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Akonáhle sa rozhodnete navštíviť za účelom ošetrenia, vybavíme vám lekárske vízum a ďalšie potrebné dokumenty z nemocnice. Tiež vám pomôžeme a usmerníme vás pri podávaní žiadostí o lekárske vízum na kórejské veľvyslanectvo. Keď sú víza pripravené, pomôžeme vám a prevedieme vás prípravou na cestu a letenky. V prípade potreby zabezpečíme aj váš hotel a penzión v Južnej Kórei. Po prílete do mesta ošetrenia Vás náš zástupca privíta na letisku.
Náš zástupca za Vás zabezpečí obhliadku lekára a vybaví potrebné registračné formality. Pomôže vám aj s prijatím do nemocnice a ďalšou potrebnou pomocou a podporou na mieste. Po ukončení liečby Vám zabezpečíme následnú konzultáciu s ošetrujúcim lekárom.
Najlepšie nemocnice pre terapiu CAR T-bunkami v Kórei
Asan lekárske centrum
Juhokórejské Asan Medical Center bolo v popredí používania nových technológií na liečbu rakoviny krvi s cieľom zlepšiť výsledky pacientov a kvalitu života. Centrum investovalo do špičkových technológií, ako je sekvenovanie novej generácie (NGS) na presné genetické mapovanie nádorov, čo umožňuje liečiť každého pacienta individuálne. Asan Medical Center pridalo aj nové spôsoby liečby, ako je CAR T bunková terapia, ktorá využíva imunitný systém pacienta na napadnutie rakovinových buniek. Tieto nástroje zmenili spôsob, akým sa rakovina krvi nachádza, sleduje a lieči, čo dáva pacientom novú nádej a robí z Asan Medical Center lídra v boji proti rakovine krvi.
Aké sú náklady na terapiu CAR T-bunkami v Kórei?
Náklady na terapiu CAR T-bunkami v Južnej Kórei začínajú od 450,000 500,000 USD a môžu dosiahnuť až XNUMX XNUMX USD v závislosti od typu a rozsahu ochorenia a jeho záťaže pre organizmus. Je dôležité mať na pamäti, že tento odhad je len všeobecným priblížením a konkrétne okolnosti sa môžu zmeniť. Presný typ terapie CAR-T, zložitosť postupu, nemocničné náklady, podporná starostlivosť a dodatočné diagnostické testy sú premenné, ktoré môžu ovplyvniť cenu. Na kontrolu nákladov súvisiacich s terapiou CAR-T bunkami sa pacientom odporúča, aby sa porozprávali so zdravotníckymi pracovníkmi a pozreli sa na poistné krytie alebo programy finančnej pomoci.
Čo je terapia T-bunkami CAR?
Chimérická terapia T-buniek s antigénnym receptorom, často známa ako terapia T-buniek CAR, je prelomová imunoterapia, ktorá úplne zmenila spôsob liečby rakoviny. Pacientom s určitými druhmi rakoviny, ktoré sa predtým považovali za nevyliečiteľné alebo s niekoľkými terapeutickými alternatívami, dáva nádej.
Liečba zahŕňa použitie vlastných imunitných buniek pacienta – presnejšie T buniek – a ich laboratórnu úpravu, aby sa zlepšila ich schopnosť detekovať a ničiť rakovinové bunky. Na tento účel je T bunkám pridelený chimérický antigénový receptor (CAR), ktorý im dáva schopnosť zacieliť na konkrétne proteíny alebo antigény na povrchu rakovinových buniek.
T bunky z pacienta sú najskôr odstránené a potom sú geneticky modifikované tak, aby exprimovali CAR. V laboratóriu sa tieto zmenené bunky množia, aby sa vytvorila značná populácia CAR T buniek, ktoré sa potom vrátia späť do krvného obehu pacienta.
Akonáhle sú CAR T bunky vo vnútri tela, nájdu rakovinové bunky, ktoré exprimujú požadovaný antigén, prichytia sa k nim a spustia silnú imunitnú odpoveď. CAR T bunky, ktoré boli aktivované, sa množia a uskutočňujú cielený útok na rakovinové bunky, čím ich zabíjajú.
Ako funguje terapia T-bunkami CAR?
Pri použití na liečbu niektorých krvných malignít, ako je akútna lymfoblastická leukémia (ALL) a špecifické formy lymfómu, CAR T-bunková terapia preukázala výnimočné výsledky. Produkoval pozoruhodnú mieru odozvy a u niektorých pacientov dokonca dlhotrvajúce remisie.
CAR T-bunková terapia je však sofistikovaná a jedinečná terapeutická metóda, ktorá môže mať riziká a nepriaznivé účinky. U niektorých ľudí môže dôjsť k syndrómu uvoľnenia cytokínov (CRS), rozšírenej imunologickej reakcii, ktorá môže viesť k symptómom podobným chrípke a v extrémnych situáciách k zlyhaniu orgánov. Objavili sa aj správy o neurologických nežiaducich účinkoch, avšak často sú liečiteľné.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Liečba T-bunkami CAR has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Postup
Procedúra terapie CAR-T, ktorá trvá niekoľko týždňov, zahŕňa niekoľko krokov:
T bunky sa extrahujú z vašej krvi pomocou skúmavky, ktorá sa umiestni do žily na ruke. Trvá to niekoľko hodín.
T bunky sú transportované do zariadenia, kde prechádzajú genetickou modifikáciou, aby sa stali CAR-T bunkami. Počas toho prejdú dva až tri týždne.
CAR-T bunky sú znovu zavedené do vášho krvného obehu prostredníctvom kvapkania. To si vyžaduje niekoľko hodín.
CAR-T bunky sa zameriavajú a eliminujú rakovinové bunky v celom tele. Po absolvovaní terapie CAR-T budete pozorne sledovaný.
Aký typ rakovinových buniek možno liečiť bunkovou terapiou CAR-T?
Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric akútna lymfoblastická leukémia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumors too like glioblastoma, gliomas, liver cancer, lung cancer, GI cancer, pancreatic cancer and ústnej rakoviny.
Uzavrieť
To predstavuje významný pokrok v liečbe leukémie a B-bunkového lymfómu. Navyše dáva nádej tým, ktorých životy boli predtým predpovedané len na šesť mesiacov. Teraz, keď sme identifikovali mechanizmy odporu a vytvorili viac techník na boj proti nim, budúcnosť sa zdá byť oveľa sľubnejšia.
Spojte sa s našimi skúsenými poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti tu na adrese CancerFax na bezplatnú konzultáciu na vypracovanie vhodného plánu starostlivosti pre vaše potreby zdravotnej starostlivosti. Pošlite svoje lekárske správy na adresu info@cancerfax.com alebo WhatsApp + 1 213 789 56 55.
Aké sú výhody bunkovej terapie CAR-T?
The main benefit is that CAR T-cell therapy only requires a single infusion and often only requires two weeks of inpatient care. Patients with non-Hodgkinov lymfóm and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.
Výhody CAR T-bunkovej terapie, ktorá je vlastne živým liekom, môžu pretrvávať mnoho rokov. Ak a keď dôjde k relapsu, bunky budú stále schopné identifikovať a zamerať sa na rakovinové bunky, pretože môžu prežiť v tele dlhší čas.
Hoci sa informácie stále vyvíjajú, 42 % dospelých pacientov s lymfómom, ktorí podstúpili liečbu CD19 CAR T-bunkami, bolo po 15 mesiacoch stále v remisii. A po šiestich mesiacoch boli dve tretiny pacientov s detskou akútnou lymfoblastickou leukémiou stále v remisii. Bohužiaľ, títo pacienti mali mimoriadne agresívne nádory, ktoré neboli úspešne liečené tradičnými štandardmi starostlivosti.
Aký typ pacientov by bol dobrými príjemcami bunkovej terapie CAR-T?
Pacienti vo veku od 3 do 70 rokov vyskúšali terapiu CAR T-bunkami na rôzne typy rakoviny krvi a zistilo sa, že je veľmi účinná. Mnohé centrá majú úspešnosť vyššiu ako 80 %. Optimálnym kandidátom na CAR T-bunkovú terapiu je v súčasnosti juvenilný jedinec s akútnou lymfoblastickou leukémiou alebo dospelý s ťažkým B-bunkovým lymfómom, ktorý už podstúpil dve línie neúčinnej terapie.
Pred koncom roka 2017 neexistoval žiadny akceptovaný štandard starostlivosti o pacientov, ktorí už prešli dvoma líniami terapie bez toho, aby utrpeli remisiu. Jedinou liečbou schválenou FDA, ktorá sa doteraz ukázala ako výrazne prospešná pre týchto pacientov, je terapia CAR T-bunkami.
Aká účinná je terapia CAR-T bunkami?
CAR T-bunková terapia bola veľmi účinná pri liečbe niektorých typov rakoviny krvi, ako je akútna lymfoblastická leukémia (ALL) a non-Hodgkinov lymfóm. V klinických štúdiách bola miera odpovede veľmi dobrá a veľa pacientov prešlo do úplnej remisie. V niektorých prípadoch ľudia, ktorí vyskúšali každý iný liek, mali dlhotrvajúce remisie alebo dokonca možné vyliečenie.
Jednou z najlepších vecí na liečbe CAR T-bunkami je, že sa zameriava na správne bunky. CAR receptory, ktoré boli pridané k T bunkám, môžu nájsť špecifické značky na rakovinových bunkách. To umožňuje poskytnúť cielenú liečbu. Táto cielená metóda poškodzuje zdravé bunky čo najmenej a znižuje riziko vedľajších účinkov, ktoré prichádzajú s tradičnou liečbou, ako je chemoterapia.
Ale je dôležité mať na pamäti, že CAR T-bunková terapia je stále nová oblasť, ktorá sa stále mení. Výskumníci a lekári tvrdo pracujú na riešení problémov, ako sú vysoké náklady, možnosť vážnych vedľajších účinkov a skutočnosť, že funguje len pri niektorých typoch rakoviny.
Nakoniec sa CAR T-bunková terapia ukázala ako veľmi úspešný spôsob liečby niektorých typov rakoviny krvi. Aj keď ide o sľubnú a výkonnú metódu, je potrebných viac štúdií a klinických skúšok na jej zlepšenie a nájdenie nových spôsobov využitia. CAR T-bunková terapia by mohla zmeniť spôsob liečby rakoviny a zlepšiť situáciu pre ľudí na celom svete, ak sa bude neustále zlepšovať.
Kritériá zaradenia a vylúčenia
Kritériá zaradenia pre terapiu T-bunkami CAR:
1. Pacienti s CD19+ B-bunkovým lymfómom (aspoň 2 predchádzajúce režimy kombinovanej chemoterapie)
2. Vo veku od 3 do 75 rokov
3. ECOG skóre ≤2
4. Ženám vo fertilnom veku musí byť pred liečbou urobený tehotenský test z moču, ktorý bude negatívny. Všetky pacientky súhlasia s používaním spoľahlivých metód antikoncepcie počas skúšobného obdobia a až do posledného sledovania.
Kritériá vylúčenia pre CAR T-bunkovú terapiu:
1. Intrakraniálna hypertenzia alebo bezvedomie
2. Zlyhanie dýchania
3. Diseminovaná intravaskulárna koagulácia
4. Hematosepza alebo nekontrolovaná aktívna infekcia
5. Nekontrolované diabetes.
CAR T-bunkové terapie schválené USFDA
B-bunkový prekurzor akútna lymfoblastická leukémia, recidivujúci alebo refraktérny difúzny veľkobunkový B-lymfóm
Miera kompletnej odpovede (CR): >90 %
Cieľ: CD19
Cena: $ 475,000
Čas schválenia: 30. augusta 2017
Recidivujúci alebo refraktérny difúzny veľkobunkový B-lymfóm, recidivujúci alebo refraktérny folikulárny lymfóm
Non-Hodgkinov lymfóm Miera úplnej odpovede (CR): 51 %
Cieľ: CD19
Cena: $ 373,000
Čas schválenia: 2017. októbra 18
Recidivujúci alebo refraktérny difúzny veľkobunkový B-lymfóm
Lymfóm z plášťových buniek Miera kompletnej odpovede (CR): 67 %
Cieľ: CD19
Cena: $ 373,000
Schválený termín: 18. október 2017
Recidivujúci alebo refraktérny difúzny veľkobunkový B-lymfóm
Miera kompletnej odpovede (CR): 54 %
Cieľ: CD19
Cena: $ 410,300
Schválený termín: 18. október 2017
Recidivujúci alebo refraktérny mnohopočetný myelóm
Úplná odozva: 28 %
Cieľ: CD19
Cena: $ 419,500
Schválené: 18. októbra 2017
Aké sú vedľajšie účinky terapie CAR-T bunkami?
Nižšie sú uvedené niektoré z vedľajších účinkov terapie CAR T-bunkami.
- Syndróm uvoľňovania cytokínov (CRS): The most prevalent and possibly significant side effect of CAR T-cell treatment is syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS). The flu-like symptoms, including fever, exhaustion, headaches, and muscle pain, are brought on by the modified T cells’ production of cytokines. In extreme circumstances, CRS may result in a high temperature, hypotension, organ failure, and even potentially fatal consequences.
- Neurologická toxicita: U niektorých pacientov sa môžu vyvinúť neurologické vedľajšie účinky, ktorých závažnosť sa môže pohybovať od menej závažných príznakov, ako je mierna zmätenosť a dezorientácia, až po závažnejšie príznaky, ako sú záchvaty, delírium a encefalopatia. Po infúzii CAR T-buniek sa neurologická toxicita často vyskytuje počas prvého týždňa.
- Cytopénie: Liečba CAR T-bunkami môže viesť k nízkemu počtu krviniek, ako je anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet bielych krviniek) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek). Infekcie, krvácanie a vyčerpanie patria medzi riziká, ktoré môžu tieto cytopénie zhoršiť.
- infekcie: Potlačenie zdravých imunitných buniek CAR T-bunkovou terapiou zvyšuje riziko bakteriálnych, vírusových a plesňových infekcií. Aby sa predišlo infekciám, môže byť potrebné pacientov pozorne sledovať a podávať im preventívne lieky.
- Syndróm rozpadu nádoru (TLS): Po terapii CAR T-bunkami je za určitých okolností možné, že sa značné množstvo bunkového obsahu uvoľní do krvného obehu v dôsledku rýchleho zabíjania nádorových buniek. To môže viesť k metabolickým abnormalitám, ako sú nadmerné hladiny draslíka, kyseliny močovej a fosfátov, ktoré môžu poškodiť obličky a spôsobiť ďalšie problémy.
- Hypogamaglobulinémia: Liečba CAR T-bunkami má potenciál znížiť syntézu protilátok, čo by mohlo viesť k hypogamaglobulinémii. To môže zvýšiť pravdepodobnosť opakovaných infekcií a vyžadovať pokračovanie liečby náhradou protilátok.
- Orgánová toxicita: CAR T-bunková terapia má potenciál poškodiť množstvo orgánov vrátane srdca, pľúc, pečene a obličiek. To môže viesť k abnormálnym testom funkcie obličiek, respiračným problémom, problémom so srdcom a abnormálnym testom funkcie pečene.
- Hemofagocytárna lymfohistiocytóza (HLH): Zriedkavé, ale možno smrteľné imunologické ochorenie nazývané hemofagocytárna lymfohistiocytóza (HLH) sa môže vyvinúť ako výsledok terapie CAR T-bunkami. Ide o nadmernú aktiváciu imunitných buniek, čo spôsobuje vážne poškodenie orgánov a zápal.
- Hypotenzia a zadržiavanie tekutín: V dôsledku cytokínov, ktoré CAR T bunky uvoľňujú, sa u niektorých pacientov môže vyvinúť nízky krvný tlak (hypotenzia) a zadržiavanie tekutín. Na riešenie týchto príznakov môžu byť potrebné podporné opatrenia vrátane intravenóznych tekutín a liekov.
- Sekundárne malignity: Existujú správy o sekundárnych malignitách objavujúcich sa po terapii CAR T-bunkami, napriek ich zriedkavosti. V súčasnosti prebieha výskum potenciálu sekundárnych malignít a dlhodobých rizík.
Je dôležité si uvedomiť, že nie každý pacient bude mať tieto vedľajšie účinky a že úroveň citlivosti každého človeka sa bude líšiť. Aby sa minimalizovali a minimalizovali tieto potenciálne nežiaduce účinky, lekársky tím podrobne vyšetruje pacientov pred, počas a po terapii CAR T-bunkami.
Časový rámec
Nižšie skontrolujte celkový časový rámec potrebný na dokončenie procesu terapie CAR T-bunkami. Hoci časový rámec veľa závisí od vzdialenosti laboratória od nemocnice, ktorá pripravila CAR.
- Skúška a test: jeden týždeň
- Predúprava a odber T-buniek: jeden týždeň
- Príprava a vrátenie T-buniek: dva až tri týždne
- 1. Analýza účinnosti: tri týždne
- 2. Analýza účinnosti: tri týždne.
Celkový časový rámec: 10-12 týždňov