NMPA、中国における多発性骨髄腫治療薬「FUCASO」を承認

中国における多発性骨髄腫に対するFUCASO治療

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The overall response rate of this revolutionary cancer therapy named FUCASO is 96%. The NMPA’s approval marks a turning point in China’s fight against multiple myeloma. This blog explores the effectiveness of this therapy, its safety, and its potential to improve patient outcomes. Dive in and learn more about FUCASO and the hope it brings for refractory 多発性骨髄腫 患者。

Multiple myeloma, a 血液がん that affects plasma cells, can be a daunting opponent. It reduces immunity, and weakens bones, and, in spite of advances, it is still difficult to find long-term remedies. Multiple myeloma is estimated to affect approximately 176,404 people worldwide in 2020. 

Multiple myeloma is the second most prevalent type of blood cancer, after リンパ腫, yet it is still considered rare. It is more common in elderly people, with the average age of diagnosis being about 70. But there’s a ray of hope with advanced 中国におけるCAR T細胞療法。

中国国家医療製品総局(NMPA)は最近、新しいBCMAを承認した 中国におけるがんに対するCAR-T細胞療法 FUCASO と呼ばれ、この複雑な病気との闘いにおける潜在的な転換点を示しています。では、多発性骨髄腫とは何でしょうか。また、なぜ FUCASO がこれほどの興奮を引き起こしているのでしょうか?

最近の研究では、治験中に顕著な期待が示されており、96 人の登録患者で観察された全奏効率は 74.3%、完全奏効率は 103% でした。このブログでは、FUCASO の背後にある科学、骨髄腫患者に対するその潜在的な影響、そしてこの困難な病気との世界的な戦いにそれがもたらす希望についてさらに深く掘り下げています。

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中国におけるがんに対するCAR-T細胞療法

多発性骨髄腫疾患とは何ですか?

多発性骨髄腫は、形質細胞骨髄腫または単に骨髄腫として知られることが多く、骨髄に存在する白血球である形質細胞のがんです。形質細胞は通常、体が感染症と戦うのを助けるタンパク質である抗体を生成します。

多発性骨髄腫の形質細胞は異常に発達し、制御不能に増殖します。これらの異常な形質細胞は骨髄内の健康な血球を締め出し、その結果、異常な M タンパク質が生成されます。

兆候を発見してください: 多発性骨髄腫のささやきの兆候と症状に関する有益なガイド

多発性骨髄腫の人体への影響:

骨の損傷: M タンパク質と異常な形質細胞は骨組織を損傷し、痛み、骨折、骨粗鬆症を引き起こす可能性があります。

腎臓の問題: M タンパク質は腎臓に蓄積し、腎臓の機能を損なう可能性があります。

貧血: 異常な形質細胞によって健康な血球が圧迫されると、貧血が発生し、疲労や息切れを引き起こす可能性があります。

免疫力の低下:異常な形質細胞は正常な抗体を生成できないため、体が感染症に対して脆弱になります。

これを読む : 画像診断は多発性骨髄腫との闘いでどのように命を救うのか?

中国における多発性骨髄腫に対するFUCASO治療の背後にある科学

FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) は、多発性骨髄腫と呼ばれる複雑ながんに対する画期的ながん治療法のようなもので、特に以前の治療後にがんが再発した人々 (再発性または難治性の多発性骨髄腫、RRMM) を対象としています。

この特別な治療法は、人自身の免疫システムの力を利用して、個別化された潜在的に治癒的な方法でがんと闘います。この治療法では、T細胞がCAR(キメラ抗原受容体)と呼ばれる特別な受容体で修飾され、がん細胞上の特定の標的を認識して攻撃できる誘導ミサイルのようになります。中国における多発性骨髄腫に対するFUCASO治療は、いくつかの重要な理由により独特です。

完全にヒト型: 他の同様の治療法とは異なり、FUCASO は完全にヒト型の成分を使用しているため、拒絶反応や副作用を引き起こす可能性が低くなります。

BCMA 特異的: FUCASO の CAR は、骨髄腫細胞に多く存在するタンパク質である BCMA を特異的に標的とします。この精度により、健康な組織への損傷の量が軽減されます。

遺伝子ベクターとしてのレンチウイルス: これは、T 細胞に遺伝子を送達するための非常に効率的な方法です。これにより、T リンパ球が骨髄腫細胞を認識して破壊できるようになります。

強力かつ持続性: FUCASO は広範な試験の結果、多発性骨髄腫患者に対して非常に効果的で長期持続することが判明し、長期寛解への希望を与えます。

中国国家医療製品総局 (NMPA) は最近、多発性骨髄腫の治療における FUCASO® の使用にゴーサインを出しました。 Innovent Biologics と IASO Bio の努力のおかげで、このスーパーヒーローのような治療法が利用できるようになり、この困難な病気との闘いにおいて大きな一歩を踏み出すことができました。この革新的な治療法は、明るい未来への新たな希望の光をもたらします。

中国における多発性骨髄腫のFUCASO治療

また、お読みください。 免疫療法は多発性骨髄腫との戦いに勝つのに役立ちます!

中国での多発性骨髄腫に対するFUCASO治療の治験中に何が起こったのか?

The FUMANBA-1 臨床試験, conducted in China, examined the efficacy and safety of FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). The trial included 103 patients who each got a single dose of FUCASO, a CAR-T cell therapy for cancer in China.

この臨床研究の結果は本当に印象的でした。

高い奏効率: 患者の 96% が治療に反応し、74.3% が重篤な完全奏効 (sCR) または完全奏効 (CR) を達成しました。これは、特定可能ながん細胞が存在しなかったことを意味します。

迅速な対応: 対応までの期間の中央値はわずか 16 日であり、病気に対する迅速な影響が示されています。

永続的な寛解: 12 か月の時点で、患者の 78.8% は依然として無増悪であり、この療法の長期的な有効性が実証されました。

高度寛解: 患者の 95% が最小残存病変 (MRD) 陰性を達成しました。これは、検出できない癌細胞がほとんどなかったことを意味します。

重度の治療を受けた患者に効果的:以前にCAR-T療法を受けた患者でも良好な反応が得られ、9人がCRを達成し、5人がsCRを達成した。

Positive safety profile: Only a few individuals encountered minor side effects such as サイトカイン放出症候群 or neurotoxicity, and they all recovered well.

治療の持続性: 12 か月および 24 か月の時点で、大部分の患者で FUCASO 細胞が検出され、長期にわたる作用の可能性が示されました。

2023年の米国臨床腫瘍学会で発表されたこれらのデータは、FUCASOが非常に成功し忍容性の高い多発性骨髄腫治療薬として期待できることを示しています。

中国における多発性骨髄腫のFUCASO治療の費用はいくらですか?

中国における多発性骨髄腫のFUCASO治療費は約160,000万ドル。これは多額の費用のように見えるかもしれませんが、この治療法が多発性骨髄腫患者を助ける上での重要な前進であることを知っておくことが重要です。

それは、成果の向上とより良い生活のための機会を提供します。この治療法を検討している場合は、医師に相談するか、治療費を支払うことができない場合は経済的援助について私たちに連絡してください。 

The money spent on this new CART細胞療法 in China is not just about paying for the treatment – it’s an investment in a new and better way to fight against multiple myeloma.

中国で多発性骨髄腫のFUCASO治療に最適な病院

最高のものを見つけるお手伝いをさせてください 多発性骨髄腫に対するFUCASO治療を提供する中国の病院.

北京大学がん病院

北京大学癌病院は、中国で最高の癌治療施設の一つとみなされている有名な研究所です。これは医療革新の最先端にあり、常にがんの研究、診断、治療の限界を押し広げています。

特に、北京大学癌病院はCAR T細胞療法の先駆者であり、多発性骨髄腫を含むさまざまな癌に直面している患者にこの高度な治療オプションを提供しています。

したがって、多発性骨髄腫に対する CAR T 細胞療法を検討しているのであれば、この病院は間違いなく検討する価値のある評判の良い施設です。

長徴医院

上海の中心部に位置する長正医院は、卓越した医療の輝かしい例であり、多発性骨髄腫を含むさまざまな血液がんに対するCAR T細胞療法などの最先端の治療を提供しています。

長正病院の血液科は、CAR T 細胞療法プログラムを主導し、長年にわたる専門知識と優れた機器を利用して個別化された治療プログラムを提供しています。

血液専門医、腫瘍専門医、看護師からなる専任チームは、治療期間全体を通じて各患者が最高品質のケアを受けられるよう協力して取り組んでいます。

陸島北病院

有名な血液学者である陸道培医師は、中国における血液疾患の治療と研究のリーダーとしての地位を確立した陸道培病院を設立しました。特に、彼らはCAR-T細胞治療に関して豊富な経験を持っており、多発性骨髄腫やその他のがんと闘う患者にこの革新的な代替手段を提供しています。

They were the first in China to use CAR-T cells to treat B-cell 急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL) and have since performed over 300 successful CAR-T procedures for various blood cancers.

北京ゴブロード博仁病院

北京ゴブロード博仁病院の血液科は、内部臨床および検査環境で 30 年以上の豊富な経験を持ち、血液疾患の治療を専門としています。

当科では、多発性骨髄腫、白血病、リンパ腫、サラセミア、凝固障害、血液腫瘍などの病気に対する幅広い診断および治療サービスを提供しています。

治療の選択肢に関しては、化学療法、免疫療法、標的療法、放射線療法など、血液腫瘍に対する幅広い治療法を提供しています。

あなたや愛する人が多発性骨髄腫に苦しんでいるなら、CancerFax がお手伝いします。私たちはあなたの健康改善への道を歩むフレンドリーな仲間のようなものです。 

CancerFax は、MD アンダーソン病院、メモリアル スローン ケタリング病院、メイヨー クリニックなどの世界中の主要ながん病院と連携し、セカンドオピニオンや専門的なケアを求める患者が最新の治療を受けられるよう支援しています。 

過去 8 年間、私たちは XNUMX か国以上の人々を支援してきました。また、皆様をサポートする準備ができています。中国で最良のCAR T細胞療法の選択肢を検討し、気分を良くするための道を歩み始めるには、今すぐお問い合わせください。

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中国における多発性骨髄腫に対するBCMA標的CAR T細胞療法の費用は、病気の種類と段階、選択した病院によって異なりますが、55,000~90,000米ドルです。

NMPA によって承認されている Equecabtagene Autoleucel (FUCASO) の価格は約 250,000 米ドルです。

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