Pengenalan, penggunaan dan persetujuan terapi CAR T Cell

Terapi Sel T CAR

Metode imunoterapi modern, seperti terapi sel CAR T, telah sepenuhnya mengubah cara pengobatan kanker. Hal ini memerlukan perubahan genetik pada sel T pasien sehingga sel tersebut mengekspresikan CAR, atau reseptor antigen chimeric, yang hanya mampu mengenali sel kanker.

Sel-sel ini dimasukkan kembali ke dalam tubuh pasien, dan sel-sel CAR T yang diubah ini dapat secara efisien menargetkan dan menghilangkan sel-sel kanker. Dengan tingkat respons yang tinggi dan remisi yang bertahan lama, terapi sel CAR T telah menunjukkan kemanjuran yang luar biasa dalam mengobati bentuk keganasan darah tertentu, seperti leukemia, limfoma, dan kanker darah. mieloma multipel

Apa itu terapi Sel T CAR?

CAR-T-Cell- terapi di Cina

Terapi sel T reseptor antigen chimeric, sering dikenal sebagai Terapi sel-T CAR, adalah imunoterapi terobosan yang benar-benar mengubah cara tersebut kanker dirawat. Hal ini memberikan pasien kanker tertentu harapan yang sebelumnya dianggap tidak dapat disembuhkan atau hanya memiliki sedikit alternatif terapi.

Perawatan ini memerlukan penggunaan sel kekebalan pasien sendiri, lebih khusus lagi, sel T, dan memodifikasi sel tersebut di laboratorium untuk meningkatkan kapasitasnya dalam mendeteksi dan menghancurkan sel kanker. Untuk melakukan hal ini, sel T diberi reseptor antigen chimeric (CAR), yang memberi mereka kemampuan untuk menargetkan protein, atau antigen tertentu, pada permukaan sel kanker.

Sel T dari pasien pertama-tama dikeluarkan, dan kemudian dimodifikasi secara genetik untuk mengekspresikan CAR. Di laboratorium, sel-sel yang diubah ini dikalikan untuk menghasilkan populasi sel T CAR yang cukup besar, yang kemudian dimasukkan kembali ke dalam aliran darah pasien.

 

Cara kerja terapi CAR T Cell di China

 

Begitu berada di dalam tubuh, sel T CAR menemukan sel kanker yang mengekspresikan antigen yang diinginkan, menempel padanya, dan memicu respons kekebalan yang kuat. Sel T CAR yang telah diaktifkan berkembang biak dan melakukan serangan terfokus pada sel kanker, membunuhnya.

 

Bagaimana cara kerja terapi CAR T-Cell?

Bagaimana terapi Sel T CAR bekerja di Singapura

Ketika digunakan untuk mengobati beberapa keganasan darah seperti leukemia limfoblastik akut (ALL) dan bentuk tertentu dari limfoma, Terapi sel CAR T telah menunjukkan hasil yang luar biasa. Hal ini telah menghasilkan tingkat respons yang signifikan dan, pada beberapa pasien, bahkan remisi jangka panjang.

Terapi sel T CAR, bagaimanapun, adalah metode terapi yang canggih dan unik yang mungkin memiliki risiko dan efek samping. Sindrom pelepasan sitokin (CRS), reaksi imunologi yang meluas yang dapat menyebabkan gejala mirip flu dan, dalam situasi ekstrim, kegagalan organ, mungkin dialami oleh orang-orang tertentu. Ada juga laporan mengenai efek samping neurologis; Namun, penyakit ini sering kali dapat disembuhkan.

Terlepas dari kesulitan-kesulitan ini, terapi sel CAR T merupakan kemajuan yang signifikan dalam memerangi kanker dan menunjukkan potensi besar di masa depan. Penelitian saat ini difokuskan pada peningkatan profil kemanjuran dan keamanannya serta memperluas penggunaannya ke berbagai bidang jenis kanker. Terapi sel CAR T memiliki kemampuan untuk mengubah wajah pengobatan kanker dan memberikan harapan baru kepada pasien di mana pun dengan kemajuan lebih lanjut.

Jenis terapi ini melibatkan modifikasi sel T pasien, jenis sel kekebalan, di laboratorium sehingga mereka akan mengikat dan membunuh sel kanker. Sebuah tabung mengangkut darah dari vena di lengan pasien ke perangkat apheresis (tidak diperlihatkan), yang mengekstraksi sel darah putih, termasuk sel T, dan mengembalikan darah yang tersisa ke pasien.
 
Sel T kemudian dimodifikasi secara genetik di laboratorium untuk mengandung gen untuk reseptor unik yang dikenal sebagai reseptor antigen chimeric (CAR). Sel T CAR diperbanyak di laboratorium sebelum diinfuskan ke pasien dalam jumlah besar. Antigen pada sel kanker dapat dikenali oleh sel T CAR yang kemudian membunuh sel kanker tersebut.
 

Prosedur

Prosedur terapi CAR-T, yang memakan waktu beberapa minggu, melibatkan beberapa langkah:

Sel T diekstraksi dari darah Anda menggunakan tabung yang ditempatkan di pembuluh darah lengan. Ini membutuhkan beberapa jam.

Sel T diangkut ke fasilitas, di mana mereka menjalani modifikasi genetik menjadi sel CAR-T. Dua hingga tiga minggu melewati ini.

Sel CAR-T diperkenalkan kembali ke aliran darah Anda melalui infus. Ini membutuhkan beberapa jam.

Sel CAR-T menargetkan dan menghilangkan sel kanker di seluruh tubuh. Setelah menerima terapi CAR-T, Anda akan diawasi dengan ketat.

Jenis sel kanker apa yang dapat diobati dengan Terapi Sel CAR-T? 

Hanya pasien dengan orang dewasa Hodgkin's non-limfoma sel B atau leukemia limfoblastik akut pediatrik yang telah mencoba dua terapi konvensional yang gagal saat ini dapat menggunakan produk terapi sel CAR T yang telah mendapat persetujuan FDA. Namun, terapi sel CAR T kini sedang diuji dalam studi klinis sebagai pengobatan lini pertama atau kedua untuk limfoma dewasa dan leukemia limfoblastik akut pediatrik. Baru-baru ini, beberapa penelitian telah menunjukkan keberhasilan luar biasa dalam kasus-kasus padat tumor terlalu suka glioblastoma, glioma, kanker hati, kanker paru-paru, kanker GI, kanker pankreas dan kanker mulut.

Untuk menyimpulkan

Ini merupakan kemajuan yang signifikan dalam pengelolaan leukemia dan limfoma sel-B. Selain itu, ini memberi harapan bagi mereka yang sebelumnya diperkirakan hanya bertahan enam bulan. Sekarang kami telah mengidentifikasi mekanisme perlawanan dan menciptakan lebih banyak teknik untuk melawannya, masa depan tampaknya jauh lebih menjanjikan.

Hubungi penyedia layanan kesehatan kami yang sangat berpengalaman di sini KankerFax untuk konsultasi gratis untuk menyusun rencana perawatan yang sesuai untuk kebutuhan perawatan kesehatan Anda. Silakan kirim laporan medis Anda ke info@cancerfax.com atau WhatsApp ke + 1 213 789 56 55.

Pengobatan kanker di Amerika Serikat

Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell di India

Apa keuntungan dari Terapi Sel CAR-T?

Manfaat utamanya adalah terapi sel T CAR hanya membutuhkan satu infus dan seringkali hanya membutuhkan dua minggu rawat inap. Pasien dengan limfoma non-Hodgkin dan leukemia pediatrik yang baru saja didiagnosis, biasanya memerlukan kemoterapi setidaknya selama enam bulan atau lebih.

Keunggulan terapi sel T CAR, yang sebenarnya merupakan pengobatan hidup, dapat bertahan selama bertahun-tahun. Jika dan ketika kekambuhan terjadi, sel-sel tersebut masih dapat mengidentifikasi dan menargetkan sel-sel kanker karena mereka dapat bertahan di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lama. 

Meski informasinya masih berkembang, 42% pasien limfoma dewasa yang menjalani pengobatan sel T CAR CD19 masih dalam remisi setelah 15 bulan. Dan setelah enam bulan, dua pertiga pasien dengan leukemia limfoblastik akut anak masih dalam remisi. Sayangnya, pasien ini memiliki tumor yang sangat agresif yang tidak berhasil diobati menggunakan standar perawatan tradisional.

Jenis pasien apa yang akan menjadi penerima yang baik dari Terapi Sel CAR-T?

Pasien berusia antara 3 Tahun hingga 70 Tahun telah dicoba dengan terapi CAR T-Cell untuk berbagai jenis penyakit. kanker darah dan terbukti sangat efektif. Banyak pusat kesehatan yang mengklaim tingkat keberhasilan lebih dari 80%. Kandidat optimal untuk terapi sel T CAR saat ini adalah remaja dengan leukemia limfoblastik akut atau orang dewasa dengan limfoma sel B parah yang telah menjalani dua jalur terapi yang tidak efektif. 

Sebelum akhir tahun 2017, tidak ada standar perawatan yang diterima untuk pasien yang telah menjalani dua lini terapi tanpa mengalami remisi. Satu-satunya pengobatan yang disetujui FDA yang sejauh ini terbukti bermanfaat secara signifikan bagi pasien ini adalah terapi sel T CAR.

Seberapa efektif terapi Sel CAR-T?

Terapi sel T CAR sangat efektif dalam mengobati beberapa jenis kanker darah, seperti leukemia limfoblastik akut (ALL) dan limfoma non-Hodgkin. Dalam uji klinis, tingkat responsnya sangat baik, dan banyak pasien mengalami remisi penuh. Dalam beberapa kasus, orang yang telah mencoba setiap obat lain memiliki remisi jangka panjang atau bahkan penyembuhan yang mungkin.

Salah satu hal terbaik tentang pengobatan sel T CAR adalah menargetkan sel yang tepat. Reseptor CAR yang telah ditambahkan ke sel T dapat menemukan tanda khusus pada sel kanker. Hal ini memungkinkan untuk memberikan pengobatan yang ditargetkan. Metode bertarget ini melukai sel sehat sesedikit mungkin dan menurunkan risiko efek samping yang menyertai perawatan tradisional seperti kemoterapi.

Namun penting untuk diingat bahwa terapi sel T CAR masih merupakan bidang baru yang masih terus berubah. Peneliti dan dokter bekerja keras untuk memecahkan masalah seperti biaya tinggi, kemungkinan efek samping yang serius, dan fakta bahwa itu hanya bekerja untuk beberapa jenis kanker.

Pada akhirnya, terapi sel T CAR telah terbukti menjadi cara yang sangat berhasil untuk mengobati beberapa jenis kanker darah. Meskipun ini adalah metode yang menjanjikan dan kuat, diperlukan lebih banyak studi dan uji klinis untuk memperbaikinya dan menemukan cara baru untuk menggunakannya. Terapi sel T CAR dapat mengubah cara pengobatan kanker dan membuat keadaan menjadi lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia jika kondisinya terus membaik.

Pengobatan kanker di Amerika Serikat

Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell di Israel

Kriteria inklusi & eksklusi

Kriteria inklusi untuk terapi sel T CAR:

1. Pasien dengan Limfoma sel B CD19 + (Minimal 2 kombinasi sebelumnya kemoterapi regimen)

2. Berusia 3 sampai 75 tahun

3. Skor ECOG ≤2

4. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus buang air kecil kehamilan tes dilakukan dan terbukti negatif sebelum perawatan. Semua pasien setuju untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama masa percobaan dan sampai tindak lanjut untuk terakhir kalinya.

Kriteria eksklusi untuk terapi sel T CAR:

1. Hipertensi intrakranial atau ketidaksadaran

2. Kegagalan pernafasan

3. Koagulasi intravaskular diseminata

4. Hematosepsis atau infeksi aktif yang tidak terkontrol

5. Tidak terkontrol diabetes.

Terapi CAR T-Cell disetujui oleh USFDA

Leukemia limfoblastik akut prekursor sel B, limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori

Tingkat respons lengkap (CR): >90%

Sasaran: CD19

Harga: $ 475,000

Waktu persetujuan: 30 Agustus 2017

Limfoma sel B besar yang kambuh atau refrakter, limfoma sel folikel yang kambuh atau refrakter

Limfoma non-Hodgkin Tingkat respons lengkap (CR): 51%

Sasaran: CD19

Harga: $ 373,000

Waktu persetujuan: 2017 18 Oktober

Limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori

Limfoma sel mantel Tingkat respons lengkap (CR): 67%

Sasaran: CD19

Harga: $ 373,000

Waktu yang disetujui: 18 Oktober 2017

Limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori

Tingkat respons lengkap (CR): 54%

Sasaran: CD19
Harga: $ 410,300

Waktu yang disetujui: 18 Oktober 2017

Multiple Myeloma Relaps atau Refraktori 

Tingkat respons lengkap: 28%

Sasaran: CD19
Harga: $ 419,500
Disetujui: 18 Oktober 2017

Apa efek samping dari terapi Sel CAR-T?

Disebutkan di bawah ini adalah beberapa efek samping dari terapi CAR T-Cell.

  1. Sindrom pelepasan sitokin (CRS): Efek samping yang paling umum dan mungkin signifikan dari pengobatan sel T CAR adalah sindrom pelepasan sitokin (CRS). Gejala mirip flu, termasuk demam, kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot, disebabkan oleh produksi sitokin sel T yang dimodifikasi. Dalam keadaan ekstrim, CRS dapat mengakibatkan suhu tinggi, hipotensi, kegagalan organ, dan bahkan konsekuensi fatal. 
  2. Toksisitas Neurologis: Beberapa pasien mungkin mengalami efek samping neurologis, yang dapat berkisar dari tanda-tanda yang kurang serius seperti kebingungan ringan dan disorientasi hingga yang lebih serius seperti kejang, delirium, dan ensefalopati. Setelah infus sel T CAR, toksisitas neurologis sering terjadi selama minggu pertama. 
  3. Sitopenia: Perawatan sel T CAR dapat menyebabkan jumlah sel darah rendah, seperti anemia (jumlah sel darah merah rendah), neutropenia (jumlah sel darah putih rendah), dan trombositopenia (jumlah trombosit rendah). Infeksi, pendarahan, dan kelelahan adalah beberapa risiko yang dapat diperburuk oleh sitopenia ini. 
  4. Infeksi: Penekanan sel-sel kekebalan yang sehat oleh terapi sel T CAR meningkatkan risiko infeksi bakteri, virus, dan jamur. Untuk mencegah infeksi, pasien mungkin perlu diawasi secara ketat dan diberikan obat pencegahan.
  5. Sindrom Lisis Tumor (TLS): Setelah terapi sel T CAR, mungkin dalam beberapa keadaan sejumlah besar konten sel dilepaskan ke aliran darah karena pembunuhan sel tumor yang cepat. Hal ini dapat menyebabkan kelainan metabolisme, seperti kadar kalium, asam urat, dan fosfat yang berlebihan, yang dapat merusak ginjal dan menyebabkan masalah lain. 
  6. Hipogammaglobulinemia: Pengobatan sel T CAR berpotensi menurunkan sintesis antibodi, yang dapat mengakibatkan hipogammaglobulinemia. Ini mungkin membuat infeksi berulang lebih mungkin terjadi dan memerlukan pengobatan pengganti antibodi yang berkelanjutan. 
  7. Toksisitas Organ: Terapi sel T CAR berpotensi merusak sejumlah organ, antara lain jantung, paru-paru, hati, dan ginjal. Hal ini dapat menyebabkan tes fungsi ginjal yang abnormal, masalah pernapasan, masalah jantung, dan tes fungsi hati yang abnormal.
  8. Limfositositosis hemofagositik (HLH): Penyakit imunologis yang jarang namun mungkin fatal yang disebut hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) dapat berkembang sebagai akibat dari terapi sel T CAR. Ini melibatkan overaktivasi sel-sel kekebalan, yang menyebabkan kerusakan dan peradangan organ yang serius.
  9. Hipotensi dan Retensi Cairan: Sebagai hasil dari sitokin yang dilepaskan sel T CAR, beberapa pasien dapat mengalami tekanan darah rendah (hipotensi) dan retensi cairan. Untuk mengatasi gejala ini, tindakan pendukung termasuk cairan infus dan obat-obatan mungkin diperlukan.
  10. Keganasan Sekunder: Ada laporan keganasan sekunder yang muncul setelah terapi sel T CAR, terlepas dari kelangkaannya. Penelitian saat ini sedang dilakukan pada potensi keganasan sekunder dan bahaya jangka panjang.

Penting untuk diingat bahwa tidak setiap pasien akan mengalami efek samping ini, dan tingkat kepekaan setiap orang akan berbeda. Untuk meminimalkan dan meminimalkan potensi efek samping ini, tim medis memeriksa pasien dengan cermat sebelum, selama, dan setelah terapi sel T CAR.

Pengobatan kanker di Amerika Serikat

Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell di Cina

Jangka waktu

Periksa di bawah total kerangka waktu yang diperlukan untuk menyelesaikan proses terapi CAR T-Cell. Padahal time frame sangat tergantung jarak lab dari rumah sakit yang menyiapkan CAR itu.

  1. Pemeriksaan & tes: satu minggu
  2. Pra-perawatan & Pengumpulan Sel-T: satu minggu
  3. Persiapan & pengembalian T-Cell: dua-tiga minggu
  4. Analisis Efektivitas Pertama: tiga minggu
  5. Analisis Efektivitas ke-2: tiga minggu.

Total kerangka waktu: 10-12 Minggu

Biaya Terapi CAR T-Cell

Terapi sel T CAR adalah cara baru dan berpotensi efektif untuk mengobati beberapa jenis kanker, terutama kanker darah seperti leukemia dan limfoma. Tapi juga dikenal mahal. Biaya pengobatan sel T CAR bergantung pada beberapa hal, seperti jenis terapi yang digunakan, jenis kanker yang dirawat, dan sistem perawatan kesehatan negara tersebut.

Secara umum, terapi sel T CAR adalah proses rumit yang melibatkan pengambilan sel kekebalan pasien sendiri, mengubahnya di laboratorium untuk membuatnya mengekspresikan reseptor antigen chimeric (CAR), dan kemudian memasukkannya kembali ke tubuh pasien untuk menargetkan dan membunuh sel kanker. . Dari mengumpulkan sel hingga mengembalikannya kepada pasien, seluruh proses membutuhkan fasilitas khusus, profesional medis yang terampil, dan teknologi mutakhir, yang semuanya menambah biaya tinggi. 

Terapi sel T CAR dapat menelan biaya mulai dari puluhan ribu dolar hingga jutaan dolar per perawatan. Ini tidak hanya mencakup biaya terapi itu sendiri, tetapi juga biaya tes pra-perawatan, rawat inap, pelacakan, dan penanganan efek samping yang mungkin terjadi. Selain itu, beberapa pasien mungkin memerlukan lebih dari satu dosis terapi sel T CAR, yang akan menambah total biaya.

Meskipun tingginya biaya terapi sel T CAR membuat sulit bagi pasien dan sistem perawatan kesehatan untuk membayar, penting untuk diingat bahwa penelitian dan kemajuan yang sedang berlangsung di lapangan bekerja untuk membuat perawatan ini lebih mudah didapat dan lebih murah. Orang-orang bekerja untuk menyederhanakan proses manufaktur, memotong biaya, dan mencari model pembayaran alternatif untuk membuat pengobatan inovatif ini lebih terjangkau dan memberikan akses ke lebih banyak orang.

 

Biaya terapi Sel-T CAR di berbagai negara:

 

AS – $ 500,000 – 700,000 USD

Israel – $ 75,000 – 100,000 USD

Cina – $ 60,000 – 80,000 USD

Inggris – $ 500,000 – 700,000 USD

Singapura – $ 500,000 – 700,000 USD

Australia – $ 500,000 – 700,000 USD

Korea Selatan – $ 500,000 – 700,000 USD

Jepang – $ 500,000 – 700,000 USD

 

Pengobatan kanker di Amerika Serikat

Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell di Korea Selatan

Video: Terapi CAR T-Cell

Emily Whitehead – Pasien pertama yang menerima terapi CAR T-Cell

 
Perawatan kanker stadium akhir Emily
 
CAR T Cell terapi pengobatan kanker tahap terakhir
 

Periksa video ini:

Kanker terbaru

Terapi Sel CAR T Berbasis Manusia: Terobosan dan Tantangan

Terapi Sel T CAR Berbasis Manusia: Terobosan dan Tantangan

Terapi sel T CAR berbasis manusia merevolusi pengobatan kanker dengan memodifikasi sel kekebalan pasien secara genetik untuk menargetkan dan menghancurkan sel kanker. Dengan memanfaatkan kekuatan sistem kekebalan tubuh, terapi ini menawarkan perawatan yang ampuh dan dipersonalisasi dengan potensi remisi jangka panjang pada berbagai jenis kanker.

Baca lebih lanjut »
Pengertian Sindrom Pelepasan Sitokin: Penyebab, Gejala, dan Pengobatannya

Pengertian Sindrom Pelepasan Sitokin: Penyebab, Gejala, dan Pengobatannya

Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) adalah reaksi sistem kekebalan yang sering dipicu oleh pengobatan tertentu seperti imunoterapi atau terapi sel CAR-T. Penyakit ini melibatkan pelepasan sitokin yang berlebihan, menyebabkan gejala mulai dari demam dan kelelahan hingga komplikasi yang berpotensi mengancam jiwa seperti kerusakan organ. Penatalaksanaan memerlukan pemantauan yang cermat dan strategi intervensi.

Baca lebih lanjut »
Peran paramedis dalam keberhasilan terapi CAR T Cell

Peran paramedis dalam keberhasilan terapi CAR T Cell

Paramedis memainkan peran penting dalam keberhasilan terapi sel CAR T dengan memastikan perawatan pasien yang lancar selama proses pengobatan. Mereka memberikan dukungan penting selama transportasi, memantau tanda-tanda vital pasien, dan memberikan intervensi medis darurat jika timbul komplikasi. Respons cepat dan perawatan ahli mereka berkontribusi terhadap keamanan dan kemanjuran terapi secara keseluruhan, memfasilitasi transisi yang lebih lancar antara layanan kesehatan dan meningkatkan hasil pasien dalam lanskap terapi seluler canggih yang menantang.

Baca lebih lanjut »
Bagaimana Terapi Bertarget Merevolusi Pengobatan Kanker Tingkat Lanjut

Bagaimana Terapi Bertarget Merevolusi Pengobatan Kanker Tingkat Lanjut?

Di bidang onkologi, munculnya terapi bertarget telah merevolusi pengobatan kanker stadium lanjut. Tidak seperti kemoterapi konvensional, yang secara umum menargetkan sel-sel yang membelah dengan cepat, terapi bertarget bertujuan untuk menyerang sel-sel kanker secara selektif sambil meminimalkan kerusakan pada sel-sel normal. Pendekatan presisi ini dimungkinkan dengan mengidentifikasi perubahan molekuler spesifik atau biomarker yang unik pada sel kanker. Dengan memahami profil molekuler tumor, ahli onkologi dapat menyesuaikan rejimen pengobatan yang lebih efektif dan kurang beracun. Dalam artikel ini, kami mempelajari prinsip, penerapan, dan kemajuan terapi bertarget pada kanker stadium lanjut.

Baca lebih lanjut »
Memulai obrolan
Kami Sedang Daring! Berbincanglah dengan kami!
Pindai kodenya
Halo,

Selamat datang di CancerFax!

CancerFax adalah platform perintis yang didedikasikan untuk menghubungkan individu yang menghadapi kanker stadium lanjut dengan terapi sel inovatif seperti terapi CAR T-Cell, terapi TIL, dan uji klinis di seluruh dunia.

Beri tahu kami apa yang bisa kami lakukan untuk Anda.

1) Pengobatan kanker di luar negeri?
2) Terapi CAR T-Cell
3) Vaksin kanker
4) Konsultasi video online
5) Terapi proton