がん治療における臨床試験
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Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and 免疫療法, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
米国におけるがんの臨床試験
公式サイトによると（https://clinicaltrials.gov/）現在は以上のものがあります 米国では43,000件のがん臨床試験が行われている。 これらの治験のうち、募集段階にある治験は 7500 件以上あります。 これらの試験は、がんおよび血液悪性腫瘍のほぼすべての種類と領域をカバーしています。
米国では、新しい治療法をテストしたり、現在の治療法を改善したり、がんを予防または検出する方法を模索したりするために、さまざまな種類のがんの臨床試験が行われています。 ここでは、がんに関する一般的な種類の臨床試験をいくつか紹介します。
治療試験: これらの検査では、化学療法薬、オーダーメイド療法、免疫療法、放射線療法などの新しい治療法を検討します。 彼らは、これらの治療法が安全かどうか、また通常の治療法より効果があるかどうかを知りたいと考えています。
予防試験: これらの試験の目的は、がんを回避する方法、またはがんにかかる可能性を下げる方法を見つけることです。 それらには、薬、ワクチン、生活の変化、食事の変化などが含まれる場合があります。
スクリーニング試験: これらの検査は、がんを早期に発見したり、がんになるリスクが高い人を見つけたりするための新しい方法を検討しています。 検査方法を改善し、早期に発見される人の数を増やしたいとしている。
診断研究: これらの臨床試験では、がんの発見をより簡単かつ正確にするために、新しい診断ツールや検査が試行されます。画像検査、臨床検査、または遺伝子検査が使用される場合があります。
支持療法研究では、生活の質を改善し、がんとその治療の症状や副作用に対処する方法を検討します。 支持療法、痛みに対処する方法、または心理的介入が使用される場合があります。
遺伝的およびバイオマーカーに基づく研究: これらの試験の目的は、特定の種類のがんに関連する特定の遺伝子変異またはバイオマーカーを見つけることです。 彼らは、特定の遺伝子プロファイルを持つ人々のために特別に設計された薬を作りたいと考えています。
組み合わせのトライアル: これらのテストでは、化学療法や免疫療法などのさまざまな治療法を併用した場合にどの程度効果があるかを調べ、それぞれの治療法を単独で使用した場合よりも結果が優れているかどうかを確認します。
フェーズ 0 試験では、少数の人だけが参加し、その目的は、薬や治療法が体内でどのように作用するかについての基本的な情報を入手することです。 これらは、専門家が大規模なテストを行うかどうかを決定するのに役立つ可能性があります。
第 I 相、第 II 相、および第 III 相試験は、新しい治療法やアプローチがどの程度安全で、どの程度効果があり、効果があるかをテストするために行われます。 フェーズ I では、安全性と投与量がテストされます。 第 II 相では有効性と副作用が調査され、第 III 相では大規模な患者グループを対象に新しい治療法と通常の治療法が比較されます。
第 IV 相試験: これらは「市販後試験」とも呼ばれ、薬が政府によって承認された後に行われます。 彼らは、より多くの人々のグループに対して長期にわたって治療がどの程度安全で効果的であるかを監視しています。
これらは、米国で行われている種類のがん臨床研究の例です。 研究者と研究の規制を担当するグループは、各試験の明確な適格要件、手順、目標を設定しました。 臨床研究に参加したい場合は、医師に相談し、あなたの地域でどのような治験が行われているかを調べることが重要です。
中国におけるがんの臨床試験
1960 年代以来、中国のがん臨床試験は、政府の取り組み、政策改革、技術革新により大きな進歩を遂げてきました。 2009 年から 2018 年にかけて、がんの臨床試験の数は毎年平均 33% 増加し、2602 年には登録された 2020 件の臨床試験のピークに達しました。この急速な増加は、新たな治療法の必要性が高まっていることと、中国政府が公共サービスの強化に注力していることを示しています。イノベーションを通じて健康を実現します。
進展はあったものの、特にインフォームド・コンセント手順に関しては、まだ対処すべき障害が残っています。中国でがんの臨床試験に参加している患者は、リスク、権利、オプションなどの詳細について誤解を抱いていることがよくあります。中国政府は、透明性の向上と研究プロセスへの患者の参加を促進するとともに、より厳格なインフォームド・コンセントの基準と規範を導入しています。
第 I 相臨床試験は、中国における医薬品の研究開発に不可欠な部分です。 2020年にはがんが第I相臨床試験全体の約半分を占めており、同国が腫瘍学研究に重点を置いていることが示された。 2017年に中国政府が認可医薬品の輸入制限を緩和する決定を下したことにより、国際機関との連携が促進され、複数施設での臨床試験の実施が支援された。
中国におけるがんの臨床試験が今後成功するかどうかは、インフラ、教育、規制への継続的な投資にかかっています。地域におけるがん研究の科学的完全性と社会的影響を高めるためには、インフォームド・コンセントの方法を改善し、共同研究を促進し、地域の関与における不一致に取り組むことが重要です。
採用までの流れ
次の医療報告書を提出する必要があります。
- 現在の治療医からの完全な医学的概要。
- 最新の血液レポート
- 最新の PET CT スキャンレポート
- 生検レポート
- 利用可能なその他のスキャンとレポート
私たちの専門医があなたの医療報告書を調べ、あなたの病気や障害の種類に応じた治験の利用可能性についてお知らせします。 この時点で、患者はデポジットを支払う必要があります $1500 米ドル (米国のみ) あなたのレポートを病院や研究センターの関連部門と共有し始めます。 トライアルに登録された場合、この金額は料金から差し引かれます。
医療報告書を受け取ったら、私たちのチームはすべての文書を標準化します。 現時点では、追加の書類や報告書の提出をお願いする場合があります。 それが完了したら、米国のがんセンター全体で臨床試験を探す予定です。 私たちはあなたの医療報告書をこれらすべてのセンターに共有します。 非常に多くの臨床試験が進行中であるため、あなたもそのうちの XNUMX つに採用されると信じています。 承認が完了したら、特定のフォームに記入し、いくつかの書類手続きを完了する必要があります。 また、医療ビザレターの発行やビザ手続きのお手伝いもいたします。 この時点で、料金全額を入金する必要があります。 $ 7,000 USD。
必要書類をすべてお送りした後、医療ビザを申請してください。 医療ビザを取得したら、旅行チケットの作成についてご案内します。 近隣のホテルやゲストハウス探しもお手伝いいたします。 米国に到着したら、弊社の担当者が空港でお出迎えし、医師の予約やその他の登録手続きをお手伝いします。
治験のために中国と米国のどの病院に接続していますか?
私たちは、中国と米国にある世界トップクラスのがん研究所、病院、研究センターのほぼすべてとつながっています。
CancerFax サービスを利用するメリットは何ですか?
当社の医療専門家は次のことを行います。
- 完全な医療文書を収集する
- すべての外国処方箋をジェネリック医薬品に翻訳します
- 米国の病院ガイドラインに従って医療文書の形式を標準化する
- 米国の病院ガイドラインに従って DICOM 形式で収集された画像
- 標準化し、ポータルに提出する前に病院と調整します。
- 病院と調整して提出を確認する
- 病院と協力して、医療文書が症例の受け入れに確実に受け入れられるようにする
- 拒否が発生した場合は、私たちのチームが病院および外国人患者と連携して、不足している書類が確実に提供されるようにします。
- 当社の専門家が拒否や遅延がないことを保証します
- 私たちはあなたの病院と協力して、米国ビザのためにあなたの国の大使館が要求する「メディカルレター」の適切なフォーマットを取得します。
- 私たちのチームは、完全な治療計画を立てるために、病院および外国人患者との予約設定を調整します。
- 私たちの米国専門家チームは、書類の収集、提出、ビザの診断書、予約の設定、滞在、食事、旅行に至るまで、米国での医療治療を隅から隅までお手伝いします。必要に応じて完全なコンシェルジュが対応します。
サービスの料金はいくらですか?
手数料がかかります お問合せ下さい 米国でのがん治験の募集と中国向けです。 お問合せ下さい 初めに費用が発生し、採用決定後に残りの金額が支払われます。 当社には臨床試験の採用に関して100%の実績がありますが、採用されなかった場合には返金いたします。 $1000USD 患者に。
がんの臨床試験
臨床研究は、人間を対象とした医学研究です。 臨床試験と観察研究が XNUMX つのカテゴリです。 観察研究では、日常の環境にいる人々を調べます。 情報が収集され、参加者は一般的な特性に従ってグループ化され、経時変化が比較されます。 たとえば、さまざまなライフスタイルが認知の健康に与える影響をさらに理解するために、研究者は、健康診断、検査、またはアンケートを通じて、高齢者グループに関する情報を時間をかけて収集することがあります。 これらの調査は、臨床試験の新たな道を示唆するかもしれません。
臨床試験は、治療的、外科的、または行動的介入を評価することを目的として、人間を対象に実施される研究プロジェクトです。 これらは、研究者が新しい薬、食事療法、または医療機器 (ペースメーカーなど) などの新しい治療法が人間に対して安全で効果的であるかどうかを判断するために使用する主な方法です。 臨床試験は、新しい治療法が現在の治療法よりも効果的かどうか、および/または負の副作用が少ないかどうかを判断するために頻繁に実施されます。
一部の臨床研究では、病気を早期に、多くの場合、症状が現れる前に検出する方法を検討しています。 健康上の問題を回避するための戦略を研究する人もいます。 臨床試験は、慢性的な健康問題や生命を脅かす病気を患っている人々の生活の質を改善する方法にも焦点を当てている場合があります. 臨床試験では、介護者や支援ネットワークの機能を調査することがあります。
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臨床試験の XNUMX つのフェーズとは何ですか?
臨床試験には XNUMX つの段階があり、薬の評価、適切な投与量の決定、副作用の確認に使用されます。 FDA は、最初の XNUMX 段階で実施された研究で安全性と有効性が示された場合、医薬品の臨床使用を承認し、その効果を監視し続けます。
医薬品の臨床試験は通常、フェーズごとに分類されます。 FDA が医薬品の使用を承認するかどうかを決定するには、フェーズ I、II、および III 試験が必要になることがよくあります。
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- A 第Ⅰ相試験 安全性と副作用を判断し、正しい投薬量を見つけるために、多くの場合健康な人々の小グループ（20〜80人）で実験的治療をテストします.
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- A フェーズII試験 より多くの人を使用します (100 から 300)。 フェーズ I では安全性が重視されますが、フェーズ II では有効性が重視されます。 この段階では、特定の病気や状態の人に薬が効くかどうかについての予備データを取得することを目的としています。 これらの試験では、短期的な副作用を含む安全性の研究も続けられています。 この段階は数年続くことがあります。
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- A フェーズIII試験 安全性と有効性に関するより多くの情報を収集し、さまざまな集団とさまざまな投与量を研究し、その薬を他の薬と組み合わせて使用 します。 対象者は通常数百人から3,000人程度です。 FDA が治験結果が肯定的であることに同意した場合、FDA は実験薬または装置を承認します。
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- A 第Ⅳ相試験 FDA がその使用を承認した後に行われます。 デバイスまたは薬の有効性と安全性は、大規模で多様な集団で監視されます。 薬の副作用は、より多くの人が長期間服用するまで明らかにならない場合があります。
なぜ患者は臨床試験に参加する必要があるのですか?
がんの臨床研究に参加することは、がんと診断された人にとって良い選択となる可能性があります。 人々がこれらのトライアルに参加したい理由は次のとおりです。
新しい治療法へのアクセス: 臨床試験は、標準治療では提供されない可能性のある新しく革新的な治療法を試す機会を患者に与えます。 これらの証明されていない薬は、特定の種類のがんを標的にしたり、治療抵抗性を回避したりするのに優れている可能性があります。
高度な医療: 臨床試験に参加する人々は、腫瘍専門医、看護師、研究者など、さまざまな分野の医療従事者のチームによって注意深く監視され、ケアされます。 このレベルのケアにより、患者は治験中に可能な限り最高のケアと支援を受けることができます。
科学の進歩への貢献: 人々が臨床試験に参加すると、医学的理解が進み、他の人々にとってがん治療がより良いものになるのに役立ちます。 彼らの研究は、治療法、診断ツール、病気をより効果的に予防する方法の実現に役立ちます。
専門知識へのアクセス: 特定の種類のがんを専門とする一流の医師が臨床研究に携わることがよくあります。 患者はこれらの専門家の知識を活用し、最新の研究結果や治療法について学ぶことができます。
潜在的な個人的利益: 臨床研究に参加することはあなたにとって直接的な利益となる可能性がありますが、それは当然のことではありません。 一部の実験的な治療法は通常の治療法よりも効果があり、ユーザーにより良い結果が得られる場合があります。 治験中、綿密な追跡と支持療法へのアクセスによって患者の健康状態を改善することもできます。
臨床試験への参加を選択する前に、患者は考えられるリスク、利点、資格について慎重に検討する必要があります。 医療チームに相談して質問することで、患者は治験に参加するかどうかについてより良い選択をすることができます。
臨床試験では何が起こるのでしょうか?
あなたまたはあなたの大切な人ががんの臨床試験への参加を考えている場合、そのプロセスがどのように行われるかを知ることが重要です。
ステップ 1: 資格と登録:
最初のステップは、トレーニングに参加できるかどうかを確認することです。 誰が適格であるかを決定するために、がんの種類、ステージ、以前の治療、および一般的な健康状態が使用される場合があります。 基準を満たしていれば登録を進めることができます。
ステップ 2: インフォームド・コンセント:
臨床試験に参加する前に、その目的、考えられるリスクと利点、実施方法、期間など、臨床試験に関する多くの情報が与えられます。 これにより、何が起こっているかをすべて把握し、その知識に基づいて同意することができます。
ステップ 3: スクリーニングと開始点の評価:
登録すると、いくつかの審査と初期テストを受けます。 これらのテストは、介入が健康にどのような影響を与えるかを調べ、残りの研究の比較点を設定するのに役立ちます。
ステップ 4: ランダム化と治療の割り当て:
いくつかの研究では、人々は偶然の引き分けに基づいて異なる治療を受けます。 ランダム化は、結果が公平であることを確認するのに役立ちます。 通常の治療または実験的な治療のいずれかが受けられます。
ステップ 5: 治療とモニタリング:
治験中は、研究チームがあなたを注意深く監視しながら、あなたに合わせて選択された治療を受けることになります。 治療の効果を確認し、副作用に対処し、進行状況を追跡するには、定期的な追跡とフォローアップの訪問が必要です。
ステップ 6: データの収集と分析:
治験中は、身体検査、臨床検査、画像スキャン、生活の質の評価などを通じてデータが収集されます。 研究チームはこれらの数値を調べて、この治療法が全体としてどれだけ安全で、効果的で、重要であるかを判断する予定だ。
ステップ 7: トライアルを終了し、連絡を取り続けます。
トライアルが終了すると、トライアルには参加できなくなります。 しかし、晩期合併症の可能性を追跡したり、治療がどのくらいの期間続くのか、死亡率にどのような影響を与えるのかを解明するには、長期的な追跡調査が必要になる場合があります。
がんの臨床試験に参加することは、がん研究を前進させ、治療成績を向上させるのに役立つ大きな選択です。 上記の段階的なプロセスを学ぶことで、がんとの闘い全体を支援していることを認識しながら、十分な情報に基づいた決定を下して治験に参加できるようになります。 この希望と進歩の旅を始める前に、心配なことについて医師や研究チームに相談し、必要な情報がすべて揃っていることを確認することが重要です。
臨床試験に参加するメリットは何ですか?
米国におけるがんの臨床研究に参加することは、さまざまな方法でがん患者と医療界全体の両方を助けることができます。 主な利点をいくつか示します。
最先端の医薬品へのアクセス: 臨床試験により、一般の人はまだ利用できない新しい治療法を利用できるようになります。 これらには、すでに利用可能なものよりも効果が優れているか、副作用が少ない可能性のある新薬、治療法、または医療機器が含まれる場合があります。
ケアの質の向上: 臨床試験に参加する人は、多くの場合、がん研究を専門とし、豊富な経験を持つ医師や看護師から優れた医療を受けます。 これにより、追跡が改善され、フォローアップがより頻繁になり、より個別化された治療計画が可能になります。
より良い結果が得られる可能性があります: 臨床研究の目標は、がん治療を改善し、長期的には患者にとって状況をより良くすることです。 参加することで、おそらくより効果的な新しいがん治療法の開発に貢献する機会が得られ、それはあなただけでなく、将来がんになる他の人々を助ける可能性があります。
総合評価： 臨床試験には、徹底的な評価、モニタリング、データ収集などの厳格な評価方法があります。 これは、自分のがんの種類、治療に対するがんの反応、その他の見通しに影響を与える可能性のある事柄について詳しく知るのに役立ちます。
学際的なアプローチ: 多くの臨床試験では、腫瘍医、外科医、放射線科医、その他のさまざまな分野の専門家からなるチームが協力して行われます。 このように協力することで、可能な限り徹底的でよく調整されたケアを確実に受けられるようになります。
追加のヘルプとリソース: 臨床試験では、カウンセリング、教育ツール、副作用への対処法や心の健康を改善する方法など、追加の支援やリソースが提供されることがよくあります。 これらのツールは、一般的なエクスペリエンスを向上させ、がん治療に伴う問題への対処に役立ちます。
コスト： 場合によっては、研究中の新しい治療法や処置の費用が臨床研究によって支払われる場合があります。 一部のトライアルでは、参加のために支払わなければならない費用の一部について、お金が支払われたり、返金されたりする場合もあります。
科学的知識への貢献: 臨床研究に参加すると、がん研究分野の科学的知識が前進するのに役立ちます。 あなたの参加は、研究者や医療従事者ががんの治療方法について重要なことを学ぶのに役立ち、将来の治療標準を形作る可能性があります。
臨床試験への参加には、試験ごとに異なるいくつかのリスクや考慮すべき事項も伴うことを覚えておくことが重要です。 治験への参加を決める前に、考えられるメリットとリスクについて医療チームと話し、治験の詳細を注意深く検討することが最善です。