CAR T-sejt terápia Koreában
CAR T-Cell terápiára szeretne jelentkezni Koreában?
Lépjen kapcsolatba velünk a végpontig terjedő concierge-szolgáltatásokért.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T-sejt terápia has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with vérrák hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-sejt terápia Koreában – A legújabb fejlesztések
Június 2023: A CAR T-sejt terápia a rák kezelésének új módja lett. Megváltoztatta a különböző ráktípusok elleni küzdelmet. Az elmúlt években Dél-Korea sokat fejlődött ezen a területen, ami jól mutatja, mennyire elkötelezett a tanulás és az új ötletek iránt. Ebben a cikkben néhány újdonságról lesz szó CAR T-sejt terápia Koreában. Azokra az úttörő változásokra összpontosít, amelyek Dél-Koreát a mezőny élére tették.
Klinikai vizsgálatok és szabályozási jóváhagyás: Dél-Korea aktívan folytatta a CAR T-sejtterápia klinikai vizsgálatait, olyan légkört teremtve, amely ösztönzi az innovációt és a páciensre összpontosító ellátást. Az ország élen jár a hematológiai megbetegedések és a szolid daganatok, többek között az egyéb ráktípusok kezelésének tesztelésében. Nevezetesen, a klinikai vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak, ami ahhoz vezetett, hogy a kormány bizonyos felhasználási területeken jóváhagyta a CAR T-sejt-terápiákat.
Új CAR konstrukciók fejlesztése: A dél-koreai kutatók és tudósok keményen dolgoznak azon új CAR-konstrukciók létrehozásán, amelyek hatékonyabbá és biztonságosabbá teszik a CAR T-sejt-kezelést. Ez magában foglalja a kiméra antigénreceptorok fejlesztésének módját, hogy a CAR T-sejtek jobban megtalálják, aktiválják és bennmaradjanak a daganatokban. Ezek a változások jobb kezelési eredményeket és kevesebb mellékhatást eredményeztek.
Kombinált terápiák: Dél-koreai kutatók megvizsgálták annak lehetőségét is, hogy a CAR T-sejtes terápiát vegyítsék más típusú kezelésekkel, például immunkontroll-gátlókkal és célzott terápiákkal. A kutatók szeretnék javítani a válaszadási arányt, és megkerülni a különböző típusú daganatok okozta problémákat, valamint azt, hogy hogyan rejtőznek el az immunrendszer elől.
Gyártás és kereskedelmi forgalomba hozatal: Dél-Korea sokat fejlődött a CAR T-sejtes kezelések erős és bővíthető eljárásainak kidolgozásában. Ez lehetővé tette, hogy ezek a kezelések forgalomba kerüljenek, és minél többen használhassák, így könnyebben hozzájussanak azok, akiknek szükségük van rájuk.
Dél-Korea ma már a világ vezető szerepet tölti be a CAR T-sejtterápia területén. Ezt úgy tette, hogy kutatási készségeit, klinikai ismereteit és szabályozási kereteit felhasználva elképesztő előrelépést tett ezen a területen. Az ország innováció iránti elkötelezettsége és együttműködésen alapuló kutatási környezete új CAR-konstrukciók létrehozásához, sikeres klinikai vizsgálatokhoz és e terápiák kereskedelmi forgalomba hozatalához vezetett. Ezek az új fejlesztések nagy lehetőséget rejtenek abban, hogy megváltoztassák a rák kezelését, és javítsák a betegek eredményeit, nem csak Dél-Koreában, hanem az egész világon. Dél-Korea valószínűleg nagy hatással lesz a CAR T-sejt-kezelés jövőjére, mivel a terület folyamatosan változik.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lymphoma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory multiplex myeloma.
A kezelés megkezdése előtt a CAR T-sejtes terápiában részesülő betegeknek össze kell hangolniuk erőfeszítéseiket számos különböző kórházi részleggel. Konkrétabban, a fertőző betegségekkel, neurológiával, kardiológiával és intenzív terápiával szorosan összefüggő szakterületeken nagyszámú szakember vesz részt a kezelés utáni átfogó kezelésben.
A CAR T-sejtterápiás központ jelenleg az Egészségügyi és Népjóléti Minisztérium „Kutatás-orientált Kórházi K+F Projektjében” vesz részt, és várhatóan sejtterápiás központtá válik, amely magas szintű sejtterápiát és betegspecifikus kezelést vezet. hematológiai onkológiai betegek számára. A projektet az Egészségügyi és Népjóléti Minisztérium kezdeményezte.
Mely cégek foglalkoznak CAR T-cellák gyártásával Dél-Koreában?
November 16, 2022, ViroMed, egy koreai cég bejelentette a CAR-T gyógyszer kifejlesztésének tervét. A CAR génoptimalizálási technológiája, a vektortermelési technológia és a géntranszferre és sejtproliferációra szolgáló ex vivo technológia mind rendelkezésre áll a vállalkozás számára a CAR-T gyógyszerek kifejlesztéséhez. Miután 801 decemberében 56.8 milliárd vonért eladta a „VM2015”-et, a ViroMed saját CAR-T technológiáját a US Bluebird Bio-nak, a vállalat három CAR-T termék gyártását tervezi.
Ezenkívül az AbClon a Szöuli Nemzeti Egyetem Jung Jun-ho professzora által februárban kifejlesztett technológián alapuló vérrák-kezelést fejleszt, amely biztonságosabb, mint a jelenlegi CAR-T gyógyszerek. A csapat technológiájáról ismert, hogy megkülönbözteti magát a jelenlegi gyógyszerektől azáltal, hogy nagymértékben csökkenti a citokin felszabadulási szindrómát (CRS), amely a CAR-T gyógyszerek káros mellékhatása, amely hipotenziót, lázat és akár halált is okozhat a betegekben.
Ráadásul a Green Cross Cell, a Green Cross leányvállalata szűri és validálja a CAR-T gyógyszerjelölteket a szilárd rák kezelésére. A cég kutatást kíván végezni annak érdekében, hogy jövőre megkezdődjön a preklinikai vizsgálat. Mióta februárban Son Ji-woongot kinevezték az élettudományi üzletág élére, az LG Chem állítólag a CAR-T gyógyszerekkel kapcsolatos technológia bevezetésén gondolkodik, és a cukorbetegség elleni gyógyszerek és az immunológiai rákellenes gyógyszerek gyártása volt a fő cél. a vállalat kulcsfontosságú K+F küldetése.
Curocell, egy dél-koreai biotechnológiai startup, amely a CAR-T sejtterápia úttörője volt, egy új CAR-T sejtterápia klinikai vizsgálatának elindítását tervezi, amely mind a vérrákot, mind a szolid daganatokat célozza meg.
A Curocell nemrégiben IND kérelmet nyújtott be CAR-T sejtterápia klinikai vizsgálatára Koreában, és a cég vezérigazgatója, Kim Gun-soo elmondta a Maeil Business Newspapernek, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszervédelmi Minisztérium várhatóan ebben a hónapban jóváhagyja azt.
Kim szerint a Curocell már stratégiai szövetséget kötött a Samsung Medical Centerrel annak érdekében, hogy a kísérletet a jóváhagyás után azonnal beindíthassák.
CAR-T is an immunterápia that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
A CAR-T sejtterápia sikeresebbnek bizonyult, mint bármely más jelenleg elérhető rákkezelés. Kim szerint annak ellenére, hogy más terápiák kudarcot vallanak, az akut leukémiás betegek 82 százaléka és a limfómás betegek 32-36 százaléka rákmentessé vált egyetlen CAR-T sejt infúzióval.
A CART nagy hatékonyságú eredményei azonban a vérrákos sejtek kezelésére korlátozódnak, és nem replikálhatók szolid daganatok esetében a szolid rákos betegek immunsejtjeiben található immunellenőrzési pont receptor (PD-1) miatt, amely gátolja az immunsejtek aktivitását.
Az immunellenőrzési pont receptor fékként szolgál az immunsejtek működésében. Amikor az immunellenőrzési pont receptorok, például a PD-1 túlzottan expresszálódnak, az immunsejtek rákos sejteket eltávolító képessége csökken, ami megnehezíti a daganat eltávolítását.
A Curocell OVIS (Overcome Immune Suppression) technológiája felülmúlja ezt a korlátozást, lehetővé téve a CAR-T sejtterápia alkalmazását szolid daganatok kezelésére. Az OVIS egy géntechnológiai technológia, amely az immunsejtek genetikai módosítását alkalmazza az immunellenőrzési pont receptor RNS (ribonukleinsav) elnyomására. Kim szerint az ezzel a technológiával megvalósított új CAR-T sejtterápia sikeresebb volt, mint a jelenlegi CAR-T kezelés állatmodellben.
A Curocell szerint a Curocell-terápia kivételével a jelenleg rendelkezésre álló vagy klinikai vizsgálatok alatt álló CAR-T sejtterápia egyike sem célozza meg a vérrákot és a szolid daganatokat.
Hogyan lehet jelentkezni CAR T-Cell terápiára Koreában?
Orvosi jelentéseit küldje el a címre info@cancerfax.com vagy a WhatsApp segítségével +1-213 789-56-55. Vélemény és becslés céljából küldje be a következő jelentéseket:
1) Orvosi összefoglaló
2) Legújabb vérjelentések
3) Biopszia
4) A legújabb PET-vizsgálat
5) Csontvelő biopszia (ha van)
6) Minden egyéb releváns jelentés és szkennelés
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Ha úgy dönt, hogy felkeresi a kezelést, orvosi vízumlevelet és egyéb szükséges dokumentumokat intézünk a kórháztól. Segítünk és útmutatást nyújtunk a koreai nagykövetségre szóló orvosi vízum igénylésében is. Ha kész a vízum, segítünk és útmutatást adunk az utazáshoz és a repülőjegyekhez való felkészüléshez. Igény esetén Dél-Koreában is megszervezzük szállodáját és vendégházát. A kezelés városába érkezéskor képviselőnk a repülőtéren várja Önt.
Képviselőnk gondoskodik az orvos időpontjáról és elvégzi a regisztrációhoz szükséges formalitásokat. Ő is segít Önnek a kórházi felvételben, valamint a szükséges egyéb helyi segítségben és támogatásban. A kezelés befejezése után megbeszéljük a kezelőorvossal történő utókonzultációt.
A legnépszerűbb CAR T-sejt-terápiás kórházak Koreában
Asan orvosi központ
A dél-koreai Asan Medical Center élen jár az új technológiák alkalmazásában a vérrák kezelésében, azzal a céllal, hogy javítsa a betegek eredményeit és életminőségét. A központ olyan élvonalbeli technológiákba fektetett be, mint a következő generációs szekvenálás (NGS) a daganatok pontos genetikai feltérképezésére, amely lehetővé teszi az egyes betegek egyéni kezelését. Az Asan Medical Center új kezelésekkel is bővült, mint például a CAR T sejtterápia, amely a páciens immunrendszerét használja a rákos sejtek megtámadására. Ezek az eszközök megváltoztatták a vérrák megtalálásának, nyomon követésének és kezelésének módját, új reményt adva a betegeknek, és az Asan Medical Centert a vérrák elleni küzdelem vezetőjévé tették.
Mennyibe kerül a CAR T-Cell terápia Koreában?
Az CAR T-sejt terápia költsége Dél-Koreában 450,000 500,000 USD-tól kezdődik, és elérheti az XNUMX XNUMX USD-t is a betegség típusától és mértékétől, valamint a szervezetre nehezedő terheléstől függően. Alapvetően fontos szem előtt tartani, hogy ez a becslés csak egy általános közelítés, és a konkrét körülmények változhatnak. A CAR-T terápia pontos típusa, az eljárás bonyolultsága, a kórházi költségek, a szupportív ellátás és a kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok mind olyan változók, amelyek befolyásolhatják az árat. A CAR-T sejtterápiával kapcsolatos költségek csökkentése érdekében tanácsos a betegeknek, hogy beszéljenek egészségügyi szakemberekkel, és vizsgálják meg a biztosítási fedezetet vagy a pénzügyi segítségnyújtási programokat.
Mi a CAR T-sejtterápia?
A kiméra antigénreceptor T-sejt-terápia, amelyet gyakran CAR T-sejt-terápiaként is ismernek, egy úttörő immunterápia, amely teljesen megváltoztatta a rák kezelésének módját. Reményt ad a bizonyos rákos megbetegedésekben szenvedő betegeknek, amelyeket korábban gyógyíthatatlannak tartottak, vagy kevés terápiás alternatívával rendelkeztek.
A kezelés során a páciens saját immunsejtjeit – pontosabban a T-sejteket – alkalmazzák, és azokat laboratóriumi módon módosítják, hogy javítsák a rákos sejtek kimutatására és elpusztítására irányuló képességüket. Ehhez a T-sejtek egy kiméra antigén receptort (CAR) kapnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy bizonyos fehérjéket vagy antigéneket célozzanak meg a rákos sejtek felszínén.
Először eltávolítják a páciensből a T-sejteket, majd ezeket genetikailag módosítják, hogy kifejezzék a CAR-t. A laboratóriumban ezeket a megváltozott sejteket felszaporítják, hogy jelentős CAR T-sejt-populációt állítsanak elő, amelyet azután visszahelyeznek a páciens véráramába.
Amint bekerülnek a szervezetbe, a CAR T-sejtek megtalálják a rákos sejteket, amelyek a kívánt antigént expresszálják, hozzájuk kötődnek, és erős immunválaszt váltanak ki. Az aktivált CAR T-sejtek szaporodnak, és célzott támadást hajtanak végre a rákos sejtek ellen, megölve azokat.
Hogyan működik a CAR T-Cell terápia?
A CAR T-sejtes terápia kivételes eredményeket mutatott, amikor egyes vérrákos betegségek, például az akut limfoblasztos leukémia (ALL) és a limfóma specifikus formái kezelésére alkalmazzák. Figyelemre méltó válaszarányt, és egyes betegeknél hosszan tartó remissziót is produkált.
A CAR T-sejt terápia azonban egy kifinomult és egyedülálló terápiás módszer, amelynek kockázatai és káros hatásai is lehetnek. A citokin felszabadulási szindróma (CRS), egy széles körben elterjedt immunológiai reakció, amely influenzaszerű tüneteket, és extrém helyzetekben szervi elégtelenséget okozhat, bizonyos embereknél. Neurológiai mellékhatásokról is beszámoltak, azonban ezek gyakran gyógyíthatók.
E nehézségek ellenére a CAR T-sejtes terápia jelentős előrelépést jelent a rák elleni küzdelemben, és nagy lehetőségeket rejt magában a jövőre nézve. A jelenlegi tanulmányok hatékonyságának és biztonságosságának fokozására, valamint alkalmazásának kiterjesztésére irányulnak a különböző ráktípusokra. CAR T-sejt terápia képes megváltoztatni a rákkezelés arculatát, és mindenhol új reményt ad a betegeknek további előrelépésekkel.
Eljárás
A CAR-T terápiás eljárás, amely néhány hetet vesz igénybe, több lépésből áll:
A T-sejteket egy karvénába helyezett cső segítségével vonják ki a véréből. Ez néhány órát vesz igénybe.
A T-sejteket egy létesítménybe szállítják, ahol genetikai módosításon mennek keresztül, hogy CAR-T-sejtekké váljanak. Két-három hét telik el ezalatt.
A CAR-T-sejtek csepegtetőn keresztül visszajutnak a véráramba. Ez több órát igényel.
A CAR-T sejtek a rákos sejteket célozzák és eltávolítják az egész testben. A CAR-T terápia után szorosan figyelni fogják.
Milyen típusú rákos sejteket lehet kezelni CAR-T sejtterápiával?
Csak felnőttkori B-sejtes, nem limfómás Hodgkin-kórban szenvedő vagy gyermekgyógyászati betegek akut limfoblasztikus leukémia akik már kipróbáltak két sikertelen hagyományos terápiát, jelenleg használhatják az FDA jóváhagyását kapott CAR T-sejtterápiás termékeket. A CAR T-sejtes terápiát azonban jelenleg klinikai vizsgálatokban tesztelik a felnőtt limfóma és a gyermekkori akut limfoblaszt leukémia első vagy második vonalbeli kezeléseként. A közelmúltban néhány tanulmány figyelemre méltó sikereket mutatott szolid daganatok esetében is, mint a glioblasztóma, gliómák, májrák, tüdőrák, GI-rák, hasnyálmirigyrák és szóbeli rákos megbetegedések.
Következtetni
Ez jelentős előrelépést jelent a leukémia és a B-sejtes limfóma kezelésében. Ezenkívül reményt ad azoknak, akiknek élete korábban csak hat hónapig tart majd. Most, hogy azonosítottuk az ellenállás mechanizmusait, és több technikát hoztunk létre a leküzdésre, a jövő sokkal ígéretesebbnek tűnik.
Vegye fel a kapcsolatot nagy tapasztalattal rendelkező egészségügyi szolgáltatóinkkal itt: CancerFax ingyenes konzultációra az egészségügyi szükségleteinek megfelelő gondozási terv kidolgozásához. Kérjük, küldje el orvosi jelentéseit az info@cancerfax.com vagy a WhatsApp címre 1 213 789 56 55.
Melyek a CAR-T sejtterápia előnyei?
A fő előny az, hogy a CAR T-sejtes terápia csak egyetlen infúziót igényel, és gyakran csak két hét fekvőbeteg-ellátást igényel. Betegek nem-Hodgkin limfóma és a most diagnosztizált gyermekleukémiában szenvedőknek, másrészt jellemzően legalább hat hónapig vagy tovább kemoterápiára van szükségük.
A CAR T-sejtes terápia, amely valójában egy élő gyógyszer, előnyei hosszú évekig fennmaradhatnak. Ha és amikor visszaesés következik be, a sejtek továbbra is képesek lesznek azonosítani és megcélozni a rákos sejteket, mivel azok hosszabb ideig túlélhetnek a szervezetben.
Bár az információ még csak fejlesztés alatt áll, a CD42 CAR T-sejtes kezelésen átesett felnőtt limfómás betegek 19%-a 15 hónap után is remisszióban volt. És hat hónap elteltével a gyermekkori akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kétharmada még mindig remisszióban volt. Sajnos ezeknek a betegeknek rendkívül agresszív daganatai voltak, amelyeket nem kezeltek sikeresen a hagyományos kezelési standardokkal.
Milyen típusú betegek lennének jó részesülők a CAR-T sejtterápiában?
A 3 év és 70 év közötti betegeket CAR T-Cell terápiával próbálták ki különböző típusú vérrákok kezelésére, és nagyon hatékonynak találták. Sok központ több mint 80%-os sikerarányt állított fel. A CAR T-sejtes terápia optimális jelöltje jelenleg egy akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatalkorú vagy súlyos B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt, aki már két sorozatban hatástalan terápiában részesült.
2017 vége előtt nem volt elfogadott standard ellátás azon betegek számára, akik már két terápiás vonalon mentek keresztül anélkül, hogy remissziót tapasztaltak volna. Az egyetlen FDA által jóváhagyott kezelés, amely eddig szignifikánsan előnyösnek bizonyult ezeknél a betegeknél, a CAR T-sejt terápia.
Mennyire hatékony a CAR-T sejtterápia?
A CAR T-sejtes terápia nagyon hatékonynak bizonyult bizonyos típusú vérrákok, például az akut limfoblasztos leukémia (ALL) és a non-Hodgkin limfóma kezelésében. A klinikai vizsgálatok során a válaszadási arány nagyon jó volt, és sok beteg teljes remisszióba ment. Egyes esetekben azok az emberek, akik minden más gyógyszert kipróbáltak, hosszan tartó remissziót vagy akár lehetséges gyógyulást is tapasztaltak.
Az egyik legjobb dolog a CAR T-sejtes kezelésben, hogy a megfelelő sejteket célozza meg. A T-sejtekhez hozzáadott CAR receptorok specifikus nyomokat találhatnak a rákos sejteken. Ez lehetővé teszi a célzott kezelést. Ez a célzott módszer a lehető legkevésbé károsítja az egészséges sejteket, és csökkenti a hagyományos kezelésekkel, például a kemoterápiával együtt járó mellékhatások kockázatát.
Fontos azonban észben tartani, hogy a CAR T-sejt-terápia még mindig új terület, amely még mindig változik. A kutatók és az orvosok keményen dolgoznak azon problémák megoldásán, mint a magas költségek, a súlyos mellékhatások lehetősége, és az a tény, hogy csak bizonyos típusú rákoknál működik.
Végül a CAR T-sejtes terápia nagyon sikeres módszernek bizonyult bizonyos típusú vérrák kezelésében. Annak ellenére, hogy ez egy ígéretes és hatékony módszer, további tanulmányokra és klinikai vizsgálatokra van szükség annak javításához és új felhasználási módok megtalálásához. Az CAR T-sejt-terápia megváltoztathatja a rák kezelését, és javíthatja az emberek helyzetét szerte a világon, ha a helyzet folyamatosan javul.
Bevételi és kizárási feltételek
A CAR T-sejtterápia felvételi kritériumai:
1. CD19+ B-sejtes limfómában szenvedő betegek (legalább 2 korábbi kombinált kemoterápiás kezelés)
2. 3–75 évesnek lenni
3. ECOG pontszám ≤2
4. Fogamzóképes korú nőknél terhességi vizeletvizsgálatot kell végezni, amely negatívnak bizonyult a kezelés előtt. Minden beteg beleegyezik abba, hogy megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmaz a próbaidőszak alatt és az utolsó vizsgálatig.
A CAR T-sejtes terápia kizárási kritériumai:
1. Koponyaűri magas vérnyomás vagy eszméletvesztés
2. Légzési elégtelenség
3. Disszeminált intravaszkuláris koaguláció
4. Hematosepsis vagy kontrollálatlan aktív fertőzés
5. Ellenőrizetlen cukorbetegség.
Az USFDA által jóváhagyott CAR T-sejt terápiák
B-sejtes prekurzor akut limfoblaszt leukémia, kiújult vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma
Teljes válaszadási arány (CR): >90%
Cél: CD19
Ár: $ 475,000
Jóváhagyás időpontja: 30. augusztus 2017
Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma, kiújult vagy refrakter follikuláris sejtes limfóma
Non-Hodgkin limfóma Teljes válaszarány (CR): 51%
Cél: CD19
Ár: $ 373,000
Jóváhagyás időpontja: 2017. október 18
Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma
Köpenysejt limfóma Teljes válaszadási arány (CR): 67%
Cél: CD19
Ár: $ 373,000
Jóváhagyott időpont: 18. október 2017
Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma
Teljes válaszadási arány (CR): 54%
Cél: CD19
Ár: $ 410,300
Jóváhagyott időpont: 18. október 2017
Kiújult vagy refrakter myeloma multiplex
Teljes válaszadási arány: 28%
Cél: CD19
Ár: $ 419,500
Jóváhagyva: 18. október 2017
Melyek a CAR-T sejtterápia mellékhatásai?
Az alábbiakban felsorolunk néhány mellékhatást a CAR T-Cell terápia során.
- Citokin felszabadulási szindróma (CRS): A CAR T-sejtes kezelés legelterjedtebb és valószínűleg jelentős mellékhatása az citokin felszabadulási szindróma (CRS). Az influenzaszerű tüneteket, beleértve a lázat, a kimerültséget, a fejfájást és az izomfájdalmat, a módosított T-sejtek citokintermelése okozza. Szélsőséges körülmények között a CRS magas hőmérsékletet, hipotenziót, szervi elégtelenséget és akár végzetes következményeket is okozhat.
- Neurológiai toxicitás: Egyes betegeknél neurológiai mellékhatások léphetnek fel, amelyek súlyossága a kevésbé súlyos tünetektől, például enyhe zavartságtól és tájékozódási zavartól a súlyosabbakig, például görcsrohamokig, delíriumig és encephalopathiáig terjedhet. A CAR T-sejt-infúziót követően az első héten gyakran előfordul neurológiai toxicitás.
- Citopéniák: A CAR T-sejt-kezelés alacsony vérsejtszámot eredményezhet, például vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám), neutropéniát (alacsony fehérvérsejtszám) és thrombocytopeniát (alacsony vérlemezkeszám). A fertőzések, a vérzés és a kimerültség azon kockázatok közé tartoznak, amelyeket ezek a citopéniák súlyosbíthatnak.
- fertőzések: A CAR T-sejtes terápia elnyomja az egészséges immunsejteket, növeli a bakteriális, vírusos és gombás fertőzések kockázatát. A fertőzések megelőzése érdekében előfordulhat, hogy a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és megelőző gyógyszereket kell adni.
- Tumor lízis szindróma (TLS): A CAR T-sejt terápia után bizonyos körülmények között előfordulhat, hogy jelentős mennyiségű sejttartalom kerül a véráramba a tumorsejtek gyors elpusztulása miatt. Ez anyagcsere-rendellenességeket, például túlzott kálium-, húgysav- és foszfátszintet eredményezhet, ami károsíthatja a vesét és egyéb problémákat okozhat.
- Hipogammaglobulinémia: A CAR T-sejt-kezelés csökkentheti az antitestszintézist, ami hipogammaglobulinémiát okozhat. Ez valószínűbbé teheti a visszatérő fertőzéseket, és folyamatos antitestpótló gyógyszeres kezelést igényel.
- Szervi toxicitás: A CAR T-sejtes terápia számos szervet károsíthat, beleértve a szívet, a tüdőt, a májat és a vesét. Ez kóros vesefunkciós tesztekhez, légzési problémákhoz, szívproblémákhoz és kóros májfunkciós tesztekhez vezethet.
- Hemophagocytás lymphohistiocytosis (HLH): A CAR T-sejt terápia eredményeként kialakulhat egy ritka, de valószínűleg halálos kimenetelű immunológiai betegség, a hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH). Ez az immunsejtek túlaktiválásával jár, ami súlyos szervkárosodást és gyulladást okoz.
- Hipotenzió és folyadékretenció: A CAR T-sejtek által kibocsátott citokinek hatására egyes betegeknél alacsony vérnyomás (hipotenzió) és folyadékretenció alakulhat ki. E tünetek kezelésére támogató intézkedésekre lehet szükség, beleértve az intravénás folyadékokat és gyógyszereket.
- Másodlagos rosszindulatú daganatok: A CAR T-sejtes terápiát követően kialakuló másodlagos rosszindulatú daganatokról számolnak be, annak ellenére, hogy ritkaságuk. Jelenleg kutatások folynak a másodlagos rosszindulatú daganatok és a hosszú távú veszélyek lehetőségéről.
Fontos megjegyezni, hogy nem minden betegnél jelentkeznek ezek a mellékhatások, és az egyes személyek érzékenységi szintje eltérő. A lehetséges káros hatások minimalizálása és minimalizálása érdekében az orvosi csapat alaposan megvizsgálja a betegeket a CAR T-sejt-terápia előtt, alatt és után.
Időkeret
Ellenőrizze az alábbiakban a CAR T-Cell terápiás folyamat befejezéséhez szükséges teljes időtartamot. Bár az időkeret nagyban függ attól, hogy a laboratórium milyen távolságban van attól a kórháztól, amelyik elkészítette az CAR-t.
- Vizsgálat és teszt: egy hét
- Előkezelés és T-sejtgyűjtés: egy hét
- T-sejtek előkészítése és visszaküldése: két-három hét
- 1. Hatékonysági elemzés: három hét
- 2. Hatékonysági elemzés: három hét.
Teljes időkeret: 10-12 hét