Klinické štúdie v liečbe rakoviny
Spojte sa s nami a prihláste sa do klinických skúšok v Číne a USA.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and imunoterapia, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Klinické štúdie rakoviny v USA
Podľa oficiálnej webovej stránky (https://clinicaltrials.gov/) v súčasnosti je ich viac ako V Spojených štátoch prebieha 43,000 XNUMX klinických štúdií rakoviny. Z týchto skúšok je viac ako 7500 XNUMX skúšok, ktoré sú vo fáze náboru. Tieto štúdie pokrývajú takmer všetky typy a oblasti rakoviny a hematologických malignít.
V Spojených štátoch existuje mnoho rôznych druhov klinických skúšok rakoviny, ktoré sa vykonávajú s cieľom testovať nové spôsoby liečby, zlepšovať súčasné spôsoby liečby alebo hľadať spôsoby prevencie alebo detekcie rakoviny. Tu sú niektoré populárne druhy klinických skúšok rakoviny:
Skúšky liečby: Tieto testy sa zameriavajú na nové spôsoby liečby, ako sú chemoterapeutické lieky, prispôsobené terapie, imunoterapie alebo radiačné terapie. Chcú zistiť, či sú tieto liečby bezpečné a či fungujú lepšie ako bežné terapie.
Preventívne testy: Cieľom týchto štúdií je nájsť spôsoby, ako sa vyhnúť rakovine alebo znížiť pravdepodobnosť, že ju dostanete. Môžu zahŕňať veci ako lieky, vakcíny, zmeny v živote alebo zmeny stravovania.
Skríningové skúšky: Tieto testy sa zameriavajú na nové spôsoby, ako včas nájsť rakovinu alebo nájsť ľudí, ktorí sú vystavení vysokému riziku vzniku rakoviny. Chcú zlepšiť skríningové metódy a zvýšiť počet ľudí, ktorí sa nájdu skoro.
Diagnostické štúdie: V týchto štúdiách sa skúšajú nové diagnostické nástroje alebo testy, ktoré uľahčia a presnú diagnostiku rakoviny. Môžu použiť zobrazovacie metódy, laboratórne testy alebo genetické testovanie.
Štúdie podpornej starostlivosti sa zameriavajú na spôsoby zlepšenia kvality života a zaoberajú sa symptómami a vedľajšími účinkami rakoviny a jej liečby. Môžu sa použiť podporné liečby, spôsoby riešenia bolesti alebo psychologické intervencie.
Genetické štúdie a štúdie založené na biomarkeroch: Cieľom týchto štúdií je nájsť špecifické genetické mutácie alebo biomarkery, ktoré sú spojené s určitými typmi rakoviny. Chcú vyrábať lieky, ktoré sú špeciálne určené pre ľudí s určitým genetickým profilom.
Kombinované pokusy: Tieto testy sledujú, ako dobre fungujú rôzne liečby, ako je chemoterapia a imunoterapia, keď sa používajú spolu, aby sa zistilo, či sú výsledky lepšie, ako keď sa každá liečba používa samostatne.
Testovania fázy 0 sa zúčastňuje len malý počet ľudí a cieľom je získať základné informácie o tom, ako liek alebo liečba v tele účinkuje. Môžu pomôcť odborníkom rozhodnúť sa, či chcú urobiť väčšie testy alebo nie.
Fázy I, II a III sa uskutočňujú s cieľom otestovať, ako bezpečne, v akej miere a ako dobre fungujú nové liečby alebo prístupy. V I. fáze sa testuje bezpečnosť a dávkovanie. Vo fáze II sa sleduje účinnosť a vedľajšie účinky a vo fáze III sa nová liečba porovnáva s bežnou terapiou u veľkých skupín pacientov.
Skúšky fázy IV: Nazývajú sa aj „štúdie po uvedení lieku na trh“ a uskutočnia sa po schválení lieku vládou. Sledujú, aká bezpečná a efektívna je liečba dlhodobo vo väčšej skupine ľudí.
Toto sú niektoré príklady druhov klinických štúdií rakoviny, ktoré sa vykonávajú v Spojených štátoch. Výskumníci a skupiny zodpovedné za reguláciu štúdie stanovili jasné požiadavky, postupy a ciele pre každú skúšku. Ak sa chcete zúčastniť klinickej štúdie, je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom a zistiť, aké štúdie prebiehajú vo vašej oblasti.
Klinické štúdie rakoviny v Číne
Od 1960. rokov 2009. storočia priniesli klinické štúdie rakoviny v Číne významný prelom vďaka vládnym iniciatívam, politickým reformám a technologickým inováciám. Medzi rokmi 2018 a 33 sa počet klinických skúšok rakoviny každý rok zvýšil v priemere o 2602 % a dosiahol vrchol 2020 XNUMX skúšok zaregistrovaných v roku XNUMX. Tento rýchly rast naznačuje narastajúcu potrebu nových liečebných postupov a odhodlanie čínskej vlády zlepšiť verejné zdravie. zdravie prostredníctvom inovácií.
Hoci sa dosiahol pokrok, stále existujú prekážky, ktoré treba riešiť, najmä pokiaľ ide o postupy informovaného súhlasu. Pacienti v klinických štúdiách rakoviny v Číne majú často nedorozumenia týkajúce sa podrobností vrátane rizík, práv a možností. Čínska vláda zaviedla prísnejšie kritériá a normy informovaného súhlasu spolu s podporou zvýšenej transparentnosti a zapojenia pacientov do procesu štúdie.
Klinické štúdie fázy I sú nevyhnutnou súčasťou výskumu a vývoja liekov v Číne. V roku 2020 predstavovala rakovina približne polovicu všetkých klinických štúdií fázy I, čo naznačuje, že krajina kladie dôraz na onkologický výskum. Rozhodnutie čínskej vlády zmierniť dovozné obmedzenia pre povolené lieky v roku 2017 podporilo partnerstvo s medzinárodnými organizáciami a podporilo vykonávanie klinických skúšok na viacerých miestach.
Budúci úspech v klinických štúdiách rakoviny v Číne bude závisieť od trvalých investícií do infraštruktúry, vzdelávania a regulácie. Na zvýšenie vedeckej integrity a spoločenského vplyvu výskumu rakoviny v regióne je nevyhnutné zlepšiť metódy informovaného súhlasu, podporovať spoluprácu a riešiť nezrovnalosti v regionálnom zapojení.
Proces náboru
Musíte predložiť tieto lekárske správy:
- Kompletný lekársky súhrn od súčasného ošetrujúceho lekára.
- Najnovšie krvné správy
- Najnovšia správa o PET CT skenovaní
- Správa o biopsii
- Akékoľvek ďalšie dostupné skeny a správy
Náš odborný lekár prejde vaše lekárske správy a dá nám vedieť o dostupnosti skúšok pre váš typ ochorenia a poruchy. V tomto okamihu musí pacient uložiť $ 1500 USD (iba pre USA) a začneme zdieľať vaše správy s príslušným oddelením v nemocniciach a výskumných centrách. V prípade, že sa prihlásite do skúšobnej verzie, táto suma bude odpočítaná z našich poplatkov.
Kliknutím sem odošlete lekárske správy na prihlásenie do klinických štúdií rakoviny.
Keď dostaneme lekárske správy, náš tím štandardizuje všetky dokumenty. V tejto chvíli vás môžeme požiadať o ďalšie dokumenty a správy. Akonáhle sa to stane, budeme hľadať klinické štúdie v rakovinových centrách v Spojených štátoch. Vaše lekárske správy budeme zdieľať so všetkými týmito centrami. S toľkými prebiehajúcimi klinickými skúškami veríme, že budete prijatí do jedného z nich. Po schválení musíte vyplniť určité formuláre a dokončiť niektoré formality týkajúce sa dokumentov. Dostaneme vám aj list s lekárskymi vízami a pomôžeme vám s vízovým procesom. V tomto okamihu musíte vložiť všetky poplatky $ 7,000 USD.
Potom, čo vám pošleme všetky požadované dokumenty, požiadate o lekárske vízum. Po získaní lekárskeho víza vás prevedieme výrobou cestovných lístkov. Pomôžeme vám aj s hľadaním hotela alebo penziónov v okolí. Po pristátí v USA vás náš zástupca prijme na letisku a pomôže vám s návštevou lekára a ďalšími registračnými formalitami.
S ktorými nemocnicami v Číne a USA ste pripojení na skúšky?
Sme prepojení s takmer všetkými poprednými svetovými onkologickými ústavmi, nemocnicami a výskumnými centrami v Číne a USA.
Aké sú výhody využívania služieb CancerFax?
Naši medicínski odborníci budú:
- Zhromaždite kompletné lekárske dokumenty
- Preložte všetky zahraničné recepty na generické
- Štandardizujte formát lekárskeho dokumentu podľa smerníc nemocníc v USA
- Zobrazenia zhromaždené vo formáte DICOM podľa nemocničných smerníc v USA
- Pred odoslaním na ich portály štandardizujte a následne koordinujte s nemocnicami
- Potvrdenie odoslania koordinujte s nemocnicami
- Spolupracujte s nemocnicami, aby ste sa uistili, že lekárske dokumenty sú akceptované na prijatie prípadu
- Ak dôjde k akémukoľvek odmietnutiu, náš tím koordinuje spoluprácu s nemocnicou a medzinárodným pacientom, aby sa zabezpečilo poskytnutie akéhokoľvek chýbajúceho dokumentu
- Naši odborníci zabezpečujú, že nedochádza k odmietnutiu a oneskoreniu
- Spolupracujeme s vašou nemocnicou, aby sme získali správny formát „Lekárskeho listu“, ktorý vyžaduje veľvyslanectvo vašej krajiny pre víza do USA
- Náš tím koordinuje nastavenie stretnutia s nemocnicou a medzinárodným pacientom, aby bolo možné naplánovať kompletnú liečbu
- Náš tím expertov z USA pre vás urobí A po Z pre vaše lekárske ošetrenie v USA, od vyzdvihnutia vašich dokumentov, odoslania, lekárskeho listu na víza, dohodnutia schôdzok, pobytu, jedla, cestovania – v prípade potreby kompletný concierge.
Aké sú vaše poplatky za služby?
Účtujeme poplatky vo výške $ 7000 USD pre nábor na skúšku rakoviny v USA a je to pre Čínu. $ 1500 USD sa účtuje na začiatku a zvyšok sa platí po dokončení náboru. Aj keď máme 100% záznam o nábore na klinické štúdie, v prípade, že nikto nie je prijatý, vrátime peniaze $ 1000 USD k pacientovi.
Klinické skúšky pri rakovine
Klinický výskum je lekársky výskum založený na ľudských subjektoch. Klinické skúšky a pozorovací výskum sú dve kategórie. Pozorovacie štúdie sledujú ľudí v každodennom prostredí. Zhromažďujú sa informácie, účastníci sú zoskupení podľa všeobecných charakteristík a porovnávajú sa zmeny v čase. Napríklad, aby vedci pochopili viac o vplyvoch rôznych životných štýlov na kognitívne zdravie, môžu časom zhromažďovať informácie o skupine starších dospelých prostredníctvom lekárskych vyšetrení, testov alebo dotazníkov. Tieto výskumy môžu navrhnúť nové cesty pre klinické skúšky.
Klinické skúšky sú výskumné projekty vykonávané na ľudských subjektoch s cieľom posúdiť terapeutickú, chirurgickú alebo behaviorálnu intervenciu. Sú hlavnou metódou, ktorú výskumníci používajú na určenie, či je nová liečba, ako je nový liek, diéta alebo lekársky prístroj (napríklad kardiostimulátor), bezpečná a účinná pre ľudí. Často sa vykonáva klinická štúdia, aby sa zistilo, či je nová liečba účinnejšia ako súčasná liečba a/alebo má menej negatívnych vedľajších účinkov.
Niektoré klinické štúdie skúmajú metódy na včasnú detekciu chorôb, často ešte pred objavením sa symptómov. Iní skúmajú stratégie, ako sa vyhnúť zdravotným problémom. Klinické skúšanie sa môže zamerať aj na spôsoby, ako zlepšiť kvalitu života tých, ktorí majú chronické zdravotné problémy alebo život ohrozujúce choroby. Klinické štúdie príležitostne skúmajú funkciu opatrovateľov alebo podporných sietí.
Možno si prečítate: Liečba rakoviny v USA
Aké sú štyri fázy klinických skúšok?
V klinických štúdiách sú zahrnuté štyri fázy, ktoré sa používajú na vyhodnotenie lieku, určenie správneho dávkovania a kontrolu vedľajších účinkov. FDA schvaľuje liek na klinické použitie a pokračuje v monitorovaní jeho účinkov, ak štúdie vykonané v prvých troch fázach preukážu, že je bezpečný a účinný.
Klinické štúdie liekov sú zvyčajne rozdelené podľa fáz. FDA štúdie sú často potrebné na to, aby sa FDA rozhodla, či schváli liek na použitie.
-
- A Skúšobná fáza I testuje experimentálnu liečbu na malej skupine často zdravých ľudí (20 až 80), aby posúdil jej bezpečnosť a vedľajšie účinky a našiel správne dávkovanie lieku.
-
- A Skúšobná fáza II využíva viac ľudí (100 až 300). Zatiaľ čo vo fáze I sa kladie dôraz na bezpečnosť, vo fáze II sa kladie dôraz na účinnosť. Táto fáza má za cieľ získať predbežné údaje o tom, či liek účinkuje u ľudí, ktorí majú určitú chorobu alebo stav. Tieto štúdie tiež pokračujú v skúmaní bezpečnosti vrátane krátkodobých vedľajších účinkov. Táto fáza môže trvať niekoľko rokov.
-
- A Fáza III skúšania zhromažďuje viac informácií o bezpečnosti a účinnosti, študuje rôzne populácie a rôzne dávky, používa liek v kombinácii s inými liekmi. Počet subjektov sa zvyčajne pohybuje od niekoľkých stoviek do približne 3,000 osôb. Ak FDA súhlasí, že výsledky pokusu sú pozitívne, schváli experimentálny liek alebo zariadenie.
-
- A Fáza IV skúšania pre lieky alebo zariadenia sa uskutoční po schválení ich použitia FDA. Účinnosť a bezpečnosť zariadenia alebo lieku sa monitoruje vo veľkých, rôznorodých populáciách. Niekedy sa vedľajšie účinky lieku nemusia objasniť, kým ho viac ľudí nebude užívať dlhší čas.
Prečo by sa mal pacient zúčastniť klinických skúšok?
Účasť na klinických štúdiách rakoviny môže byť dobrou voľbou pre ľudí, ktorým bola diagnostikovaná rakovina. Tu je niekoľko dôvodov, prečo by sa ľudia mohli chcieť zúčastniť týchto skúšok:
Prístup k novým liečebným postupom: Klinické štúdie dávajú pacientom možnosť vyskúšať si nové a inovatívne liečby, ktoré nemusia byť ponúkané prostredníctvom štandardnej starostlivosti. Tieto neoverené lieky môžu byť lepšie pri zacielení na určité typy rakoviny alebo pri prekonávaní rezistencie na liečbu.
Pokročilá lekárska starostlivosť: Ľudia, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok, sú pozorne sledovaní a starajú sa o nich tím zdravotníckych pracovníkov z rôznych oblastí, ako sú onkológovia, zdravotné sestry a výskumníci. Táto úroveň starostlivosti zaisťuje, že pacienti počas skúšania dostanú najlepšiu možnú starostlivosť a pomoc.
Príspevok k vedeckému pokroku: Keď sa ľudia zúčastňujú klinických skúšok, pomáhajú zlepšovať medicínske poznatky a zlepšujú liečbu rakoviny pre iných ľudí. Ich práca pomáha zefektívniť terapie, diagnostické nástroje a metódy prevencie chorôb.
Prístup k odborným znalostiam: Do klinických štúdií sú často zapojení poprední lekári, ktorí sa špecializujú na určité typy rakoviny. Pacienti môžu využiť znalosti týchto odborníkov a dozvedieť sa o najnovších zisteniach štúdií a liečebných metódach.
Potenciálny osobný prospech: Účasť na klinickej štúdii môže mať pre vás priame výhody, nie je to však samozrejmosť. Niektoré experimentálne liečby môžu fungovať lepšie ako tie bežné a poskytujú používateľom lepšie výsledky. Počas skúšania sa zdravotný stav pacienta môže zlepšiť aj dôkladným sledovaním a prístupom k podpornej starostlivosti.
Pred rozhodnutím zúčastniť sa na klinickom skúšaní by si pacienti mali dôkladne premyslieť možné riziká, prínosy a kvalifikácie. Pacienti sa môžu lepšie rozhodnúť, či sa zúčastnia alebo nezúčastnia skúšania, ak sa porozprávajú so svojím zdravotníckym tímom a budú sa ho pýtať.
Čo sa stane v klinickom skúšaní?
Ak vy alebo niekto, na kom vám záleží, uvažujete o účasti na klinických štúdiách rakoviny, je dôležité vedieť, ako tento proces funguje.
Krok 1: Spôsobilosť a registrácia:
Prvým krokom je zistiť, či sa môžete zúčastniť školenia. Typ rakoviny, štádium, predchádzajúce liečby a celkový zdravotný stav sa môžu použiť na rozhodnutie o tom, kto je oprávnený. Ak spĺňate štandardy, môžete sa so zápisom posunúť vpred.
Krok 2: Informovaný súhlas:
Predtým, ako sa zapojíte do klinického skúšania, dostanete o ňom veľa informácií, ako je jeho cieľ, možné riziká a prínosy, ako bude prebiehať a ako dlho bude trvať. To zaisťuje, že viete všetko o tom, čo sa deje, a umožňuje vám dať súhlas na základe týchto vedomostí.
Krok 3: Skríning a hodnotenia východiskových bodov:
Po prihlásení absolvujete množstvo skríningov a úvodných testov. Tieto testy pomáhajú zistiť, ako zásah ovplyvňuje vaše zdravie, a stanovujú porovnávacie body pre zvyšok štúdie.
Krok 4: Randomizácia a priradenie liečby:
V niektorých štúdiách sú ľuďom podávané rôzne liečby založené na náhodnom žrebovaní. Randomizácia pomáha zabezpečiť, aby boli výsledky spravodlivé. Môžete dostať buď normálnu liečbu alebo experimentálnu liečbu.
Krok 5: Liečba a monitorovanie:
Počas skúšania dostanete liečbu, ktorá bola pre vás vybraná, zatiaľ čo študijný tím vás bude pozorne sledovať. Pravidelné sledovanie a následné návštevy sú potrebné, aby ste videli, ako dobre liečba funguje, aby ste sa vysporiadali s akýmikoľvek vedľajšími účinkami a sledovali svoj pokrok.
Krok 6: Zhromažďovanie a analýza údajov:
Počas skúšky sa budú zhromažďovať údaje prostredníctvom fyzických skúšok, laboratórnych testov, zobrazovacích skenov a hodnotení kvality života. Študijný tím sa na tieto čísla pozrie, aby zistil, aká bezpečná, účinná a dôležitá je liečba ako celok.
Krok 7: Dokončite skúšku a buďte v kontakte:
Po skončení súdneho procesu už nebudete jeho súčasťou. Môže však byť potrebné dlhodobé sledovanie na sledovanie akýchkoľvek možných neskorých účinkov alebo na zistenie, ako dlho liečba trvá a ako ovplyvňuje mieru úmrtnosti.
Účasť na klinickom skúšaní rakoviny je veľkou voľbou, ktorá môže pomôcť posunúť výskum rakoviny dopredu a zlepšiť výsledky liečby. Naučením sa vyššie uvedeného postupu krok za krokom budete môcť urobiť informované rozhodnutie a zúčastniť sa skúšania s vedomím, že pomáhate v boji proti rakovine ako celku. Pred začatím tejto cesty nádeje a pokroku je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom a študijným tímom o akýchkoľvek obavách a uistiť sa, že máte všetky potrebné informácie.
Aké sú výhody účasti na klinických skúškach?
Účasť na klinických štúdiách rakoviny v Spojených štátoch môže pomôcť ľuďom s rakovinou aj lekárskej komunite ako celku mnohými spôsobmi. Tu sú niektoré kľúčové výhody:
Prístup k najmodernejším liekom: Klinické štúdie umožňujú ľuďom prístup k novým liečebným postupom, ktoré zatiaľ nie sú dostupné širokej verejnosti. Môžu to zahŕňať nové lieky, terapie alebo lekárske pomôcky, ktoré môžu fungovať lepšie alebo mať menej vedľajších účinkov, než aké sú už dostupné.
Lepšia kvalita starostlivosti: Ľudia, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok, často dostávajú skvelú lekársku starostlivosť od lekárov a sestier, ktorí sa špecializujú na výskum rakoviny a majú veľa skúseností. To môže viesť k lepšiemu sledovaniu, častejšiemu sledovaniu a personalizovanejším plánom liečby.
Potenciálne lepšie výsledky: Cieľom klinických štúdií je zlepšiť liečbu rakoviny a z dlhodobého hľadiska zlepšiť situáciu pre pacientov. Svojou účasťou máte šancu pomôcť vytvoriť nové, možno účinnejšie spôsoby liečby rakoviny, ktoré by mohli pomôcť nielen vám, ale aj ďalším ľuďom, ktorí v budúcnosti ochorejú na rakovinu.
Komplexné hodnotenie: Klinické štúdie majú prísnu metódu hodnotenia, ktorá zahŕňa dôkladné hodnotenia, monitorovanie a zber údajov. To vám môže pomôcť dozvedieť sa viac o vašom type rakoviny, ako reaguje na liečbu a ďalších veciach, ktoré môžu ovplyvniť váš výhľad.
Multidisciplinárny prístup: V mnohých klinických štúdiách spolupracujú tímy onkológov, chirurgov, rádiológov a ďalších odborníkov z rôznych oblastí. Tento spôsob spolupráce zaisťuje, že dostanete čo najdôkladnejšiu a dobre koordinovanú starostlivosť.
Ďalšia pomoc a zdroje: Klinické štúdie často ponúkajú ďalšiu pomoc a zdroje, ako je poradenstvo, vzdelávacie nástroje a spôsoby, ako sa vysporiadať s vedľajšími účinkami alebo zlepšiť emocionálne zdravie. Tieto nástroje môžu zlepšiť vašu všeobecnú skúsenosť a pomôcť vám vysporiadať sa s problémami, ktoré so sebou prináša liečba rakoviny.
náklady: V niektorých prípadoch môže klinická štúdia uhradiť náklady na novú liečbu alebo postup, ktorý sa skúma. Niektoré pokusy vám môžu tiež zaplatiť peniaze alebo vám vrátiť niektoré náklady, ktoré musíte zaplatiť, aby ste sa mohli zúčastniť.
Príspevok k vedeckým poznatkom: Keď sa zúčastníte klinickej štúdie, pomáhate vedeckým poznatkom v oblasti výskumu rakoviny napredovať. Vaša účasť pomôže výskumníkom a zdravotníckym pracovníkom naučiť sa dôležité veci o tom, ako liečiť rakovinu, a mohla by formovať budúce štandardy starostlivosti.
Je dôležité mať na pamäti, že účasť na klinických skúškach so sebou prináša aj určité riziká a veci, na ktoré treba myslieť, ktoré sa líšia od skúšania k skúšaniu. Pred rozhodnutím zúčastniť sa na skúšaní je najlepšie porozprávať sa so svojím zdravotníckym tímom o možných prínosoch a rizikách a pozorne si preštudovať podrobnosti skúšania.