Klinična preskušanja pri zdravljenju raka
Povežite se z nami, da se vključite v klinična preskušanja na Kitajskem in v ZDA.
Klinična preskušanja v Združenih državah in na Kitajskem so ključni del izboljšanja oskrbe raka. Te klinične raziskave so še posebej pomembne za bolnike, ki so izčrpali vse oblike zdravljenja in so poskusi ena od možnosti, ki ostane. Ti poskusi so pomembna povezava med znanstvenimi dognanji in zdravljenji, ki delujejo. Raziskovalcem pomagajo ugotoviti, kako varne in učinkovite so nove vrste zdravljenja, kot so tarčna zdravila in imunoterapije. Klinične študije so zelo pomembne, saj pokažejo, kako dobro delujejo eksperimentalna zdravila, kakšne stranske učinke imajo in kateri so najboljši odmerki. Te študije pomagajo tudi pri prilagojeni medicini z iskanjem genetskih označevalcev, ki kažejo, kako se bo oseba odzvala na zdravljenje. Bolniki, ki sodelujejo v kliničnih študijah, dobijo dostop do najsodobnejših zdravljenj in hkrati pomagajo oblikovati prihodnost zdravljenja raka.
Klinična preskušanja raka v ZDA
Glede na uradno spletno stran (https://clinicaltrials.gov/) trenutno jih je več kot V Združenih državah poteka 43,000 kliničnih preskušanj raka. Od teh poskusov je več kot 7500 poskusov v fazi zaposlovanja. Ta preskušanja zajemajo skoraj vse vrste in področja raka in hematoloških malignomov.
V Združenih državah je veliko različnih vrst kliničnih preskušanj raka, ki se izvajajo za testiranje novih zdravljenj, izboljšanje trenutnih zdravljenj ali iskanje načinov za preprečevanje ali odkrivanje raka. Tukaj je nekaj priljubljenih vrst kliničnih preskušanj raka:
Poskusi zdravljenja: Ti testi obravnavajo nova zdravljenja, kot so zdravila za kemoterapijo, prilagojene terapije, imunoterapije ali terapije z obsevanjem. Želijo ugotoviti, ali so ta zdravljenja varna in ali delujejo bolje kot običajne terapije.
Preprečevalni poskusi: Cilj teh poskusov je najti načine, kako se izogniti raku ali zmanjšati možnost, da ga zbolimo. Vključujejo lahko stvari, kot so zdravila, cepiva, spremembe v življenju ali spremembe prehrane.
Presejalni preskusi: Ti testi preučujejo nove načine zgodnjega odkrivanja raka ali ljudi, pri katerih obstaja veliko tveganje, da zbolijo za rakom. Želijo izboljšati metode presejanja in povečati število zgodnje odkritih ljudi.
Diagnostične študije: V teh preskušanjih se preizkušajo nova diagnostična orodja ali testi za lažje in natančnejše odkrivanje raka. Lahko uporabijo slikovne metode, laboratorijske teste ali genetsko testiranje.
Študije podporne oskrbe preučujejo načine za izboljšanje kakovosti življenja ter spopadanje s simptomi in stranskimi učinki raka in njegovega zdravljenja. Uporabijo se lahko podporna zdravljenja, načini za spopadanje z bolečino ali psihološki posegi.
Genetske študije in študije, ki temeljijo na biomarkerjih: Cilj teh poskusov je najti specifične genetske mutacije ali biomarkerje, ki so povezani z določenimi vrstami raka. Želijo izdelati zdravila, ki so posebej zasnovana za ljudi z določenimi genetskimi profili.
Kombinirani poskusi: Ti testi preverjajo, kako dobro delujejo različna zdravljenja, kot sta kemoterapija in imunoterapija, če se uporabljata skupaj, da bi ugotovili, ali so rezultati boljši kot pri uporabi vsakega zdravljenja posebej.
V preskušanjih faze 0 sodeluje le majhno število ljudi, cilj pa je pridobiti osnovne informacije o tem, kako zdravilo ali zdravljenje deluje v telesu. Strokovnjakom lahko pomagajo pri odločitvi, ali želijo opraviti večje teste ali ne.
Preskusi faze I, II in III se izvajajo, da se preveri, kako varna, koliko in kako dobro delujejo nova zdravljenja ali pristopi. V fazi I se testirata varnost in odmerjanje. V II.
Poskusi faze IV: Imenujejo se tudi »preskušanja po trženju« in se zgodijo, ko zdravilo odobri vlada. Spremljajo, kako varno in dolgoročno učinkovito je zdravljenje v večji skupini ljudi.
To je nekaj primerov kliničnih študij raka, ki se izvajajo v Združenih državah. Raziskovalci in skupine, zadolžene za urejanje študije, so določile jasne zahteve glede upravičenosti, postopke in cilje za vsako preskušanje. Če želite sodelovati v klinični študiji, je pomembno, da se pogovorite s svojim zdravnikom in ugotovite, katera preskušanja potekajo na vašem območju.
Klinična preskušanja raka na Kitajskem
Od šestdesetih let prejšnjega stoletja so klinična preskušanja raka na Kitajskem dosegla pomemben preboj zaradi vladnih pobud, političnih reform in tehnoloških inovacij. Med letoma 1960 in 2009 se je število kliničnih preskušanj raka vsako leto povečalo v povprečju za 2018 % in doseglo vrh 33 preskušanj, registriranih leta 2602. Ta hitra rast kaže tako na vse večjo potrebo po novih zdravljenjih kot na predanost kitajske vlade izboljšanju javnega zdravje skozi inovacije.
Čeprav je bil dosežen napredek, še vedno obstajajo ovire, ki jih je treba obravnavati, zlasti v zvezi s postopki soglasja po seznanitvi. Bolniki v kliničnih preskušanjih raka na Kitajskem imajo pogosto nesporazume glede podrobnosti, vključno s tveganji, pravicami in možnostmi. Kitajska vlada je uvedla strožja merila in norme za informirano soglasje, skupaj s spodbujanjem večje preglednosti in vključevanja bolnikov v študijski proces.
Klinična preskušanja prve faze so bistveni del raziskav in razvoja zdravil na Kitajskem. Leta 2020 je rak predstavljal približno polovico vseh kliničnih preskušanj prve faze, kar kaže na poudarek države na onkoloških raziskavah. Odločitev kitajske vlade, da leta 2017 ublaži uvozne omejitve za odobrena zdravila, je spodbudila partnerstva z mednarodnimi organizacijami in podprla izvajanje kliničnih preskušanj na več mestih.
Prihodnji uspeh kliničnih preskušanj raka na Kitajskem bo odvisen od trajnih naložb v infrastrukturo, izobraževanje in zakonodajo. Za povečanje znanstvene integritete in družbenega vpliva raziskav raka v regiji je ključnega pomena izboljšanje metod informirane privolitve, spodbujanje skupnega sodelovanja in odpravljanje neskladij v regionalni vključenosti.
Postopek zaposlovanja
Predložiti morate naslednja zdravniška poročila:
- Popoln zdravstveni povzetek trenutnega lečečega zdravnika.
- Zadnji krvni izvidi
- Zadnje poročilo PET CT
- Poročilo o biopsiji
- Vsi drugi pregledi in poročila so na voljo
Naš zdravnik specialist bo pregledal vaše zdravstvene izvide in nas obvestil o razpoložljivosti poskusov za vašo vrsto bolezni in motnje. V tem trenutku mora pacient položiti depozit 1500 USD (samo za ZDA) in vaša poročila bomo začeli deliti z zadevnimi oddelki v bolnišnicah in raziskovalnih centrih. Če se vključite v preizkus, bo ta znesek odštet od naših pristojbin.
Kliknite tukaj, če želite poslati zdravniška poročila in se vključiti v klinična preskušanja raka.
Ko prejmemo zdravniška poročila, bo naša ekipa standardizirala vse dokumente. V tem trenutku vas bomo morda prosili za dodatne dokumente in poročila. Ko bo to storjeno, bomo iskali klinična preskušanja v centrih za raka v Združenih državah. Vsem tem centrom bomo posredovali vaše zdravstvene izvide. Ker je v teku toliko kliničnih preskušanj, verjamemo, da vas bodo zaposlili v enem od njih. Ko je odobritev opravljena, morate izpolniti določene obrazce in opraviti nekatere formalnosti za dokumente. Dobili vam bomo tudi pismo o zdravstvenem vizumu in vam pomagali pri postopku pridobitve vizuma. V tem trenutku morate nakazati celotne pristojbine v višini $ 7,000 USD.
Ko vam pošljemo vse zahtevane dokumente, zaprosite za zdravstveni vizum. Ko dobite zdravstveni vizum, vas bomo vodili pri izdelavi vozovnic. Pomagali vam bomo tudi pri iskanju hotela ali gostišč v bližini. Po pristanku v ZDA vas bo naš predstavnik sprejel na letališču in vam pomagal pri naročanju zdravnika in drugih registracijskih formalnostih.
S katerimi bolnišnicami na Kitajskem in v ZDA ste povezani za preskušanja?
Povezani smo s skoraj vsemi najboljšimi svetovnimi inštituti za raka, bolnišnicami in raziskovalnimi centri na Kitajskem in v ZDA.
Kakšne so prednosti uporabe storitev CancerFax?
Naši medicinski strokovnjaki bodo:
- Zberite celotno zdravstveno dokumentacijo
- Prevedi vse tuje recepte v generične
- Standardizirajte obliko medicinskega dokumenta v skladu s smernicami ameriških bolnišnic
- Slike, zbrane v formatu DICOM v skladu s smernicami ameriških bolnišnic
- Standardizirajte in se nato uskladite z bolnišnicami, preden jih oddate na njihove portale
- Usklajujte se z bolnišnicami, da potrdite oddajo
- Sodelujte z bolnišnicami, da zagotovite, da so zdravstveni dokumenti sprejeti za sprejem primera
- Če pride do kakršne koli zavrnitve, se naša ekipa uskladi z bolnišničnimi in mednarodnimi pacienti, da zagotovi predložitev manjkajočih dokumentov
- Naši strokovnjaki zagotavljajo, da ne pride do zavrnitve in zamude
- Sodelujemo z vašo bolnišnico, da dobimo pravo obliko 'zdravniškega pisma', ki ga zahteva veleposlaništvo vaše države za vizum v ZDA
- Naša ekipa usklajuje nastavitev terminov z bolnišničnimi in mednarodnimi pacienti, da lahko načrtujemo celotno zdravljenje
- Naša strokovna ekipa za ZDA opravi za vas od A do Ž za vašo zdravstveno oskrbo v ZDA, od prevzema vaših dokumentov, oddaje, zdravniškega pisma za vizum, določitve sestankov, bivanja, hrane, potovanja – po potrebi popolnega strežaja.
Kakšne so vaše pristojbine za storitve?
Zaračunavamo stroške v višini $ 7000 USD za zaposlovanje pri poskusih raka v ZDA in za Kitajsko. $ 1500 USD se zaračuna na začetku, preostali znesek pa se plača, ko je zaposlitev zaključena. Čeprav imamo 100-odstotno evidenco zaposlovanja za klinična preskušanja, v primeru, da kdor koli ni zaposlen, vrnemo denar $1000 USD bolniku.
Klinična preskušanja raka
Klinične raziskave so medicinske preiskave na ljudeh. Klinična preskušanja in opazovalne raziskave sta dve kategoriji. Opazovalne študije obravnavajo ljudi v vsakdanjem okolju. Zberejo se informacije, udeleženci se razvrstijo po splošnih značilnostih in primerjajo spremembe skozi čas. Da bi na primer razumeli več o vplivih različnih življenjskih slogov na kognitivno zdravje, lahko raziskovalci sčasoma zbirajo informacije o skupini starejših odraslih prek zdravstvenih pregledov, testov ali vprašalnikov. Te preiskave bi lahko predlagale nove poti za klinična preskušanja.
Klinična preskušanja so raziskovalni projekti, ki se izvajajo na ljudeh s ciljem oceniti terapevtski, kirurški ali vedenjski poseg. So glavna metoda, ki jo raziskovalci uporabljajo za ugotavljanje, ali je novo zdravljenje, kot je novo zdravilo, dieta ali medicinski pripomoček (kot je srčni spodbujevalnik), varno in učinkovito pri ljudeh. Klinično preskušanje se pogosto izvaja, da se ugotovi, ali je novo zdravljenje učinkovitejše od trenutnega zdravljenja in/ali ima manj negativnih stranskih učinkov.
Nekatere klinične študije preučujejo metode za zgodnje odkrivanje bolezni, pogosto še preden se pojavijo simptomi. Drugi raziskujejo strategije, da bi se izognili zdravstvenim težavam. Klinično preskušanje se lahko osredotoči tudi na načine za izboljšanje kakovosti življenja tistih, ki imajo kronične zdravstvene težave ali življenjsko nevarne bolezni. Klinična preskušanja občasno raziskujejo delovanje negovalcev ali podpornih mrež.
Morda boste radi prebrali: Zdravljenje raka v ZDA
Katere so štiri faze kliničnih preskušanj?
V klinična preskušanja so vključene štiri stopnje, ki se uporabljajo za oceno zdravila, določitev pravega odmerka in preverjanje neželenih učinkov. FDA odobri zdravilo za klinično uporabo in še naprej spremlja njegove učinke, če študije, izvedene v prvih treh fazah, pokažejo, da je varno in učinkovito.
Klinična preskušanja zdravil so običajno razdeljena po fazah. Preskusi faze I, II in III so pogosto potrebni, da se FDA odloči, ali bo zdravilo odobrila za uporabo.
-
- A Faza I poskusa testira eksperimentalno zdravljenje na majhni skupini pogosto zdravih ljudi (20 do 80), da presodi njegovo varnost in neželene učinke ter najde pravilno odmerjanje zdravila.
-
- A Faza II preskušanja uporablja več ljudi (100 do 300). Medtem ko je v prvi fazi poudarek na varnosti, je v drugi fazi poudarek na učinkovitosti. Namen te faze je pridobiti predhodne podatke o tem, ali zdravilo deluje pri ljudeh, ki imajo določeno bolezen ali stanje. Ta preskušanja nadaljujejo tudi s preučevanjem varnosti, vključno s kratkoročnimi stranskimi učinki. Ta faza lahko traja več let.
-
- A Faza III preskušanja zbira več informacij o varnosti in učinkovitosti, preučuje različne populacije in različne odmerke, uporablja zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili. Število subjektov se običajno giblje od nekaj sto do približno 3,000 ljudi. Če se FDA strinja, da so rezultati preskušanja pozitivni, bo odobrila poskusno zdravilo ali napravo.
-
- A Faza IV preskušanja za zdravila ali pripomočke poteka po tem, ko FDA odobri njihovo uporabo. Učinkovitost in varnost naprave ali zdravila se spremljata v velikih, raznolikih populacijah. Včasih stranski učinki zdravila morda ne postanejo jasni, dokler ga v daljšem časovnem obdobju ne vzame več ljudi.
Zakaj bi moral bolnik sodelovati v kliničnih preskušanjih?
Sodelovanje v kliničnih študijah raka je lahko dobra izbira za ljudi, ki so zboleli za rakom. Tukaj je nekaj razlogov, zakaj bi ljudje želeli sodelovati v teh preskušanjih:
Dostop do novih zdravljenj: Klinična preskušanja dajejo pacientom možnost, da preizkusijo nova in inovativna zdravljenja, ki jih standardna oskrba morda ne ponuja. Ta nepreizkušena zdravila so morda boljša pri ciljanju na določene vrste raka ali pri premagovanju odpornosti na zdravljenje.
Napredna medicinska oskrba: ljudi, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, pozorno spremlja in zanje skrbi skupina zdravstvenih delavcev z različnih področij, kot so onkologi, medicinske sestre in raziskovalci. Ta raven oskrbe zagotavlja, da bolniki med preskušanjem dobijo najboljšo možno oskrbo in pomoč.
Prispevek k znanstvenemu napredku: Ko ljudje sodelujejo v kliničnih preskušanjih, pomagajo izboljšati razumevanje medicine in izboljšujejo zdravljenje raka za druge ljudi. Njihovo delo pripomore k večji učinkovitosti terapij, diagnostičnih orodij in metod za preprečevanje bolezni.
Dostop do strokovnega znanja: Vodilni zdravniki, ki so specializirani za nekatere vrste raka, so pogosto vključeni v klinične študije. Pacienti lahko izkoristijo znanje teh strokovnjakov in se seznanijo z najnovejšimi ugotovitvami študij in metodami zdravljenja.
Potencialna osebna korist: Sodelovanje v klinični študiji vam lahko neposredno koristi, vendar to ni samoumevno. Nekatera eksperimentalna zdravljenja lahko delujejo bolje kot običajna in uporabnikom dajejo boljše rezultate. Med preskušanjem se lahko bolnikovo zdravje izboljša tudi z natančnim spremljanjem in dostopom do podporne oskrbe.
Preden se odločijo za sodelovanje v kliničnem preskušanju, morajo bolniki skrbno razmisliti o možnih tveganjih, koristih in kvalifikacijah. Bolniki se lahko bolje odločijo, ali bodo sodelovali v preskušanju ali ne, če se pogovorijo s svojim zdravstvenim timom in postavijo vprašanja o tem.
Kaj se zgodi v kliničnem preskušanju?
Če vi ali nekdo, ki vam je blizu, razmišlja o sodelovanju v kliničnih preskušanjih raka, je pomembno vedeti, kako poteka postopek.
1. korak: Upravičenost in vpis:
Prvi korak je preveriti, ali se lahko udeležite usposabljanja. Pri odločitvi, kdo je upravičen, se lahko uporabi vrsta raka, stadij, predhodna zdravljenja in splošno zdravstveno stanje. Če izpolnjujete standarde, lahko nadaljujete z vpisom.
2. korak: Informirana privolitev:
Preden se pridružite kliničnemu preskušanju, boste prejeli veliko informacij o njem, kot so njegov cilj, možna tveganja in koristi, kako bo potekalo in kako dolgo bo trajalo. To zagotavlja, da veste vse o tem, kaj se dogaja, in vam omogoča, da podate svoje soglasje na podlagi tega znanja.
3. korak: Pregled in izhodiščne ocene:
Ko se prijavite, boste opravili številne preglede in začetne teste. Ti testi pomagajo ugotoviti, kako intervencija vpliva na vaše zdravje, in postavijo primerjalno točko za preostanek študije.
4. korak: randomizacija in dodelitev zdravljenja:
V nekaterih študijah so ljudje deležni različnih obravnav na podlagi naključnega žreba. Randomizacija pomaga zagotoviti, da so rezultati pošteni. Lahko prejmete običajno ali poskusno zdravljenje.
5. korak: Zdravljenje in spremljanje:
Med preskušanjem boste prejeli zdravljenje, ki je bilo izbrano za vas, medtem ko vas študijska skupina pozorno spremlja. Redno spremljanje in nadaljnji obiski so potrebni, da ugotovimo, kako dobro zdravljenje deluje, se spopademo z morebitnimi stranskimi učinki in spremljamo vaš napredek.
6. korak: Zbiranje in analiziranje podatkov:
Med preskušanjem bodo podatki zbrani s stvarmi, kot so fizični pregledi, laboratorijski testi, skeniranje slik in ocene kakovosti življenja. Študijska skupina bo preučila te številke, da bi ugotovila, kako varno, učinkovito in pomembno je zdravljenje kot celota.
7. korak: Dokončajte preizkus in ostanite v stiku:
Ko bo preizkus končan, ne boste več del njega. Vendar bo morda potrebno dolgoročno spremljanje, da se izsledi morebitni pozni učinek ali ugotovi, kako dolgo traja zdravljenje in kako vpliva na stopnjo umrljivosti.
Sodelovanje v kliničnem preskušanju raka je velika izbira, ki lahko pripomore k napredku raziskav raka in izboljšanju rezultatov zdravljenja. Če se naučite zgornjega postopka po korakih, se boste lahko premišljeno odločili in sodelovali v preskušanju, saj boste vedeli, da pomagate v boju proti raku kot celoti. Preden začnete to pot upanja in napredka, je pomembno, da se s svojim zdravnikom in študijsko skupino pogovorite o morebitnih skrbeh in se prepričate, da imate vse potrebne informacije.
Kakšne so prednosti sodelovanja v kliničnih preskušanjih?
Sodelovanje v kliničnih študijah raka v Združenih državah lahko pomaga ljudem z rakom in zdravstveni skupnosti kot celoti na več načinov. Tukaj je nekaj ključnih prednosti:
Dostop do najsodobnejših zdravil: Klinična preskušanja ljudem omogočajo dostop do novih zdravljenj, ki še niso na voljo širši javnosti. To lahko vključuje nova zdravila, terapije ali medicinske pripomočke, ki bi lahko delovali bolje ali imeli manj stranskih učinkov od tistih, ki so že na voljo.
Boljša kakovost oskrbe: Ljudje, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, pogosto dobijo odlično zdravstveno oskrbo zdravnikov in medicinskih sester, ki so specializirani za raziskave raka in imajo veliko izkušenj. To lahko privede do boljšega sledenja, pogostejšega spremljanja in bolj prilagojenih načrtov zdravljenja.
Potencialno boljši rezultati: Cilj kliničnih študij je izboljšati zdravljenje raka in dolgoročno izboljšati stanje bolnikov. S sodelovanjem imate priložnost pomagati pri ustvarjanju novih, po možnosti učinkovitejših načinov zdravljenja raka, ki bi lahko pomagali ne samo vam, ampak tudi drugim ljudem, ki bodo v prihodnosti zboleli za rakom.
Celovita ocena: Klinična preskušanja imajo strogo metodo vrednotenja, ki vključuje temeljite ocene, spremljanje in zbiranje podatkov. To vam lahko pomaga izvedeti več o vaši vrsti raka, njegovem odzivu na zdravljenje in drugih stvareh, ki lahko vplivajo na vaš pogled.
Multidisciplinarni pristop: V številnih kliničnih preskušanjih sodelujejo ekipe onkologov, kirurgov, radiologov in drugih strokovnjakov z različnih področij. Ta način sodelovanja zagotavlja čim bolj temeljito in dobro usklajeno oskrbo.
Dodatna pomoč in viri: Klinična preskušanja pogosto ponujajo dodatno pomoč in vire, kot so svetovanje, izobraževalna orodja in načini za spopadanje s stranskimi učinki ali izboljšanje čustvenega zdravja. Ta orodja lahko izboljšajo vašo splošno izkušnjo in vam pomagajo pri soočanju s težavami, ki jih prinaša zdravljenje raka.
Stroški: V nekaterih primerih lahko stroške novega zdravljenja ali postopka, ki se proučuje, krije klinična študija. Nekateri preizkusi vam lahko tudi plačajo denar ali povrnejo nekatere stroške, ki jih morate plačati za sodelovanje.
Prispevek k znanstvenim spoznanjem: Ko sodelujete v klinični študiji, pomagate znanstvenim spoznanjem na področju raziskovanja raka napredovati. Vaše sodelovanje pomaga raziskovalcem in zdravstvenim delavcem, da se naučijo pomembnih stvari o zdravljenju raka in lahko oblikujejo prihodnje standarde oskrbe.
Pomembno si je zapomniti, da sodelovanje v kliničnih preskušanjih prinaša tudi nekaj tveganj in stvari, o katerih je treba razmisliti, kar se od preskušanja do preskušanja razlikuje. Preden se odločite za sodelovanje v preskušanju, je najbolje, da se s svojo zdravstveno ekipo pogovorite o možnih koristih in tveganjih ter skrbno preučite podrobnosti preskušanja.