CAR Т-клеточная терапия в Китае
CAR Т-клеточная терапия в Китае развивается замечательно и имеет потенциал совершить революцию в лечении рака. В настоящее время Китай является пионером в этой отрасли благодаря своей сильной нормативно-правовой базе и исследовательской инфраструктуре, которые способствуют его развитию.
CAR T-клеточная терапия в Китае доступна за 40,000 XNUMX долларов США. Кроме того, огромное количество пациентов в Китае дает особое преимущество для проведения клинические испытания и компиляция данных.
Усилия Китая влияют на будущее Точная медицина и дает новую надежду больным раком во всем мире по мере развития лечения CAR Т-клетками.
Что делает CAR-T-клеточную терапию в Китае такой особенной?
CAR-Т-клеточная терапия в Китае является значительным достижением в лечении рака и даёт новую надежду пациентам, у которых раньше было мало вариантов. Этот инновационная терапия приобрел известность в Китае, где более 700 текущих клинические испытания изучают пути повышения его эффективности и безопасности.
Китай стал пионером в этой области, продемонстрировав сильную приверженность медицинским исследованиям и передовому лечению пациентов. Наука позади CAR Т-клеточная терапия лечение рака в Китае предполагает изменение собственных иммунные клетки распознавать и атаковать раковые клетки. Это достигается с помощью генной инженерии, когда Т-клетки пациента оснащаются химерным антигенным рецептором (CAR), который нацелен на специфичные для рака клетки. белки. Т-клетки удаляются у пациента, генетически модифицируются в лаборатории, а затем вводятся обратно в организм пациента для атаки. Онкология.
CAR Т-клеточная терапия Лечение рака в Китае оказалось эффективным при лечении различных видов рака, и продолжающиеся исследования продолжают совершенствовать и расширять его применимость. Благодаря коммерческим приложениям, таким как Yescarta и Relma-cel, будущее лечения CAR Т-клетками в Китае является светлым: прогнозируется значительный рост рынка, а отечественные игроки совершают существенные прорывы. Путь от клинических испытаний к коммерческому применению отражает стремление к развитию медицинской науки на благо онкологических больных в Китае.
CAR-T-клеточная терапия в Китае превосходит США в области лечения рака!
Как Китай доминирует в клинических испытаниях?
По состоянию на январь 2024 года в различных больницах Китая проводится более 700 клинических испытаний, направленных на разработку CAR-T-клеточной терапии. С 2017 года китайское правительство инвестировало значительные средства в сферу биотехнологий, и результаты ошеломляющие. Китай стал центром исследований рака, особенно в новаторской области терапии рака CAR-T-клетками в Китае. Эти клинические исследования, проводимые престижными институтами, позволили добиться значительного прогресса в лечении различных типов рака. CAR Т-клеточная терапия лейкемии в Китае, CAR T-клеточная терапия лимфомы и на основе BCMA CAR T-клеточная терапия множественной миеломы в Китае Вот некоторые основные типы, которые получили положительные отзывы в испытаниях.
Например, онкологическая больница Пекинского университета в Пекине, Китай, продемонстрировала отличные результаты в лечении рецидивирующего или резистентного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с помощью CAR-T-клеток, что является спасательным кругом для пациентов с ограниченными возможностями.
Основное внимание уделяется не только раку крови; Китай также изучает CAR-T-клеточную терапию солидных опухолей, которые ранее было трудно лечить. Чтобы преодолеть сложные состояния иммуносупрессии, присутствующие в опухолях, применяются умные стратегии для повышения эффективности CAR-T-клеток.
Международное сотрудничество играет жизненно важную роль в успехе Китая: китайские исследователи сотрудничают по всему миру для обмена опытом. Этот шаг может произвести революцию в CAR T в Китае, предложив удобную и экономически эффективную альтернативу.
Какова сфера применения CAR-T-терапии в Китае?
Использование Т-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR) при лечении гематологических злокачественных новообразований оказалось невероятно эффективным. Применение лечения CAR T-клетками выросло в Китае за последние девять лет.
Первые клинические исследования CAR T-клеток начались в 2013 году, а к 2017 году было проведено больше клинических испытаний CAR T-клеток, чем когда-либо прежде. Вскоре после этого Китай объявил, что в 237 году он выделит в общей сложности 2021 миллиардов долларов США для финансирования предприятий клеточной терапии, что представляет собой огромный рост числа клинических испытаний и фундаментальных исследовательских проектов с использованием CAR Т-клеток.
Сильная государственная поддержка, приток денег, высокий спрос со стороны пациентов, самобытная система здравоохранения и усилия китайских врачей и ученых — все это способствовало значительному всплеску активности в Китае.
Процесс CAR T-клеточной терапии
CAR T-клеточная терапия множественной миеломы в Китае, а также других типов рака крови — это вид современной иммунотерапии, который включает в себя перепрограммирование собственных иммунных клеток пациента для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Процесс CAR T-клеток обычно включает в себя несколько ключевых этапов:
Сбор клеток (аферез):
Практика сбора Т-клеток пациента, типа иммунных клеток, известна как аферез. Во время афереза у пациента берут кровь и аппарат отделяет Т-клетки. Оставшаяся кровь затем возвращается в тело пациента. Т-клетки собираются из крови с помощью трубки, вставленной в вену руки. Это занимает пару часов.
Генетическая модификация:
Т-клетки генетически модифицируются в лаборатории для экспрессии на своей поверхности химерного антигенного рецептора (CAR). CAR запрограммирован на распознавание специфических белков или антигенов, обнаруженных на поверхности раковых клеток.
Расширение ячеек:
Затем генетически модифицированные Т-клетки культивируют и размножают, в результате чего образуется обширная популяция CAR-Т-клеток. Эта процедура гарантирует, что имеется достаточное количество модифицированных Т-клеток для эффективного лечения.
Кондиционирование (лимфодеплеция):
Пациенты обычно подвергаются кондиционирующей терапии перед инфузией CAR Т-клеток, которая может включать низкодозную химиотерапию или лучевую терапию. Такое кондиционирование помогает создать среду, в которой только что введенные CAR Т-клетки могут размножаться и функционировать в организме пациента.
Вливание CAR Т-клеток:
После подготовки CAR Т-клетки вводятся обратно в кровоток пациента через капельницу. Введенные CAR Т-клетки затем циркулируют по всему организму, выявляя и связываясь с раковыми клетками, экспрессирующими целевой антиген.
Нацеливание и уничтожение раковых клеток:
Когда CAR Т-клетка вступает в контакт с раковой клеткой, содержащей соответствующий антиген, она связывается с раковой клеткой. Это взаимодействие активирует CAR T-клетку, заставляя ее высвобождать молекулы, которые убивают раковую клетку.
Мониторинг реагирования:
Пациентов тщательно контролируют на предмет любых признаков реакции, включая уменьшение размера опухолей. Успех лечения CAR Т-клетками оценивается с помощью различных методов визуализации и лабораторных исследований.
Управление побочными эффектами:
У некоторых пациентов может наблюдаться синдром высвобождения цитокинов (СВК) или нейротоксичность, которые находятся под пристальным наблюдением специалистов здравоохранения.
Как подать заявку на терапию CAR T-клетками в Китае?
Отправьте свои отчеты
Отправьте следующие отчеты, которые включают медицинское заключение, последние отчеты о крови, биопсию, последнее ПЭТ-сканирование, биопсию костного мозга (если доступно) на адрес info@cancerfax.com или WhatsApp по телефону +1-213 789-56-55.
Оценка и мнение
Как только наша команда получит ваши медицинские заключения, мы анализируем их и отправляем в больницы, которые проводят CAR T-клеточную терапию с этим типом рака и маркером. Мы отправляем отчеты заинтересованному специалисту и узнаем его мнение. Мы также получаем оценки из больницы на полное лечение.
Медицинская виза и путешествия
Как только вы решите приехать на лечение, мы организуем для вас медицинскую визу и другие необходимые документы из больницы. Как только виза будет готова, мы поможем и направим вас в подготовке к поездке и авиабилетам.
Лечение и последующее наблюдение
Наш представитель организует для Вас прием к врачу и выполнит необходимые регистрационные формальности. Он также поможет вам с госпитализацией и другой необходимой местной помощью и поддержкой. После окончания лечения мы организуем для Вас повторную консультацию у лечащего врача.
Почему Китай — лучший вариант?
Клинические испытания и перспективные исследования
Благодаря более чем 700 текущим клиническим испытаниям терапии рака CAR T-клетками в Китае достигнуты большие успехи. Инновационные CAR-Т-клеточные методы лечения активно разрабатываются и тестируются китайскими исследователями и медицинскими институтами с упором как на солидные опухоли, так и на гематологические злокачественные новообразования. С точки зрения разработок CAR-T-клеточной терапии Китай находится в авангарде, и там проводятся многочисленные передовые клинические испытания. По этой причине пациенты, желающие получить доступ к новейшим разработкам в области CAR-Т-клеточной терапии, могут найти Китай привлекательной альтернативой.
Стоимость и доступность
Стоимость терапии CAR T-клетками в Китае значительно ниже, чем в таких странах, как США, Великобритания, Австралия, Япония, Корея и Сингапур. Терапия CAR T-Cell в Китае может стоить всего 60,000 XNUMX долларов. В Китае сравнительно высокая доступность CAR-T-клеточной терапии рака. Теперь периоды ожидания лечения могут сократиться, поскольку все больше медицинских учреждений в Китае получили разрешение регулирующих органов на проведение CAR-Т-клеточной терапии. Кроме того, терапия CAR-Т-клетками в Китае зачастую дешевле, чем в других местах, например в США. Этот элемент может быть особенно важен для людей, которые ищут доступные варианты лечения.
Экспертиза и опыт
Благодаря участию в многочисленных клинических испытаниях и методах лечения, Китай накопил значительный объем знаний и опыта в предоставлении CAR-T-клеточной терапии лейкемии в Китае. Китайские медицинские эксперты улучшили свои знания о проблемах, связанных с CAR-T-клеточной терапией, и свои способности управлять ими для улучшения результатов лечения пациентов. Китай предлагает высококачественное здравоохранение благодаря огромному количеству пациентов, вспомогательной инфраструктуре и накопленным знаниям в области CAR-T-клеточной терапии рака в Китае.
Компании в США, сотрудничающие с китайскими компаниями
В последние годы американский бизнес начал сотрудничать со своими китайскими коллегами в разработке лекарств на основе CAR-Т-клеток. Например. В 2015 году WuXi AppTec, китайская контрактная исследовательская организация (CRO), и Juno Therapeutics, американский биофармацевтический бизнес, заключили стратегическое партнерство. Китайская биофармацевтическая компания Cellular Biomedicine Group работала с американской биофармацевтической компанией Celgene, которая сейчас является подразделением Bristol-Myers. Сквибб. Соглашение о глобальном партнерстве и лицензировании было заключено между Janssen Biotech, фармацевтической фирмой, принадлежащей Johnson & Johnson, и Legend Biotech, компанией, работающей как в Китае, так и в США.
Лучшие врачи для терапии CAR-T в Китае
Получите второе экспертное мнение о терапии CAR T-Cell от лучших исследователей Китая.
Проф. Пейхуа Пегги Лу, (доктор медицинских наук)
Медицинский исполнительный президент больницы Лу Даопей, Пекин, Китай, опыт работы: 27 лет.
Д-р Чжао Дефэн, (доктор медицинских наук)
Директор отделения гематологии Пекинской больницы Гоброад, Опыт: 24 года
Доктор Чжао Дефэн является директором гематологического отделения Медицинского (гематологического) Пекинского исследовательского центра Гаобо Пекинской больницы Гаобо Борэн, специализируется на общей гематологии в девятом отделении. Он занимает должность заместителя главного врача и имеет степень магистра Второго военно-медицинского университета. Доктор Дефенг имеет опыт лечения более чем 1000 пациентов, применяющих CAR Т-клеточную терапию, и проводит более 23 текущих клинических испытаний. Его считают одним из лучшие врачи для CAR T-клеточной терапии в Китае.
Лучшие больницы для лечения CAR T в Китае
Онкологическая больница Пекинского университета
Инновационный метод иммунотерапии, известный как CAR T-клеточная терапия, показал исключительную перспективность в лечении различных злокачественных новообразований. Пекин, Китайская онкологическая больница Пекинского университета стала мировым лидером в разработке лечения CAR Т-клетками. Благодаря их многопрофильной команде, состоящей из онкологов, иммунологов и генетиков, персонализированное лечение рака значительно продвинулось вперед. Раковая больница Пекинского университета добилась выдающихся результатов у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, изменив Т-клетки пациентов так, чтобы они экспрессировали химерные антигенные рецепторы (CAR). Это передовое лечение дает больным раком новую надежду, одновременно совершая революцию в области онкологии и повышая показатели выживаемости.
Пекинская больница Гоброд Борен
Известный специалист обладает тридцатилетним обширным внутренним клиническим и лабораторным опытом, уделяя особое внимание области гематологии. Отделение оказывает комплекс диагностических и терапевтических услуг при заболеваниях, поражающих систему крови, таких как множественная миелома, лейкемия, лимфома, талассемия, нарушения свертываемости крови, гематологические опухоли. Он специализируется на индивидуальных планах лечения и комплексной диагностике гематологических заболеваний. Варианты лечения гематологических опухолей включают химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, деметилирование и лучевую терапию. Кроме того, чтобы обеспечить безопасность и эффективность применения лекарств, наш медицинский персонал также корректирует дозировки в соответствии с особенностями генотипа метаболизма лекарств и контролем концентрации лекарств.
Больница Лу-Даопэй
Пекин, китайская больница Лу Даопэй, значительно продвинулась в области лечения CAR Т-клетками. Больница Лу Даопэй, которая уделяет первоочередное внимание лечению и исследованиям рака, находится на переднем крае применения CAR-Т-клеточной терапии для лечения гематологических злокачественных опухолей. Онкологи, иммунологи и генетики в своей команде взяли на себя обязательство завершить клинические испытания и создать индивидуальную CAR-Т-клеточную терапию. В больнице Лу Даопей наблюдаются обнадеживающие улучшения в результатах лечения пациентов и показателях выживаемости благодаря ее знаниям и новейшему оборудованию. Их работа продолжает влиять на методы лечения рака, открывая новые возможности для пациентов, нуждающихся в надежде. На сегодняшний день они утверждают, что провели более 1000 инфузий терапии CAR T-Cell.
Первая дочерняя больница Медицинского факультета Чжэцзянского университета, Ханчжоу
Первая дочерняя больница медицинского факультета Чжэцзянского университета была основана в 1947 году. Это первая дочерняя больница Чжэцзянского университета, первая группа учреждений, построивших национальные медицинские центры «высшего уровня», Национальный медицинский центр инфекционных заболеваний, ведущее учреждение. для строительства компании национального уровня
Веб-сайт Первой дочерней больницы Медицинского факультета Чжэцзянского университета
Первая дочерняя больница Университета Чжэнчжоу
В области лечения CAR Т-клетками хорошо известной организацией стала Первая дочерняя больница Университета Чжэнчжоу, расположенная в Чжэнчжоу, Китай. Больница добилась огромного прогресса в максимизации потенциала CAR-T-клеточной терапии для пациентов, уделяя большое внимание передовым методам лечения рака. Онкологи, иммунологи, генетики и другие члены междисциплинарного медицинского персонала принимали активное участие в исследованиях и клинических испытаниях. В этом учреждении с впечатляющим успехом лечатся гематологические злокачественные новообразования благодаря использованию CAR-Т-клеточной терапии. По мере развития персонализированной терапии рака Первая дочерняя больница Университета Чжэнчжоу находится на переднем крае, давая пациентам новую надежду и лучшее качество жизни.
Стоимость терапии CAR T-Cell в Китае
Давайте внимательнее посмотрим на стоимость CAR-T-клеточная терапия в Китае. Обычно она варьируется от 45,000 80,000 до 200,000 XNUMX долларов. Стоимость FUCASO (терапия CAR T-клетками на основе BCMA для лечения множественной миеломы) стоит около XNUMX XNUMX долларов США. Но имейте в виду, что это лишь приблизительные оценки, и точная стоимость зависит от нескольких факторов. Тип CAR-T-терапии, сложность лечения, больничные расходы, дополнительный уход и диагностика — все это может повлиять на окончательную стоимость. Имейте в виду, что эти цифры могут меняться в зависимости от состояния вашего здоровья. Чтобы справиться с этими расходами, вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом. Они могут предоставить вам более персонализированную информацию. Вам также следует проверить, покрывает ли это ваша страховка или доступны ли какие-либо программы финансовой помощи. Это позволяет вам принимать лучшие решения как для вашей терапии, так и для вашего бюджета.
Что такое CAR Т-клеточная терапия?
Т-клеточная терапия химерными антигенными рецепторами, часто известная как CAR Т-клеточная терапия, представляет собой новаторскую иммунотерапию, которая полностью изменила способ лечения рака. Это дает надежду пациентам с некоторыми видами рака, которые ранее считались неизлечимыми или имеющими несколько терапевтических альтернатив.
Лечение предполагает использование собственных иммунных клеток пациента, точнее, Т-клеток, и их лабораторную модификацию для улучшения их способности обнаруживать и уничтожать раковые клетки. Для этого Т-клеткам дается химерный антигенный рецептор (CAR), который дает им возможность нацеливаться на определенные белки или антигены на поверхности раковых клеток.
Т-клетки пациента сначала удаляются, а затем они генетически модифицируются для экспрессии CAR. В лаборатории эти измененные клетки размножаются для получения значительной популяции CAR Т-клеток, которые затем возвращаются в кровоток пациента.
Как только они попадают в организм, CAR Т-клетки находят раковые клетки, которые экспрессируют желаемый антиген, прикрепляются к ним и вызывают мощный иммунный ответ. Активированные CAR Т-клетки размножаются и проводят целенаправленную атаку на раковые клетки, убивая их.
Как работает CAR T-клеточная терапия?
При использовании для лечения некоторых злокачественных новообразований крови, таких как острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) и специфические формы лимфомы, CAR Т-клеточная терапия лимфомы в Китае показала исключительные результаты. Это привело к заметным показателям ответа, а у некоторых пациентов даже к длительной ремиссии.
Однако терапия CAR Т-клетками является сложным и уникальным терапевтическим методом, который может иметь риски и побочные эффекты. У некоторых людей может наблюдаться синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), широко распространенная иммунологическая реакция, которая может привести к гриппоподобным симптомам и, в экстремальных ситуациях, к органной недостаточности. Также были сообщения о неврологических побочных эффектах, однако они часто излечимы.
Несмотря на эти трудности, CAR-Т-клеточная терапия является значительным достижением в борьбе с раком и демонстрирует большой потенциал на будущее. Текущие исследования сосредоточены на повышении его эффективности и профиля безопасности, а также на расширении его применения при различных типах рака. CAR-Т-клеточная терапия может изменить облик лечения рака и дать пациентам повсюду новую надежду на дальнейшие достижения.
Этот тип терапии включает модификацию Т-клеток пациента, типа иммунных клеток, в лаборатории, чтобы они связывались с раковыми клетками и убивали их. По трубке кровь переносится из вены на руке пациента в устройство для афереза (не показано), которое извлекает лейкоциты, включая Т-клетки, и возвращает оставшуюся кровь пациенту.
Затем Т-клетки генетически модифицируют в лаборатории, чтобы они содержали ген уникального рецептора, известного как химерный антигенный рецептор (CAR). Т-клетки CAR размножаются в лаборатории перед введением пациенту в больших количествах. Антиген на раковых клетках может быть распознан CAR Т-клетками, которые затем убивают раковые клетки.
Какие виды рака можно лечить с помощью клеточной терапии CAR-T?
Только пациенты с В-клеточной нелимфомой Ходжкина у взрослых или острым лимфобластным лейкозом у детей, которые уже попробовали два безуспешных традиционных метода лечения, в настоящее время могут использовать продукты CAR Т-клеточной терапии, получившие одобрение FDA. Тем не менее, терапия CAR Т-клетками в настоящее время проходит клинические исследования в качестве лечения первой или второй линии лимфомы у взрослых и острого лимфобластного лейкоза у детей. Недавно некоторые исследования показали замечательные успехи в случаях солидных опухолей, таких как глиобластома, глиома, рак печени, рак легких, рак желудочно-кишечного тракта, рак поджелудочной железы и рак полости рта.
Это представляет собой значительный прогресс в лечении лейкемии и В-клеточной лимфомы. Кроме того, это дает надежду тем, чья жизнь, как было предсказано ранее, продлится всего шесть месяцев. Теперь, когда мы определили механизмы сопротивления и создали больше методов борьбы с ними, будущее кажется гораздо более многообещающим.
Свяжитесь с нашими высококвалифицированными поставщиками медицинских услуг здесь: РакФакс на бесплатную консультацию для разработки подходящего плана ухода с учетом ваших медицинских потребностей. Пожалуйста, отправьте свои медицинские заключения на адрес info@cancerfax.com или WhatsApp по адресу: + 1 213 789 56 55.
Каковы преимущества клеточной терапии CAR-T?
Основное преимущество заключается в том, что для терапии CAR Т-клетками требуется только однократное вливание и часто требуется только две недели стационарного лечения. С другой стороны, пациентам с неходжкинской лимфомой и детской лейкемией, которым только что был поставлен диагноз, обычно требуется химиотерапия не менее полугода и более.
Преимущества CAR Т-клеточной терапии, которая представляет собой живое лекарство, могут сохраняться в течение многих лет. Если и когда произойдет рецидив, клетки все равно смогут идентифицировать раковые клетки и нацеливаться на них, поскольку они могут выжить в организме в течение длительного периода.
Хотя информация все еще пополняется, 42% взрослых пациентов с лимфомой, прошедших лечение Т-клетками CD19 CAR, все еще находились в ремиссии через 15 месяцев. А через шесть месяцев две трети пациентов с острым лимфобластным лейкозом у детей все еще находились в стадии ремиссии. К сожалению, у этих пациентов были чрезвычайно агрессивные опухоли, которые не поддавались успешному лечению с использованием традиционных стандартов лечения.
Какие пациенты будут хорошо получать CAR-T-клеточную терапию?
Пациенты в возрасте от 3 до 70 лет пробовали терапию CAR T-клетками при различных типах рака крови и нашли ее очень эффективной. Многие центры заявляют, что уровень успеха превышает 80%. Оптимальным кандидатом на CAR Т-клеточную терапию в настоящее время является подросток с острым лимфобластным лейкозом или взрослый человек с тяжелой В-клеточной лимфомой, который уже прошел две линии неэффективной терапии.
До конца 2017 года не существовало общепринятого стандарта лечения пациентов, которые уже прошли две линии терапии, не достигнув ремиссии. Единственным одобренным FDA лечением, которое до сих пор доказало свою эффективность для этих пациентов, является терапия CAR T-клетками.
Насколько эффективна клеточная терапия CAR-T?
CAR-Т-клеточная терапия оказалась очень эффективной при лечении некоторых видов рака крови, таких как острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) и неходжкинская лимфома. В клинических испытаниях уровень ответа был очень хорошим, и у многих пациентов наступила полная ремиссия. В некоторых случаях у людей, испробовавших все остальные лекарства, наблюдалась длительная ремиссия или даже возможное излечение.
Одна из лучших особенностей лечения CAR Т-клетками заключается в том, что оно нацелено на нужные клетки. Рецепторы CAR, которые были добавлены к Т-клеткам, могут находить специфические метки на раковых клетках. Это позволяет проводить целенаправленное лечение. Этот целенаправленный метод как можно меньше повреждает здоровые клетки и снижает риск побочных эффектов, связанных с традиционными методами лечения, такими как химиотерапия.
Но важно иметь в виду, что терапия CAR Т-клетками все еще является новой областью, которая все еще меняется. Исследователи и врачи усердно работают над решением таких проблем, как высокая стоимость, возможность серьезных побочных эффектов и тот факт, что это работает только для некоторых видов рака.
В конце концов, CAR-Т-клеточная терапия множественной миеломы в Китае оказалась очень успешным способом лечения этого рака. Несмотря на то, что это многообещающий и мощный метод, необходимы дополнительные исследования и клинические испытания, чтобы улучшить его и найти новые способы его использования. CAR-Т-клеточная терапия может изменить методы лечения рака и улучшить жизнь людей во всем мире, если ситуация будет улучшаться.
Критерии включения в терапию CAR T-клетками:
- Пациенты с CD19+ B-клеточной лимфомой (минимум 2 предшествующих режима комбинированной химиотерапии)
- В возрасте от 3 до 75 лет
- Оценка ECOG ≤2
- Женщинам детородного возраста необходимо сдать мочу беременностьПеред лечением анализ был пройден и оказался отрицательным. Все пациентки соглашаются использовать надежные методы контрацепции в течение испытательного периода и до момента последнего наблюдения.
Критерии исключения для терапии CAR T-клетками:
- Внутричерепная гипертензия или потеря сознания
- Нарушение дыхания
- Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
- Гематосепсис или неконтролируемая активная инфекция
- Неконтролируемый сахарный диабет.
CAR T-клеточная терапия одобрена USFDA
КИМРИЯ
В-клеточный острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
Частота полного ответа (CR):> 90%
Цель: CD19
Цена: $ 475,000
Время утверждения: 30 августа 2017 г.
ЕСКАРТА
Рецидивирующая или рефрактерная диффузная В-крупноклеточная лимфома, рецидивирующая или рефрактерная фолликулярно-клеточная лимфома
Неходжкинская лимфома Частота полного ответа (CR): 51%
Цель: CD19
Цена: $ 373,000
Время утверждения: 2017 октября 18 г.
ТЕКАРТУС
Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
Лимфома из мантийных клеток Частота полного ответа (CR): 67%
Цель: CD19
Цена: $ 373,000
Утвержденное время: 18 октября 2017 г.
БРЕЙАНЗИ
Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
Полный ответ (CR): 54%
Цель: CD19
Цена: $ 410,300
Утвержденное время: 18 октября 2017 г.
АБЕКМА
Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
Полный ответ: 28%
Цель: CD19
Цена: $ 419,500
Утверждено: 18 октября 2017 г.
Каковы побочные эффекты клеточной терапии CAR-T?
Ниже приведены некоторые побочные эффекты терапии CAR T-Cell.
- Синдром выброса цитокинов (СВЦ): Наиболее распространенным и, возможно, значительным побочным эффектом лечения CAR Т-клетками является синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Гриппоподобные симптомы, в том числе лихорадка, истощение, головные и мышечные боли, вызваны выработкой модифицированными Т-клетками цитокинов. В экстремальных обстоятельствах ХРС может привести к высокой температуре, гипотензии, отказу органов и даже к потенциально фатальным последствиям.
- Неврологическая токсичность: У некоторых пациентов могут развиться неврологические побочные эффекты, степень тяжести которых может варьироваться от менее серьезных признаков, таких как легкая спутанность сознания и дезориентация, до более серьезных, таких как судороги, делирий и энцефалопатия. После инфузии CAR Т-клеток в течение первой недели часто возникает неврологическая токсичность.
- Цитопении: Лечение CAR Т-клетками может привести к снижению количества кровяных телец, например анемии (низкое количество эритроцитов), нейтропении (низкое количество лейкоцитов) и тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов). Инфекции, кровотечения и истощение относятся к числу рисков, которые могут усугубляться этими цитопениями.
- Инфекции: Подавление здоровых иммунных клеток с помощью CAR-Т-клеточной терапии увеличивает риск бактериальных, вирусных и грибковых инфекций. Чтобы предотвратить инфекции, за пациентами может потребоваться внимательное наблюдение и профилактическое лечение.
- Синдром лизиса опухоли (СЛО): После CAR-Т-клеточной терапии в некоторых случаях возможно высвобождение значительного количества клеточного содержимого в кровоток из-за быстрого уничтожения опухолевых клеток. Это может привести к метаболическим нарушениям, таким как чрезмерный уровень калия, мочевой кислоты и фосфатов, что может привести к повреждению почек и вызвать другие проблемы.
- Гипогаммаглобулинемия: Лечение CAR Т-клетками может снизить синтез антител, что может привести к гипогаммаглобулинемии. Это может сделать повторные инфекции более вероятными и потребовать продолжения заместительной терапии антителами.
- Органотоксичность: CAR-Т-клеточная терапия может нанести вред нескольким органам, включая сердце, легкие, печень и почки. Это может привести к отклонениям показателей функции почек, проблемам с дыханием, сердцем и отклонениям показателей функции печени.
- Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ): В результате терапии CAR Т-клетками может развиться редкое, но, возможно, фатальное иммунологическое заболевание, называемое гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (ГЛГ). Это связано с чрезмерной активацией иммунных клеток, что вызывает серьезное повреждение органов и воспаление.
- Гипотензия и задержка жидкости: В результате цитокинов, которые выделяют CAR Т-клетки, у некоторых пациентов может развиться низкое кровяное давление (гипотензия) и задержка жидкости. Для устранения этих симптомов могут потребоваться поддерживающие меры, включая внутривенные жидкости и лекарства.
- Вторичные злокачественные новообразования: Имеются сообщения о вторичных злокачественных новообразованиях, возникающих после терапии CAR Т-клетками, несмотря на их редкость. В настоящее время проводятся исследования возможности вторичных злокачественных новообразований и долгосрочных опасностей.
Важно помнить, что не у каждого пациента будут возникать эти побочные эффекты и что уровень чувствительности каждого человека будет разным. Чтобы свести к минимуму и свести к минимуму эти потенциальные побочные эффекты, медицинская команда внимательно обследует пациентов до, во время и после терапии CAR Т-клетками.
Период времени
Ниже указан общий период времени, необходимый для завершения процесса терапии CAR T-Cell. Однако сроки во многом зависят от удаленности лаборатории от больницы, подготовившей CAR.
- Экзамен и тест: одна неделя
- Предварительная обработка и сбор Т-клеток: одна неделя
- Подготовка и возврат Т-клеток: две-три недели
- 1-й анализ эффективности: три недели
- 2-й анализ эффективности: три недели.
Общий срок: 10-12 недель
Как CancerFax может помочь вам получить CAR T-клеточную терапию?
Когда дело доходит до выбора идеального партнера для вашего лечения рака, CancerFax предлагает поддержку и опыт. Имея большой опыт в предложении CAR Т-клеточной терапии, мы осознаем важность вашего здоровья и необходимость получения отличного ухода. Что отличает CancerFax, так это наша команда преданных своему делу и сострадательных медицинских работников, которые уделяют первоочередное внимание вашему благополучию на протяжении всего процесса лечения.
Мы верим в индивидуальное лечение, поскольку понимаем, что каждый пациент уникален и требует индивидуального ухода. Наше стремление к совершенству проявляется в тщательном отборе высококвалифицированных специалистов и сотрудничестве с многочисленными больницами, гарантируя, что вы получите наиболее подходящие варианты для ваших нужд без ущерба для качества. За последнее десятилетие CancerFax стал надежным проводником для пациентов из более чем 8 стран, и мы стремимся предоставить вам такой же уровень ухода и поддержки. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить лучшая CAR T-клеточная терапия в Китае.
CancerFax сотрудничает с лучшие онкологические и гематологические больницы Китая Это утвержденные центры для проведения CAR T-клеточной терапии. В зависимости от медицинского и финансового состояния пациента, а также близости к пункту назначения мы предлагаем наиболее подходящую больницу.
Часто задаваемые вопросы
Какие типы рака подходят для терапии CAR T-клетками в Китае?
В Китае терапия CAR Т-клетками в первую очередь одобрена и используется для лечения гематологических злокачественных новообразований, таких как лимфома, лейкемия и миелома.
Несмотря на то, что проводятся некоторые клинические испытания и научные исследования по изучению CAR Т-клеточной терапии солидных опухолей, прогресс в этой области был медленнее по сравнению с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Согласно доступной информации, CAR Т-клеточная терапия солидных опухолей составляет лишь 9% от общего количества CAR Т-клеточной терапии, разрабатываемой в Китае.
Насколько эффективна терапия CAR T-клетками в Китае по сравнению с альтернативными методами лечения?
Эффективность терапии Т-клетками химерного антигенного рецептора (CAR-T) в Китае сравнивалась с альтернативными методами лечения посредством обширных клинических испытаний и исследований. По состоянию на 2022 год в Китае будет проведено большее количество клинических исследований CAR-T, чем в США, особенно в отношении гематологических злокачественных опухолей. Два препарата CAR-T, аксикабтаген цилолеуцел (Йескарта) и релмакабтаген аутолейцел (Картейва), были одобрены в Китае Национальным управлением медицинской продукции (NMPA).
CAR-T-терапия в Китае продемонстрировала эффективность при различных гематологических злокачественных новообразованиях, включая острый B-клеточный лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), лимфому и множественную миелому (ММ). Однако остаются проблемы, такие как высокая стоимость, трудоемкий производственный процесс и нежелательные явления, связанные с иммунитетом. Чтобы решить эти проблемы, китайские исследователи разрабатывают стратегии оптимизации терапии CAR-T, включая разработку аллогенных продуктов CAR-T и использование альтернативных костимулирующих доменов.
Таким образом, терапия CAR-T в Китае показала многообещающие результаты при гематологических злокачественных новообразованиях при большем количестве клинических испытаний по сравнению с Соединенными Штатами. Однако проблемы остаются, и необходимы дальнейшие исследования для оптимизации терапии и расширения ее использования при солидных опухолях.
Какие побочные эффекты наблюдались при терапии CAR T-клетками в Китае?
В Китае побочные эффекты, наблюдаемые при терапии CAR Т-клетками, включают:
– Синдром высвобождения цитокинов (СРС)
– Нейротоксичность или неврологические явления
– Инфекции, особенно вирусные инфекции.
– Истощение В-клеток (аплазия)
– Гипогаммаглобулинемия
– Цитопения
Эти побочные эффекты характерны не только для Китая, но распространены при терапии CAR Т-клетками во всем мире. Управление и профилактика этих побочных эффектов имеют решающее значение для обеспечения безопасности пациентов и оптимизации результатов лечения.
Насколько дорогая CAR T-терапия в Китае?
Оптовые закупки препаратов CAR-T-клеточной терапии в Китае обычно составляют около 1,200,000 170,000 2 китайских юаней (CNY), что эквивалентно примерно 363,977 XNUMX долларов США. Экономическая эффективность терапии CAR-T-клетками в Китае варьируется в зависимости от конкретной терапии и состояния пациента. Например, коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER) для аксикабтагена цилолеуцела (Axi-cel) по сравнению со стандартом лечения (SOC) для пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) в режиме второй линии (XNUMXL) составлял примерно XNUMX XNUMX юаней за год жизни с поправкой на качество (QALY). Однако эти методы лечения не считаются экономически эффективными в условиях любой очереди для пациентов с DLBCL при рекомендованном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пороге готовности платить. Снижение цен на терапию CAR-T является основным подходом к снижению ICER и обеспечению того, чтобы затраты на лекарства были пропорциональны пользе для здоровья пациентов.
Проводятся ли в Китае клинические испытания лечения CAR-T?
Да, в Китае продолжаются клинические испытания терапии CAR-T-клетками. По состоянию на январь 2024 года в Китае проводится более 700 клинических испытаний CAR-T-клеточной терапии. Китай стал страной с наибольшим количеством зарегистрированных исследований CAR-T, и с тех пор эта тенденция сохраняется. Правительство Китая вложило значительные средства в исследования CAR-T, и в стране проводится большое количество клинических испытаний и фундаментальных исследований в этой области. Эти исследования расширяют сферу лечения от гематологических злокачественных опухолей до слоидных опухолей и некоторых других заболеваний.
Как мне найти лучшую больницу или врача, который проводит CAR Т-клеточную терапию в Китае?
CancerFax понимает важность выбора лучшего учреждения и специалиста для CAR-T-клеточной терапии в Китае. Наша преданная служба направлена на то, чтобы предоставить людям лучшую помощь при раке по доступным ценам. Мы особенно сотрудничаем с ведущими гематологическими и онкологическими больницами Китая, получившими одобрение на проведение CAR T-клеточной терапии. Мы помогаем пациентам выбрать лучший вариант в соответствии с их потребностями и требованиями.
Каковы требования для получения права на лечение CAR T-CELL в Китае?
Требования к участию в лечении CAR Т-клеточной терапией в Китае варьируются в зависимости от конкретной терапии и состояния пациента. Как правило, пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, такими как лимфома, лейкемия и миелома, являются основными кандидатами на CAR-T-клеточную терапию в Китае.
Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз конкретного типа рака и не реагировать на стандартные методы лечения, такие как химиотерапия или лучевая терапия.
Кроме того, пациенты должны соответствовать определенным критериям здоровья, таким как наличие адекватной функции органов и отсутствие активных инфекций или других серьезных заболеваний, которые могут помешать лечению. Критерии отбора для каждого клинического исследования могут различаться, и для участия пациенты должны соответствовать конкретным требованиям исследования.
Чтобы иметь право на лечение CAR Т-клеточной терапией в Китае, пациенты должны соответствовать определенным критериям. Эти критерии включают CD19+ B-клеточную лимфому с как минимум двумя предшествующими сеансами комбинированной химиотерапии, возрастным диапазоном от 3 до 75 лет и показателем ECOG ≤2. Кроме того, для женщин с репродуктивной способностью перед началом терапии необходимо провести тест на беременность по моче и получить отрицательный результат. Кроме того, все пациенты должны согласиться использовать надежный метод контрацепции во время исследования и до заключительного наблюдения.
Существуют ли какие-либо правила или ограничения для иностранных пациентов, приезжающих в Китай для прохождения лечения CAR Т-клеточной терапией?
Для иностранных пациентов таких ограничений нет. Однако для получения лучшего лечения в Китае необходимо получить одобрение медицинских органов и медицинскую визу.
Как скоро мы можем ожидать результатов лечения автомобильной Т-клеточной терапией в Китае?
Сроки, в течение которых пациенты смогут увидеть результаты терапии CAR Т-клетками в Китае, могут различаться. Обычно сканирование проводится через 2–3 недели, чтобы проверить эффект терапии CAR Т-клетками. CAR-T-клеточная терапия добилась значительных успехов в лечении гематологических злокачественных новообразований, и Китай стал ведущей страной в клинических испытаниях CAR-T-терапии. Однако важно отметить, что результаты терапии CAR T-клетками могут различаться для каждого пациента, а конкретные сроки достижения результатов могут зависеть от таких факторов, как состояние пациента, тип рака, который лечат, и конкретный CAR T-клеточный метод лечения. используется клеточная терапия. Хотя терапия продемонстрировала замечательные клинические эффекты, включая высокие общие показатели ответа, точное время, когда пациент может ожидать результатов, не может быть универсально определено и может варьироваться от человека к человеку. Поэтому пациентам рекомендуется проконсультироваться со своими медицинскими работниками и исследователями клинических исследований для получения конкретной информации относительно ожидаемых сроков достижения результатов терапии CAR T-клетками.
Требуется ли долгосрочное последующее лечение или мониторинг для пациентов, прошедших терапию CAR T-Cell в Китае?
Да, для пациентов, прошедших терапию CAR Т-клетками в Китае, требуется долгосрочное последующее лечение или наблюдение. CAR-Т-клеточная терапия продемонстрировала замечательные клинические эффекты при лечении гематологических злокачественных новообразований, но она также может иметь потенциальные побочные эффекты, такие как синдром высвобождения цитокинов (СВК) и нейротоксичность.
Таким образом, пациентам, прошедшим CAR Т-клеточную терапию, требуется тщательный мониторинг потенциальных побочных эффектов и длительное наблюдение для оценки стойкости ответа и потенциального рецидива рака. Продолжительность наблюдения может варьироваться в зависимости от конкретной терапии и состояния пациента, но обычно оно включает регулярные осмотры и визуализирующие исследования для мониторинга здоровья пациента и выявления любого потенциального рецидива рака.
Кроме того, пациентам может потребоваться поддерживающая терапия, например, лекарства для устранения побочных эффектов или дополнительное лечение в случае рецидива рака.
Можно ли комбинировать терапию CAR Т-клетками с другими методами лечения, такими как химиотерапия, лучевая терапия или трансплантация костного мозга?
Да, можно комбинировать терапию CAR Т-клетками с другими методами лечения, такими как химиотерапия, лучевая терапия или трансплантация костного мозга. Растет интерес к сочетанию CAR-Т-клеточной терапии с другими противораковыми агентами для оптимизации результатов лечения, особенно в контексте гематологических злокачественных новообразований. Например, при миеломе комбинации могут включать стандартную терапию миеломы, проводимую после инфузии CAR Т-клеток в качестве поддерживающей стратегии.
Кроме того, сочетание лучевой терапии с CAR-T-клеточной терапией показало многообещающие эффекты в усилении специфического иммунитета и создании более благоприятного опухолевого микроокружения для CAR-T-клеток в солидных опухолях.
Кроме того, комбинация химиотерапии с терапией CAR-T-клетками изучалась как стратегия преодоления барьеров в терапии CAR-T-клетками и обеспечения синергического эффекта, особенно при лечении солидных опухолей. Эти комбинированные подходы направлены на повышение безопасности и эффективности терапии CAR-T-клетками путем модификации микроокружения опухоли, оптимизации структуры CAR и, возможно, нацеливания на несколько антигенов.
Какой прогресс или разработки происходят в исследованиях CAR-Т-клеточной терапии в Китае?
В Китае исследования CAR T-клеточной терапии быстро развиваются: с 2017 года в стране проведено наибольшее количество клинических испытаний CAR T-клеток. Правительство Китая вложило значительные средства в CAR-T-клеточную терапию, и в стране проводится большое количество клинических испытаний и базовых исследования в этой области. CAR-Т-клеточная терапия была одобрена для лечения гематологических злокачественных новообразований, таких как диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL).
Исследователи в Китае изучают различные стратегии оптимизации CAR-Т-клеточной терапии, включая разработку новых конструкций CAR, комбинированную терапию с другими методами лечения и использование CAR-Т-клеток при солидных опухолях. Однако остаются проблемы, такие как сложность производства и применения, высокая стоимость лечения и необходимость более рациональных и оригинальных клинических исследований.
Несмотря на срыв клинических испытаний из-за пандемии COVID-19, исследования в Китае продолжаются, при этом регулирующий орган страны, Национальное управление медицинской продукции (NMPA), по последним доступным данным, одобрил только два метода лечения CAR T.
Каковы общие этапы поездки в Китай для лечения CAR-T-клеточной терапией?
Общие этапы поездки в Китай для лечения CAR Т-клеточной терапией могут различаться в зависимости от конкретной больницы или лечебного центра. Однако некоторые общие шаги могут включать в себя:
1. Изучите больницы или лечебные центры в Китае, предлагающие CAR-T-клеточную терапию, и выберите ту, которая соответствует вашим потребностям.
2. Обращение в больницу или лечебный центр, чтобы узнать о процессе лечения, включая стоимость, квалификационные требования и любую необходимую документацию.
3. Получение направления от вашего лечащего врача и предоставление медицинской документации в больницу или лечебный центр.
4. Подача заявления на получение медицинской визы для поездки в Китай на лечение.
5. Организация поездки и проживания для вас и сопровождающих вас членов семьи.
6. Прохождение медицинского обследования и тестирования по прибытии в больницу или лечебный центр.
7. Прохождение лечения CAR Т-клеточной терапией и прохождение любого необходимого последующего ухода.
8. Возвращение домой и продолжение долгосрочного последующего ухода и наблюдения.
Важно отметить, что конкретные шаги, необходимые для поездки в Китай для лечения CAR T-клеточной терапией, могут различаться в зависимости от больницы или лечебного центра, а также индивидуальных обстоятельств пациента. Пациентам рекомендуется проконсультироваться со своими медицинскими работниками и больницей или лечебным центром для получения конкретной информации о процессе лечения и требованиях к поездке.
CancerFax позаботится обо всех этих шагах за вас, чтобы вы могли сосредоточиться на лечении, пока мы позаботимся обо всем остальном.
Каков уровень успеха CAR T в Китае?
CAR-Т-клеточная терапия показала многообещающие результаты в лечении рака крови в Китае. По состоянию на январь 2024 года в Китае проводилось наибольшее количество клинических испытаний в мире по тестированию CAR-Т-клеточной терапии: 337 из них были сосредоточены на раке крови, а 111 — на солидных опухолях. CAR-Т-клеточная терапия уменьшила количество опухолей у 75.9% пациентов с лимфомой, у которых болезнь вернулась после того, как предыдущее лечение оказалось безуспешным. У более чем половины (51.7%) пациентов после лечения опухоли не обнаруживались. Год спустя 76.8% больных лимфомой остались живы. Китай одобрил два метода лечения рака CAR T-клетками под названием FKC876 и Carteyva. Китай является лидером мировых исследований и разработок в области CAR Т-клеточной терапии.