KULCSMEGJEGYZÉS-671, KEYTRUDA, Merck, NSCLC, pembrolizumab
A neoadjuváns/adjuváns pembrolizumabot az FDA jóváhagyta reszekálható nem-kissejtes tüdőrák kezelésére
Nov 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) was granted approval by the Food and Drug Administration (FDA) as a neoadjuvant treatment in combination with platinum-containing chemotherapy and as a post-surgical adjuvant treatment f..
Array BioPharma Inc, binimetinib, Braftovi, enkorafenib, Mektovi, Pfizer
Az encorafenibet binimetinibbel az FDA jóváhagyta a BRAF V600E mutációval rendelkező, áttétes nem-kissejtes tüdőrák kezelésére
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2023 novemberében jóváhagyta az encorafenibet (Braftovi, Array BioPharma Inc., a Pfizer XNUMX%-os tulajdonában lévő leányvállalata) és a binimetinibet (Mektovi, Array BioPharma Inc.) olyan gyógyszerekként, amelyek t.
ARROW próba, Genentech, NSCLC, pralsetinib
A pralsetinibet az FDA jóváhagyta nem kissejtes tüdőrák kezelésére RET génfúziókkal
2023. augusztus: A Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) rendszeres jóváhagyást kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól metasztatikus RET fúziós pozitív nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek számára, az FDA meghatározása szerint.
FDA, Food and Drug Administration, KEYTRUDA, Merck, pembrolizumab, platina alapú kemoterápia
A pembrolizumabot az FDA jóváhagyta a nem kissejtes tüdőrák adjuváns kezelésére
2023. február: IB stádiumú (T2a 4 cm), II. vagy IIIA. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák esetén az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a pembrolizumabot (Keytruda, Merck) adjuváns terápiaként reszekció és platinaalapú kemot után. ..
AstraZeneca Pharmaceuticals, durvalumab, Imjudo, NSCLC, POSZEIDÓN, tremelimumab
A tremelimumabot az FDA durvalumabbal és platina alapú kemoterápiával kombinálva hagyta jóvá metasztatikus nem-kissejtes tüdőrák kezelésére
2022. november: A tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals), durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Pharmaceuticals) és platinaalapú kemoterápia kombinációját az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta felnőtt betegek számára.
Libtayo, NCT03409614, NSCLC, platina alapú kemoterápia, Regeneron Pharmaceuticals
A Cemiplimab-rwlc-t az FDA platina alapú kemoterápiával kombinálva jóváhagyta a nem kissejtes tüdőrák kezelésére
2022. november: A cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) és a platina alapú kemoterápia kombinációja előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek számára, EGFR, ALK vagy ROS1 rendellenesség nélkül.
am-trastuzumab deruxtecan-nxki, Daiichi Sankyo, Enhertu
Az FDA gyorsított jóváhagyást adott a fam-trastuzumab deruxtecan-nxki-nek a HER2-mutáns nem-kissejtes tüdőrák kezelésére
2022. augusztus: Áttétes nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek számára, akiknek daganatai olyan mutációt tartalmaznak, amely a 14. exon mezenchimális-epiteliális átmenetének (MET) kihagyását eredményezi, amint azt egy FDA által jóváhagyott teszt kimutatta, a Food.
Capmatinib, NCT02414139, Novartis Pharmaceuticals Corp, NSCLC, Tabrecta
A capmatinib áttétes nem-kissejtes tüdőrák kezelésére engedélyezett
2022. augusztus: Áttétes nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek számára, akiknek daganatai olyan mutációt tartalmaznak, amely a 14. exon mezenchimális-epiteliális átmenetének (MET) kihagyását eredményezi, amint azt egy FDA által jóváhagyott teszt kimutatta, a Food.
BMS, CHECKMATE-816, nivolumab, NSCLC, Csodálatos
A neoadjuváns nivolumab és platina-dublett kemoterápia engedélyezett a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kezelésére
2022. március: Neoadjuváns kezelésben az FDA jóváhagyta a nivolumabot (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) platina-kettős kemoterápiával kombinálva reszekálható nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek számára.
Atezolizumab, Genentech, NSCLC, Tecentriq, Ventana Medical Systems, VENTANA PD-L1
Az atezolizumabot az FDA jóváhagyta a nem kissejtes tüdőrák adjuváns kezelésére
2021. november: Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta az atezolizumabot (Tecentriq, Genentech, Inc.) olyan II–IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek adjuváns kezelésére, akiknek daganatai PD-L1 expressziót tartalmaznak.