2024 年は中国における CAR T 細胞療法にとって大きな変革の年となりました。臨床試験からの素晴らしい成功事例を目撃し、進歩を探り、残された課題について学びましょう。何百万人もの人々に再び希望を与えるこの画期的ながん治療の未来を発見してください!
科学は医学の分野でも目覚ましい発展を遂げました。ここ数年、私たちはがんなどの重篤な病気に苦しむ患者にとって恩恵となる多くの革新的な治療法や薬を目にしてきました。がんは依然として世界的な健康上の重大な脅威であり、毎年何百万もの命に影響を与えています。
米国癌協会（ACS）は、非黒色腫皮膚癌を除いた、1,958,310年の新規癌症例数は2023人と推定しています。悲しいことに、同年には609,820人を超えるがんによる死亡が数えられました。
CAR-T細胞療法は先進的です 免疫療法 免疫システムを訓練して、がん細胞を正確に特定して破壊します。
これはSFではありません。それはCAR T細胞治療の究極の現実であり、がんとの闘いにおいて多大な興奮を引き起こしている革新的な免疫ベースのアプローチです。
まだ初期段階にありますが、 CART細胞療法 は特定の血液がんの治療において顕著な可能性を示しており、さまざまな種類の腫瘍を治療できる可能性について研究が進行中です。
この記事では、画期的なCAR T細胞療法について探っていきます。 臨床試験 中国における主要な重点分野での講演を行い、この革命的な治療法の将来を形作る課題とエキサイティングな機会について話し合います。
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中国におけるCAR T細胞療法の歴史におけるマイルストーン
の旅 中国におけるCAR-T細胞療法 スタートブロックからのレースに似ており、驚異的な進歩と野心を持っています。
先駆的な業績 (2013): 中国が最初に報告した CART細胞療法 19年にはCD2013を標的としたB-ALLが導入され、同国のCAR T細胞技術導入における最初の画期的な出来事となった。
急速な進化 (2017-2019): 2017年末までに、中国はCAR-T細胞臨床試験の数が最も多い国として浮上し、この治療法への急速な進化と多額の投資が示されました。
継続的な進歩 (2022): 過去数年にわたり、 中国におけるがんに対するCAR-T細胞療法 は血液がんの治療において並外れた有効性を示し、継続的な進歩を示しています。
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中国でのCAR T細胞療法の無料臨床試験：すべての人に希望を
画期的な取り組みとして、中国は現在、 中国における無料のがん治療、特定の種類のがんと闘う患者に新たな希望をもたらします。北京大学癌病院、中山大学癌センター、中国西部病院、鄭州大学第一付属病院、北京ゴルボードボーレン病院などの著名な病院がこれらの治験に積極的に参加しています。
臨床研究は治療を目的としています。 多発性骨髄腫、B細胞急性リンパ芽球性白血病（ALL）、およびB細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）。これらの特定の種類のがんを患う患者は、経済的負担なしで高度な CAR T 細胞療法を検討できるようになりました。この取り組みは、新しい治療法へのアクセスを広げるだけでなく、中国をがんの研究と治療における世界的リーダーとしての地位を確立します。
中国におけるCAR-T細胞療法の臨床試験に関する最新の研究結果
中国ではCAR T細胞療法の研究が急速に進んでおり、複数の臨床試験がさまざまな種類のがんに対する治療の可能性を探求している。興味深い分野の 1 つは、二重標的 CAR T 細胞であり、複数のがん抗原に対する攻撃を組み合わせて有効性を高める可能性があります。
CD19/20を対象とした初期試験 リンパ腫 は優れた応答率を示し、さらなる探索への道を切り開きました。
B細胞に対する抗CD2および抗CD19 CAR T細胞のフェーズ22研究 急性リンパ芽球性白血病（ALL） は、骨髄では 88%、中枢神経系では 85% という優れた全奏効率を発見しました。
典型的な CD19 標的を超えて、研究者たちは未踏の領域を探索しています。 BCMA、CD20、GPC3 などの臨床試験では、さまざまな種類のがんにおいて有望な結果が得られており、この治療アプローチの適応性が示されています。
しかし、安全性は依然として大きな懸念事項です。 サイトカイン放出症候群 （CRS）は大きな問題となる可能性があり、研究者は管理を改善するための最適化されたCAR設計や併用療法などのソリューションの提案を迫られています。
進行中の治験という点では中国がリードしているものの、CAR T治療法はaxicabtagene ciloleucelとrelmacabtagene autoleucelの2つだけが承認されており、規制や経済的な制約によるアクセシビリティの課題が示されている。
中国はCAR-T細胞療法の革新をリードし、安全性の懸念に対処し、新たな標的と二重標的を研究している。より広範な患者アクセスを実現するにはまだ障害がありますが、この革新的な治療法の未来は明るいです。
洞察を得る: CAR T 細胞療法の詳細: CAR T 細胞療法はどのように機能するのでしょうか?
中国におけるキメラ抗原受容体T細胞療法の進歩の主要分野
固形腫瘍を標的とする
課題： 伝統的に、CAR T 療法は以下の分野で大きな成功を収めてきました。 血液がん 複雑な腫瘍微小環境と抗原の不均一性により、固形腫瘍よりも優れています。
進捗状況： 中国のいくつかの臨床試験では、固形腫瘍を標的とする新たな方法が検討されている。
19つの異なる受容体を発現し、有効性を高めるためにいくつかの腫瘍抗原を標的とするCAR T細胞を評価する試験（例：多発性骨髄腫に対するBCMA/CD2、多発性骨髄腫に対するGDXNUMX/NGFR） 神経芽細胞腫).
研究では、各患者の腫瘍に合わせた個別化された TIL ベースの CAR T 細胞が検討されており、肺がんや肺がんにおける早期の有望な結果が得られています。 黒色腫.
CAR T 細胞とチェックポイント阻害剤や放射線などの追加治療を組み合わせることで、固形腫瘍の反応を改善し、耐性を克服できる可能性があります。
例：再発性/難治性の多発性骨髄腫においてBCMAとCD05424241を標的とするデュアルCAR T細胞を用いた第I相試験（NCT19）では、特定の患者における完全奏効を含む、安全性と有効性を有望視する知見が得られた。
毒性の課題を克服する
課題：サイトカイン放出症候群（CRS）と神経毒性はCAR T療法の重篤な副作用であり、安全性への懸念が生じます。
進捗: 中国の研究者は、これらの毒性を治療し軽減する技術を発見しています。
重大な副作用が生じた場合に簡単に除去できるように、「自殺遺伝子」などを改変したCAR T細胞を対象とした治験が行われている。
CRS または神経毒性に関与する特定の経路を標的とする薬剤は、重篤な反応を軽減するために CAR T 療法と組み合わせて試験されています。
毒性リスクを軽減するために、CAR T 細胞の投与量と治療計画は特定の患者の特性に合わせて調整されています。
例えば、多発性骨髄腫患者を対象に「自殺遺伝子」を持つBCMA標的CAR T細胞を用いた第I/II相試験（NCT04552054）では、有望な安全性と制御可能なCRSが示されたほか、有望な有効性結果も示された。
持続的な応答を実現する
課題： CAR T 細胞療法は、長期的な腫瘍制御の維持と再発防止という課題に引き続き直面しています。
進捗状況： CAR T 細胞の持続性と寿命を改善するための取り組みが継続中です。
記憶機能を確立するために改変されたCAR T細胞に関する治験が行われており、これにより抗腫瘍作用がより長く持続する可能性がある。
持続性と効率を改善するために、注入後の患者の体内で CAR T 細胞の増殖を刺激する方法が研究されています。
研究者らは、より長期にわたる抗腫瘍反応を提供するために、CAR T細胞と他の免疫刺激薬を組み合わせることを検討しています。
例えば、B細胞白血病における記憶能力を持つCD04418739標的CAR T細胞を評価する第I/II相試験（NCT19）では、12カ月後に多くの患者で持続的な完全奏効が示され、長期有効性が良好であることが示された。
CARsgen のさまざまな固形腫瘍のタンパク質を標的とするがん治療の進歩
CARsgen Therapeutics Holdings Limited は最近、041 年の米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムで、革新的な CAR T 細胞療法である CT2024 の主要な開発を明らかにしました。
同社は、一部の固形腫瘍で検出されるタンパク質であるClaudin1を攻撃することを標的とした自己CAR-T製品候補であるサトリカブタゲン・オートロイセル（satri-cel）に焦点を当てた第18.2b相ELIMYN18.2研究から良好な結果を明らかにした。
CARsgen は、Satri-cel の安全性と有効性を強調し、有望なプロファイルであることを示しました。推奨される第 2 相用量 (RP2D) が決定され、現在、進行性胃/胃食道接合部 (GC/GEJ) および胃食道接合部 (GC/GEJ) を治療するための第 1b/2 相臨床試験中です。 膵臓癌.
この臨床研究は、GC/GEJおよびPCの患者において実質的な結果をもたらし、確実な安全性プロファイル、重篤な副作用の欠如、および有望な有効性に焦点を当てました。
これらの困難ながんに対する画期的な治療法としてのSatri-celの可能性はますます明らかになり、CAR T細胞治療の分野で大きな前進を遂げています。
中国におけるCAR-T細胞療法臨床試験の将来
中国におけるCAR-T細胞療法の将来は、治験の急増とイノベーションへの取り組みによって明るいように見える。現在、リンパ腫だけを対象とした臨床研究が 100 件を超えていますが、研究者は血液がんを超えて研究を拡大しており、2024 件の臨床試験ではデュアル CAR デザインや個別化などのさまざまな方法論を使用して固形腫瘍を治療しています。 TIL療法.
中国の研究者らは、遺伝子組み換え「自殺遺伝子」と標的を絞った薬理学的介入の先駆者であり、良好な安全性プロファイルを示す初期の発見が得られている。依然としてコストが障壁となっているが、地元で生成されたCAR T細胞と新たな生産方法により、よりアクセスしやすくなるという期待がもたれている。
他国との協力と中国政府がこの進歩を推進しており、中国は10年までに全世界のすべてのCAR T新薬の2030％を拠出する計画だ。
この総合的なアプローチは、急速な進歩とともに、中国だけでなく世界中のがん患者にとって明るい未来を描いています。
