Клинические испытания в лечении рака
Свяжитесь с нами, чтобы принять участие в клинических исследованиях в Китае и США.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and иммунотерапии, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Клинические испытания рака в США
Согласно официальному сайту (https://clinicaltrials.gov/) в настоящее время их более 43,000 XNUMX клинических испытаний рака, проводимых в Соединенных Штатах. Из этих испытаний более 7500 испытаний находятся в стадии набора. Эти исследования охватывают почти все виды и области рака и гемобластозов.
В Соединенных Штатах проводится множество различных видов клинических испытаний рака, которые проводятся для тестирования новых методов лечения, улучшения существующих методов лечения или поиска способов предотвращения или выявления рака. Вот некоторые популярные виды клинических испытаний рака:
Испытания лечения: В ходе этих тестов изучаются новые методы лечения, такие как химиотерапевтические препараты, индивидуальные методы лечения, иммунотерапия или лучевая терапия. Они хотят выяснить, безопасны ли эти методы лечения и работают ли они лучше, чем обычные методы лечения.
Профилактические испытания: Цель этих испытаний — найти способы избежать рака или снизить вероятность его возникновения. Они могут включать такие вещи, как лекарства, вакцины, изменения в жизни или диете.
Скрининговые испытания: Эти тесты рассматривают новые способы раннего выявления рака или выявления людей с высоким риском заболеть раком. Они хотят улучшить методы скрининга и увеличить количество людей, которых обнаруживают на ранней стадии.
Диагностические исследования: В ходе этих испытаний опробуются новые диагностические инструменты или тесты, которые облегчат и сделают более точным обнаружение рака. Они могут использовать методы визуализации, лабораторные тесты или генетическое тестирование.
В исследованиях по поддерживающей терапии изучаются способы улучшения качества жизни, борьбы с симптомами и побочными эффектами рака и его лечения. Можно использовать поддерживающее лечение, способы борьбы с болью или психологические вмешательства.
Генетические и биомаркерные исследования: Целью этих испытаний является поиск конкретных генетических мутаций или биомаркеров, связанных с определенными типами рака. Они хотят производить лекарства, специально предназначенные для людей с определенным генетическим профилем.
Комбинированные испытания: Эти тесты проверяют, насколько хорошо работают различные методы лечения, такие как химиотерапия и иммунотерапия, когда они используются вместе, чтобы увидеть, будут ли результаты лучше, чем когда каждый метод лечения используется отдельно.
В испытаниях фазы 0 принимает участие лишь небольшое количество людей, и цель состоит в том, чтобы получить основную информацию о том, как лекарство или лечение действует на организм. Они могут помочь экспертам решить, хотят ли они проводить более масштабные тесты или нет.
Испытания фазы I, II и III проводятся для того, чтобы проверить, насколько безопасны, насколько и насколько хорошо работают новые методы лечения или подходы. На этапе I проверяются безопасность и дозировка. На этапе II рассматриваются эффективность и побочные эффекты, а на этапе III новое лечение сравнивается с обычной терапией в больших группах пациентов.
Испытания фазы IV: Их также называют «постмаркетинговыми испытаниями», и они проводятся после того, как лекарство было одобрено правительством. Они следят за тем, насколько безопасно и эффективно лечение в долгосрочной перспективе для большей группы людей.
Вот несколько примеров клинических исследований рака, которые проводятся в Соединенных Штатах. Исследователи и группы, ответственные за регулирование исследования, устанавливают четкие требования, процедуры и цели для каждого испытания. Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании, важно поговорить со своим врачом и узнать, какие испытания проводятся в вашем районе.
Клинические испытания рака в Китае
С 1960-х годов клинические исследования рака в Китае достигли значительных успехов благодаря правительственным инициативам, политическим реформам и технологическим инновациям. В период с 2009 по 2018 год количество клинических исследований рака увеличивалось каждый год в среднем на 33%, достигнув пика в 2602 исследования, зарегистрированных в 2020 году. здоровье через инновации.
Несмотря на достигнутый прогресс, все еще существуют препятствия, которые необходимо устранить, особенно в отношении процедур информированного согласия. Пациенты, участвующие в клинических исследованиях рака в Китае, часто не понимают деталей, включая риски, права и варианты. Правительство Китая ввело более строгие критерии и нормы информированного согласия, а также способствовало повышению прозрачности и вовлечению пациентов в процесс исследования.
Клинические испытания фазы I являются важной частью исследований и разработок лекарств в Китае. В 2020 году на долю рака пришлось около половины всех клинических испытаний I фазы, что указывает на акцент страны на онкологических исследованиях. Решение китайского правительства ослабить ограничения на импорт разрешенных лекарств в 2017 году способствовало развитию партнерских отношений с международными организациями и поддержало проведение многоцентровых клинических испытаний.
Будущий успех клинических исследований рака в Китае будет зависеть от устойчивых инвестиций в инфраструктуру, образование и регулирование. Для повышения научной достоверности и социального воздействия исследований рака в регионе крайне важно совершенствовать методы информированного согласия, поощрять совместное сотрудничество и устранять разногласия в региональном участии.
Процесс найма
Вам необходимо представить следующие медицинские заключения:
- Полное медицинское заключение от текущего лечащего врача.
- Последние отчеты о крови
- Последний отчет о ПЭТ-КТ-сканировании
- Отчет о биопсии
- Любые другие доступные сканы и отчеты
Наш врач-специалист просмотрит ваши медицинские заключения и сообщит нам о наличии испытаний для вашего типа заболевания и расстройства. В этот момент пациенту необходимо внести депозит 1500 долларов США (только для США) и мы начнем делиться вашими отчетами с заинтересованными отделами в больницах и исследовательских центрах. Если вы зарегистрируетесь в пробной версии, эта сумма будет вычтена из наших сборов.
Нажмите здесь, чтобы отправить медицинские отчеты для участия в клинических испытаниях рака.
Как только мы получим медицинские заключения, наша команда стандартизирует все документы. На данный момент мы можем запросить у вас дополнительные документы и отчеты. Как только это будет сделано, мы будем искать клинические испытания в онкологических центрах в Соединенных Штатах. Мы будем делиться вашими медицинскими отчетами со всеми этими центрами. С таким количеством текущих клинических испытаний, мы верим, что вы будете привлечены к участию в одном из них. После утверждения вам необходимо заполнить определенные формы и выполнить некоторые формальности с документами. Мы также подготовим для вас медицинскую визу и поможем с оформлением визы. На данный момент вам необходимо внести полную плату в размере $ 7,000 USD.
После того, как мы отправим вам все необходимые документы, вы подаете заявление на получение медицинской визы. После того, как вы получите медицинскую визу, мы поможем вам с оформлением проездных билетов. Мы также поможем вам с поиском отелей или гостевых домов поблизости. После приземления в США наш представитель встретит вас в аэропорту и поможет с записью к врачу и другими регистрационными формальностями.
С какими больницами в Китае и США вы связаны для проведения исследований?
Мы связаны практически со всеми ведущими онкологическими институтами мира, больницами и исследовательскими центрами в Китае и США.
Каковы преимущества использования услуг CancerFax?
Наши медицинские специалисты:
- Собрать полные медицинские документы
- Перевести все иностранные рецепты на непатентованные
- Стандартизируйте формат медицинского документа в соответствии с рекомендациями для больниц США.
- Изображения собраны в формате DICOM в соответствии с рекомендациями больниц США.
- Стандартизируйте, а затем согласуйте с больницами перед отправкой на их порталы.
- Координация с больницами для подтверждения подачи
- Работать с больницами, чтобы убедиться, что медицинские документы принимаются для принятия случая
- Если происходит какой-либо отказ, наша команда координирует свои действия с больницей и иностранным пациентом, чтобы обеспечить предоставление недостающих документов.
- Наши специалисты гарантируют отсутствие отказов и задержек
- Мы работаем с вашей больницей, чтобы получить правильный формат «Медицинского письма», требуемого посольством вашей страны для визы в США.
- Наша команда координирует назначение встречи с больницами и иностранными пациентами, чтобы спланировать полное лечение.
- Наша команда экспертов в США сделает для вас от А до Я ваше медицинское лечение в США, от сбора ваших документов, подачи, медицинского письма для визы, назначения встреч, пребывания, питания, поездок - полный консьерж, если это необходимо.
Какая у вас плата за услуги?
Мы взимаем плату в размере $ 7000 USD для набора участников в исследования рака в США и в Китае. $ 1500 USD взимается в начале, а остальная сумма выплачивается после завершения набора. Хотя у нас есть 100% послужной список набора клинических испытаний, однако, если кто-то не набран, мы возвращаем деньги. $1000 USD пациенту.
Клинические испытания рака
Клинические исследования – это медицинские исследования на людях. Клинические испытания и обсервационные исследования — это две категории. Наблюдательные исследования изучают людей в повседневной среде. Собирается информация, участники группируются по общим признакам и сравниваются изменения во времени. Например, чтобы лучше понять влияние различных образов жизни на когнитивное здоровье, исследователи могут со временем собирать информацию о группе пожилых людей с помощью медицинских осмотров, тестов или анкет. Эти исследования могут предложить новые возможности для клинических испытаний.
Клинические испытания — это исследовательские проекты, проводимые на людях с целью оценки терапевтического, хирургического или поведенческого вмешательства. Это основной метод, используемый исследователями для определения того, является ли новое лечение, такое как новое лекарство, диета или медицинское устройство (например, кардиостимулятор), безопасным и эффективным для человека. Клинические испытания часто проводятся, чтобы определить, является ли новое лечение более эффективным, чем текущее лечение, и/или имеет меньше негативных побочных эффектов.
Некоторые клинические исследования изучают методы раннего выявления заболеваний, часто даже до появления симптомов. Другие исследуют стратегии, чтобы избежать проблем со здоровьем. Клинические испытания также могут быть сосредоточены на способах улучшения качества жизни тех, у кого есть хронические проблемы со здоровьем или опасные для жизни заболевания. Клинические испытания иногда исследуют функции опекунов или сетей поддержки.
Вы можете прочитать: Лечение рака в США
Каковы четыре фазы клинических испытаний?
Клинические испытания включают четыре этапа, которые используются для оценки препарата, определения правильной дозировки и проверки побочных эффектов. FDA одобряет препарат для клинического применения и продолжает контролировать его действие, если исследования, проведенные на первых трех этапах, показывают, что он безопасен и эффективен.
Клинические испытания лекарств обычно разбивают на этапы. Испытания фазы I, II и III часто необходимы FDA, чтобы решить, следует ли одобрить лекарство для использования.
-
- A Испытание фазы I тестирует экспериментальное лечение на небольшой группе здоровых людей (от 20 до 80), чтобы оценить его безопасность и побочные эффекты, а также найти правильную дозировку лекарства.
-
- A Испытание фазы II использует больше людей (от 100 до 300). В то время как акцент на этапе I делается на безопасность, акцент на этапе II делается на эффективности. Этот этап направлен на получение предварительных данных о том, действует ли препарат на людей с определенным заболеванием или состоянием. Эти испытания также продолжают изучать безопасность, включая краткосрочные побочные эффекты. Эта фаза может длиться несколько лет.
-
- A Испытание фазы III собирает больше информации о безопасности и эффективности, изучая разные группы населения и разные дозировки, применяя препарат в сочетании с другими препаратами. Количество испытуемых обычно колеблется от нескольких сотен до примерно 3,000 человек. Если FDA согласится с положительными результатами испытаний, оно одобрит экспериментальное лекарство или устройство.
-
- A Испытание фазы IV для лекарств или устройств происходит после того, как FDA одобрит их использование. Эффективность и безопасность устройства или лекарственного средства контролируются на больших и разнообразных популяциях. Иногда побочные эффекты препарата могут не проявляться до тех пор, пока больше людей не примут его в течение более длительного периода времени.
Зачем пациенту участвовать в клинических исследованиях?
Участие в клинических исследованиях рака может быть хорошим выбором для людей, у которых диагностирован рак. Вот несколько причин, по которым люди могут захотеть принять участие в этих испытаниях:
Доступ к новым методам лечения: Клинические испытания дают пациентам возможность опробовать новые и инновационные методы лечения, которые не могут быть предложены в рамках стандартного лечения. Эти недоказанные лекарства могут лучше справляться с определенными видами рака или преодолевать резистентность к лечению.
Усовершенствованная медицинская помощь: люди, которые принимают участие в клинических испытаниях, находятся под пристальным наблюдением и заботой группы медицинских работников из разных областей, таких как онкологи, медсестры и исследователи. Этот уровень ухода гарантирует, что пациенты получат наилучший уход и помощь во время исследования.
Вклад в научный прогресс: когда люди принимают участие в клинических испытаниях, они помогают углубить понимание медицины и сделать лечение рака более эффективным для других людей. Их работа помогает сделать терапию, диагностические инструменты и методы предотвращения болезней более эффективными.
Доступ к экспертным знаниям. Ведущие врачи, специализирующиеся на определенных видах рака, часто участвуют в клинических исследованиях. Пациенты могут воспользоваться знаниями этих специалистов и узнать о последних результатах исследований и методах лечения.
Потенциальная личная польза: Участие в клиническом исследовании может принести вам прямую пользу, но это не данность. Некоторые экспериментальные методы лечения могут работать лучше, чем обычные, что дает пользователям лучшие результаты. Во время испытания здоровье пациента также может быть улучшено за счет тщательного наблюдения и доступа к поддерживающей терапии.
Прежде чем принять решение об участии в клиническом исследовании, пациенты должны тщательно обдумать возможные риски, преимущества и квалификацию. Пациенты могут сделать лучший выбор в отношении того, участвовать или нет в испытании, если они поговорят со своей медицинской командой и зададут вопросы об этом.
Что происходит в клиническом испытании?
Если вы или кто-то, о ком вы заботитесь, думаете об участии в клинических испытаниях рака, важно знать, как работает этот процесс.
Шаг 1: Право на участие и зачисление:
Первый шаг – узнать, сможете ли вы принять участие в обучении. Тип рака, стадия, предыдущее лечение и общее состояние здоровья могут быть использованы для принятия решения о том, кто имеет право на получение помощи. Вы можете продолжить регистрацию, если соответствуете стандартам.
Шаг 2: Информированное согласие:
Прежде чем вы присоединитесь к клиническому испытанию, вам будет предоставлено много информации о нем, например, о его цели, возможных рисках и преимуществах, о том, как оно будет проводиться и как долго оно продлится. Это гарантирует, что вы знаете все о том, что происходит, и позволяет вам дать свое согласие на основе этих знаний.
Шаг 3: Скрининг и оценка отправной точки:
После того, как вы зарегистрируетесь, вы пройдете ряд проверок и начальных тестов. Эти тесты помогают выяснить, как вмешательство влияет на ваше здоровье, и установить точку сравнения для остальной части исследования.
Шаг 4: Рандомизация и назначение лечения:
В некоторых исследованиях людям назначают разное лечение на основе случайного выбора. Рандомизация помогает убедиться, что результаты справедливы. Вам могут назначить обычное лечение или экспериментальное лечение.
Шаг 5: Лечение и мониторинг:
Во время испытания вы будете получать лечение, которое было выбрано для вас, в то время как исследовательская группа будет внимательно следить за вами. Необходимо регулярное отслеживание и последующие визиты, чтобы увидеть, насколько хорошо работает лечение, справиться с любыми побочными эффектами и отслеживать свой прогресс.
Шаг 6: Сбор и анализ данных:
Во время испытания данные будут собираться с помощью таких вещей, как физические осмотры, лабораторные анализы, сканирование изображений и оценка качества жизни. Исследовательская группа рассмотрит эти цифры, чтобы выяснить, насколько безопасно, эффективно и важно лечение в целом.
Шаг 7. Завершите пробный период и оставайтесь на связи:
Как только суд закончится, вы больше не будете его частью. Но может потребоваться долгосрочное наблюдение, чтобы отследить любые возможные отдаленные эффекты или выяснить, как долго длится лечение и как оно влияет на уровень смертности.
Участие в клинических испытаниях рака — это важный выбор, который может помочь продвинуть вперед исследования рака и улучшить результаты лечения. Изучив приведенный выше пошаговый процесс, вы сможете принять обоснованное решение и принять участие в испытании, зная, что вы помогаете борьбе с раком в целом. Прежде чем начать это путешествие надежды и прогресса, важно поговорить со своим врачом и исследовательской группой о любых опасениях и убедиться, что у вас есть вся необходимая информация.
Каковы преимущества участия в клинических испытаниях?
Участие в клинических исследованиях рака в Соединенных Штатах может помочь как больным раком, так и медицинскому сообществу в целом несколькими способами. Вот несколько ключевых преимуществ:
Доступ к передовым лекарствам: Клинические испытания дают людям доступ к новым методам лечения, которые еще не доступны широкой публике. Это могут быть новые лекарства, методы лечения или медицинские устройства, которые могут работать лучше или иметь меньше побочных эффектов, чем то, что уже доступно.
Лучшее качество ухода: Люди, которые принимают участие в клинических испытаниях, часто получают отличную медицинскую помощь от врачей и медсестер, которые специализируются на исследованиях рака и имеют большой опыт. Это может привести к лучшему отслеживанию, более частому последующему наблюдению и более персонализированным планам лечения.
Потенциально лучшие результаты: Цель клинических исследований — улучшить методы лечения рака и, в конечном итоге, облегчить жизнь пациентов. Принимая участие, у вас есть шанс помочь создать новые, возможно, более эффективные методы лечения рака, которые могут помочь не только вам, но и другим людям, которые заболеют раком в будущем.
Комплексная оценка: Клинические испытания имеют строгий метод оценки, который включает тщательную оценку, мониторинг и сбор данных. Это может помочь вам узнать больше о вашем типе рака, о том, как он реагирует на лечение, и о других вещах, которые могут повлиять на ваше мировоззрение.
Мультидисциплинарный подход: Во многих клинических испытаниях команды онкологов, хирургов, рентгенологов и других специалистов из разных областей работают вместе. Такой способ совместной работы гарантирует, что вы получите максимально тщательный и хорошо скоординированный уход.
Дополнительная помощь и ресурсы: Клинические испытания часто предлагают дополнительную помощь и ресурсы, такие как консультации, образовательные инструменты и способы борьбы с побочными эффектами или улучшения эмоционального здоровья. Эти инструменты могут улучшить ваш общий опыт и помочь вам справиться с проблемами, возникающими при лечении рака.
Расходы: В некоторых случаях стоимость изучаемого нового лечения или процедуры может быть оплачена клиническим исследованием. Некоторые пробные версии могут также платить вам деньги или возмещать вам некоторые расходы, которые вы должны заплатить, чтобы принять участие.
Вклад в научные знания: Когда вы принимаете участие в клиническом исследовании, вы помогаете научным знаниям в области исследования рака продвигаться вперед. Ваше участие помогает исследователям и медицинским работникам узнать важные вещи о том, как лечить рак, и может определить будущие стандарты лечения.
Важно помнить, что участие в клинических испытаниях сопряжено с некоторыми рисками и поводами для размышлений, которые варьируются от испытания к испытанию. Прежде чем принять решение об участии в испытании, лучше всего поговорить с лечащим врачом о возможных преимуществах и рисках и внимательно изучить детали испытания.