月2022： ダラツムマブ + ヒアルロニダーゼ-fihj (Darzalex Faspro、Janssen Biotech, Inc.) およびカーフィルゾミブ (Kyprolis、Amgen, Inc.) とデキサメタゾンは、1 ～過去に3回の治療を受けている。
マルチコホートの非盲検試験であるPLEIADES（NCT03412565）を使用して、シングルアームコホートの有効性を評価しました。 少なくとも66つの前治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫の1,800人がこの研究に含まれました。 Darzalex Faspro 30,000 mg / 1,800単位（30,000mgダラツムマブおよび20単位ヒアルロニダーゼ）をKyprolis（70/2 mg / mXNUMX週XNUMX回レジメン）およびデキサメタゾンと組み合わせて皮下投与しました。
全体的な奏効率は、主要な有効性結果指標（ORR）でした。 この研究のORRは84.8パーセントでした（95パーセントCI：73.9パーセント、92.5パーセント）。 応答期間の中央値は、追跡期間中央値9.2か月では達成されませんでしたが、推定85.2％（95％CI：72.5、92.3）が少なくとも6か月間応答を維持し、82.5％（95％CI：68.9、 90.6）少なくとも9か月間反応を維持した。
上気道感染症、倦怠感、不眠症、高血圧、下痢、咳、呼吸困難、頭痛、発熱、悪心、末梢性浮腫は、ダラツムマブファスプロ、キプロリス、デキサメタゾンで治療された患者で最も一般的な副作用（20％）でした。
ダルザレックスファスプロは、1,800mg / 30,000単位（ダラツムマブ1,800mgおよびヒアルロニダーゼ30,000単位）の用量で、1週目から8週目まで週2回、9週目から24週目まで4週間ごとに25回、XNUMX週目からXNUMX週間ごとにXNUMX回皮下投与されます。病気の進行または耐えられない毒性。
ダラツムマブスファスプロと組み合わせて投与した場合のキプロリスの推奨投与計画は次のとおりです。
- 週20回70/2mg/ m20レジメン：サイクル2の30日目に1分間にわたってIV注入によって投与されたKyprolis 1 mg / m20、および2 mg / m70の用量が許容される場合、2分のIV注入として30 mg /m1サイクル8、15日目および1日目、次に各8日サイクルの15日目、28日目、およびXNUMX日目。
- 週20回の56/2mg/ m20レジメン：サイクル2の30日目と1日目に1分かけて点滴静注によりKyprolis 2 mg / m20を投与し、2 mg / m56の用量が許容される場合は、IVにより2 mg/m30を投与します。サイクル1、8、9、15、および16日目に1分以上注入し、その後、各2日サイクルの8、9、15、16、28、XNUMX日目に注入します。
CAR T 細胞療法は、多発性骨髄腫の治療における最新の画期的な治療法の XNUMX つです。 CAR-T細胞療法について詳しく知る こちら.
