CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

CAR Т-клеточная терапия

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and множественная миелома

Что такое CAR Т-клеточная терапия?

CAR-T-Cell- терапия в Китае

Т-клеточная терапия химерными антигенными рецепторами, часто известная как CAR Т-клеточная терапия, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that Онкология is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

Т-клетки пациента сначала удаляются, а затем они генетически модифицируются для экспрессии CAR. В лаборатории эти измененные клетки размножаются для получения значительной популяции CAR Т-клеток, которые затем возвращаются в кровоток пациента.

 

Как это работает CAR Т-клеточная терапия в Китае

 

Как только они попадают в организм, CAR Т-клетки находят раковые клетки, которые экспрессируют желаемый антиген, прикрепляются к ним и вызывают мощный иммунный ответ. Активированные CAR Т-клетки размножаются и проводят целенаправленную атаку на раковые клетки, убивая их.

 

Как работает терапия CAR Т-клетками?

Как работает CAR T-клеточная терапия в Сингапуре

When used to treat some blood malignancies like острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) and specific forms of лимфома, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Синдром выброса цитокинов (СВЦ), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different типы рака. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Этот тип терапии включает модификацию Т-клеток пациента, типа иммунных клеток, в лаборатории, чтобы они связывались с раковыми клетками и убивали их. По трубке кровь переносится из вены на руке пациента в устройство для афереза ​​(не показано), которое извлекает лейкоциты, включая Т-клетки, и возвращает оставшуюся кровь пациенту.
 
Затем Т-клетки генетически модифицируют в лаборатории, чтобы они содержали ген уникального рецептора, известного как химерный антигенный рецептор (CAR). Т-клетки CAR размножаются в лаборатории перед введением пациенту в больших количествах. Антиген на раковых клетках может быть распознан CAR Т-клетками, которые затем убивают раковые клетки.
 

Процедура

Процедура CAR-T-терапии, которая занимает несколько недель, включает в себя несколько этапов:

Т-клетки извлекаются из крови с помощью трубки, которую вводят в вену руки. Это занимает пару часов.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

CAR-T-клетки повторно вводятся в кровоток через капельницу. Для этого требуется несколько часов.

CAR-T-клетки нацеливаются на раковые клетки и уничтожают их по всему телу. После получения CAR-T терапии за вами будут внимательно наблюдать.

Какие типы раковых клеток можно лечить с помощью CAR-T-клеточной терапии? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid Опухоли too like глиобластома, глиомы, рак печени, рак легких, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

Заключить

Это представляет собой значительный прогресс в лечении лейкемии и В-клеточной лимфомы. Кроме того, это дает надежду тем, чья жизнь, как было предсказано ранее, продлится всего шесть месяцев. Теперь, когда мы определили механизмы сопротивления и создали больше методов борьбы с ними, будущее кажется гораздо более многообещающим.

Свяжитесь с нашими высококвалифицированными поставщиками медицинских услуг здесь: РакФакс на бесплатную консультацию, чтобы разработать подходящий план ухода для ваших потребностей в области здравоохранения. Пожалуйста, присылайте свои медицинские отчеты по адресу info@cancerfax.com или WhatsApp, чтобы + 1 213 789 56 55.

Лечение рака в Соединенных Штатах Америки

Вы можете прочитать: CAR Т-клеточная терапия в Индии

Каковы преимущества CAR-T-клеточной терапии?

Основное преимущество заключается в том, что терапия CAR Т-клетками требует только одной инфузии и часто требует только двухнедельного стационарного лечения. Пациенты с неходжкинская лимфома с другой стороны, и педиатрическая лейкемия, у которой только что был диагностирован, обычно нуждаются в химиотерапии в течение как минимум шести месяцев или более.

Преимущества CAR Т-клеточной терапии, которая фактически является живым лекарством, могут сохраняться в течение многих лет. Если и когда произойдет рецидив, клетки по-прежнему смогут идентифицировать раковые клетки и нацеливаться на них, потому что они могут выживать в организме в течение длительного периода времени. 

Хотя информация все еще пополняется, 42% взрослых пациентов с лимфомой, прошедших лечение Т-клетками CD19 CAR, все еще находились в ремиссии через 15 месяцев. А через шесть месяцев две трети пациентов с острым лимфобластным лейкозом у детей все еще находились в стадии ремиссии. К сожалению, у этих пациентов были чрезвычайно агрессивные опухоли, которые не поддавались успешному лечению с использованием традиционных стандартов лечения.

Какой тип пациентов будет хорошим реципиентом CAR-T-клеточной терапии?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of рак крови and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

До конца 2017 года не существовало общепринятого стандарта лечения пациентов, которые уже прошли две линии терапии, не достигнув ремиссии. Единственным одобренным FDA лечением, которое до сих пор доказало свою эффективность для этих пациентов, является терапия CAR T-клетками.

Насколько эффективна терапия CAR-T-клетками?

Терапия CAR Т-клетками оказалась очень эффективной при лечении некоторых видов рака крови, таких как острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) и неходжкинская лимфома. В клинических испытаниях показатели ответа были очень хорошими, и у многих пациентов наступила полная ремиссия. В некоторых случаях у людей, испробовавших все остальные лекарства, наблюдались длительные ремиссии или даже возможное излечение.

Одна из лучших особенностей лечения CAR Т-клетками заключается в том, что оно нацелено на нужные клетки. Рецепторы CAR, которые были добавлены к Т-клеткам, могут находить специфические метки на раковых клетках. Это позволяет проводить целенаправленное лечение. Этот целенаправленный метод как можно меньше повреждает здоровые клетки и снижает риск побочных эффектов, связанных с традиционными методами лечения, такими как химиотерапия.

Но важно иметь в виду, что терапия CAR Т-клетками все еще является новой областью, которая все еще меняется. Исследователи и врачи усердно работают над решением таких проблем, как высокая стоимость, возможность серьезных побочных эффектов и тот факт, что это работает только для некоторых видов рака.

В конце концов, терапия CAR Т-клетками оказалась очень успешным способом лечения некоторых видов рака крови. Несмотря на то, что это многообещающий и мощный метод, необходимы дополнительные исследования и клинические испытания, чтобы улучшить его и найти новые способы его использования. Терапия CAR Т-клетками может изменить подход к лечению рака и улучшить жизнь людей во всем мире, если ситуация продолжит улучшаться.

Лечение рака в Соединенных Штатах Америки

Вы можете прочитать: CAR Т-клеточная терапия в Израиле

Критерии включения и исключения

Критерии включения в терапию CAR Т-клетками:

1. Пациенты с CD19 + B-клеточной лимфомой (минимум 2 предшествующих комбинации химиотерапия режимы)

2. Быть в возрасте от 3 до 75 лет.

3. Оценка ECOG ≤2

4. Женщинам детородного возраста необходимо сдавать мочу. беременность перед лечением был проведен отрицательный тест. Все пациенты соглашаются использовать надежные методы контрацепции в течение испытательного периода и до последнего наблюдения.

Критерии исключения для CAR Т-клеточной терапии:

1. Внутричерепная гипертензия или потеря сознания.

2. Дыхательная недостаточность.

3. Диссеминированная внутрисосудистая коагуляция.

4. Гематосепсис или неконтролируемая активная инфекция.

5. Неконтролируемый сахарный диабет.

Терапия CAR T-Cell одобрена USFDA

В-клеточный острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома

Частота полного ответа (CR):> 90%

Цель: CD19

Цена: $ 475,000

Время утверждения: 30 августа 2017 г.

Рецидивирующая или рефрактерная диффузная В-крупноклеточная лимфома, рецидивирующая или рефрактерная фолликулярно-клеточная лимфома

Неходжкинская лимфома Частота полного ответа (CR): 51%

Цель: CD19

Цена: $ 373,000

Время утверждения: 2017 октября 18 г.

Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома

Мантийно-клеточная лимфома Полный ответ (CR): 67%

Цель: CD19

Цена: $ 373,000

Утвержденное время: 18 октября 2017 г.

Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома

Полный ответ (CR): 54%

Цель: CD19
Цена: $ 410,300

Утвержденное время: 18 октября 2017 г.

Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома 

Полный ответ: 28%

Цель: CD19
Цена: $ 419,500
Утверждено: 18 октября 2017 г.

Каковы побочные эффекты терапии CAR-T-клетками?

Ниже упомянуты некоторые побочные эффекты терапии CAR T-Cell.

  1. Синдром выброса цитокинов (СВЦ): Наиболее распространенным и, возможно, значительным побочным эффектом лечения CAR Т-клетками является синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Гриппоподобные симптомы, в том числе лихорадка, истощение, головные и мышечные боли, вызваны выработкой модифицированными Т-клетками цитокинов. В экстремальных обстоятельствах ХРС может привести к высокой температуре, гипотензии, отказу органов и даже к потенциально фатальным последствиям. 
  2. Неврологическая токсичность: У некоторых пациентов могут развиться неврологические побочные эффекты, степень тяжести которых может варьироваться от менее серьезных признаков, таких как легкая спутанность сознания и дезориентация, до более серьезных, таких как судороги, делирий и энцефалопатия. После инфузии CAR Т-клеток в течение первой недели часто возникает неврологическая токсичность. 
  3. Цитопении: Лечение CAR-Т-клетками может привести к снижению количества клеток крови, например, к анемии (низкому количеству эритроцитов), нейтропении (низкому количеству лейкоцитов) и тромбоцитопении (низкому количеству тромбоцитов). Инфекции, кровотечения и истощение входят в число рисков, которые могут усугубляться этими цитопениями. 
  4. Инфекции: Подавление здоровых иммунных клеток CAR Т-клетками увеличивает риск бактериальных, вирусных и грибковых инфекций. Для предотвращения инфекций может потребоваться тщательное наблюдение за пациентами и введение профилактических препаратов.
  5. Синдром лизиса опухоли (СЛО): после терапии CAR Т-клетками в некоторых случаях возможен выброс значительного количества клеточного содержимого в кровоток из-за быстрого уничтожения опухолевых клеток. Это может привести к метаболическим нарушениям, таким как чрезмерный уровень калия, мочевой кислоты и фосфатов, которые могут повредить почки и вызвать другие проблемы. 
  6. Гипогаммаглобулинемия: Лечение CAR Т-клетками может снизить синтез антител, что может привести к гипогаммаглобулинемии. Это может сделать повторные инфекции более вероятными и потребовать продолжения заместительной терапии антителами. 
  7. Органотоксичность: Терапия CAR Т-клетками может нанести вред ряду органов, включая сердце, легкие, печень и почки. Это может привести к аномальным тестам функции почек, проблемам с дыханием, проблемам с сердцем и аномальным тестам функции печени.
  8. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ХЛХ): В результате терапии CAR Т-клетками может развиться редкое, но, возможно, фатальное иммунологическое заболевание, называемое гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (ГЛГ). Это связано с чрезмерной активацией иммунных клеток, что вызывает серьезное повреждение органов и воспаление.
  9. Гипотензия и задержка жидкости: В результате цитокинов, которые выделяют CAR Т-клетки, у некоторых пациентов может развиться низкое кровяное давление (гипотензия) и задержка жидкости. Для устранения этих симптомов могут потребоваться поддерживающие меры, включая внутривенные жидкости и лекарства.
  10. Вторичные злокачественные новообразования: Имеются сообщения о вторичных злокачественных новообразованиях, возникающих после терапии CAR Т-клетками, несмотря на их редкость. В настоящее время проводятся исследования возможности вторичных злокачественных новообразований и долгосрочных опасностей.

Важно помнить, что не у каждого пациента будут эти побочные эффекты, и что уровень чувствительности у каждого человека будет разным. Чтобы свести к минимуму и свести к минимуму эти потенциальные побочные эффекты, медицинская бригада тщательно обследует пациентов до, во время и после терапии CAR Т-клетками.

Лечение рака в Соединенных Штатах Америки

Вы можете прочитать: CAR Т-клеточная терапия в Китае

Период времени

Проверьте ниже общее время, необходимое для завершения процесса терапии CAR T-Cell. Хотя сроки во многом зависят от удаленности лаборатории от больницы, подготовившей CAR.

  1. Экзамен и тест: одна неделя
  2. Предварительная обработка и сбор Т-клеток: одна неделя
  3. Подготовка и возврат Т-клеток: две-три недели
  4. 1-й анализ эффективности: три недели
  5. 2-й анализ эффективности: три недели.

Общий срок: 10-12 недель

Стоимость CAR Т-клеточная терапия

Терапия CAR-Т-клетками — это новый и потенциально эффективный способ лечения некоторых видов рака, особенно рака крови, такого как лейкемия и лимфома. Но он также известен своей дороговизной. Стоимость лечения CAR Т-клетками зависит от ряда факторов, таких как тип используемой терапии, тип лечащегося рака и система здравоохранения страны.

В целом, CAR-Т-клеточная терапия представляет собой сложный процесс, который включает в себя взятие собственных иммунных клеток пациента, изменение их в лаборатории, чтобы заставить их экспрессировать химерные антигенные рецепторы (CAR), а затем повторное введение их пациенту для нацеливания и уничтожения раковых клеток. . Весь процесс, от сбора клеток до их возвращения пациенту, требует специализированного оборудования, квалифицированных медицинских работников и передовых технологий, что увеличивает стоимость. 

Терапия CAR-T-клетками может стоить от десятков тысяч до миллионов долларов за лечение. Это включает в себя не только затраты на саму терапию, но и расходы на анализы перед лечением, госпитализацию, отслеживание и борьбу с любыми возможными побочными эффектами. Кроме того, некоторым пациентам может потребоваться более одной дозы CAR-T-клеточной терапии, что увеличит общую стоимость.

Несмотря на то, что высокая стоимость CAR-Т-клеточной терапии затрудняет ее оплату пациентами и системами здравоохранения, важно помнить, что постоянные исследования и прогресс в этой области работают на то, чтобы сделать это лечение более доступным и менее дорогим. Люди работают над упрощением производственного процесса, сокращением затрат и поиском альтернативных моделей оплаты, чтобы сделать это новаторское лечение более доступным и предоставить к нему доступ большему количеству людей.

 

Стоимость CAR T-Cell терапии в разных странах:

 

США – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Израиль – 75,000 100,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Китай – 60,000 80,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Великобритания – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Сингапур – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Австралия – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Южная Корея – 500,000 700,000 – XNUMX XNUMX долларов США

Япония – 500,000 700,000–XNUMX XNUMX долларов США.

 

Видео: CAR Т-клеточная терапия

Эмили Уайтхед - первый пациент, получивший терапию CAR T-клетками

 
Эмили, последняя стадия лечения рака
 
CAR T-клеточная терапия, лечение рака последней стадии
 

Посмотрите это видео:

Последний в раке

Человеческая CAR-T-клеточная терапия: прорывы и проблемы

CAR-T-клеточная терапия на человеке: прорывы и проблемы

Человеческая терапия CAR-T-клетками совершает революцию в лечении рака, генетически модифицируя собственные иммунные клетки пациента для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Используя силу иммунной системы организма, эти методы лечения предлагают эффективные и персонализированные методы лечения, которые могут привести к длительной ремиссии при различных типах рака.

Подробнее »
Понимание синдрома выброса цитокинов: причины, симптомы и лечение

Понимание синдрома выброса цитокинов: причины, симптомы и лечение

Синдром высвобождения цитокинов (СРС) — это реакция иммунной системы, часто вызываемая некоторыми видами лечения, такими как иммунотерапия или терапия CAR-T-клетками. Он включает в себя чрезмерный выброс цитокинов, вызывая самые разнообразные симптомы: от лихорадки и усталости до потенциально опасных для жизни осложнений, таких как повреждение органов. Лечение требует тщательного мониторинга и стратегий вмешательства.

Подробнее »
Роль парамедиков в успехе CAR T-клеточной терапии

Роль парамедиков в успехе CAR T-клеточной терапии

Парамедики играют решающую роль в успехе CAR Т-клеточной терапии, обеспечивая бесперебойный уход за пациентами на протяжении всего процесса лечения. Они оказывают жизненно важную поддержку во время транспортировки, контролируют жизненные показатели пациентов и оказывают неотложную медицинскую помощь в случае возникновения осложнений. Их быстрое реагирование и квалифицированная помощь способствуют общей безопасности и эффективности терапии, облегчая более плавный переход между медицинскими учреждениями и улучшая результаты лечения пациентов в сложных условиях передовой клеточной терапии.

Подробнее »
Как таргетная терапия меняет современные методы лечения рака

Как таргетная терапия меняет современные методы лечения рака?

В области онкологии появление таргетной терапии произвело революцию в лечении поздних стадий рака. В отличие от традиционной химиотерапии, которая в целом нацелена на быстро делящиеся клетки, таргетная терапия направлена ​​на избирательное воздействие на раковые клетки, минимизируя при этом повреждение нормальных клеток. Этот прецизионный подход стал возможным благодаря выявлению конкретных молекулярных изменений или биомаркеров, уникальных для раковых клеток. Понимая молекулярные профили опухолей, онкологи могут адаптировать схемы лечения, которые будут более эффективными и менее токсичными. В этой статье мы углубимся в принципы, применение и достижения таргетной терапии при распространенном раке.

Подробнее »
Использование иммунотерапии для лечения рака на поздних стадиях

Использование иммунотерапии для лечения рака на поздних стадиях

  Введение Иммунотерапия стала новаторским методом лечения рака, особенно на поздних стадиях рака, которые продемонстрировали минимальную эффективность при использовании стандартных лекарств. Этот

Подробнее »
План: Понимание выживаемости в контексте поздних стадий рака. Ландшафт долгосрочного ухода за больными раком на поздних стадиях. Прокладывание эмоционального и психологического пути. Будущее координации ухода и планов выживания.

Выживаемость и долгосрочный уход при поздних стадиях рака

Погрузитесь в сложности выживания и долгосрочного ухода за людьми, столкнувшимися с поздними стадиями рака. Откройте для себя последние достижения в области координации медицинской помощи и эмоциональный путь выживания после рака. Присоединяйтесь к нам, когда мы исследуем будущее поддерживающей терапии для людей, переживших метастатический рак.

Подробнее »
Начать Чат
Мы онлайн! Поболтай с нами!
Отсканируйте код
Здравствуйте,

Добро пожаловать в РакФакс!

CancerFax — это новаторская платформа, предназначенная для предоставления людям, столкнувшимся с раком на поздней стадии, революционных клеточных методов лечения, таких как терапия CAR T-клетками, терапия TIL, и клинических испытаний по всему миру.

Дайте нам знать, что мы можем сделать для вас.

1) Лечение рака за границей?
2) CAR Т-клеточная терапия
3) вакцина против рака
4) Онлайн видеоконсультация
5) Протонная терапия