Ноябрь 2023 г.: Пембролизумаб (Кейтруда, Merck) получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве неоадъювантного лечения в сочетании с платиносодержащей химиотерапией, а также в качестве послеоперационного адъювантного лечения.
Февраль 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ускорило процесс одобрения двух препаратов: энфортумаба ведотин-эйфв (Падцев, Astellas Pharma) и пембролизумаба (Кейтруда, Merck). Эти препараты предназначены для лечения людей с местными ..
Февраль 2023 г .: для стадии IB (T2a 4 см), стадии II или стадии IIIA немелкоклеточного рака легкого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пембролизумаб (Кейтруда, Merck) в качестве адъювантной терапии после резекции и химиотерапии на основе платины. ..
Апрель 2022 г.: пембролизумаб (Кейтруда, Merck) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве единственного препарата для пациентов с распространенным раком эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или несоответствием репарации.
Январь 2022 г.: Пембролизумаб (Кейтруда, Merck) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для адъювантного лечения пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР), которые находятся в группе средне-высокого или высокого риска рецидива после ...
Ноябрь 2021 г .: Пембролизумаб (Keytruda, Merck) в сочетании с химиотерапией, с бевацизумабом или без него, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.
Август 2021 г .: Пембролизумаб (Кейтруда, Мерк) был одобрен FDA для лечения ранней стадии тройного отрицательного рака молочной железы с высоким риском (TNBC) в качестве неоадъювантного лечения в сочетании с химиотерапией, а затем в качестве единственного агента в качестве адъюв.
Август 2021 г .: Пембролизумаб (Keytruda, Merck) в сочетании с ленватинибом (Lenvima, Eisai) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для пациентов с распространенной карциномой эндометрия, которая не является микросателлитной нестабильной.
Август 2021 г .: Пембролизумаб (Keytruda, Merck & Co.) в комбинации с трастузумабом, фторпиримидином и химиотерапией, содержащей платину, получил ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для первых препаратов.
Август 2021 г .: Пембролизумаб (Keytruda, Merck Sharp & Dohme Corp.) в сочетании с химиотерапией на основе платины и фторпиримидина одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для пациентов с метастатическими или местными заболеваниями.