韓国におけるCAR T細胞療法
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South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CART細胞療法 has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with 血液がん hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
韓国におけるCAR-T細胞療法 – 最近の進歩
2023月XNUMX日： CAR T 細胞療法は、がんの新しい治療法になりました。 それは、さまざまな種類のがんと闘う方法を変えました。 近年、韓国はこの分野で大きな進歩を遂げており、これは韓国がいかに研究と新しいアイデアに熱心であるかを示しています。 この記事では、 韓国におけるCAR-T細胞療法。 韓国をこの分野のトップに押し上げた画期的な変化に焦点を当てる。
臨床試験と規制当局の承認: 韓国はCAR T細胞療法の臨床試験を積極的に推進し、イノベーションと患者中心のケアを奨励する雰囲気を作り出している。 この国は、がんの中でも特に血液疾患や固形腫瘍に対する検査治療の最前線に立ってきました。 注目すべきことに、臨床試験で良好な結果が示され、CAR T細胞療法が一部の用途に対して政府によって承認されるようになりました。
新しい CAR コンストラクトの開発: 韓国の研究者と科学者は、CAR T 細胞治療をより効果的かつ安全にする新しい CAR 構築物の作成に熱心に取り組んできました。 これには、CAR T 細胞が腫瘍をよりよく見つけて活性化し、腫瘍内に留まることができるように、キメラ抗原受容体の作成方法を改善することが含まれます。 これらの変化により、治療結果が向上し、副作用が減少しました。
併用療法: 韓国の研究者らは、CAR T細胞療法を免疫チェックポイント阻害剤や標的療法などの他の種類の治療法と併用する可能性も検討している。 研究者らは、反応率を向上させ、さまざまな種類の腫瘍と免疫系からの隠れ方によって引き起こされる問題を回避したいと考えています。
製造と商品化: 韓国は、強力でスケールアップ可能なCAR T細胞治療薬を製造するプロセスの構築において大きな進歩を遂げました。 これにより、これらの治療法が市販され、より多くの人が使用できるようになり、必要な人々がより簡単に治療を受けられるようになりました。
韓国は現在、CAR T細胞療法の世界のリーダーです。 同社は、研究スキル、臨床知識、規制の枠組みを活用することでこれを実現し、この分野で驚くべき進歩を遂げてきました。 この国のイノベーションへの取り組みと共同研究環境により、新しい CAR 構築物の作成、臨床試験の成功、およびこれらの治療法の商業化が実現しました。 これらの新たな発展は、韓国だけでなく世界中でがんの治療法を変え、患者の成績を改善する大きな可能性を秘めています。 CAR T細胞治療分野は変化し続けており、韓国はCAR T細胞治療の将来に大きな影響を与える可能性が高い。
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell リンパ腫. さらに、難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の患者は、Curocell という韓国に本拠を置く企業によって開発された CRCO1 の臨床試験の対象となっています。 また、韓国はCAR-T細胞療法のハブとして世界的に認知されているため、ヤンセンが開発したCAR-T細胞療法の再発または難治性患者に対する臨床試験も進行中です。 多発性骨髄腫.
CAR T細胞療法を受ける患者は、治療を開始する前に、さまざまな病院部門と協力して治療を行う必要があります。 具体的には、感染症、神経内科、循環器内科、集中治療などと密接に関連する分野の専門医が多数在籍し、治療後の総合管理を行っています。
CAR-T細胞治療センターは現在、厚生省の「研究型病院研究開発事業」に参加しており、高度な細胞治療と患者固有の治療をリードする細胞治療センターとして期待されています。血液腫瘍患者向け。 このプロジェクトは厚生省によって開始されました。
韓国でCAR T細胞の製造に関与している企業はどこですか?
11月に16、2022、 ビロメッド、韓国の会社は、CAR-T薬を開発する計画を発表しました。 CAR遺伝子最適化技術、ベクター作製技術、遺伝子導入や細胞増殖のためのex vivo技術はすべて、CAR-T薬の開発に利用できます。 バイロメッドは、801年56.8月に独自のCAR-T技術「VM2015」をXNUMX億ウォンで米ブルーバードバイオに売却した後、XNUMXつのCAR-T製品を生産する計画だ。
また、アブクロンはXNUMX月、ソウル大学のチョン・ジュノ教授が率いる研究チームが開発した技術を基に、現在のCAR-T治療薬よりも安全な血液がん治療薬を開発中だ。 チームの技術は、サイトカイン放出症候群 (CRS) を大幅に軽減することで、現在の薬剤とは一線を画すことが知られています。CRS は、CAR-T 薬剤の有害な副作用であり、患者の低血圧、発熱、さらには死に至る可能性があります。
さらに、Green Cross の子会社である Green Cross Cell は、固形がん治療のための CAR-T 薬剤候補のスクリーニングと検証を行っています。 同社は来年、前臨床試験を開始するために研究を行う予定です。 LG化学はXNUMX月にソン・ジウンをライフサイエンス事業本部長に任命して以来、糖尿病治療薬と免疫抗がん薬の生産を中心に、CAR-T治療薬関連技術の導入を検討していたという。同社の重要な研究開発ミッション。
クロセルCAR-T細胞療法の先駆者である韓国のバイオテクノロジー新興企業は、血液がんと固形腫瘍の両方を対象とする新しいCAR-T細胞療法の臨床試験を開始する予定である。
Curocell は最近、韓国での CAR-T 細胞療法の臨床試験の IND 申請を提出し、同社の最高経営責任者である Kim Gun-soo 氏は毎日経済新聞に、食品医薬品安全処が今月承認する予定であると語った.
キム氏によると、Curocell はすでに Samsung Medical Center と戦略的提携を結んでおり、承認されたらすぐに試験を開始する予定である.
CAR-T は、 免疫療法 がん細胞を特定して破壊するようにプログラムされています。 この治療法を作成するために、XNUMX 人の患者の T 細胞を実験室で遺伝子操作して、がん特異的なキメラ抗原受容体を生成します。 その後、抗がん細胞が患者の体内に再注入されます。
CAR-T 細胞療法は、現在利用可能な他のどのがん治療よりも成功することが示されています。 キムによると、他の治療法が失敗したにもかかわらず、急性白血病患者の 82 パーセントとリンパ腫患者の 32 ～ 36 パーセントが、XNUMX 回の CAR-T 細胞注入で癌から解放されました。
ただし、CART の高効率の結果は、血液がん細胞の治療に限定されており、固形がん患者の免疫細胞に見られる免疫チェックポイント受容体 (PD-1) が免疫細胞の活動を阻害するため、固形がんでは再現できません。
免疫チェックポイント受容体は、免疫細胞の機能に対するブレーキとして機能します。 PD-1 のような免疫チェックポイント受容体が過剰発現すると、がん細胞を除去する免疫細胞の能力が低下し、腫瘍の除去がより困難になります。
Curocell の OVIS (Overcome Immune Suppression) 技術はこの制限を克服し、CAR-T 細胞療法を固形腫瘍の治療に使用できるようにします。 OVISは、免疫細胞の遺伝子改変を利用して免疫チェックポイント受容体RNA（リボ核酸）を抑制する遺伝子工学技術です。 Kim 氏によると、この技術で実装された新しい CAR-T 細胞療法は、動物モデルでの現在の CAR-T 治療よりも成功しました。
Curocell によると、Curocell の治療法を除いて、現在利用可能な、または臨床試験中の CAR-T 細胞療法はいずれも、血液がんと固形腫瘍の両方を標的にするものではありません。
韓国でCAR-T細胞療法を申請するにはどうすればよいですか?
医療報告書を次の宛先に送信してください info@Cancerfax.com または WhatsApp に送信してください +1-213 789-56-55. 意見や見積もりについては、次のレポートを送信してください。
1) 医学的概要
2) 最新の血液レポート
3) 生検
4) 最新の PET スキャン
5) 骨髄生検 (可能な場合)
6) その他の関連レポートおよびスキャン
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
治療のために訪問することを決めたら、病院からの医療ビザレターやその他の必要書類を手配します。 また、韓国大使館への医療ビザの申請もお手伝いいたします。 ビザの準備ができたら、旅行や航空券の準備をお手伝いします。 必要に応じて、韓国内のホテルやゲストハウスの手配もいたします。 治療を受ける都市に到着したら、弊社の担当者が空港でお出迎えいたします。
弊社の担当者が医師の予約を手配し、必要な登録手続きを完了させます。 また、入院やその他必要な地域の援助やサポートについてもお手伝いします。 治療終了後は主治医との面談をさせていただきます。
韓国のCAR-T細胞療法のトップ病院
牙山医療センター
韓国の牙山医療センターは、患者の成績と生活の質を向上させることを目標に、血液がんの治療に新技術を活用する最前線に立ってきました。 同センターは、腫瘍の正確な遺伝子マッピングのための次世代シークエンシング（NGS）などの最先端技術に投資しており、これにより各患者を個別に治療することが可能になっている。 峨山医療センターは、患者の免疫システムを利用してがん細胞を攻撃するCAR T細胞療法などの新しい治療法も追加した。 これらのツールは血液がんの発見、追跡、治療の方法を変え、患者に新たな希望を与え、牙山医療センターを血液がんとの闘いのリーダーにしました。
韓国におけるCAR-T細胞療法の費用はいくらですか?
韓国におけるCAR-T細胞療法の費用は450,000万ドルから始まり、最大500,000万ドルに達する場合もあります 病気の種類や程度、身体への負担に応じて異なります。 この推定値は一般的な近似値にすぎず、特定の状況は変更される可能性があることに留意することが重要です。 CAR-T 療法の正確な種類、手順の複雑さ、入院費用、支持療法、追加の診断検査はすべて、価格に影響を与える可能性のある変数です。 CAR-T 細胞療法に関連する費用を管理するために、患者は医療専門家と話し、保険適用または経済的援助プログラムを検討することをお勧めします。
CAR T細胞療法とは何ですか？
CAR T 細胞療法としても知られるキメラ抗原受容体 T 細胞療法は、がんの治療法を完全に変えた画期的な免疫療法です。 これは、以前は不治だと思われていた、または代替治療法がほとんどないと考えられていた特定のがんの患者に希望を与えるものです。
この治療には、患者自身の免疫細胞、より具体的には T 細胞を使用し、がん細胞を検出して破壊する能力を向上させるために研究室でそれらを改変することが含まれます。 これを行うために、T 細胞にはキメラ抗原受容体 (CAR) が与えられ、これにより T 細胞はがん細胞の表面にある特定のタンパク質または抗原を標的にすることができるようになります。
まず患者から T 細胞が除去され、次に CAR を発現するように遺伝子改変されます。 研究室では、これらの変化した細胞が増殖してかなりの数の CAR T 細胞集団が生成され、患者の血流に戻されます。
CAR T 細胞は体内に入るとすぐに、目的の抗原を発現するがん細胞を見つけて付着し、強力な免疫応答を引き起こします。 活性化されたCAR T細胞は増殖してがん細胞を集中的に攻撃し、がん細胞を殺します。
CAR T細胞療法はどのように機能しますか？
CAR T 細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) や特定の形態のリンパ腫などの一部の血液悪性腫瘍の治療に使用された場合、優れた結果を示しています。 顕著な奏効率をもたらし、一部の患者では長期にわたる寛解さえももたらしました。
しかし、CAR T 細胞療法は、リスクや副作用を伴う可能性がある高度でユニークな治療法です。 サイトカイン放出症候群 (CRS) は、インフルエンザのような症状を引き起こし、極端な状況では臓器不全を引き起こす可能性のある広範な免疫反応であり、特定の人々が経験する可能性があります。 神経系の副作用の報告もありますが、多くの場合は治癒可能です。
これらの困難にもかかわらず、CAR T 細胞療法はがんとの闘いにおける重要な進歩であり、将来に大きな可能性を示しています。現在の研究は、その有効性と安全性プロファイルを強化すること、およびさまざまな種類のがんへの使用を拡大することに焦点を当てています。 CART細胞療法 は、がん治療の様相を変え、さらなる進歩によってあらゆる場所の患者に新たな希望を与える能力を持っています。
手順
数週間かかる CAR-T 治療手順には、複数のステップが含まれます。
T 細胞は、腕の静脈に挿入されたチューブを使用して血液から抽出されます。 これには数時間かかります。
T細胞は施設に運ばれ、遺伝子改変を受けてCAR-T細胞になります。 この間にXNUMX〜XNUMX週間が経過します。
CAR-T 細胞は、点滴によって血流に再導入されます。 これには数時間かかります。
CAR-T細胞は全身のがん細胞を標的にして排除します。 CAR-T療法を受けた後は、注意深く見守られます。
CAR-T細胞療法で治療できるがん細胞の種類は何ですか?
成人B細胞非リンパ腫ホジキン病または小児患者のみ 急性リンパ芽球性白血病 すでに 2 つの従来の治療法を試みて成功しなかった人は、現在 FDA の承認を得た CAR T 細胞療法製品を使用できます。しかし、CAR T細胞療法は現在、成人リンパ腫および小児急性リンパ芽球性白血病の第一選択または第二選択の治療法として臨床研究で試験されています。最近、いくつかの研究では、神経膠芽腫、神経膠腫、肝臓がん、肺がん、消化器がん、膵臓がんなどの固形腫瘍の場合にも顕著な成功を示しています。 経口 がん。
結論する
これは、白血病と B 細胞リンパ腫の管理における重要な進歩を表しています。 さらに、これまでは半年しか生きられないと予測されていた人々に希望を与えます。 耐性のメカニズムを特定し、それらに対抗するための技術をさらに開発した今、未来はより有望に見えます.
こちらから経験豊富な医療提供者にご連絡ください。 キャンサーファックス あなたの医療ニーズに適したケアプランを作成するための無料相談をご利用いただけます。 医療報告書を info@cancerfax.com または WhatsApp に送信してください。 + 1 213 789 56 55。
CAR-T細胞療法の利点は何ですか?
主な利点は、CAR T 細胞療法に必要な注入は XNUMX 回だけで、多くの場合、XNUMX 週間の入院治療しか必要ないことです。 患者 非ホジキンリンパ腫 一方、診断されたばかりの小児白血病では、通常、少なくとも 6 か月以上の化学療法が必要です。
実際には生きている薬であるCAR T細胞療法の利点は、何年も続く可能性があります. 再発が発生した場合でも、細胞は体内で長期間生存できるため、がん細胞を識別して標的にすることができます。
情報はまだ開発中ですが、CD42 CAR T 細胞治療を受けた成人リンパ腫患者の 19% は 15 か月後も依然として寛解していました。 そしてXNUMXか月後、小児急性リンパ芽球性白血病患者のXNUMX分のXNUMXはまだ寛解状態にありました。 残念なことに、これらの患者は非常に進行性の腫瘍を患っており、従来の標準治療ではうまく治療できませんでした。
CAR-T細胞療法の適切なレシピエントとなるのはどのような患者ですか?
3歳から70歳までの患者を対象に、さまざまな種類の血液がんに対するCAR T細胞療法が試みられ、非常に効果的であることが判明しています。 多くのセンターは 80% 以上の成功率を主張しています。 現時点でのCAR T細胞療法の最適な候補者は、急性リンパ芽球性白血病の若年者、またはすでに効果のない治療法をXNUMX行受けた重症B細胞リンパ腫の成人である。
2017 年末までは、寛解を経験せずに XNUMX つの治療法を既に受けた患者に対する標準治療として認められたものはありませんでした。 これまでのところ、これらの患者にとって非常に有益であることが証明されている唯一の FDA 承認済み治療法は、CAR T 細胞療法です。
CAR-T細胞療法はどの程度効果がありますか?
CAR T 細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) や非ホジキンリンパ腫など、一部の種類の血液がんの治療に非常に効果的です。 臨床試験では反応率は非常に良好で、多くの患者が完全寛解に達しました。 場合によっては、他のすべての薬を試した人々でも、長期にわたる寛解が得られたり、治癒の可能性さえあった。
CAR T 細胞治療の最も優れた点の XNUMX つは、適切な細胞を標的とすることです。 T 細胞に付加された CAR 受容体は、がん細胞上の特異的なマークを見つけることができます。 これにより、的を絞った治療が可能となります。 この標的を絞った方法は、健康な細胞へのダメージを最小限に抑え、化学療法などの従来の治療法に伴う副作用のリスクを軽減します。
ただし、CAR T 細胞療法はまだ新しい分野であり、変化し続けていることを心に留めておくことが重要です。 研究者や医師らは、高額な費用、重篤な副作用の可能性、一部の種類のがんにしか効果がないなどの問題を解決しようと懸命に取り組んでいる。
最終的に、CAR T 細胞療法は、いくつかの種類の血液がんの治療に非常に成功した方法であることが示されました。 これは有望で強力な方法ではありますが、それを改善し、新しい使用方法を見つけるには、さらなる研究と臨床試験が必要です。 CAR-T細胞療法はがんの治療方法を変え、がんが改善し続ければ世界中の人々の状況をより良くする可能性があります。
包含基準と除外基準
CAR T細胞療法の選択基準：
1. CD19+ B細胞リンパ腫患者（少なくとも2回の併用化学療法歴がある）
2. 3〜75歳になる
3.ECOGスコア≤2
4.出産の可能性のある女性は、治療前に尿妊娠検査を受け、陰性であることが証明されている必要があります。 すべての患者は、試験期間中および最後のフォローアップまで、信頼できる避妊法を使用することに同意します。
CAR T細胞療法の除外基準：
1.頭蓋内圧亢進症または意識不明
2.呼吸不全
3.播種性血管内凝固症候群
4.血液敗血症または制御されていない活動性感染症
5.制御されていない 糖尿病
USFDAによって承認されたCAR-T細胞療法
B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
完全奏効率 (CR): >90%
ターゲット: CD19
価格：$ 475,000
承認時期：30年2017月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発または難治性の濾胞性細胞リンパ腫
非ホジキンリンパ腫 完全奏効率 (CR): 51%
ターゲット: CD19
価格：$ 373,000
承認時期：2017年18月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
マントル細胞リンパ腫 完全奏効率 (CR): 67%
ターゲット: CD19
価格：$ 373,000
承認時期：18年2017月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
完全奏効率 (CR): 54%
ターゲット: CD19
価格：$ 410,300
承認時期：18年2017月XNUMX日
再発性または難治性の多発性骨髄腫
完全応答率: 28%
ターゲット: CD19
価格：$ 419,500
承認日: 18 年 2017 月 XNUMX 日
CAR-T細胞療法の副作用は何ですか?
以下に、CAR T 細胞療法の副作用の一部を示します。
- サイトカイン放出症候群 (CRS): CAR T 細胞治療で最も一般的で、おそらく重大な副作用は次のとおりです。 サイトカイン放出症候群 (CRS)。発熱、倦怠感、頭痛、筋肉痛などのインフルエンザのような症状は、改変された T 細胞によるサイトカインの産生によって引き起こされます。極端な状況では、CRS は高熱、低血圧、臓器不全、さらには致命的な結果を引き起こす可能性があります。
- 神経毒性: 一部の患者は、神経学的副作用を発症する可能性があり、その重症度は、軽度の混乱や見当識障害などのそれほど深刻ではない兆候から、発作、せん妄、脳症などのより深刻な兆候まで多岐にわたります。 CAR T 細胞注入後、最初の XNUMX 週間は神経毒性が頻繁に発生します。
- 血球減少症: CAR T 細胞治療により、貧血 (赤血球数の低下)、好中球減少症 (白血球数の低下)、血小板減少症 (血小板数の低下) などの血球数の低下が生じる可能性があります。 これらの血球減少症によって悪化する可能性のあるリスクには、感染症、出血、疲労などが含まれます。
- 感染症： CAR T 細胞療法による健康な免疫細胞の抑制により、細菌、ウイルス、真菌感染のリスクが増加します。 感染を防ぐために、患者を注意深く観察し、予防薬を投与する必要がある場合があります。
- 腫瘍溶解症候群 (TLS): CAR T 細胞療法後、状況によっては、腫瘍細胞が急速に死滅するため、かなりの量の細胞内容物が血流に放出される可能性があります。 これにより、過剰なカリウム、尿酸、リン酸塩レベルなどの代謝異常が生じ、腎臓に損傷を与えたり、その他の問題を引き起こす可能性があります。
- 低ガンマグロブリン血症: CAR T 細胞治療には抗体合成が減少する可能性があり、その結果、低ガンマグロブリン血症が生じる可能性があります。 これにより、感染症が再発する可能性が高まり、抗体補充療法の継続が必要になる可能性があります。
- 臓器毒性: CAR T 細胞療法は、心臓、肺、肝臓、腎臓などの多くの臓器に損傷を与える可能性があります。 これにより、腎機能検査の異常、呼吸器疾患、心臓の問題、肝機能検査の異常が生じる可能性があります。
- 血球貪食性リンパ組織球症 (HLH): CAR T 細胞療法の結果として、まれではあるが致死的な可能性のある血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) と呼ばれる免疫疾患が発症する可能性があります。 これは免疫細胞の過剰活性化を伴い、重篤な臓器損傷や炎症を引き起こします。
- 低血圧と体液貯留: CAR T 細胞が放出するサイトカインの結果、一部の患者は低血圧 (低血圧) や体液貯留を発症する可能性があります。 これらの症状に対処するには、点滴や薬物の投与などの支持措置が必要になる場合があります。
- 二次性悪性腫瘍： CAR T 細胞療法後に二次悪性腫瘍が出現するという報告は、その希少性にもかかわらず存在します。 現在、二次的な悪性腫瘍と長期的な危険性の可能性について研究が行われています。
すべての患者がこれらの副作用を経験するわけではなく、感受性のレベルは人によって異なることを覚えておくことが重要です。 これらの潜在的な副作用を最小限に抑えるために、医療チームはCAR T細胞療法の前、最中、後に患者を綿密に検査します。
時間枠
CAR T 細胞療法プロセスを完了するために必要な合計時間枠を以下で確認してください。 ただし、時間枠は、CAR を準備した病院から検査室までの距離によって大きく異なります。
- 試験・テスト：XNUMX週間
- 前処理とT細胞採取：XNUMX週間
- T 細胞の準備と返却: XNUMX ～ XNUMX 週間
- 1回目の効果分析：XNUMX週間
- 2 回目の有効性分析: XNUMX 週間。
合計期間: 10 ～ 12 週間