酢酸アビラテロン, ヤンセンバイオテック, マグニチュード, mCRPC, ニラパリブ
ニラパリブ、酢酸アビラテロンとプレドニゾンがBRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺がんに対してFDAにより承認される
2023 年 XNUMX 月: ニラパリブと酢酸アビラテロンの固定用量配合剤 (Akeega、Janssen Biotech, Inc.) が、プレドニゾンとともに、去勢抵抗性の成人患者を対象として食品医薬品局によって承認されました。
ヤンセンバイオテック, 記念碑TAL-1, 多発性骨髄腫, タルケタマブ-tgvs, タルヴィー
タルケタマブ-tgvsは再発または難治性の多発性骨髄腫に対する早期承認を取得しました
2023 年 XNUMX 月: タルケタマブ-tgvs (Talvey、Janssen Biotech, Inc.) が、以下の治療を受けた再発性または難治性多発性骨髄腫の成人の治療薬として食品医薬品局により迅速承認されました。
ヤンセンバイオテック, マジェスTEC-1, NCT03145181, テクリストマブ-cqyv, テクベイリ
Teclistamab-cqyv は、再発または難治性の多発性骨髄腫に対して FDA によって承認されています
2022 年 3 月: 最初の二重特異性 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 指向の CDXNUMX T 細胞エンゲージャー、teclistamab-cqyv (Tecvayli、Janssen Biotech, Inc.) は、食品医薬品局によって成人患者の迅速承認を受けました。
CAR-T療法, キメラ抗原受容体, 中国, シルタキャブタゲン オートロイセル, ヤンセンバイオテック, レジェンドバイオテック
BCMA主導のCAR-T療法であるCARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）は、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療について米国FDAの承認を受けています
2022年XNUMX月：Johnson＆Johnsonによると、同社と中国を拠点とするパートナーであるLegend Biotech Corpが開発した、ある種の白血球がんを治療する治療法が米国食品医薬品局によって承認されました。
BCMA, カービクティ, シルタキャブタゲン オートロイセル, 免疫調節剤, ヤンセンバイオテック, プロテアソーム阻害剤
Ciltacabtagene autoleucelは、再発性または難治性の多発性骨髄腫に対して承認されています
2022年38月：プロテアソーム阻害剤（PI）、免疫調節剤（IMiD）、および抗CDXNUMXモノクローナル抗体を含むXNUMXつ以上の以前の治療ラインの後、食品医薬品局はciltacabtageneauを承認しました。
アムジェン, カルフィルゾミブ, ダラツムマブファスプロ, デキサメタゾン, ヤンセンバイオテック, キプロリス, 多発性骨髄腫
ダラツムマブのファスプロ、キプロリス、およびデキサメタゾンは、多発性骨髄腫に対してFDAによって承認されています
2022年XNUMX月：ダラツムマブ+ヒアルロニダーゼ-fihj（Darzalex Faspro、Janssen Biotech、Inc.）およびカルフィルゾミブ（Kyprolis、Amgen、Inc.）とデキサメタゾンが、再発の成人患者に対して食品医薬品局によって承認されました。
ダラツムマブ, ダラツムマブファスプロ, デキサメタゾン, ヒアルロニダーゼ-fihj, ヤンセンバイオテック, ポマリドマイド
ダラツムマブとヒアルロニダーゼ-fihjに加えて、ポマリドミドとデキサメタゾンは、多発性骨髄腫の治療薬としてFDAによって承認されています。
2021年XNUMX月：ダラツムマブとヒアルロニダーゼ-fihj（Darzalex Faspro、Janssen Biotech、Inc。）は、複数の私の成人患者のために、ポマリドミドとデキサメタゾンと組み合わせて食品医薬品局によって承認されました。