Terapi Sel T CAR di Korea
Ingin mendaftar terapi CAR T-Cell di Korea?
Terhubung dengan kami untuk layanan pramutamu ujung ke ujung.
Korea Selatan memberikan banyak perhatian pada terapi sel CAR T, yang merupakan jenis imunoterapi baru yang telah mengalami banyak kemajuan. Ini melibatkan perubahan gen sel T pasien sehingga mereka dapat membuat reseptor antigen chimeric (CAR), yang dapat menemukan sel kanker dan membunuhnya. Korea Selatan telah melakukan banyak penelitian dan pengembangan pada terapi sel CAR T, dengan sejumlah uji klinis dan pusat pengobatan dikhususkan untuk metode baru ini. Terapi sel CAR T telah berhasil di Korea Selatan karena sistem perawatan kesehatan dan pengetahuan teknologi negara tersebut. Hal ini memberikan harapan bagi pasien kanker darah dan membuka jalan bagi pengobatan kanker yang lebih personal di wilayah tersebut.
Terapi CAR T-Cell di Korea – Kemajuan terkini
2023 Juni: Terapi sel T CAR telah menjadi cara baru untuk mengobati kanker. Itu telah mengubah cara kita melawan berbagai jenis kanker. Dalam beberapa tahun terakhir, Korea Selatan telah membuat banyak kemajuan di bidang ini, yang menunjukkan betapa berdedikasinya mereka untuk belajar dan ide-ide baru. Bagian ini akan berbicara tentang beberapa perkembangan baru di Terapi sel T CAR di Korea. Ini akan fokus pada perubahan terobosan yang telah menempatkan Korea Selatan di puncak bidang ini.
Uji Klinis dan Persetujuan Regulasi: Korea Selatan secara aktif melakukan uji klinis untuk terapi sel T CAR, menciptakan suasana yang mendorong inovasi dan perawatan yang berfokus pada pasien. Negara ini berada di garis depan pengujian pengobatan untuk penyakit hematologis dan tumor padat, di antara jenis kanker lainnya. Khususnya, uji klinis telah menunjukkan hasil positif, yang menyebabkan terapi sel T CAR disetujui oleh pemerintah untuk beberapa kegunaan.
Pengembangan Konstruksi CAR Baru: Peneliti dan ilmuwan di Korea Selatan telah bekerja keras untuk membuat konstruksi CAR baru yang membuat pengobatan sel T CAR lebih efektif dan aman. Ini termasuk membuat perbaikan pada cara reseptor antigen chimeric dibuat sehingga sel T CAR dapat menemukan, mengaktifkan, dan bertahan dalam tumor dengan lebih baik. Perubahan ini telah menyebabkan hasil pengobatan yang lebih baik dan efek samping yang lebih sedikit.
Terapi Kombinasi: Peneliti Korea Selatan juga melihat kemungkinan menggabungkan terapi sel T CAR dengan jenis pengobatan lain, seperti penghambat pos pemeriksaan kekebalan dan terapi bertarget. Para peneliti ingin meningkatkan tingkat respons dan mengatasi masalah yang disebabkan oleh berbagai jenis tumor dan cara mereka bersembunyi dari sistem kekebalan.
Manufaktur dan Komersialisasi: Korea Selatan telah membuat banyak kemajuan dalam menciptakan proses pembuatan perawatan sel T CAR yang kuat dan dapat ditingkatkan. Hal ini memungkinkan perawatan ini dipasarkan dan digunakan oleh lebih banyak orang, sehingga memudahkan orang yang membutuhkannya untuk mendapatkannya.
Korea Selatan kini menjadi pemimpin dunia dalam terapi sel T CAR. Ini telah dilakukan dengan menggunakan keterampilan penelitian, pengetahuan klinis, dan kerangka peraturan untuk membuat kemajuan luar biasa di bidang ini. Dedikasi negara terhadap inovasi dan lingkungan penelitian kolaboratifnya telah mengarah pada penciptaan konstruksi CAR baru, uji klinis yang sukses, dan komersialisasi terapi ini. Perkembangan baru ini memiliki banyak potensi untuk mengubah cara pengobatan kanker dan meningkatkan hasil pasien, tidak hanya di Korea Selatan tetapi juga di seluruh dunia. Korea Selatan kemungkinan akan berdampak besar pada masa depan pengobatan sel T CAR karena bidangnya terus berubah.
Terapi sel-T CAR, dikembangkan oleh Novartis dan dipasarkan dengan nama merek Kymriah, saat ini disediakan oleh Pusat Terapi sel-T CAR untuk pasien di bawah usia 25 tahun yang menderita leukemia limfoblastik akut sel-B atau B-besar difus. limfoma sel. Selain itu, pasien yang memiliki limfoma sel B besar menyebar refraktori menjadi fokus uji klinis yang dilakukan untuk CRCO1, yang dikembangkan oleh perusahaan yang berbasis di Korea bernama Curocell. Selain itu, karena Korea diakui secara luas sebagai pusat Terapi sel T CAR di dunia, uji klinis untuk terapi sel T CAR yang dikembangkan oleh Janssen saat ini juga sedang dilakukan untuk pasien yang kambuh atau multiple myeloma yang sulit disembuhkan.
Sebelum memulai pengobatan, pasien yang menjalani terapi sel T CAR diminta untuk mengoordinasikan upaya mereka dengan sejumlah departemen rumah sakit yang berbeda. Untuk lebih spesifik, sejumlah besar spesialis di bidang yang terkait erat dengan penyakit menular, neurologi, kardiologi, dan perawatan intensif terlibat dalam manajemen komprehensif yang terjadi setelah perawatan.
Pusat terapi sel T CAR saat ini berpartisipasi dalam “Proyek Litbang Rumah Sakit berorientasi penelitian” oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, dan diharapkan menjadi pusat terapi sel yang memimpin terapi sel tingkat tinggi dan perawatan khusus pasien untuk pasien hematologi onkologi. Proyek ini diprakarsai oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan.
Perusahaan mana yang terlibat dalam pembuatan CAR T-Cells di Korea Selatan?
Pada November 16, 2022, ViroMed, sebuah perusahaan Korea, mengumumkan rencana untuk mengembangkan obat CAR-T. Teknologi optimasi gen CAR, teknologi produksi vektor, dan teknologi ex vivo untuk transfer gen dan proliferasi sel semuanya tersedia untuk bisnis pengembangan obat CAR-T. Setelah menjual “VM801”, teknologi CAR-T milik ViroMed, kepada US Bluebird Bio seharga 56.8 miliar won pada Desember 2015, perusahaan berencana untuk memproduksi tiga produk CAR-T.
Selain itu, AbClon sedang mengembangkan pengobatan kanker darah berdasarkan teknologi yang dikembangkan oleh tim peneliti yang dipimpin oleh profesor Jung Jun-ho dari Universitas Nasional Seoul pada bulan Februari, yang lebih aman daripada obat CAR-T saat ini. Teknologi tim diketahui membedakan dirinya dari obat-obatan saat ini dengan sangat mengurangi sindrom pelepasan sitokin (CRS), efek samping yang merugikan dari obat CAR-T yang dapat menyebabkan hipotensi, demam, dan bahkan kematian pada pasien.
Selain itu, Green Cross Cell, anak perusahaan Green Cross, sedang menyaring dan memvalidasi kandidat obat CAR-T untuk pengobatan kanker padat. Perusahaan bermaksud melakukan penelitian untuk memulai uji pra-klinis tahun depan. Sejak menunjuk Son Ji-woong sebagai kepala Divisi Bisnis Ilmu Hayati pada bulan Februari, LG Chem dikatakan telah mempertimbangkan penerapan teknologi yang berkaitan dengan obat CAR-T, dengan produksi obat diabetes dan obat anti kanker imunologi menjadi misi R&D utama perusahaan.
sel kuro, perusahaan rintisan bioteknologi Korea Selatan yang memelopori terapi sel CAR-T, berencana meluncurkan uji klinis terapi sel CAR-T baru yang menargetkan kanker darah dan tumor padat.
Curocell baru-baru ini mengajukan aplikasi IND untuk uji klinis terapi sel CAR-T di Korea, dan kepala eksekutif perusahaan Kim Gun-soo mengatakan kepada Maeil Business Newspaper bahwa Kementerian Perlindungan Makanan dan Obat-obatan diperkirakan akan menyetujuinya bulan ini.
Curocell telah membentuk aliansi strategis dengan Samsung Medical Center untuk memulai uji coba segera setelah disetujui, menurut Kim, yang berharap untuk mendapatkan terapi kanker inovatif untuk pasien Korea sesegera mungkin.
CAR-T adalah imunoterapi yang diprogram untuk mengidentifikasi dan menghancurkan sel kanker. Sel T dari satu pasien direkayasa secara genetik di laboratorium untuk menghasilkan reseptor antigen chimeric khusus kanker untuk membuat perawatan ini. Setelah itu, sel-sel pelawan kanker diinfuskan kembali ke dalam tubuh pasien.
Terapi sel CAR-T telah terbukti lebih berhasil daripada pengobatan kanker lainnya yang tersedia saat ini. Menurut Kim, meskipun terapi lain gagal, 82 persen pasien leukemia akut dan 32-36 persen pasien limfoma menjadi bebas kanker dengan infus sel CAR-T tunggal.
Namun, hasil efisiensi tinggi CART terbatas pada pengobatan sel kanker darah dan tidak dapat direplikasi untuk tumor padat karena reseptor pos pemeriksaan kekebalan (PD-1) yang ditemukan pada sel kekebalan pasien kanker padat, yang menghambat aktivitas sel kekebalan.
Reseptor pos pemeriksaan kekebalan berfungsi sebagai rem pada kemampuan sel kekebalan untuk berfungsi. Ketika reseptor pos pemeriksaan kekebalan seperti PD-1 diekspresikan secara berlebihan, kemampuan sel kekebalan untuk menghilangkan sel kanker berkurang, membuat pengangkatan tumor menjadi lebih sulit.
Teknologi OVIS (Overcome Immune Suppression) Curocell mengatasi pembatasan ini, memungkinkan terapi sel CAR-T digunakan untuk mengobati tumor padat. OVIS adalah teknologi rekayasa genetika yang menggunakan modifikasi genetik sel imun untuk menekan RNA reseptor pos pemeriksaan imun (asam ribonukleat). Terapi sel CAR-T baru yang diimplementasikan dengan teknologi ini lebih berhasil daripada pengobatan CAR-T saat ini pada model hewan, menurut Kim.
Kecuali terapi Curocell, tidak ada terapi sel CAR-T yang saat ini tersedia atau dalam uji klinis akan menargetkan kanker darah dan tumor padat, menurut Curocell.
Bagaimana cara mengajukan terapi CAR T-Cell di Korea?
Kirim laporan medis Anda ke info@cancerfax.com atau WhatsApp mereka +1-213 789-56-55. Kirim laporan berikut untuk pendapat dan perkiraan:
1) Ringkasan medis
2) Laporan darah terbaru
3) Biopsi
4) Pemindaian PET Terbaru
5) Biopsi sumsum tulang (Jika tersedia)
6) Laporan dan pindaian lain yang relevan
Setelah tim kami menerima laporan medis Anda, kami menganalisisnya dan mengirimkannya ke rumah sakit yang melakukan terapi CAR T-Cell dengan jenis kanker dan penanda tersebut. Kami mengirim laporan ke spesialis terkait dan mendapatkan pendapatnya. Analisis laporan diikuti dengan konsultasi video online dengan spesialis. Kami juga mendapatkan perkiraan dari rumah sakit untuk perawatan lengkap. Ini membantu Anda dalam merencanakan seluruh durasi perawatan.
Setelah Anda memutuskan untuk berkunjung untuk perawatan, kami mengatur surat visa medis dan dokumen lain yang diperlukan dari rumah sakit. Kami juga membantu dan memandu Anda dalam mengajukan visa medis ke kedutaan Korea. Setelah visa siap, kami membantu dan memandu Anda dalam menyiapkan tiket perjalanan dan penerbangan. Kami juga mengatur hotel dan wisma Anda, jika diperlukan di Korea Selatan. Setibanya di kota perawatan perwakilan kami akan menyambut Anda di bandara.
Perwakilan kami akan mengatur janji dengan dokter dan menyelesaikan formalitas pendaftaran yang diperlukan untuk Anda. Dia juga akan membantu Anda dengan masuk rumah sakit dan bantuan serta dukungan lokal lainnya yang diperlukan. Setelah perawatan selesai, kami akan mengatur konsultasi lanjutan Anda dengan dokter yang merawat.
Rumah sakit teratas untuk terapi Sel-T CAR di Korea
Puskesmas Asan
Asan Medical Center Korea Selatan telah menjadi yang terdepan dalam penggunaan teknologi baru untuk mengobati kanker darah, dengan tujuan meningkatkan hasil dan kualitas hidup pasien. Pusat ini telah berinvestasi dalam teknologi mutakhir seperti next-generation sequencing (NGS) untuk pemetaan genetik tumor yang akurat, yang memungkinkan untuk merawat setiap pasien secara individual. Asan Medical Center juga menambahkan pengobatan baru, seperti terapi sel T CAR, yang menggunakan sistem kekebalan tubuh pasien untuk menyerang sel kanker. Alat-alat ini telah mengubah cara kanker darah ditemukan, dilacak, dan diobati, memberi pasien harapan baru dan menjadikan Asan Medical Center sebagai pemimpin dalam perang melawan kanker darah.
Berapa biaya terapi CAR T-Cell di Korea?
Biaya terapi CAR T-Cell di Korea Selatan mulai dari $450,000 USD dan dapat mencapai hingga $500,000 USD tergantung pada jenis dan luasnya penyakit serta bebannya pada tubuh. Sangat penting untuk diingat bahwa perkiraan ini hanyalah perkiraan umum dan bahwa keadaan tertentu dapat berubah. Jenis terapi CAR-T yang tepat, kerumitan prosedur, biaya rumah sakit, perawatan suportif, dan tes diagnostik tambahan adalah semua variabel yang dapat memengaruhi harga. Untuk mengontrol biaya yang terkait dengan terapi sel CAR-T, pasien disarankan untuk berbicara dengan profesional perawatan kesehatan dan mencari perlindungan asuransi atau program bantuan keuangan.
Apa itu terapi Sel T CAR?
Terapi sel T reseptor antigen chimeric, sering dikenal sebagai terapi sel T CAR, adalah terobosan imunoterapi yang benar-benar mengubah cara pengobatan kanker. Ini memberi harapan bagi pasien dengan kanker tertentu yang sebelumnya dianggap tidak dapat disembuhkan atau dengan sedikit alternatif terapi.
Perawatan tersebut memerlukan penggunaan sel kekebalan pasien sendiri — lebih khusus lagi, sel T — dan memodifikasinya di laboratorium untuk meningkatkan kapasitasnya dalam mendeteksi dan menghancurkan sel kanker. Untuk melakukan ini, sel T diberi reseptor antigen chimeric (CAR), yang memberi mereka kemampuan untuk menargetkan protein tertentu, atau antigen, pada permukaan sel kanker.
Sel T dari pasien pertama-tama dikeluarkan, dan kemudian dimodifikasi secara genetik untuk mengekspresikan CAR. Di laboratorium, sel-sel yang diubah ini dikalikan untuk menghasilkan populasi sel T CAR yang cukup besar, yang kemudian dimasukkan kembali ke dalam aliran darah pasien.
Begitu berada di dalam tubuh, sel T CAR menemukan sel kanker yang mengekspresikan antigen yang diinginkan, menempel padanya, dan memicu respons kekebalan yang kuat. Sel T CAR yang telah diaktifkan berkembang biak dan melakukan serangan terfokus pada sel kanker, membunuhnya.
Bagaimana cara kerja terapi CAR T-Cell?
Ketika digunakan untuk mengobati beberapa keganasan darah seperti leukemia limfoblastik akut (ALL) dan bentuk spesifik limfoma, terapi sel T CAR telah menunjukkan hasil yang luar biasa. Ini telah menghasilkan tingkat respons yang luar biasa dan pada beberapa pasien, bahkan remisi jangka panjang.
Terapi sel T CAR, bagaimanapun, adalah metode terapi yang canggih dan unik yang mungkin memiliki risiko dan efek samping. Sindrom pelepasan sitokin (CRS), reaksi imunologi yang tersebar luas yang dapat menyebabkan gejala mirip flu dan, dalam situasi ekstrem, kegagalan organ, dapat dialami oleh orang-orang tertentu. Ada juga laporan efek samping neurologis, namun seringkali dapat disembuhkan.
Terlepas dari kesulitan-kesulitan ini, terapi sel T CAR merupakan kemajuan yang signifikan dalam melawan kanker dan menunjukkan potensi besar untuk masa depan. Studi saat ini difokuskan pada peningkatan profil kemanjuran dan keamanannya serta memperluas penggunaannya untuk berbagai jenis kanker. Terapi sel T CAR memiliki kemampuan untuk mengubah wajah pengobatan kanker dan memberikan harapan baru bagi pasien di mana saja dengan kemajuan lebih lanjut.
Prosedur
Prosedur terapi CAR-T, yang memakan waktu beberapa minggu, melibatkan beberapa langkah:
Sel T diekstraksi dari darah Anda menggunakan tabung yang ditempatkan di pembuluh darah lengan. Ini membutuhkan beberapa jam.
Sel T diangkut ke fasilitas tempat mereka menjalani modifikasi genetik untuk menjadi sel CAR-T. Dua hingga tiga minggu berlalu selama ini.
Sel CAR-T diperkenalkan kembali ke aliran darah Anda melalui infus. Ini membutuhkan beberapa jam.
Sel CAR-T menargetkan dan menghilangkan sel kanker di seluruh tubuh. Setelah menerima terapi CAR-T, Anda akan diawasi dengan ketat.
Jenis sel kanker apa yang dapat diobati dengan Terapi Sel CAR-T?
Hanya pasien dengan leukemia limfoblastik akut non-sel B dewasa Hodgkin atau pediatrik yang telah mencoba dua terapi konvensional yang gagal saat ini dapat menggunakan produk terapi sel T CAR yang telah menerima persetujuan FDA. Namun, terapi sel T CAR sekarang sedang diuji dalam studi klinis sebagai pengobatan lini pertama atau kedua untuk limfoma dewasa dan leukemia limfoblastik akut anak. Baru-baru ini, beberapa penelitian telah menunjukkan keberhasilan luar biasa dalam kasus tumor padat juga seperti glioblastoma, glioma, kanker hati, kanker paru-paru, kanker GI, kanker pankreas, dan kanker mulut.
Untuk menyimpulkan
Ini merupakan kemajuan yang signifikan dalam pengelolaan leukemia dan limfoma sel-B. Selain itu, ini memberi harapan bagi mereka yang sebelumnya diperkirakan hanya bertahan enam bulan. Sekarang kami telah mengidentifikasi mekanisme perlawanan dan menciptakan lebih banyak teknik untuk melawannya, masa depan tampaknya jauh lebih menjanjikan.
Hubungi penyedia layanan kesehatan kami yang sangat berpengalaman di sini KankerFax untuk konsultasi gratis untuk menyusun rencana perawatan yang sesuai untuk kebutuhan perawatan kesehatan Anda. Silakan kirim laporan medis Anda ke info@cancerfax.com atau WhatsApp ke + 1 213 789 56 55.
Apa keuntungan dari Terapi Sel CAR-T?
Manfaat utamanya adalah terapi sel T CAR hanya membutuhkan satu infus dan seringkali hanya membutuhkan dua minggu rawat inap. Di sisi lain, pasien dengan limfoma non-Hodgkin dan leukemia anak yang baru saja didiagnosis biasanya membutuhkan kemoterapi setidaknya selama enam bulan atau lebih.
Keunggulan terapi sel T CAR, yang sebenarnya merupakan pengobatan hidup, dapat bertahan selama bertahun-tahun. Jika dan ketika kekambuhan terjadi, sel-sel tersebut masih dapat mengidentifikasi dan menargetkan sel-sel kanker karena mereka dapat bertahan di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lama.
Meski informasinya masih berkembang, 42% pasien limfoma dewasa yang menjalani pengobatan sel T CAR CD19 masih dalam remisi setelah 15 bulan. Dan setelah enam bulan, dua pertiga pasien dengan leukemia limfoblastik akut anak masih dalam remisi. Sayangnya, pasien ini memiliki tumor yang sangat agresif yang tidak berhasil diobati menggunakan standar perawatan tradisional.
Jenis pasien apa yang akan menjadi penerima yang baik dari Terapi Sel CAR-T?
Pasien berusia antara 3 Tahun hingga 70 Tahun telah mencoba terapi CAR T-Cell untuk berbagai jenis kanker darah dan terbukti sangat efektif. Banyak pusat telah mengklaim tingkat keberhasilan lebih dari 80%. Kandidat optimal untuk terapi sel T CAR saat ini adalah remaja dengan leukemia limfoblastik akut atau orang dewasa dengan limfoma sel B parah yang telah menjalani dua lini terapi yang tidak efektif.
Sebelum akhir tahun 2017, tidak ada standar perawatan yang diterima untuk pasien yang telah menjalani dua lini terapi tanpa mengalami remisi. Satu-satunya pengobatan yang disetujui FDA yang sejauh ini terbukti bermanfaat secara signifikan bagi pasien ini adalah terapi sel T CAR.
Seberapa efektif terapi Sel CAR-T?
Terapi sel T CAR sangat efektif dalam mengobati beberapa jenis kanker darah, seperti leukemia limfoblastik akut (ALL) dan limfoma non-Hodgkin. Dalam uji klinis, tingkat responsnya sangat baik, dan banyak pasien mengalami remisi penuh. Dalam beberapa kasus, orang yang telah mencoba setiap obat lain memiliki remisi jangka panjang atau bahkan penyembuhan yang mungkin.
Salah satu hal terbaik tentang pengobatan sel T CAR adalah menargetkan sel yang tepat. Reseptor CAR yang telah ditambahkan ke sel T dapat menemukan tanda khusus pada sel kanker. Hal ini memungkinkan untuk memberikan pengobatan yang ditargetkan. Metode bertarget ini melukai sel sehat sesedikit mungkin dan menurunkan risiko efek samping yang menyertai perawatan tradisional seperti kemoterapi.
Namun penting untuk diingat bahwa terapi sel T CAR masih merupakan bidang baru yang masih terus berubah. Peneliti dan dokter bekerja keras untuk memecahkan masalah seperti biaya tinggi, kemungkinan efek samping yang serius, dan fakta bahwa itu hanya bekerja untuk beberapa jenis kanker.
Pada akhirnya, terapi sel T CAR telah terbukti menjadi cara yang sangat berhasil untuk mengobati beberapa jenis kanker darah. Meskipun ini adalah metode yang menjanjikan dan kuat, diperlukan lebih banyak studi dan uji klinis untuk memperbaikinya dan menemukan cara baru untuk menggunakannya. Terapi sel T CAR dapat mengubah cara pengobatan kanker dan membuat keadaan menjadi lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia jika kondisinya terus membaik.
Kriteria inklusi & eksklusi
Kriteria inklusi untuk terapi sel T CAR:
1. Pasien dengan Limfoma sel B CD19+ (Setidaknya 2 rejimen kemoterapi kombinasi sebelumnya)
2. Berusia 3 sampai 75 tahun
3. Skor ECOG ≤2
4. Wanita yang berpotensi melahirkan harus menjalani tes kehamilan urin dan terbukti negatif sebelum perawatan. Semua pasien setuju untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama masa percobaan dan sampai tindak lanjut untuk terakhir kalinya.
Kriteria eksklusi untuk terapi sel T CAR:
1. Hipertensi intrakranial atau ketidaksadaran
2. Kegagalan pernafasan
3. Koagulasi intravaskular diseminata
4. Hematosepsis atau infeksi aktif yang tidak terkontrol
5. Tidak terkontrol diabetes.
Terapi CAR T-Cell disetujui oleh USFDA
Leukemia limfoblastik akut prekursor sel B, limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori
Tingkat respons lengkap (CR): >90%
Sasaran: CD19
Harga: $ 475,000
Waktu persetujuan: 30 Agustus 2017
Limfoma sel B besar yang kambuh atau refrakter, limfoma sel folikel yang kambuh atau refrakter
Limfoma non-Hodgkin Tingkat respons lengkap (CR): 51%
Sasaran: CD19
Harga: $ 373,000
Waktu persetujuan: 2017 18 Oktober
Limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori
Limfoma sel mantel Tingkat respons lengkap (CR): 67%
Sasaran: CD19
Harga: $ 373,000
Waktu yang disetujui: 18 Oktober 2017
Limfoma sel B besar yang kambuh atau refraktori
Tingkat respons lengkap (CR): 54%
Sasaran: CD19
Harga: $ 410,300
Waktu yang disetujui: 18 Oktober 2017
Multiple Myeloma Relaps atau Refraktori
Tingkat respons lengkap: 28%
Sasaran: CD19
Harga: $ 419,500
Disetujui: 18 Oktober 2017
Apa efek samping dari terapi Sel CAR-T?
Disebutkan di bawah ini adalah beberapa efek samping dari terapi CAR T-Cell.
- Sindrom pelepasan sitokin (CRS): Efek samping yang paling umum dan mungkin signifikan dari pengobatan sel T CAR adalah sindrom pelepasan sitokin (CRS). Gejala mirip flu, termasuk demam, kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot, disebabkan oleh produksi sitokin sel T yang dimodifikasi. Dalam keadaan ekstrim, CRS dapat mengakibatkan suhu tinggi, hipotensi, kegagalan organ, dan bahkan konsekuensi fatal.
- Toksisitas Neurologis: Beberapa pasien mungkin mengalami efek samping neurologis, yang dapat berkisar dari tanda-tanda yang kurang serius seperti kebingungan ringan dan disorientasi hingga yang lebih serius seperti kejang, delirium, dan ensefalopati. Setelah infus sel T CAR, toksisitas neurologis sering terjadi selama minggu pertama.
- Sitopenia: Perawatan sel T CAR dapat menyebabkan jumlah sel darah rendah, seperti anemia (jumlah sel darah merah rendah), neutropenia (jumlah sel darah putih rendah), dan trombositopenia (jumlah trombosit rendah). Infeksi, pendarahan, dan kelelahan adalah beberapa risiko yang dapat diperburuk oleh sitopenia ini.
- Infeksi: Penekanan sel-sel kekebalan yang sehat oleh terapi sel T CAR meningkatkan risiko infeksi bakteri, virus, dan jamur. Untuk mencegah infeksi, pasien mungkin perlu diawasi secara ketat dan diberikan obat pencegahan.
- Sindrom Lisis Tumor (TLS): Setelah terapi sel T CAR, mungkin dalam beberapa keadaan sejumlah besar konten sel dilepaskan ke aliran darah karena pembunuhan sel tumor yang cepat. Hal ini dapat menyebabkan kelainan metabolisme, seperti kadar kalium, asam urat, dan fosfat yang berlebihan, yang dapat merusak ginjal dan menyebabkan masalah lain.
- Hipogammaglobulinemia: Pengobatan sel T CAR berpotensi menurunkan sintesis antibodi, yang dapat mengakibatkan hipogammaglobulinemia. Ini mungkin membuat infeksi berulang lebih mungkin terjadi dan memerlukan pengobatan pengganti antibodi yang berkelanjutan.
- Toksisitas Organ: Terapi sel T CAR berpotensi merusak sejumlah organ, antara lain jantung, paru-paru, hati, dan ginjal. Hal ini dapat menyebabkan tes fungsi ginjal yang abnormal, masalah pernapasan, masalah jantung, dan tes fungsi hati yang abnormal.
- Limfohistiositosis hemofagositik (HLH): Penyakit imunologis yang jarang namun mungkin fatal yang disebut hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) dapat berkembang sebagai akibat dari terapi sel T CAR. Ini melibatkan overaktivasi sel-sel kekebalan, yang menyebabkan kerusakan dan peradangan organ yang serius.
- Hipotensi dan Retensi Cairan: Sebagai hasil dari sitokin yang dilepaskan sel T CAR, beberapa pasien dapat mengalami tekanan darah rendah (hipotensi) dan retensi cairan. Untuk mengatasi gejala ini, tindakan pendukung termasuk cairan infus dan obat-obatan mungkin diperlukan.
- Keganasan Sekunder: Ada laporan keganasan sekunder yang muncul setelah terapi sel T CAR, terlepas dari kelangkaannya. Penelitian saat ini sedang dilakukan pada potensi keganasan sekunder dan bahaya jangka panjang.
Penting untuk diingat bahwa tidak setiap pasien akan mengalami efek samping ini, dan tingkat kepekaan setiap orang akan berbeda. Untuk meminimalkan dan meminimalkan potensi efek samping ini, tim medis memeriksa pasien dengan cermat sebelum, selama, dan setelah terapi sel T CAR.
Jangka waktu
Periksa di bawah total kerangka waktu yang diperlukan untuk menyelesaikan proses terapi CAR T-Cell. Padahal time frame sangat tergantung jarak lab dari rumah sakit yang menyiapkan CAR itu.
- Pemeriksaan & tes: satu minggu
- Pra-perawatan & Pengumpulan Sel-T: satu minggu
- Persiapan & pengembalian T-Cell: dua-tiga minggu
- Analisis Efektivitas Pertama: tiga minggu
- Analisis Efektivitas ke-2: tiga minggu.
Total kerangka waktu: 10-12 Minggu