基調講演-671, キトルーダ, メルク, 非小細胞肺がん, ペンブロリズマブ
ネオアジュバント/アジュバントペムブロリズマブが切除可能な非小細胞肺がんに対してFDAによって承認されました
2023年XNUMX月：ペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）が、白金含有化学療法と組み合わせた術前補助療法として、また術後補助療法として食品医薬品局（FDA）により承認された。
アレイバイオファーマ株式会社, ビニメチニブ, ブラフトヴィ, エンコラフェニブ, メクトヴィ, ファイザー
エンコラフェニブとビニメチニブが、BRAF V600E 変異を有する転移性非小細胞肺がんの治療薬として FDA によって承認されました
食品医薬品局（FDA）は、2023年XNUMX月にエンコラフェニブ（Braftovi、Array BioPharma Inc.、ファイザーの完全子会社）とビニメチニブ（Mektovi、Array BioPharma Inc.）を、t..
アロートライアル, ジェネンテック, 非小細胞肺がん, プラルセチニブ
プラルセチニブは、RET遺伝子融合を伴う非小細胞肺がんに対してFDAによって承認されています
2023年XNUMX月：プラルセチニブ（Gavreto、Genentech, Inc.）が、FDAの判断による転移性RET融合陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者を対象として、食品医薬品局より定期承認を取得した。
FDA, 食品医薬品局, キトルーダ, メルク, ペンブロリズマブ, プラチナベースの化学療法
ペムブロリズマブは、非小細胞肺がんの補助療法として FDA に承認されています
2023 年 2 月: IB 期 (T4a XNUMX cm)、II 期、または IIIA 期の非小細胞肺癌に対して、米国食品医薬品局 (FDA) は切除後の補助療法としてペムブロリズマブ (キイトルーダ、メルク) を承認し、プラチナ ベースのケモス..
アストラゼネカファーマシューティカルズ, デュルバルマブ, イムジュド, 非小細胞肺がん, ポセイドン, トレメリムマブ
トレメリムマブは、転移性非小細胞肺がんに対するデュルバルマブおよびプラチナベースの化学療法との併用が FDA によって承認されています
2022 年 XNUMX 月: トレメリムマブ (Imjudo、アストラゼネカ ファーマシューティカルズ)、デュルバルマブ (Imfinzi、アストラゼネカ ファーマシューティカルズ)、およびプラチナベースの化学療法の組み合わせが、食品医薬品局によって成人患者向けに承認されました。
リブタヨ, NCT03409614, 非小細胞肺がん, プラチナベースの化学療法, Regeneron Pharmaceuticals
Cemiplimab-rwlc は、非小細胞肺がんに対するプラチナベースの化学療法との併用が FDA によって承認されています
2022 年 1 月: EGFR、ALK、または ROSXNUMX 異常のない進行性非小細胞肺癌 (NSCLC) の成人患者に対するセミプリマブ-rwlc (Libtayo、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) とプラチナベースの化学療法の併用..
am-trastuzumab デルクステカン-nxki, 第一三共, エンヘルトゥ
HER2 変異非小細胞肺がんに対する fam-trastuzumab deruxtecan-nxki の加速承認が FDA によって付与されました
2022 年 14 月: 腫瘍に間葉上皮移行 (MET) エクソン XNUMX スキッピングをもたらす変異がある転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人患者が、FDA 承認の検査である Food..
カプマチニブ, NCT02414139, ノバルティス ファーマシューティカルズ コーポレーション, 非小細胞肺がん, タブレクタ
カプマチニブは転移性非小細胞肺がんに対して承認されています
2022 年 14 月: 腫瘍に間葉上皮移行 (MET) エクソン XNUMX スキッピングをもたらす変異がある転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人患者が、FDA 承認の検査である Food..
BMS, チェックメイト-816, ニボルマブ, 非小細胞肺がん, オプジーボ
ネオアジュバントニボルマブとプラチナダブレット化学療法は、初期の非小細胞肺癌に対して承認されています
2022年XNUMX月：ネオアジュバント療法において、FDAはニボルマブ（オプジーボ、ブリストルマイヤーズスクイブ社）と切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者に対するプラチナダブレット化学療法の併用を承認しました。
アテゾリズマブ, ジェネンテック, 非小細胞肺がん, テセントリック, Ventana Medical Systems, ベンタナPD-L1
アテゾリズマブは、非小細胞肺がんの補助療法としてFDAによって承認されています
2021年1月：食品医薬品局は、腫瘍にPD-LXNUMX発現が含まれるステージIIからIIIAの非小細胞肺癌（NSCLC）患者のアジュバント治療にアテゾリズマブ（Tecentriq、Genentech、Inc。）を承認しました。