ヒトベースの CAR T 細胞療法: 画期的な進歩と課題
2024 年 5 月 4 日
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ヒトベースのCAR T細胞療法は、がん細胞を標的にして破壊するように患者自身の免疫細胞を遺伝子組み換えすることにより、がん治療に革命をもたらします。これらの治療法は、体の免疫系の力を利用することで、さまざまな種類のがんの長期にわたる寛解を可能にする強力で個別化された治療法を提供します。
CART細胞療法
Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.
These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and 多発性骨髄腫.
CAR T細胞療法とは何ですか？
キメラ抗原受容体 T 細胞療法、よく知られています。 CART細胞療法, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that 癌 is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.
The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.
まず患者から T 細胞が除去され、次に CAR を発現するように遺伝子改変されます。 研究室では、これらの変化した細胞が増殖してかなりの数の CAR T 細胞集団が生成され、患者の血流に戻されます。
CAR T 細胞は体内に入るとすぐに、目的の抗原を発現するがん細胞を見つけて付着し、強力な免疫応答を引き起こします。 活性化されたCAR T細胞は増殖してがん細胞を集中的に攻撃し、がん細胞を殺します。
CAR T細胞療法はどのように機能しますか？
When used to treat some blood malignancies like 急性リンパ芽球性白血病（ALL） and specific forms of リンパ腫, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.
しかし、CAR T 細胞療法は、リスクや副作用を伴う可能性がある高度でユニークな治療法です。 サイトカイン放出症候群（CRS）, a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different がんの種類. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
このタイプの治療法では、免疫細胞の一種である患者の T 細胞を実験室で改変し、がん細胞に結合して殺すようにします。 チューブが患者の腕の静脈からアフェレーシス装置 (図示せず) に血液を輸送し、T 細胞を含む白血球を抽出し、残りの血液を患者に戻します。
T 細胞は、キメラ抗原受容体 (CAR) として知られる固有の受容体の遺伝子を含むように、実験室で遺伝子操作されます。 CAR T細胞は、患者に大量に注入される前に実験室で増殖されます。 がん細胞上の抗原はCAR T細胞によって認識され、がん細胞を殺します。
手順
数週間かかる CAR-T 治療手順には、複数のステップが含まれます。
T 細胞は、腕の静脈に挿入されたチューブを使用して血液から抽出されます。 これには数時間かかります。
T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.
CAR-T 細胞は、点滴によって血流に再導入されます。 これには数時間かかります。
CAR-T細胞は全身のがん細胞を標的にして排除します。 CAR-T療法を受けた後は、注意深く見守られます。
CAR-T細胞療法で治療できるがん細胞の種類は何ですか?
Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid 腫瘍 too like 神経膠芽細胞腫, 神経膠腫, 肝臓がん, 肺癌, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.
結論する
これは、白血病と B 細胞リンパ腫の管理における重要な進歩を表しています。 さらに、これまでは半年しか生きられないと予測されていた人々に希望を与えます。 耐性のメカニズムを特定し、それらに対抗するための技術をさらに開発した今、未来はより有望に見えます.
こちらから経験豊富な医療提供者にご連絡ください。 キャンサーファックス あなたの医療ニーズに適したケアプランを作成するための無料相談をご利用いただけます。 医療報告書を info@cancerfax.com または WhatsApp に送信してください。 + 1 213 789 56 55。
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CAR-T細胞療法の利点は何ですか?
主な利点は、CAR T 細胞療法に必要な注入は XNUMX 回だけで、多くの場合、XNUMX 週間の入院治療しか必要ないことです。 患者 非ホジキンリンパ腫 and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.
実際には生きている薬であるCAR T細胞療法の利点は、何年も続く可能性があります. 再発が発生した場合でも、細胞は体内で長期間生存できるため、がん細胞を識別して標的にすることができます。
情報はまだ開発中ですが、CD42 CAR T 細胞治療を受けた成人リンパ腫患者の 19% は 15 か月後も依然として寛解していました。 そしてXNUMXか月後、小児急性リンパ芽球性白血病患者のXNUMX分のXNUMXはまだ寛解状態にありました。 残念なことに、これらの患者は非常に進行性の腫瘍を患っており、従来の標準治療ではうまく治療できませんでした。
CAR-T細胞療法の適切なレシピエントとなるのはどのような患者ですか?
Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of 血液がん and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy.
2017 年末までは、寛解を経験せずに XNUMX つの治療法を既に受けた患者に対する標準治療として認められたものはありませんでした。 これまでのところ、これらの患者にとって非常に有益であることが証明されている唯一の FDA 承認済み治療法は、CAR T 細胞療法です。
CAR-T細胞療法はどの程度効果がありますか?
CAR T 細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) や非ホジキンリンパ腫など、一部の種類の血液がんの治療に非常に効果的です。 臨床試験では反応率は非常に良好で、多くの患者が完全寛解に達しました。 場合によっては、他のすべての薬を試した人々でも、長期にわたる寛解が得られたり、治癒の可能性さえあった。
CAR T 細胞治療の最も優れた点の XNUMX つは、適切な細胞を標的とすることです。 T 細胞に付加された CAR 受容体は、がん細胞上の特異的なマークを見つけることができます。 これにより、的を絞った治療が可能となります。 この標的を絞った方法は、健康な細胞へのダメージを最小限に抑え、化学療法などの従来の治療法に伴う副作用のリスクを軽減します。
ただし、CAR T 細胞療法はまだ新しい分野であり、変化し続けていることを心に留めておくことが重要です。 研究者や医師らは、高額な費用、重篤な副作用の可能性、一部の種類のがんにしか効果がないなどの問題を解決しようと懸命に取り組んでいる。
最終的に、CAR T 細胞療法は、いくつかの種類の血液がんの治療に非常に成功した方法であることが示されました。 これは有望で強力な方法ではありますが、それを改善し、新しい使用方法を見つけるには、さらなる研究と臨床試験が必要です。 CAR-T細胞療法はがんの治療方法を変え、がんが改善し続ければ世界中の人々の状況をより良くする可能性があります。
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包含基準と除外基準
USFDAによって承認されたCAR-T細胞療法
B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
完全奏効率 (CR): >90%
ターゲット: CD19
価格：$ 475,000
承認時期：30年2017月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発または難治性の濾胞性細胞リンパ腫
非ホジキンリンパ腫 完全奏効率 (CR): 51%
ターゲット: CD19
価格：$ 373,000
承認時期：2017年18月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
マントル細胞リンパ腫 完全奏効率 (CR): 67%
ターゲット: CD19
価格：$ 373,000
承認時期：18年2017月XNUMX日
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
完全奏効率 (CR): 54%
ターゲット: CD19
価格：$ 410,300
承認時期：18年2017月XNUMX日
再発性または難治性の多発性骨髄腫
完全応答率: 28%
ターゲット: CD19
価格：$ 419,500
承認日: 18 年 2017 月 XNUMX 日
CAR-T細胞療法の副作用は何ですか?
以下に、CAR T 細胞療法の副作用の一部を示します。
- サイトカイン放出症候群 (CRS): CAR T 細胞治療の最も一般的で、おそらく重大な副作用はサイトカイン放出症候群 (CRS) です。 発熱、倦怠感、頭痛、筋肉痛などのインフルエンザのような症状は、改変された T 細胞によるサイトカインの産生によって引き起こされます。 極端な状況では、CRS は高熱、低血圧、臓器不全、さらには致命的な結果を引き起こす可能性があります。
- 神経毒性: 一部の患者は、神経学的副作用を発症する可能性があり、その重症度は、軽度の混乱や見当識障害などのそれほど深刻ではない兆候から、発作、せん妄、脳症などのより深刻な兆候まで多岐にわたります。 CAR T 細胞注入後、最初の XNUMX 週間は神経毒性が頻繁に発生します。
- 血球減少症: CAR T 細胞治療により、貧血 (赤血球数の低下)、好中球減少症 (白血球数の低下)、血小板減少症 (血小板数の低下) などの血球数の低下が生じる可能性があります。 これらの血球減少症によって悪化する可能性のあるリスクには、感染症、出血、疲労などが含まれます。
- 感染症： CAR T 細胞療法による健康な免疫細胞の抑制により、細菌、ウイルス、真菌感染のリスクが増加します。 感染を防ぐために、患者を注意深く観察し、予防薬を投与する必要がある場合があります。
- 腫瘍溶解症候群 (TLS): CAR T 細胞療法後、状況によっては、腫瘍細胞が急速に死滅するため、かなりの量の細胞内容物が血流に放出される可能性があります。 これにより、過剰なカリウム、尿酸、リン酸塩レベルなどの代謝異常が生じ、腎臓に損傷を与えたり、その他の問題を引き起こす可能性があります。
- 低ガンマグロブリン血症: CAR T 細胞治療には抗体合成が減少する可能性があり、その結果、低ガンマグロブリン血症が生じる可能性があります。 これにより、感染症が再発する可能性が高まり、抗体補充療法の継続が必要になる可能性があります。
- 臓器毒性: CAR T 細胞療法は、心臓、肺、肝臓、腎臓などの多くの臓器に損傷を与える可能性があります。 これにより、腎機能検査の異常、呼吸器疾患、心臓の問題、肝機能検査の異常が生じる可能性があります。
- 血球貪食性リンパ組織球症 (HLH): CAR T 細胞療法の結果として、まれではあるが致死的な可能性のある血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) と呼ばれる免疫疾患が発症する可能性があります。 これは免疫細胞の過剰活性化を伴い、重篤な臓器損傷や炎症を引き起こします。
- 低血圧と体液貯留: CAR T 細胞が放出するサイトカインの結果、一部の患者は低血圧 (低血圧) や体液貯留を発症する可能性があります。 これらの症状に対処するには、点滴や薬物の投与などの支持措置が必要になる場合があります。
- 二次性悪性腫瘍： CAR T 細胞療法後に二次悪性腫瘍が出現するという報告は、その希少性にもかかわらず存在します。 現在、二次的な悪性腫瘍と長期的な危険性の可能性について研究が行われています。
すべての患者がこれらの副作用を経験するわけではなく、感受性のレベルは人によって異なることを覚えておくことが重要です。 これらの潜在的な副作用を最小限に抑えるために、医療チームはCAR T細胞療法の前、最中、後に患者を綿密に検査します。
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時間枠
CAR T 細胞療法プロセスを完了するために必要な合計時間枠を以下で確認してください。 ただし、時間枠は、CAR を準備した病院から検査室までの距離によって大きく異なります。
- 試験・テスト：XNUMX週間
- 前処理とT細胞採取：XNUMX週間
- T 細胞の準備と返却: XNUMX ～ XNUMX 週間
- 1回目の効果分析：XNUMX週間
- 2 回目の有効性分析: XNUMX 週間。
合計期間: 10 ～ 12 週間
のコスト CART細胞療法
CAR T 細胞療法は、一部の種類のがん、特に白血病やリンパ腫などの血液がんを治療するための新しい有効な方法です。 しかし、値段が高いことでも知られています。 CAR T 細胞治療の費用は、使用される治療法の種類、治療されるがんの種類、国の医療制度など、さまざまな要因によって異なります。
一般に、CAR T 細胞療法は、患者自身の免疫細胞を採取し、キメラ抗原受容体 (CAR) を発現するように研究室で変更し、それを患者に戻してがん細胞を標的にして殺すという複雑なプロセスです。 。 細胞の収集から患者に戻すまでの全プロセスには、専門の施設、熟練した医療専門家、最先端の技術が必要であり、これらすべてによりコストが高くなります。
CAR T細胞療法には、XNUMX回の治療につき数万ドルから数百万ドルの費用がかかる場合があります。 これには、治療そのものの費用だけでなく、治療前の検査、入院、追跡、起こり得る副作用への対処の費用も含まれます。 また、患者によっては複数回のCAR T細胞療法が必要な場合があり、総費用が増加する可能性があります。
CAR T 細胞療法の費用が高額であるため、患者や医療システムの支払いは困難ですが、この分野での進行中の研究と進歩により、この治療法がより簡単に受けやすくなり、より安価になるように取り組んでいることを覚えておくことが重要です。 この画期的な治療法をより手頃な価格にして、より多くの人が利用できるようにするために、製造プロセスの簡素化、コストの削減、代替の支払いモデルの検討に取り組んでいます。
各国のCAR T細胞療法の費用:
米国 – 500,000 – 700,000 米ドル
イスラエル – 75,000ドル – 100,000ドル
中国 – 60,000 – 80,000 米ドル
英国 – 500,000 – 700,000 米ドル
シンガポール – 500,000 – 700,000 米ドル
オーストラリア – 500,000 – 700,000 米ドル
韓国 – 500,000ドル – 700,000ドル
日本 – 500,000～700,000ドル
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