->
CAR T Predstavitev, uporaba in odobritve celične terapije

CAR T-celična terapija

Sodobne metode imunoterapije, kot je terapija s T-celicami CAR, so popolnoma spremenile način zdravljenja raka. Vključuje genetsko spreminjanje pacientovih lastnih celic T, tako da izražajo CAR ali himerne antigenske receptorje, ki lahko prepoznajo le rakave celice.

Te celice se ponovno vstavijo v pacienta in te spremenjene celice CAR T lahko učinkovito ciljajo in odstranijo rakave celice. Z visokimi stopnjami odziva in dolgotrajnimi remisijami je terapija s T-celicami CAR pokazala izjemno učinkovitost pri zdravljenju specifičnih oblik krvnih malignomov, kot so levkemija, limfom in multipli mielom. 

Kaj je terapija s celicami CAR?

CAR-T-Cell-terapija na Kitajskem

Terapija T-celic s himernim antigenskim receptorjem, pogosto znana kot CAR T-celična terapija, je revolucionarna imunoterapija, ki je popolnoma spremenila način rak se zdravi. Bolnikom z nekaterimi oblikami raka daje upanje, ki so prej veljali za neozdravljive ali z malo terapevtskimi alternativami.

Zdravljenje vključuje uporabo pacientovih lastnih imunskih celic, natančneje celic T, in njihovo laboratorijsko modificiranje, da se izboljša njihova sposobnost odkrivanja in uničenja rakavih celic. Da bi to naredili, celice T dobijo himerni antigenski receptor (CAR), ki jim daje možnost, da ciljajo na določene proteine ​​ali antigene na površini rakavih celic.

Pacientu najprej odstranijo celice T, nato pa jih gensko spremenijo, da izražajo CAR. V laboratoriju se te spremenjene celice pomnožijo, da proizvedejo precejšnjo populacijo celic CAR T, ki se nato vrnejo v pacientov krvni obtok.

 

Kako deluje CAR T Celična terapija na Kitajskem

 

Takoj ko so v telesu, CAR T celice najdejo rakave celice, ki izražajo želeni antigen, se pritrdijo nanje in sprožijo močan imunski odziv. Celice CAR T, ki so bile aktivirane, se razmnožujejo in izvajajo osredotočen napad na rakave celice ter jih ubijejo.

 

Kako deluje CAR T-Cell terapija?

Kako deluje celična terapija CAR T v Singapurju

Kadar se uporablja za zdravljenje nekaterih malignih bolezni krvi, npr akutna limfoblastna levkemija (ALL) in posebne oblike limfom, CAR T-celična terapija je pokazala izjemne rezultate. Dosegel je opazne stopnje odziva in pri nekaterih bolnikih celo dolgotrajne remisije.

Terapija s T-celicami CAR pa je sofisticirana in edinstvena terapevtska metoda, ki bi lahko imela tveganja in škodljive učinke. Sindrom sproščanja citokinov (CRS), splošno razširjeno imunološko reakcijo, ki lahko povzroči gripi podobne simptome in v skrajnih primerih odpoved organov, lahko doživijo nekateri ljudje. Poročali so tudi o nevroloških neželenih učinkih; vendar so pogosto ozdravljivi.

Kljub tem težavam je terapija s T-celicami CAR pomemben napredek v boju proti raku in kaže velik potencial za prihodnost. Trenutne študije so osredotočene na izboljšanje njegove učinkovitosti in varnostnega profila ter razširitev njegove uporabe na različne vrste raka. Terapija s T-celicami CAR lahko spremeni podobo zdravljenja raka in z nadaljnjim napredkom daje pacientom povsod novo upanje.

Ta vrsta terapije vključuje spreminjanje bolnikovih celic T, vrste imunskih celic, v laboratoriju, tako da se vežejo na rakave celice in jih ubijejo. Cev prenaša kri iz vene na pacientovi roki v napravo za aferezo (ni prikazana), ki ekstrahira bele krvničke, vključno s celicami T, in vrne preostalo kri pacientu.
 
Celice T so nato gensko spremenjene v laboratoriju, da vsebujejo gen za edinstven receptor, znan kot himerni antigenski receptor (CAR). Celice CAR T se pomnožijo v laboratoriju, preden se v velikem številu vbrizgajo bolniku. Antigen na rakavih celicah lahko prepoznajo celice CAR T, ki nato ubijejo rakave celice.
 

Postopek

Postopek CAR-T terapije, ki traja nekaj tednov, vključuje več korakov:

Celice T se ekstrahirajo iz vaše krvi s pomočjo cevke, ki se vstavi v veno na roki. To traja nekaj ur.

Celice T se prepeljejo v ustanovo, kjer so podvržene genski spremembi, da postanejo celice CAR-T. Skozi to minejo dva do tri tedne.

Celice CAR-T se ponovno vnesejo v vaš krvni obtok s kapljanjem. To zahteva nekaj ur.

Celice CAR-T ciljajo in odstranjujejo rakave celice po vsem telesu. Po prejemu terapije CAR-T vas bodo pozorno spremljali.

Katere vrste rakavih celic je mogoče zdraviti s celično terapijo CAR-T? 

Samo bolniki z odraslimi B-celični Hodgkinov nelimfom ali pediatrična akutna limfoblastna levkemija, ki so že poskusili dve neuspešni konvencionalni terapiji, lahko trenutno uporabljajo izdelke za terapijo s T-celicami CAR, ki so prejeli odobritev FDA. Vendar se zdravljenje s T-celicami CAR zdaj preizkuša v kliničnih študijah kot zdravljenje prve ali druge izbire limfoma pri odraslih in pediatrične akutne limfoblastne levkemije. V zadnjem času so nekatere študije pokazale izjemne uspehe v primerih trdnih tumorji preveč všeč glioblastom, gliomi, raka na jetrih, pljučni rak, rak prebavil, rak trebušne slinavke in rak ustne votline.

Zaključiti

To predstavlja pomemben napredek pri zdravljenju levkemije in B-celičnega limfoma. Poleg tega daje upanje tistim, katerih življenje je bilo prej napovedano, da bo trajalo le šest mesecev. Zdaj, ko smo identificirali mehanizme odpornosti in ustvarili več tehnik za boj proti njim, se zdi prihodnost veliko bolj obetavna.

Stopite v stik z našimi zelo izkušenimi ponudniki zdravstvenih storitev tukaj na CancerFax za brezplačno posvetovanje za pripravo ustreznega načrta oskrbe za vaše zdravstvene potrebe. Pošljite zdravniška poročila na info@cancerfax.com ali WhatsApp na + 1 213 789 56 55.

Zdravljenje raka v Združenih državah Amerike

Morda boste radi prebrali: CAR T-Cell terapija v Indiji

Kakšne so prednosti celične terapije CAR-T?

Glavna prednost je, da zdravljenje s T-celicami CAR zahteva samo eno infuzijo in pogosto zahteva samo dva tedna bolnišnične oskrbe. Bolniki z ne-Hodgkinov limfom in pediatrična levkemija, ki je bila pravkar diagnosticirana, na drugi strani običajno potrebujejo kemoterapijo vsaj šest mesecev ali več.

Prednosti CAR T-celične terapije, ki je dejansko živo zdravilo, lahko trajajo več let. Če in ko pride do ponovitve, bodo celice še vedno sposobne prepoznati in ciljati na rakave celice, ker lahko v telesu preživijo daljše časovno obdobje. 

Čeprav se podatki še razvijajo, je bilo 42 % odraslih bolnikov z limfomom, ki so bili podvrženi zdravljenju s T-celicami CD19 CAR, po 15 mesecih še vedno v remisiji. Po šestih mesecih sta bili dve tretjini bolnikov s pediatrično akutno limfoblastno levkemijo še vedno v remisiji. Na žalost so imeli ti bolniki izjemno agresivne tumorje, ki jih niso uspešno zdravili s tradicionalnimi standardi oskrbe.

Kakšni pacienti bi bili dobri prejemniki celične terapije CAR-T?

Pri bolnikih, starih od 3 let do 70 let, so preskušali zdravljenje s T-celicami CAR za različne vrste krvni rak in se je izkazalo za zelo učinkovito. Številni centri trdijo, da je uspešnost več kot 80-odstotna. Optimalni kandidat za CAR T-celično terapijo v tem trenutku je mladoletnik z akutno limfoblastno levkemijo ali odrasel s hudim B-celičnim limfomom, ki je že imel dve liniji neučinkovite terapije. 

Pred koncem leta 2017 ni bilo sprejetega standarda oskrbe bolnikov, ki so že opravili dve vrsti terapije, ne da bi doživeli remisijo. Edino zdravljenje, ki ga je odobrila FDA in se je doslej izkazalo za pomembno koristno za te bolnike, je zdravljenje s T-celicami CAR.

Kako učinkovita je celična terapija CAR-T?

Terapija s T-celicami CAR je bila zelo učinkovita pri zdravljenju nekaterih vrst krvnega raka, kot sta akutna limfoblastna levkemija (ALL) in ne-Hodgkinov limfom. V kliničnih preskušanjih so bili odzivi zelo dobri in veliko bolnikov je doseglo popolno remisijo. V nekaterih primerih so ljudje, ki so poskusili vsa druga zdravila, imeli dolgotrajno remisijo ali celo možno ozdravitev.

Ena najboljših stvari pri zdravljenju s T-celicami CAR je, da cilja na prave celice. Receptorji CAR, ki so bili dodani celicam T, lahko najdejo specifične oznake na rakavih celicah. To omogoča ciljno zdravljenje. Ta ciljna metoda čim manj poškoduje zdrave celice in zmanjša tveganje za neželene učinke, ki jih prinašajo tradicionalna zdravljenja, kot je kemoterapija.

Vendar je pomembno upoštevati, da je terapija s T-celicami CAR še vedno novo področje, ki se še spreminja. Raziskovalci in zdravniki si močno prizadevajo rešiti težave, kot so visoki stroški, možnost resnih stranskih učinkov in dejstvo, da deluje le pri nekaterih vrstah raka.

Na koncu se je terapija s T-celicami CAR izkazala za zelo uspešen način za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka. Čeprav je obetavna in močna metoda, je potrebnih več študij in kliničnih preskušanj, da bi jo izboljšali in našli nove načine za njeno uporabo. Terapija s T-celicami CAR bi lahko spremenila način zdravljenja raka in izboljšala razmere za ljudi po vsem svetu, če bi se stanje izboljševalo.

Zdravljenje raka v Združenih državah Amerike

Morda boste radi prebrali: CAR T-Cell terapija v Izraelu

Merila za vključitev in izključitev

Vključitvena merila za CAR T-celično terapijo:

1. Bolniki z limfomom CD19 + B-celic (vsaj 2 predhodni kombinaciji kemoterapija režimi)

2. Biti star od 3 do 75 let

3. ECOG ocena ≤2

4. Ženske v rodni dobi morajo imeti urin nosečnost opravljen test in dokazano negativen pred zdravljenjem. Vsi bolniki se strinjajo, da bodo med poskusnim obdobjem in do zadnjega spremljanja uporabljali zanesljive metode kontracepcije.

Merila za izključitev za zdravljenje s T-celicami CAR:

1. Intrakranialna hipertenzija ali nezavest

2. Odpoved dihanja

3. Razširjena intravaskularna koagulacija

4. Hematosepsa ali nenadzorovana aktivna okužba

5. Nekontrolirano diabetes.

CAR T-celične terapije, ki jih je odobrila USFDA

B-celični predhodnik akutne limfoblastne levkemije, difuzni velikocelični B-celični limfom s ponovitvijo ali neodzivnim

Stopnja popolnega odziva (CR): >90 %

Cilj: CD19

Cena: € 475,000

Čas odobritve: 30. avgust 2017

Ponovljeni ali neodzivni difuzni velikocelični B-celični limfom, ponovljeni ali neodzivni folikularnocelični limfom

Ne-Hodgkinov limfom Stopnja popolnega odziva (CR): 51 %

Cilj: CD19

Cena: € 373,000

Čas odobritve: 2017. oktober 18

Ponovljen ali neodziven difuzni velikocelični B-celični limfom

Mantle celični limfom Stopnja popolnega odgovora (CR): 67 %

Cilj: CD19

Cena: € 373,000

Odobren termin: 18. oktober 2017

Ponovljen ali neodziven difuzni velikocelični B-celični limfom

Stopnja popolnega odgovora (CR): 54 %

Cilj: CD19
Cena: € 410,300

Odobren termin: 18. oktober 2017

Ponovljeni ali neodzivni multipli mielom 

Stopnja popolnega odgovora: 28 %

Cilj: CD19
Cena: € 419,500
Odobreno: 18. oktober 2017

Kakšni so stranski učinki celične terapije CAR-T?

Spodaj je navedenih nekaj stranskih učinkov terapije s T-celicami CAR.

  1. Sindrom sproščanja citokinov (CRS): Najpogostejši in verjetno pomemben stranski učinek zdravljenja s T-celicami CAR je sindrom sproščanja citokinov (CRS). Gripi podobne simptome, vključno z zvišano telesno temperaturo, izčrpanostjo, glavoboli in bolečinami v mišicah, povzroča modificirana proizvodnja citokinov T-celic. V ekstremnih okoliščinah lahko CRS povzroči visoko temperaturo, hipotenzijo, odpoved organov in celo potencialno smrtne posledice. 
  2. Nevrološka toksičnost: Nekateri bolniki lahko razvijejo nevrološke stranske učinke, ki se lahko razlikujejo po resnosti od manj resnih znakov, kot sta blaga zmedenost in dezorientacija, do resnejših, kot so epileptični napadi, delirij in encefalopatija. Po infuziji T-celic CAR se v prvem tednu pogosto pojavi nevrološka toksičnost. 
  3. citopenije: Zdravljenje s T-celicami CAR lahko povzroči nizko število krvnih celic, kot je anemija (nizko število rdečih krvnih celic), nevtropenija (nizko število belih krvnih celic) in trombocitopenija (nizko število trombocitov). Okužbe, krvavitve in izčrpanost so med tveganji, ki jih lahko te citopenije poslabšajo. 
  4. Okužbe: Zatiranje zdravih imunskih celic s T-celično terapijo CAR poveča tveganje za bakterijske, virusne in glivične okužbe. Da bi preprečili okužbe, je morda treba bolnike skrbno spremljati in jim dati preventivna zdravila.
  5. Sindrom tumorske lize (TLS): Po terapiji s T-celicami CAR je v nekaterih okoliščinah možno, da se znatne količine celične vsebine sprostijo v krvni obtok zaradi hitrega ubijanja tumorskih celic. To lahko povzroči presnovne nepravilnosti, kot so čezmerne ravni kalija, sečne kisline in fosfata, kar lahko poškoduje ledvice in povzroči druge težave. 
  6. Hipogamaglobulinemija: Zdravljenje s T-celicami CAR lahko zmanjša sintezo protiteles, kar bi lahko povzročilo hipogamaglobulinemijo. To lahko poveča verjetnost ponavljajočih se okužb in zahteva nadaljevanje nadomeščanja protiteles. 
  7. Strupenost organov: Terapija s T-celicami CAR lahko poškoduje številne organe, vključno s srcem, pljuči, jetri in ledvicami. To lahko povzroči nenormalne teste delovanja ledvic, težave z dihanjem, težave s srcem in nenormalne teste delovanja jeter.
  8. Hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH): Redka, a morda usodna imunološka bolezen, imenovana hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH), se lahko razvije kot posledica zdravljenja s T-celicami CAR. Vključuje prekomerno aktiviranje imunskih celic, kar povzroči resne poškodbe organov in vnetja.
  9. Hipotenzija in zastajanje tekočine: Zaradi citokinov, ki jih sproščajo T-celice CAR, lahko nekateri bolniki razvijejo nizek krvni tlak (hipotenzijo) in zastajanje tekočine. Za obravnavo teh simptomov so morda potrebni podporni ukrepi, vključno z intravenskimi tekočinami in zdravili.
  10. Sekundarne malignosti: Obstajajo poročila o sekundarnih malignih obolenjih, ki se pojavljajo po terapiji s T-celicami CAR, kljub njihovi redkosti. Trenutno potekajo raziskave o potencialu sekundarnih malignomov in dolgoročnih nevarnostih.

Pomembno si je zapomniti, da teh neželenih učinkov nima vsak bolnik in da se stopnja občutljivosti vsakega posameznika razlikuje. Da bi zmanjšali in minimizirali te morebitne škodljive učinke, medicinska ekipa natančno pregleda bolnike pred, med in po terapiji s T-celicami CAR.

Zdravljenje raka v Združenih državah Amerike

Morda boste radi prebrali: CAR T-Cell terapija na Kitajskem

Časovni okvir

Spodaj preverite skupni časovni okvir, ki je potreben za dokončanje postopka CAR T-Cell terapije. Čeprav je časovni okvir zelo odvisen od oddaljenosti laboratorija od bolnišnice, ki je pripravila CAR.

  1. Pregled in test: en teden
  2. Predhodna obdelava in zbiranje T-celic: en teden
  3. Priprava in vrnitev T-celic: dva do tri tedne
  4. 1. analiza učinkovitosti: tri tedne
  5. 2. analiza učinkovitosti: tri tedne.

Skupni časovni okvir: 10-12 tednov

Cena CAR T-celična terapija

Terapija s celicami CAR T je nov in potencialno učinkovit način za zdravljenje nekaterih vrst raka, zlasti raka krvi, kot sta levkemija in limfom. Znano pa je tudi po tem, da je drago. Stroški zdravljenja s celicami CAR T so odvisni od številnih stvari, kot so vrsta uporabljene terapije, vrsta raka, ki se zdravi, in zdravstveni sistem države.

Na splošno je zdravljenje s celicami CAR T zapleten proces, ki vključuje odvzem pacientovih lastnih imunskih celic, njihovo spreminjanje v laboratoriju, da izražajo himerne antigenske receptorje (CAR), in nato njihovo vrnitev v pacienta za ciljanje in ubijanje rakavih celic. . Celoten postopek od zbiranja celic do vrnitve pacientu zahteva specializirane objekte, usposobljene medicinske strokovnjake in najsodobnejšo tehnologijo, kar vse povečuje stroške. 

Terapija s celicami CAR T lahko stane od deset tisoč dolarjev do milijonov dolarjev na zdravljenje. To ne vključuje le stroškov same terapije, temveč tudi stroške testov pred zdravljenjem, hospitalizacije, sledenja in obravnave morebitnih stranskih učinkov. Poleg tega bodo nekateri bolniki morda potrebovali več kot en odmerek terapije s celicami CAR T, kar bi povečalo skupne stroške.

Čeprav zaradi visokih stroškov zdravljenja s celicami CAR T bolniki in sistemi zdravstvenega varstva težko plačajo, je pomembno vedeti, da stalne študije in napredek na tem področju delajo na tem, da je to zdravljenje lažje dostopno in cenejše. Ljudje si prizadevajo poenostaviti proizvodni proces, zmanjšati stroške in preučiti alternativne modele plačila, da bi naredili to prelomno zdravljenje cenovno dostopnejše in več ljudem omogočili dostop do njega.

 

Stroški CAR T-Cell terapije v različnih državah:

 

ZDA – 500,000 – 700,000 USD

Izrael – 75,000 USD – 100,000 USD

Kitajska – 60,000 – 80,000 USD

Združeno kraljestvo – 500,000 USD – 700,000 USD

Singapur – 500,000 – 700,000 USD

Avstralija – 500,000 – 700,000 USD

Južna Koreja – 500,000 – 700,000 USD

Japonska – 500,000 – 700,000 USD

 

Zdravljenje raka v Združenih državah Amerike

Morda boste radi prebrali: CAR T-Cell terapija v Južni Koreji

Video: CAR T-celična terapija

Emily Whitehead – prva pacientka, ki je prejela terapijo CAR T-Cell

 
Emily zadnja faza zdravljenja raka
 
CAR T celična terapija zadnja faza zdravljenja raka
 

Preverite ta videoposnetek:

Zadnji pri raku

Lutecij Lu 177 dotatat je odobril USFDA za pediatrične bolnike, stare 12 let in več, z GEP-NETS

Lutecij Lu 177 dotatat je odobril USFDA za pediatrične bolnike, stare 12 let in več, z GEP-NETS

Maj 11, 2024 Brez komentarja

Lutetium Lu 177 dotatate, revolucionarno zdravljenje, je nedavno prejelo odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za pediatrične bolnike, kar pomeni pomemben mejnik v pediatrični onkologiji. Ta odobritev predstavlja svetilnik upanja za otroke, ki se borijo z nevroendokrinimi tumorji (NET), redko, a zahtevno obliko raka, ki se pogosto izkaže za odpornega na konvencionalne terapije.

Preberite več »
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln je odobril USFDA za nemišično invazivni rak mehurja, ki se ne odziva na BCG

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln je odobril USFDA za nemišično invazivni rak mehurja, ki se ne odziva na BCG

Maj 11, 2024 Brez komentarja

»Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, nova imunoterapija, je obetavna pri zdravljenju raka na mehurju v kombinaciji s terapijo z BCG. Ta inovativni pristop cilja na specifične označevalce raka, hkrati pa izkorišča odziv imunskega sistema in povečuje učinkovitost tradicionalnih zdravljenj, kot je BCG. Klinična preskušanja razkrivajo spodbudne rezultate, ki kažejo na boljše rezultate pri bolnikih in potencialni napredek pri obvladovanju raka mehurja. Sinergija med Nogapendekinom Alfa Inbakiceptom-PMLN in BCG napoveduje novo dobo pri zdravljenju raka mehurja.«

Preberite več »
Alektinib je odobril USFDA kot adjuvantno zdravljenje ALK-pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka

Alektinib je odobril USFDA kot adjuvantno zdravljenje ALK-pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka

Maj 11, 2024 Brez komentarja

Nedavna odobritev alektiniba s strani FDA pomeni pomemben napredek v krajini zdravljenja ALK-pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC). Kot adjuvantno zdravljenje ponuja alektinib novo upanje za bolnike po operaciji, saj cilja na preostale rakave celice in zmanjšuje tveganje za ponovitev. Ta mejnik poudarja pomen prilagojenih terapij pri izboljšanju rezultatov za bolnike s specifičnimi genetskimi mutacijami, s čimer se uvaja novo obdobje natančne medicine v onkologiji.

Preberite več »
Človeška CAR T celična terapija: preboji in izzivi

CAR T celična terapija na osnovi človeka: preboji in izzivi

Maj 4, 2024 Brez komentarja

Terapija T-celic CAR, ki temelji na ljudeh, spremeni zdravljenje raka z genetskim spreminjanjem bolnikovih lastnih imunskih celic za ciljanje in uničenje rakavih celic. Z izkoriščanjem moči imunskega sistema telesa te terapije ponujajo močno in osebno prilagojeno zdravljenje s potencialom za dolgotrajno remisijo pri različnih vrstah raka.

Preberite več »
Začni klepet
Smo na spletu! Klepetajte z nami!
Skenirajte kodo
Zdravo,

Dobrodošli na CancerFax!

CancerFax je pionirska platforma, namenjena povezovanju posameznikov, ki se soočajo z napredovalim stadijem raka, z revolucionarnimi celičnimi terapijami, kot je CAR T-Cell terapija, TIL terapija in kliničnimi preskušanji po vsem svetu.

Sporočite nam, kaj lahko storimo za vas.

1) Zdravljenje raka v tujini?
2) CAR T-celična terapija
3) Cepivo proti raku
4) Spletno video posvetovanje
5) Protonska terapija