CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

AUTÓS T-sejt terápia

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and multiplex myeloma

Mi a CAR T-sejtterápia?

CAR-T-Cell- terápia Kínában

Kiméra antigén receptor T-sejt terápia, gyakran ismert CAR T-sejt terápia, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that rák is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

Először eltávolítják a páciensből a T-sejteket, majd ezeket genetikailag módosítják, hogy kifejezzék a CAR-t. A laboratóriumban ezeket a megváltozott sejteket felszaporítják, hogy jelentős CAR T-sejt-populációt állítsanak elő, amelyet azután visszahelyeznek a páciens véráramába.

 

Hogyan működik a CAR T sejt terápia Kínában

 

Amint bekerülnek a szervezetbe, a CAR T-sejtek megtalálják a rákos sejteket, amelyek a kívánt antigént expresszálják, hozzájuk kötődnek, és erős immunválaszt váltanak ki. Az aktivált CAR T-sejtek szaporodnak, és célzott támadást hajtanak végre a rákos sejtek ellen, megölve azokat.

 

Hogyan működik a CAR T-Cell terápia?

Hogyan működik a CAR T sejtterápia Szingapúrban

When used to treat some blood malignancies like akut limfoblaszt leukémia (ALL) and specific forms of lymphoma, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Citokin felszabadulási szindróma (CRS), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different ráktípusok. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Ez a fajta terápia magában foglalja a páciens T-sejtjeinek, egy immunsejttípusnak a laboratóriumi módosítását, hogy azok kötődjenek a rákos sejtekhez, és elpusztítsák azokat. Egy cső szállítja a vért a páciens karjában lévő vénából egy aferézis eszközhöz (nincs ábrázolva), amely kivonja a fehérvérsejteket, beleértve a T-sejteket is, és visszajuttatja a maradék vért a betegnek.
 
A T-sejteket ezután genetikailag módosítják a laboratóriumban, hogy tartalmazzák a kiméra antigén receptorként (CAR) ismert egyedi receptor génjét. A CAR T-sejteket laboratóriumban szaporítják, mielőtt nagy mennyiségben beadnák őket a betegbe. A rákos sejtek antigénjét a CAR T-sejtek felismerik, amelyek aztán elpusztítják a rákos sejteket.
 

Eljárás

A CAR-T terápiás eljárás, amely néhány hetet vesz igénybe, több lépésből áll:

A T-sejteket egy karvénába helyezett cső segítségével vonják ki a véréből. Ez néhány órát vesz igénybe.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

A CAR-T-sejtek csepegtetőn keresztül visszajutnak a véráramba. Ez több órát igényel.

A CAR-T sejtek a rákos sejteket célozzák és eltávolítják az egész testben. A CAR-T terápia után szorosan figyelni fogják.

Milyen típusú rákos sejteket lehet kezelni CAR-T sejtterápiával? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumorok too like glioblastoma, gliomák, májrák, tüdőrák, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

Következtetni

Ez jelentős előrelépést jelent a leukémia és a B-sejtes limfóma kezelésében. Ezenkívül reményt ad azoknak, akiknek élete korábban csak hat hónapig tart majd. Most, hogy azonosítottuk az ellenállás mechanizmusait, és több technikát hoztunk létre a leküzdésre, a jövő sokkal ígéretesebbnek tűnik.

Vegye fel a kapcsolatot nagy tapasztalattal rendelkező egészségügyi szolgáltatóinkkal itt: CancerFax ingyenes konzultációra az egészségügyi szükségleteinek megfelelő gondozási terv kidolgozásához. Kérjük, küldje el orvosi jelentéseit az info@cancerfax.com vagy a WhatsApp címre 1 213 789 56 55.

A rák kezelése az Amerikai Egyesült Államokban

Érdemes elolvasni: CAR T-sejt terápia Indiában

Melyek a CAR-T sejtterápia előnyei?

The main benefit is that CAR T-cell therapy only requires a single infusion and often only requires two weeks of inpatient care. Patients with nem-Hodgkin limfóma and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.

A CAR T-sejtes terápia, amely valójában egy élő gyógyszer, előnyei hosszú évekig fennmaradhatnak. Ha és amikor visszaesés következik be, a sejtek továbbra is képesek lesznek azonosítani és megcélozni a rákos sejteket, mivel azok hosszabb ideig túlélhetnek a szervezetben. 

Bár az információ még csak fejlesztés alatt áll, a CD42 CAR T-sejtes kezelésen átesett felnőtt limfómás betegek 19%-a 15 hónap után is remisszióban volt. És hat hónap elteltével a gyermekkori akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kétharmada még mindig remisszióban volt. Sajnos ezeknek a betegeknek rendkívül agresszív daganatai voltak, amelyeket nem kezeltek sikeresen a hagyományos kezelési standardokkal.

Milyen típusú betegek lennének jó részesülők a CAR-T sejtterápiában?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of vérrák and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

2017 vége előtt nem volt elfogadott standard ellátás azon betegek számára, akik már két terápiás vonalon mentek keresztül anélkül, hogy remissziót tapasztaltak volna. Az egyetlen FDA által jóváhagyott kezelés, amely eddig szignifikánsan előnyösnek bizonyult ezeknél a betegeknél, a CAR T-sejt terápia.

Mennyire hatékony a CAR-T sejtterápia?

A CAR T-sejtes terápia nagyon hatékonynak bizonyult bizonyos típusú vérrákok, például az akut limfoblasztos leukémia (ALL) és a non-Hodgkin limfóma kezelésében. A klinikai vizsgálatok során a válaszadási arány nagyon jó volt, és sok beteg teljes remisszióba ment. Egyes esetekben azok az emberek, akik minden más gyógyszert kipróbáltak, hosszan tartó remissziót vagy akár lehetséges gyógyulást is tapasztaltak.

Az egyik legjobb dolog a CAR T-sejtes kezelésben, hogy a megfelelő sejteket célozza meg. A T-sejtekhez hozzáadott CAR receptorok specifikus nyomokat találhatnak a rákos sejteken. Ez lehetővé teszi a célzott kezelést. Ez a célzott módszer a lehető legkevésbé károsítja az egészséges sejteket, és csökkenti a hagyományos kezelésekkel, például a kemoterápiával együtt járó mellékhatások kockázatát.

Fontos azonban észben tartani, hogy a CAR T-sejt-terápia még mindig új terület, amely még mindig változik. A kutatók és az orvosok keményen dolgoznak azon problémák megoldásán, mint a magas költségek, a súlyos mellékhatások lehetősége, és az a tény, hogy csak bizonyos típusú rákoknál működik.

Végül a CAR T-sejtes terápia nagyon sikeres módszernek bizonyult bizonyos típusú vérrák kezelésében. Annak ellenére, hogy ez egy ígéretes és hatékony módszer, további tanulmányokra és klinikai vizsgálatokra van szükség annak javításához és új felhasználási módok megtalálásához. Az CAR T-sejt-terápia megváltoztathatja a rák kezelését, és javíthatja az emberek helyzetét szerte a világon, ha a helyzet folyamatosan javul.

A rák kezelése az Amerikai Egyesült Államokban

Érdemes elolvasni: CAR T-sejt terápia Izraelben

Bevételi és kizárási feltételek

A CAR T-sejtterápia felvételi kritériumai:

1. CD19 + B-sejtes limfómában szenvedő betegek (legalább 2 előzetes kombináció kemoterápiás kezelés rendek)

2. 3–75 évesnek lenni

3. ECOG pontszám ≤2

4. A fogamzóképes nőknek vizelettel kell rendelkezniük terhesség a kezelés előtt teszt és negatívnak bizonyult. Minden beteg beleegyezik abba, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon a próbaidőszak alatt és az utolsó utókövetésig.

A CAR T-sejtes terápia kizárási kritériumai:

1. Koponyaűri magas vérnyomás vagy eszméletvesztés

2. Légzési elégtelenség

3. Disszeminált intravaszkuláris koaguláció

4. Hematosepsis vagy kontrollálatlan aktív fertőzés

5. Ellenőrizetlen cukorbetegség.

Az USFDA által jóváhagyott CAR T-sejt terápiák

B-sejtes prekurzor akut limfoblaszt leukémia, kiújult vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma

Teljes válaszadási arány (CR): >90%

Cél: CD19

Ár: $ 475,000

Jóváhagyás időpontja: 30. augusztus 2017

Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma, kiújult vagy refrakter follikuláris sejtes limfóma

Non-Hodgkin limfóma Teljes válaszarány (CR): 51%

Cél: CD19

Ár: $ 373,000

Jóváhagyás időpontja: 2017. október 18

Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma

Köpenysejt limfóma Teljes válaszadási arány (CR): 67%

Cél: CD19

Ár: $ 373,000

Jóváhagyott időpont: 18. október 2017

Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma

Teljes válaszadási arány (CR): 54%

Cél: CD19
Ár: $ 410,300

Jóváhagyott időpont: 18. október 2017

Kiújult vagy refrakter myeloma multiplex 

Teljes válaszadási arány: 28%

Cél: CD19
Ár: $ 419,500
Jóváhagyva: 18. október 2017

Melyek a CAR-T sejtterápia mellékhatásai?

Az alábbiakban felsorolunk néhány mellékhatást a CAR T-Cell terápia során.

  1. Citokin felszabadulási szindróma (CRS): A CAR T-sejtes kezelés legelterjedtebb és valószínűleg jelentős mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Az influenzaszerű tüneteket, beleértve a lázat, a kimerültséget, a fejfájást és az izomfájdalmat, a módosított T-sejtek citokintermelése okozza. Szélsőséges körülmények között a CRS magas hőmérsékletet, hipotenziót, szervi elégtelenséget és akár végzetes következményeket is okozhat. 
  2. Neurológiai toxicitás: Egyes betegeknél neurológiai mellékhatások léphetnek fel, amelyek súlyossága a kevésbé súlyos tünetektől, például enyhe zavartságtól és tájékozódási zavartól a súlyosabbakig, például görcsrohamokig, delíriumig és encephalopathiáig terjedhet. A CAR T-sejt-infúziót követően az első héten gyakran előfordul neurológiai toxicitás. 
  3. Citopéniák: A CAR T-sejt-kezelés alacsony vérsejtszámot eredményezhet, például vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám), neutropéniát (alacsony fehérvérsejtszám) és thrombocytopeniát (alacsony vérlemezkeszám). A fertőzések, a vérzés és a kimerültség azon kockázatok közé tartoznak, amelyeket ezek a citopéniák súlyosbíthatnak. 
  4. fertőzések: A CAR T-sejtes terápia elnyomja az egészséges immunsejteket, növeli a bakteriális, vírusos és gombás fertőzések kockázatát. A fertőzések megelőzése érdekében előfordulhat, hogy a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és megelőző gyógyszereket kell adni.
  5. Tumor lízis szindróma (TLS): A CAR T-sejt terápia után bizonyos körülmények között előfordulhat, hogy jelentős mennyiségű sejttartalom kerül a véráramba a tumorsejtek gyors elpusztulása miatt. Ez anyagcsere-rendellenességeket, például túlzott kálium-, húgysav- és foszfátszintet eredményezhet, ami károsíthatja a vesét és egyéb problémákat okozhat. 
  6. Hipogammaglobulinémia: A CAR T-sejt-kezelés csökkentheti az antitestszintézist, ami hipogammaglobulinémiát okozhat. Ez valószínűbbé teheti a visszatérő fertőzéseket, és folyamatos antitestpótló gyógyszeres kezelést igényel. 
  7. Szervi toxicitás: A CAR T-sejtes terápia számos szervet károsíthat, beleértve a szívet, a tüdőt, a májat és a vesét. Ez kóros vesefunkciós tesztekhez, légzési problémákhoz, szívproblémákhoz és kóros májfunkciós tesztekhez vezethet.
  8. Hemophagocytás lymphohistiocytosis (HLH): A CAR T-sejt terápia eredményeként kialakulhat egy ritka, de valószínűleg halálos kimenetelű immunológiai betegség, a hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH). Ez az immunsejtek túlaktiválásával jár, ami súlyos szervkárosodást és gyulladást okoz.
  9. Hipotenzió és folyadékretenció: A CAR T-sejtek által kibocsátott citokinek hatására egyes betegeknél alacsony vérnyomás (hipotenzió) és folyadékretenció alakulhat ki. E tünetek kezelésére támogató intézkedésekre lehet szükség, beleértve az intravénás folyadékokat és gyógyszereket.
  10. Másodlagos rosszindulatú daganatok: A CAR T-sejtes terápiát követően kialakuló másodlagos rosszindulatú daganatokról számolnak be, annak ellenére, hogy ritkaságuk. Jelenleg kutatások folynak a másodlagos rosszindulatú daganatok és a hosszú távú veszélyek lehetőségéről.

Fontos megjegyezni, hogy nem minden betegnél jelentkeznek ezek a mellékhatások, és az egyes személyek érzékenységi szintje eltérő. A lehetséges káros hatások minimalizálása és minimalizálása érdekében az orvosi csapat alaposan megvizsgálja a betegeket a CAR T-sejt-terápia előtt, alatt és után.

A rák kezelése az Amerikai Egyesült Államokban

Érdemes elolvasni: CAR T-sejt terápia Kínában

Időkeret

Ellenőrizze az alábbiakban a CAR T-Cell terápiás folyamat befejezéséhez szükséges teljes időtartamot. Bár az időkeret nagyban függ attól, hogy a laboratórium milyen távolságban van attól a kórháztól, amelyik elkészítette az CAR-t.

  1. Vizsgálat és teszt: egy hét
  2. Előkezelés és T-sejtgyűjtés: egy hét
  3. T-sejtek előkészítése és visszaküldése: két-három hét
  4. 1. Hatékonysági elemzés: három hét
  5. 2. Hatékonysági elemzés: három hét.

Teljes időkeret: 10-12 hét

Az ára CAR T-sejt terápia

A CAR T-sejtes terápia új és potenciálisan hatékony módszer bizonyos ráktípusok, különösen a vérrák, például a leukémia és a limfóma kezelésére. De arról is ismert, hogy drága. A CAR T sejtes kezelés költsége számos dologtól függ, például az alkalmazott terápia típusától, a kezelt rák típusától és az ország egészségügyi rendszerétől.

Általánosságban elmondható, hogy a CAR T-sejtes terápia egy bonyolult folyamat, amelynek során a páciens saját immunsejtjeit veszik, majd laboratóriumban megváltoztatják, hogy kiméra antigénreceptorokat (CAR) expresszáljanak, majd visszahelyezik őket a betegbe, hogy megcélozzák és elpusztítsák a rákos sejteket. . A sejtek összegyűjtésétől a betegnek való visszaadásig az egész folyamathoz speciális létesítményekre, képzett egészségügyi szakemberekre és csúcstechnológiára van szükség, amelyek mindegyike növeli a költségeket. 

A CAR T-sejtterápia kezelésenként több tízezer dollártól több millió dollárig terjedhet. Ez nem csak magának a terápiának a költségeit foglalja magában, hanem a kezelés előtti vizsgálatok, a kórházi kezelés, a nyomon követés és az esetleges mellékhatások kezelésének költségeit is. Ezenkívül egyes betegeknek egynél több adag CAR T-sejt-terápiára lehet szükségük, ami növelné a teljes költséget.

Annak ellenére, hogy a CAR T-sejt-terápia magas költsége megnehezíti a betegek és az egészségügyi rendszerek megfizetését, fontos emlékezni arra, hogy a folyamatban lévő kutatások és a területen elért haladás azon dolgoznak, hogy ez a kezelés könnyebben elérhető és olcsóbb legyen. Az emberek azon dolgoznak, hogy leegyszerűsítsék a gyártási folyamatot, csökkentsék a költségeket, és alternatív fizetési modelleket keressenek, hogy ezt az úttörő kezelést megfizethetőbbé tegyék, és minél többen férhessenek hozzá.

 

A CAR T-Cell terápia költségei a különböző országokban:

 

USA – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

Izrael – 75,000 100,000 – XNUMX XNUMX USD

Kína – 60,000 80,000 – XNUMX XNUMX USD

Egyesült Királyság – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

Szingapúr – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

Ausztrália – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

Dél-Korea – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

Japán – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX USD

 

Video: CAR T-sejt terápia

Emily Whitehead – Az első beteg, aki CAR T-sejt terápiában részesült

 
Emily utolsó stádiumú rákkezelése
 
CAR T Sejtterápia az utolsó stádiumú rákkezelés
 

Nézd meg ezt a videót:

Legújabb rákban

Emberi alapú CAR T-sejtterápia: áttörések és kihívások

Humán alapú CAR T-sejtterápia: áttörések és kihívások

A humán alapú CAR T-sejtes terápia forradalmasítja a rákkezelést azáltal, hogy genetikailag módosítja a páciens saját immunsejtjeit, hogy megcélozza és elpusztítsa a rákos sejteket. A szervezet immunrendszerének erejét kihasználva ezek a terápiák hatékony és személyre szabott kezeléseket kínálnak, amelyek hosszan tartó remissziót biztosítanak különféle ráktípusokban.

Tovább »
A citokin felszabadulási szindróma megértése: okok, tünetek és kezelés

A citokin felszabadulási szindróma megértése: okok, tünetek és kezelés

A citokin felszabadulási szindróma (CRS) egy immunrendszeri reakció, amelyet gyakran bizonyos kezelések, például immunterápia vagy CAR-T sejtterápia váltanak ki. Ez magában foglalja a citokinek túlzott felszabadulását, ami a láztól és a fáradtságtól a potenciálisan életveszélyes szövődményekig, például szervkárosodásig terjedő tüneteket okoz. A menedzsment gondos megfigyelést és beavatkozási stratégiákat igényel.

Tovább »
A mentősök szerepe a CAR T sejtterápia sikerében

A mentősök szerepe a CAR T sejtterápia sikerében

A mentősök döntő szerepet játszanak a CAR T-sejtes terápia sikerében azáltal, hogy biztosítják a zökkenőmentes betegellátást a kezelési folyamat során. Létfontosságú támogatást nyújtanak a szállítás során, figyelemmel kísérik a betegek életjeleit, és komplikációk esetén sürgősségi orvosi beavatkozásokat adnak. Gyors reagálásuk és szakszerű ellátásuk hozzájárul a terápia általános biztonságához és hatékonyságához, megkönnyítve az egészségügyi ellátási helyszínek közötti átmenetet, és javítva a betegek kimenetelét a fejlett sejtterápiák kihívásokkal teli környezetben.

Tovább »
Hogyan forradalmasítja a célzott terápia a fejlett rákkezelést

Mennyire forradalmasítja a célzott terápia a fejlett rákkezelést?

Az onkológia területén a célzott terápia megjelenése forradalmasította az előrehaladott rákos megbetegedések kezelési környezetét. A hagyományos kemoterápiától eltérően, amely széles körben a gyorsan osztódó sejteket célozza meg, a célzott terápia célja a rákos sejtek szelektív megtámadása, miközben minimálisra csökkenti a normál sejtek károsodását. Ezt a precíziós megközelítést a rákos sejtekre jellemző egyedi molekuláris változások vagy biomarkerek azonosítása teszi lehetővé. A daganatok molekuláris profiljának megértésével az onkológusok hatékonyabb és kevésbé toxikus kezelési rendet alakíthatnak ki. Ebben a cikkben elmélyülünk az előrehaladott rák célzott terápiájának elveiben, alkalmazásaiban és fejlesztéseiben.

Tovább »
Csevegés indítása
Online vagyunk! Csevegés Velünk!
Olvassa be a kódot
Helló,

Üdvözöljük a CancerFax oldalán!

A CancerFax egy úttörő platform, amelynek célja az előrehaladott stádiumú rákkal küzdő egyének összekapcsolása az olyan úttörő sejtterápiákkal, mint a CAR T-Sejt terápia, TIL terápia és klinikai vizsgálatok világszerte.

Ossza meg velünk, mit tehetünk Önért.

1) Külföldi rákkezelés?
2) CAR T-sejt terápia
3) Rák elleni védőoltás
4) Online videokonzultáció
5) Protonterápia