Uji klinis dalam pengobatan kanker
Bergabunglah dengan kami untuk mendaftar uji klinis di Tiongkok dan AS.
Uji klinis di Amerika Serikat dan Tiongkok merupakan bagian penting dalam membuat perawatan kanker menjadi lebih baik. Uji klinis ini sangat penting bagi pasien yang telah kehabisan semua bentuk pengobatan dan uji coba adalah salah satu pilihan yang tersisa. Uji coba ini merupakan penghubung penting antara temuan ilmiah dan pengobatan yang berhasil. Mereka membantu para peneliti mengetahui seberapa aman dan efektif jenis pengobatan baru, seperti obat-obatan yang ditargetkan dan imunoterapi. Studi klinis sangat penting karena menunjukkan seberapa baik obat eksperimental bekerja, apa efek sampingnya, dan berapa dosis terbaiknya. Studi-studi ini juga membantu pengobatan yang dipersonalisasi dengan menemukan penanda genetik yang menunjukkan bagaimana seseorang akan merespons suatu pengobatan. Pasien yang mengambil bagian dalam studi klinis mendapatkan akses terhadap perawatan mutakhir dan pada saat yang sama membantu membentuk masa depan perawatan kanker.
Uji klinis kanker di AS
Sesuai situs resmi (https://clinicaltrials.gov/) saat ini ada lebih dari 43,000 uji klinis kanker terjadi di Amerika Serikat. Dari uji coba ini ada lebih dari 7500 uji coba yang sedang dalam tahap perekrutan. Uji coba ini mencakup hampir semua jenis dan area kanker dan keganasan hematologis.
Di Amerika Serikat, ada banyak jenis uji klinis kanker yang dilakukan untuk menguji pengobatan baru, meningkatkan pengobatan saat ini, atau mencari cara untuk mencegah atau mendeteksi kanker. Berikut adalah beberapa jenis uji klinis populer untuk kanker:
Percobaan pengobatan: Tes ini melihat pengobatan baru, seperti obat kemoterapi, terapi khusus, imunoterapi, atau terapi radiasi. Mereka ingin mengetahui apakah perawatan ini aman dan apakah bekerja lebih baik dibandingkan terapi biasa.
Percobaan pencegahan: Tujuan dari uji coba ini adalah menemukan cara untuk menghindari kanker atau menurunkan kemungkinan terkenanya. Itu mungkin termasuk hal-hal seperti obat-obatan, vaksin, perubahan dalam hidup, atau perubahan pola makan.
Uji coba skrining: Tes-tes ini melihat cara-cara baru untuk menemukan kanker sejak dini atau untuk menemukan orang-orang yang berisiko tinggi terkena kanker. Mereka ingin membuat metode skrining menjadi lebih baik dan meningkatkan jumlah orang yang ditemukan lebih awal.
Studi diagnostik: Dalam uji coba ini, alat atau tes diagnostik baru dicoba untuk mempermudah dan akurat dalam menemukan kanker. Mereka mungkin menggunakan metode pencitraan, tes laboratorium, atau tes genetik.
Studi perawatan suportif mencari cara untuk meningkatkan kualitas hidup dan menangani gejala dan efek samping kanker dan pengobatannya. Perawatan suportif, cara mengatasi rasa sakit, atau intervensi psikologis dapat digunakan.
Studi berbasis genetik dan biomarker: Tujuan dari uji coba ini adalah untuk menemukan mutasi genetik atau biomarker spesifik yang terkait dengan jenis kanker tertentu. Mereka ingin membuat obat yang dirancang khusus untuk orang dengan profil genetik tertentu.
Percobaan kombinasi: Tes-tes ini melihat seberapa baik pengobatan yang berbeda, seperti kemoterapi dan imunoterapi, bekerja ketika digunakan bersamaan untuk melihat apakah hasilnya lebih baik dibandingkan ketika masing-masing pengobatan digunakan sendiri-sendiri.
Dalam uji coba fase 0, hanya sejumlah kecil orang yang ikut serta, dan tujuannya adalah untuk mendapatkan informasi dasar tentang cara kerja obat atau perawatan di dalam tubuh. Mereka mungkin membantu para ahli memutuskan apakah mereka ingin melakukan tes yang lebih besar atau tidak.
Uji coba fase I, II, dan III dilakukan untuk menguji seberapa aman, seberapa banyak, dan seberapa baik pengobatan atau pendekatan baru bekerja. Pada Tahap I, keamanan dan dosis diuji. Pada Fase II, efektivitas dan efek samping dilihat, dan pada Fase III, pengobatan baru dibandingkan dengan terapi biasa pada kelompok besar pasien.
Uji coba fase IV: Ini juga disebut "uji coba pascapemasaran", dan terjadi setelah obat disetujui oleh pemerintah. Mereka mengawasi seberapa aman dan efektif pengobatan dalam jangka panjang pada kelompok orang yang lebih besar.
Ini adalah beberapa contoh jenis studi klinis kanker yang dilakukan di Amerika Serikat. Peneliti dan kelompok yang bertugas mengatur studi menetapkan persyaratan kelayakan, prosedur, dan tujuan yang jelas untuk setiap percobaan. Jika Anda ingin mengambil bagian dalam studi klinis, penting untuk berbicara dengan dokter Anda dan mencari tahu uji coba apa yang sedang berlangsung di daerah Anda.
Uji klinis kanker di Tiongkok
Sejak tahun 1960an, uji klinis kanker di Tiongkok telah menghasilkan terobosan signifikan berkat inisiatif pemerintah, reformasi kebijakan, dan inovasi teknologi. Antara tahun 2009 dan 2018, jumlah uji klinis kanker meningkat setiap tahun rata-rata sebesar 33%, mencapai puncaknya yaitu 2602 uji coba yang terdaftar pada tahun 2020. Pertumbuhan pesat ini menunjukkan meningkatnya kebutuhan akan pengobatan baru dan dedikasi pemerintah Tiongkok untuk meningkatkan kesejahteraan masyarakat. kesehatan melalui inovasi.
Meskipun kemajuan telah dicapai, masih terdapat hambatan yang harus diatasi, terutama mengenai prosedur informed consent. Pasien dalam uji klinis kanker di Tiongkok sering kali mengalami kesalahpahaman mengenai detail termasuk risiko, hak, dan pilihan. Pemerintah Tiongkok telah menerapkan kriteria dan norma informed consent yang lebih ketat, serta mendorong peningkatan transparansi dan keterlibatan pasien dalam proses penelitian.
Uji klinis fase I adalah bagian penting dari penelitian dan pengembangan pengobatan di Tiongkok. Pada tahun 2020, kanker menyumbang sekitar setengah dari seluruh uji klinis fase I, yang menunjukkan penekanan negara ini pada penelitian onkologi. Keputusan pemerintah Tiongkok untuk melonggarkan pembatasan impor obat-obatan resmi pada tahun 2017 telah mendorong kemitraan dengan organisasi internasional dan mendukung pelaksanaan uji klinis multilokasi.
Keberhasilan uji klinis kanker di Tiongkok di masa depan akan bergantung pada investasi berkelanjutan di bidang infrastruktur, pendidikan, dan regulasi. Untuk meningkatkan integritas ilmiah dan dampak sosial dari penelitian kanker di wilayah ini, sangat penting untuk meningkatkan metode persetujuan berdasarkan informasi, mendorong kolaborasi kolaboratif, dan mengatasi kesenjangan dalam keterlibatan regional.
Proses rekrutmen
Anda harus menyerahkan laporan medis berikut:
- Ringkasan medis lengkap dari dokter yang merawat saat ini.
- Laporan darah terbaru
- Laporan PET CT Scan terbaru
- Laporan biopsi
- Pemindaian dan laporan lain yang tersedia
Dokter spesialis kami akan meninjau laporan medis Anda dan memberi tahu kami tentang ketersediaan uji coba untuk jenis penyakit dan kelainan Anda. Pada titik waktu ini, pasien perlu menyetor $1500 USD (Hanya untuk AS) dan kami akan mulai membagikan laporan Anda dengan departemen terkait di rumah sakit dan pusat penelitian. Jika Anda terdaftar dalam uji coba maka jumlah ini akan dipotong dari biaya kami.
Klik di sini untuk mengirim laporan medis untuk mendaftar dalam uji klinis kanker.
Setelah kami menerima laporan medis, tim kami akan menstandarkan semua dokumen. Saat ini, kami mungkin akan meminta dokumen dan laporan lebih lanjut dari Anda. Setelah selesai, kami akan mencari uji klinis di seluruh pusat kanker di Amerika Serikat. Kami akan membagikan laporan medis Anda ke semua pusat ini. Dengan begitu banyak uji klinis yang sedang berlangsung, kami yakin Anda akan direkrut di salah satunya. Setelah persetujuan selesai, Anda perlu mengisi formulir tertentu dan melengkapi beberapa formalitas dokumen. Kami juga akan memberi Anda surat visa medis dan membantu Anda dengan proses visa. Pada titik waktu ini Anda perlu menyetor biaya penuh sebesar $ 7,000 USD.
Setelah kami mengirimkan semua dokumen yang diperlukan, Anda mengajukan visa medis. Setelah Anda mendapatkan visa medis, kami akan memandu Anda membuat tiket perjalanan. Kami juga akan membantu Anda mencari hotel atau wisma terdekat. Setelah Anda mendarat di AS, perwakilan kami akan menerima Anda di bandara dan membantu Anda membuat janji dengan dokter dan formalitas pendaftaran lainnya.
Rumah sakit mana yang terhubung dengan Anda di Tiongkok dan AS untuk uji coba?
Kami terhubung dengan hampir semua institut, rumah sakit, dan pusat penelitian kanker terkemuka dunia di Tiongkok dan Amerika Serikat.
Apa keuntungan mengambil layanan CancerFax?
Pakar medis kami akan:
- Kumpulkan dokumen medis lengkap
- Terjemahkan semua resep asing ke generik
- Standarisasi format dokumen medis sesuai pedoman rumah sakit AS
- Pencitraan dikumpulkan dalam format DICOM sesuai pedoman rumah sakit USA
- Standarisasi dan kemudian berkoordinasi dengan rumah sakit sebelum mengirimkan ke portal mereka
- Berkoordinasi dengan rumah sakit untuk konfirmasi pengajuan
- Bekerja dengan rumah sakit untuk memastikan dokumen medis diterima untuk penerimaan kasus
- Jika terjadi penolakan maka tim kami berkoordinasi dengan rumah sakit dan pasien internasional untuk memastikan dokumen yang hilang disediakan
- Pakar kami memastikan tidak ada penolakan dan penundaan
- Kami bekerja dengan rumah sakit Anda untuk mendapatkan format 'Surat Medis' yang benar yang diperlukan oleh kedutaan negara Anda untuk visa AS
- Tim kami mengoordinasikan pengaturan janji temu dengan rumah sakit dan pasien internasional, untuk mendapatkan rencana perawatan lengkap
- Tim ahli AS kami melakukan untuk Anda A hingga Z untuk perawatan medis AS Anda, mulai dari mengumpulkan dokumen Anda, mengirimkan, surat medis untuk visa, pengaturan janji temu, menginap, makanan, perjalanan - pramutamu lengkap jika diperlukan.
Berapa biaya Anda untuk layanan tersebut?
Kami mengenakan biaya sebesar $ 7000 USD untuk perekrutan uji coba kanker di AS dan untuk Tiongkok. $ 1500 USD dibebankan di awal dan jumlah sisanya dibayarkan setelah perekrutan selesai. Meskipun kami memiliki 100% rekam jejak perekrutan uji klinis, namun jika ada yang tidak direkrut maka kami mengembalikan uang $ 1000 USD kepada pasien.
Uji klinis pada kanker
Penelitian klinis adalah penyelidikan medis berbasis subyek manusia. Uji klinis dan penelitian observasional adalah dua kategori. Studi observasi melihat orang-orang di lingkungan sehari-hari. Informasi dikumpulkan, peserta dikelompokkan menurut karakteristik umum, dan perubahan dari waktu ke waktu dibandingkan. Misalnya, untuk memahami lebih banyak tentang dampak berbagai gaya hidup terhadap kesehatan kognitif, peneliti dapat mengumpulkan informasi dari waktu ke waktu tentang sekelompok orang dewasa yang lebih tua melalui pemeriksaan medis, tes, atau kuesioner. Investigasi ini mungkin menyarankan jalan baru untuk uji klinis.
Uji klinis adalah proyek penelitian yang dilakukan pada subjek manusia dengan tujuan menilai intervensi terapeutik, bedah, atau perilaku. Mereka adalah metode utama yang digunakan oleh para peneliti untuk menentukan apakah pengobatan baru, seperti pengobatan baru, diet, atau perangkat medis (seperti alat pacu jantung), aman dan efektif pada manusia. Uji klinis sering dilakukan untuk menentukan apakah pengobatan baru lebih efisien daripada pengobatan saat ini dan/atau memiliki efek samping negatif yang lebih sedikit.
Beberapa studi klinis memeriksa metode untuk mendeteksi penyakit sejak dini, seringkali bahkan sebelum gejala muncul. Lainnya meneliti strategi untuk menghindari masalah kesehatan. Uji klinis juga dapat berfokus pada cara untuk meningkatkan kualitas hidup bagi mereka yang memiliki masalah kesehatan kronis atau penyakit yang mengancam jiwa. Uji klinis terkadang menyelidiki fungsi pengasuh atau jaringan pendukung.
Anda mungkin ingin membaca: Perawatan kanker di AS
Apa saja empat fase uji klinis?
Empat tahap termasuk dalam uji klinis, yang digunakan untuk mengevaluasi suatu obat, menentukan dosis yang tepat, dan memeriksa efek samping. FDA menyetujui obat untuk penggunaan klinis dan terus memantau efeknya jika penelitian yang dilakukan dalam tiga fase pertama menunjukkan bahwa obat tersebut aman dan efektif.
Uji klinis obat biasanya dipecah berdasarkan fase. Uji coba fase I, II, dan III seringkali diperlukan FDA untuk memutuskan apakah akan menyetujui suatu obat untuk digunakan.
-
- A Uji coba fase I menguji pengobatan eksperimental pada sekelompok kecil orang yang sering sehat (20 sampai 80) untuk menilai keamanan dan efek sampingnya dan untuk menemukan dosis obat yang tepat.
-
- A Uji coba fase II menggunakan lebih banyak orang (100 hingga 300). Sementara penekanan pada Tahap I adalah pada keselamatan, penekanan pada Tahap II adalah pada keefektifan. Fase ini bertujuan untuk mendapatkan data awal apakah obat tersebut bekerja pada orang yang memiliki penyakit atau kondisi tertentu. Uji coba ini juga terus mempelajari keamanan, termasuk efek samping jangka pendek. Fase ini bisa berlangsung beberapa tahun.
-
- A Uji coba fase III mengumpulkan lebih banyak informasi tentang keamanan dan efektivitas, mempelajari populasi yang berbeda dan dosis yang berbeda, menggunakan obat dalam kombinasi dengan obat lain. Jumlah subjek biasanya berkisar dari beberapa ratus hingga sekitar 3,000 orang. Jika FDA setuju bahwa hasil uji coba positif, itu akan menyetujui obat atau perangkat percobaan.
-
- A Uji coba fase IV untuk obat atau perangkat terjadi setelah FDA menyetujui penggunaannya. Efektivitas dan keamanan perangkat atau obat dipantau dalam populasi yang besar dan beragam. Kadang-kadang, efek samping suatu obat mungkin tidak menjadi jelas sampai lebih banyak orang meminumnya dalam jangka waktu yang lebih lama.
Mengapa seorang pasien harus berpartisipasi dalam uji klinis?
Berpartisipasi dalam studi klinis kanker dapat menjadi pilihan yang baik bagi orang yang telah didiagnosis menderita kanker. Berikut adalah beberapa alasan mengapa orang mungkin ingin mengambil bagian dalam uji coba ini:
Akses ke Perawatan Baru: Uji klinis memberi pasien kesempatan untuk mencoba perawatan baru dan inovatif yang mungkin tidak ditawarkan melalui perawatan standar. Obat-obatan yang belum terbukti ini mungkin lebih baik dalam menargetkan jenis kanker tertentu atau mengatasi resistensi pengobatan.
Perawatan Medis Tingkat Lanjut: Orang yang mengambil bagian dalam uji klinis diawasi dengan ketat dan dirawat oleh tim pekerja kesehatan dari berbagai bidang, seperti ahli onkologi, perawat, dan peneliti. Tingkat perawatan ini memastikan bahwa pasien mendapatkan perawatan dan bantuan terbaik selama persidangan.
Kontribusi untuk Kemajuan Ilmiah: Ketika orang mengambil bagian dalam uji klinis, mereka membantu memajukan pemahaman medis dan membuat perawatan kanker lebih baik untuk orang lain. Pekerjaan mereka membantu membuat terapi, alat diagnostik, dan metode untuk mencegah penyakit menjadi lebih efektif.
Akses ke Pengetahuan Pakar: Dokter terkemuka yang berspesialisasi dalam jenis kanker tertentu sering terlibat dalam studi klinis. Pasien dapat memanfaatkan pengetahuan para profesional ini dan belajar tentang temuan studi terbaru dan metode pengobatan.
Manfaat Pribadi Potensial: Mengambil bagian dalam studi klinis mungkin memiliki manfaat langsung bagi Anda, tetapi ini tidak diberikan. Beberapa perawatan eksperimental mungkin bekerja lebih baik daripada yang biasa, memberikan hasil yang lebih baik kepada pengguna. Selama uji coba, kesehatan pasien juga dapat ditingkatkan dengan pelacakan dekat dan akses ke perawatan suportif.
Sebelum memilih untuk mengambil bagian dalam uji klinis, pasien harus mempertimbangkan dengan hati-hati kemungkinan risiko, manfaat, dan kualifikasinya. Pasien dapat membuat pilihan yang lebih baik tentang apakah akan ikut serta dalam uji coba atau tidak jika mereka berbicara dengan tim layanan kesehatan mereka dan mengajukan pertanyaan tentangnya.
Apa yang terjadi dalam uji klinis?
Jika Anda atau seseorang yang Anda sayangi berpikir untuk mengambil bagian dalam uji klinis kanker, penting untuk mengetahui bagaimana prosesnya bekerja.
Langkah 1: Kelayakan dan pendaftaran:
Langkah pertama adalah untuk melihat apakah Anda dapat mengambil bagian dalam pelatihan. Jenis kanker, stadium, perawatan sebelumnya, dan kesehatan umum dapat digunakan untuk memutuskan siapa yang memenuhi syarat. Anda dapat melanjutkan pendaftaran jika Anda memenuhi standar.
Langkah 2: Persetujuan yang Diinformasikan:
Sebelum Anda mengikuti uji klinis, Anda akan diberikan banyak informasi tentangnya, seperti tujuannya, kemungkinan risiko dan manfaatnya, bagaimana cara melakukannya, dan berapa lama akan berlangsung. Ini memastikan bahwa Anda mengetahui segalanya tentang apa yang terjadi dan memungkinkan Anda memberikan persetujuan berdasarkan pengetahuan itu.
Langkah 3: Penapisan dan evaluasi titik awal:
Setelah Anda mendaftar, Anda akan melalui sejumlah pemutaran dan tes awal. Tes ini membantu mengetahui bagaimana intervensi memengaruhi kesehatan Anda dan menetapkan titik perbandingan untuk sisa penelitian.
Langkah 4: Pengacakan dan Penugasan Perlakuan:
Dalam beberapa penelitian, orang diberikan perlakuan berbeda berdasarkan undian. Pengacakan membantu memastikan bahwa hasilnya adil. Anda mungkin diberikan pengobatan normal atau pengobatan eksperimental.
Langkah 5: Perawatan dan pemantauan:
Selama uji coba, Anda akan mendapatkan perawatan yang telah dipilihkan untuk Anda sementara tim studi terus mengawasi Anda. Pelacakan rutin dan kunjungan tindak lanjut diperlukan untuk melihat seberapa baik pengobatan bekerja, menangani efek samping apa pun, dan melacak kemajuan Anda.
Langkah 6: Mengumpulkan dan menganalisis data:
Selama uji coba, data akan dikumpulkan melalui hal-hal seperti pemeriksaan fisik, tes laboratorium, pemindaian pencitraan, dan penilaian kualitas hidup. Tim studi akan melihat angka-angka ini untuk mencari tahu seberapa aman, efektif, dan pentingnya pengobatan secara keseluruhan.
Langkah 7: Selesaikan uji coba dan tetap terhubung:
Setelah uji coba selesai, Anda tidak akan lagi menjadi bagian darinya. Tapi tindak lanjut jangka panjang mungkin diperlukan untuk melacak kemungkinan efek akhir atau mencari tahu berapa lama pengobatan berlangsung dan bagaimana pengaruhnya terhadap tingkat kematian.
Berpartisipasi dalam uji klinis kanker adalah pilihan besar yang dapat membantu memajukan penelitian kanker dan meningkatkan hasil pengobatan. Dengan mempelajari proses langkah demi langkah di atas, Anda akan dapat membuat keputusan berdasarkan informasi dan ikut serta dalam uji coba, mengetahui bahwa Anda membantu memerangi kanker secara keseluruhan. Sebelum memulai perjalanan harapan dan kemajuan ini, penting untuk berbicara dengan dokter Anda dan tim peneliti tentang kekhawatiran apa pun dan pastikan Anda memiliki semua informasi yang Anda butuhkan.
Apa manfaat berpartisipasi dalam uji klinis?
Berpartisipasi dalam studi klinis kanker di Amerika Serikat dapat membantu penderita kanker dan komunitas medis secara keseluruhan dalam beberapa cara. Berikut adalah beberapa keuntungan utama:
Akses ke obat-obatan mutakhir: Uji klinis memberi orang akses ke perawatan baru yang belum tersedia untuk masyarakat umum. Ini mungkin termasuk obat baru, terapi, atau peralatan medis yang mungkin bekerja lebih baik atau memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada yang sudah tersedia.
Kualitas perawatan yang lebih baik: Orang-orang yang mengikuti uji klinis sering mendapatkan perawatan medis yang baik dari dokter dan perawat yang berspesialisasi dalam penelitian kanker dan memiliki banyak pengalaman. Hal ini dapat menghasilkan pelacakan yang lebih baik, tindak lanjut yang lebih sering, dan rencana perawatan yang lebih personal.
Hasil yang berpotensi lebih baik: Tujuan dari studi klinis adalah untuk meningkatkan pengobatan kanker dan, dalam jangka panjang, membuat keadaan menjadi lebih baik bagi pasien. Dengan mengambil bagian, Anda memiliki kesempatan untuk membantu membuat perawatan kanker baru yang mungkin lebih efektif, yang tidak hanya dapat membantu Anda tetapi juga orang lain yang terkena kanker di masa depan.
Evaluasi komprehensif: Uji klinis memiliki metode evaluasi yang ketat yang mencakup penilaian menyeluruh, pemantauan, dan pengumpulan data. Ini dapat membantu Anda mempelajari lebih lanjut tentang jenis kanker Anda, bagaimana responsnya terhadap pengobatan, dan hal-hal lain yang mungkin memengaruhi pandangan Anda.
Pendekatan multidisiplin: Dalam banyak uji klinis, tim ahli onkologi, ahli bedah, ahli radiologi, dan ahli lain dari berbagai bidang bekerja sama. Cara bekerja sama ini memastikan Anda mendapatkan perawatan yang paling menyeluruh dan terkoordinasi dengan baik.
Bantuan dan sumber tambahan: Uji klinis sering menawarkan bantuan dan sumber daya tambahan, seperti konseling, alat pendidikan, dan cara mengatasi efek samping atau meningkatkan kesehatan emosional. Alat-alat ini dapat membuat pengalaman umum Anda menjadi lebih baik dan membantu Anda mengatasi masalah yang menyertai pengobatan kanker.
Biaya: Dalam beberapa kasus, biaya perawatan atau prosedur baru yang sedang dipelajari dapat dibayar oleh studi klinis. Beberapa uji coba juga dapat membayar Anda uang atau mengembalikan sebagian biaya yang harus Anda bayar untuk ikut serta.
Kontribusi untuk pengetahuan ilmiah: Ketika Anda mengambil bagian dalam studi klinis, Anda membantu kemajuan pengetahuan ilmiah di bidang penelitian kanker. Partisipasi Anda membantu peneliti dan petugas kesehatan mempelajari hal-hal penting tentang cara mengobati kanker dan dapat membentuk standar perawatan di masa depan.
Penting untuk diingat bahwa ikut serta dalam uji klinis juga disertai dengan beberapa risiko dan hal-hal yang perlu dipikirkan, yang bervariasi dari uji coba ke uji coba. Sebelum memutuskan untuk ikut serta dalam uji coba, sebaiknya bicarakan dengan tim layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan manfaat dan risikonya, serta cermati detail uji coba tersebut.