CAR T-celična terapija v Koreji
Se želite prijaviti na CAR T-Cell terapijo v Koreji?
Povežite se z nami za storitve concierge od konca do konca.
Južna Koreja posveča veliko pozornosti CAR T-celični terapiji, ki je nova vrsta imunoterapije, ki je zelo napredovala. Vključuje spreminjanje genov pacientovih lastnih celic T, tako da lahko izdelajo himerne antigenske receptorje (CAR), ki lahko najdejo rakave celice in jih ubijejo. Južna Koreja je opravila veliko raziskav in razvoja na področju CAR T-celične terapije s številnimi kliničnimi preskušanji in centri za zdravljenje, posvečenih tej novi metodi. Terapija s celicami CAR T je bila uspešna v Južni Koreji zaradi tamkajšnjega zdravstvenega sistema in tehnološkega znanja. To je bolnikom s krvnim rakom dalo upanje in utrlo pot za bolj prilagojeno zdravljenje raka v regiji.
CAR T-Cell terapija v Koreji – nedavni napredek
2023. junij: Terapija s T-celicami CAR je postala nov način zdravljenja raka. Spremenil je način boja proti različnim vrstam raka. V zadnjih letih je Južna Koreja na tem področju zelo napredovala, kar kaže na to, kako predana je študiju in novim idejam. Ta del bo govoril o nekaterih novostih v CAR T-celična terapija v Koreji. Osredotočen bo na prelomne spremembe, ki so Južno Korejo postavile na vrh tega področja.
Klinična preskušanja in regulativna odobritev: Južna Koreja je dejavno izvajala klinična preskušanja za zdravljenje s celicami CAR T in tako ustvarila vzdušje, ki spodbuja inovacije in oskrbo, ki se osredotoča na bolnika. Država je bila v ospredju testiranja zdravljenja hematoloških bolezni in solidnih tumorjev, med drugimi vrstami raka. Predvsem so klinična preskušanja pokazala pozitivne rezultate, zaradi česar je vlada odobrila terapije s celicami CAR T za nekatere uporabe.
Razvoj novih konstrukcij CAR: Raziskovalci in znanstveniki v Južni Koreji so trdo delali, da bi izdelali nove konstrukte CAR, zaradi katerih je zdravljenje s celicami CAR T učinkovitejše in varnejše. To vključuje izboljšave načina izdelave himernih antigenskih receptorjev, tako da lahko celice CAR T bolje najdejo, aktivirajo in ostanejo v tumorjih. Te spremembe so privedle do boljših rezultatov zdravljenja in manj stranskih učinkov.
Kombinirane terapije: Južnokorejski raziskovalci so preučili tudi možnost mešanja terapije s celicami CAR T z drugimi vrstami zdravljenja, kot so zaviralci imunskih kontrolnih točk in ciljne terapije. Raziskovalci želijo izboljšati stopnjo odziva in se izogniti težavam, ki jih povzročajo različne vrste tumorjev in kako se skrivajo pred imunskim sistemom.
Proizvodnja in komercializacija: Južna Koreja je zelo napredovala pri ustvarjanju postopkov za izdelavo zdravil za CAR T celice, ki so močne in jih je mogoče povečati. To je omogočilo, da so ta zdravljenja dana na trg in jih uporablja več ljudi, zaradi česar jih ljudje, ki jih potrebujejo, lažje dobijo.
Južna Koreja je zdaj vodilna na svetu pri zdravljenju s celicami CAR T. To mu je uspelo z uporabo svojih raziskovalnih sposobnosti, kliničnega znanja in regulativnega okvira, da bi dosegel neverjeten napredek na tem področju. Predanost države inovacijam in njeno sodelovalno raziskovalno okolje sta pripeljala do ustvarjanja novih konstruktov CAR, uspešnih kliničnih preskušanj in komercializacije teh terapij. Ti novi dogodki imajo velik potencial za spremembo načina zdravljenja raka in izboljšanje rezultatov bolnikov, ne samo v Južni Koreji, ampak po vsem svetu. Južna Koreja bo verjetno imela velik vpliv na prihodnost zdravljenja s celicami CAR T, saj se področje še naprej spreminja.
Terapijo s T-celicami CAR, ki jo je razvil Novartis in se trži pod blagovno znamko Kymriah, trenutno izvaja CAR T-cell Therapy Center bolnikom, mlajšim od 25 let, ki trpijo za B-celično akutno limfoblastno levkemijo ali difuzno veliko B-celično levkemijo. celični limfom. Poleg tega so bolniki z neodzivnim difuznim velikoceličnim limfomom B v središču kliničnih preskušanj, ki se izvajajo za CRCO1, ki ga je razvilo podjetje s sedežem v Koreji, imenovano Curocell. Poleg tega, ker je Koreja splošno priznana kot središče CAR T-celične terapije na svetu, trenutno potekajo tudi klinična preskušanja za CAR T-celično terapijo, ki jo je razvil Janssen, za bolnike, pri katerih se je multipli mielom ponovil ali je bil odporen nanj.
Pred začetkom zdravljenja morajo bolniki, ki se zdravijo s T-celicami CAR, uskladiti svoja prizadevanja s številnimi različnimi bolnišničnimi oddelki. Natančneje, v celovito obravnavo, ki poteka po zdravljenju, je vključenih veliko število specialistov s področij, ki so tesno povezana z infekcijskimi boleznimi, nevrologijo, kardiologijo in intenzivno terapijo.
Center za T-celično terapijo CAR trenutno sodeluje v »Raziskovalno usmerjenem bolnišničnem raziskovalno-razvojnem projektu« Ministrstva za zdravje in socialno skrbstvo in pričakuje se, da bo postal center za celično terapijo, ki bo vodil celično terapijo na visoki ravni in zdravljenje, prilagojeno bolniku. za hematološke onkološke bolnike. Projekt je nastal na pobudo Ministrstva za zdravje in socialno varstvo.
Katera podjetja so vključena v proizvodnjo CAR T-Cells v Južni Koreji?
Novembra 16, 2022, ViroMed, korejsko podjetje, je objavilo načrt za razvoj zdravila CAR-T. Tehnologija optimizacije genov CAR, tehnologija vektorske proizvodnje in ex vivo tehnologija za prenos genov in celično proliferacijo so na voljo podjetju za razvoj zdravil CAR-T. Po prodaji »VM801«, ViroMedove lastne tehnologije CAR-T, podjetju Bluebird Bio iz ZDA za 56.8 milijard vonov decembra 2015, podjetje načrtuje proizvodnjo treh izdelkov CAR-T.
Poleg tega AbClon razvija zdravljenje krvnega raka, ki temelji na tehnologiji, ki jo je februarja razvila raziskovalna skupina pod vodstvom profesorja Jung Jun-hoja z Nacionalne univerze v Seulu, ki je varnejše od trenutnih zdravil CAR-T. Znano je, da se tehnologija ekipe razlikuje od trenutnih zdravil po tem, da močno zmanjša sindrom sproščanja citokinov (CRS), škodljiv stranski učinek zdravil CAR-T, ki lahko povzroči hipotenzijo, vročino in celo smrt pri bolnikih.
Poleg tega Green Cross Cell, hčerinska družba Green Crossa, pregleduje in potrjuje kandidate za zdravila CAR-T za solidno zdravljenje raka. Podjetje namerava izvesti raziskavo, da bi naslednje leto začelo s predkliničnim preskušanjem. Odkar je februarja imenoval Son Ji-woonga za vodjo poslovnega oddelka Life Science, naj bi LG Chem razmišljal o uvedbi tehnologije, povezane z zdravili CAR-T, pri čemer naj bi bila proizvodnja zdravil za sladkorno bolezen in imunoloških zdravil proti raku ključno poslanstvo podjetja na področju raziskav in razvoja.
Curocell, južnokorejski biotehnološki startup, ki je bil pionir v celični terapiji CAR-T, namerava začeti klinično preskušanje nove celične terapije CAR-T, ki je namenjena tako krvnemu raku kot solidnim tumorjem.
Curocell je pred kratkim oddal vlogo IND za klinično preskušanje svoje celične terapije CAR-T v Koreji, izvršni direktor podjetja Kim Gun-soo pa je za Maeil Business Newspaper povedal, da naj bi Ministrstvo za zaščito hrane in zdravil to odobrilo ta mesec.
Curocell je že sklenil strateško zavezništvo z medicinskim centrom Samsung za začetek preskušanja takoj, ko bo odobreno, pravi Kim, ki upa, da bo revolucionarno zdravljenje raka čim prej dobilo korejske bolnike.
CAR-T je imunoterapija, ki je programirana za prepoznavanje in uničenje rakavih celic. Celice T enega samega pacienta so genetsko spremenjene v laboratoriju za proizvodnjo za raka specifičnih himernih antigenskih receptorjev, da bi ustvarili to zdravljenje. Po tem se celice, ki se borijo proti raku, ponovno vnesejo v bolnikovo telo.
Zdravljenje s celicami CAR-T se je izkazalo za uspešnejše od katerega koli drugega zdravljenja raka, ki je trenutno na voljo. Po Kimovih besedah je kljub neuspehu drugih terapij 82 odstotkov bolnikov z akutno levkemijo in 32–36 odstotkov bolnikov z limfomom ostalo brez raka z eno samo infuzijo celic CAR-T.
Vendar pa so rezultati visoke učinkovitosti CART omejeni na zdravljenje krvnih rakavih celic in jih ni mogoče ponoviti za solidne tumorje zaradi receptorja imunske kontrolne točke (PD-1), ki ga najdemo v imunskih celicah bolnikov s solidnim rakom, ki zavira aktivnost imunskih celic.
Receptor imunske kontrolne točke služi kot zavora za sposobnost imunskih celic, da delujejo. Ko so receptorji imunske kontrolne točke, kot je PD-1, prekomerno izraženi, se sposobnost imunskih celic za odstranjevanje rakavih celic zmanjša, kar oteži odstranitev tumorja.
Curocellova tehnologija OVIS (Overcome Immune Supression) premaga to omejitev in omogoča uporabo celične terapije CAR-T za zdravljenje solidnih tumorjev. OVIS je tehnologija genskega inženiringa, ki uporablja gensko modifikacijo imunskih celic za zatiranje RNA receptorja imunske kontrolne točke (ribonukleinska kislina). Nova celična terapija CAR-T, izvedena s to tehnologijo, je bila po besedah Kim uspešnejša od trenutne terapije s CAR-T na živalskem modelu.
Razen terapije z zdravilom Curocell nobena od terapij s celicami CAR-T, ki so trenutno na voljo ali so v kliničnih preskušanjih, ne bo usmerjena tako na krvnega raka kot na solidne tumorje, pravi Curocell.
Kako se prijaviti za CAR T-Cell terapijo v Koreji?
Zdravniška poročila pošljite na info@cancerfax.com ali WhatsApp +1-213 789-56-55. Za mnenje in oceno pošljite naslednja poročila:
1) Zdravstveni povzetek
2) Najnovejša krvna izvida
3) Biopsija
4) Najnovejše skeniranje PET
5) Biopsija kostnega mozga (če je na voljo)
6) Vsa druga ustrezna poročila in pregledi
Ko naša ekipa prejme vaša zdravstvena poročila, jih analiziramo in pošljemo v bolnišnice, ki izvajajo terapijo CAR T-Cell s to vrsto raka in označevalcem. Poročila pošljemo zadevnemu strokovnjaku in pridobimo njegovo mnenje. Analizi poročila sledi spletno video posvetovanje s specialistom. Iz bolnišnice dobimo tudi oceno celotnega zdravljenja. To vam pomaga pri načrtovanju celotnega trajanja zdravljenja.
Ko se odločite za obisk zaradi zdravljenja, poskrbimo za zdravniški vizum in druge potrebne dokumente iz bolnišnice. Prav tako vam pomagamo in vas vodimo pri prijavi za zdravstveni vizum na korejskem veleposlaništvu. Ko je vizum pripravljen, vam pomagamo in vas vodimo pri pripravi potovanja in letalskih vozovnic. Poskrbimo tudi za vaš hotel in gostišče, če je potrebno v Južni Koreji. Ob prihodu v mesto zdravljenja vas bo naš predstavnik sprejel na letališču.
Naš predstavnik bo namesto vas poskrbel za termin pri zdravniku in opravil potrebne registracijske formalnosti. Pomagal vam bo tudi pri sprejemu v bolnišnico ter drugi lokalni pomoči in podpori, ki je potrebna. Po končanem zdravljenju se bomo dogovorili za nadaljnji posvet z lečečim zdravnikom.
Najboljše bolnišnice za terapijo s T-celicami CAR v Koreji
Medicinski center Asan
Južnokorejski medicinski center Asan je bil v ospredju uporabe novih tehnologij za zdravljenje krvnega raka, s ciljem izboljšanja rezultatov bolnikov in kakovosti življenja. Center je investiral v najsodobnejše tehnologije, kot je sekvenciranje naslednje generacije (NGS) za natančno genetsko kartiranje tumorjev, kar omogoča individualno obravnavo vsakega bolnika. Asan Medical Center je dodal tudi nova zdravljenja, kot je terapija s celicami CAR T, ki uporablja bolnikov imunski sistem za napad na rakave celice. Ta orodja so spremenila način odkrivanja, sledenja in zdravljenja krvnega raka, s čimer so bolnikom dala novo upanje in Asan Medical Center postala vodilna v boju proti krvnemu raku.
Kakšni so stroški terapije CAR T-Cell v Koreji?
Stroški terapije CAR T-Cell v Južni Koreji se začnejo od 450,000 USD in lahko dosežejo do 500,000 USD odvisno od vrste in obsega bolezni ter njene obremenitve telesa. Ključno je upoštevati, da je ta ocena le splošni približek in da se lahko posebne okoliščine spremenijo. Natančna vrsta terapije CAR-T, zapletenost postopka, bolnišnični stroški, podporna oskrba in dodatno diagnostično testiranje so spremenljivke, ki lahko vplivajo na ceno. Za nadzor nad stroški, povezanimi s celično terapijo CAR-T, je priporočljivo, da se bolniki pogovorijo z zdravstvenimi delavci in preučijo zavarovalno kritje ali programe finančne pomoči.
Kaj je terapija s celicami CAR?
Terapija T-celic s himernim antigenskim receptorjem, pogosto znana kot terapija T-celic CAR, je revolucionarna imunoterapija, ki je popolnoma spremenila način zdravljenja raka. Bolnikom z nekaterimi oblikami raka daje upanje, ki so prej veljali za neozdravljive ali z malo terapevtskimi alternativami.
Zdravljenje vključuje uporabo pacientovih lastnih imunskih celic – natančneje celic T – in njihovo laboratorijsko modificiranje, da se izboljša njihova sposobnost odkrivanja in uničenja rakavih celic. Da bi to naredili, celice T dobijo himerni antigenski receptor (CAR), ki jim daje možnost, da ciljajo na določene proteine ali antigene na površini rakavih celic.
Pacientu najprej odstranijo celice T, nato pa jih gensko spremenijo, da izražajo CAR. V laboratoriju se te spremenjene celice pomnožijo, da proizvedejo precejšnjo populacijo celic CAR T, ki se nato vrnejo v pacientov krvni obtok.
Takoj ko so v telesu, CAR T celice najdejo rakave celice, ki izražajo želeni antigen, se pritrdijo nanje in sprožijo močan imunski odziv. Celice CAR T, ki so bile aktivirane, se razmnožujejo in izvajajo osredotočen napad na rakave celice ter jih ubijejo.
Kako deluje CAR T-Cell terapija?
Pri uporabi za zdravljenje nekaterih krvnih malignomov, kot je akutna limfoblastna levkemija (ALL) in specifične oblike limfoma, je terapija s T-celicami CAR pokazala izjemne rezultate. Dosegel je opazne stopnje odziva in pri nekaterih bolnikih celo dolgotrajne remisije.
Terapija s T-celicami CAR pa je sofisticirana in edinstvena terapevtska metoda, ki bi lahko imela tveganja in škodljive učinke. Nekateri ljudje lahko doživijo sindrom sproščanja citokinov (CRS), razširjeno imunološko reakcijo, ki lahko povzroči gripi podobne simptome in v skrajnih primerih odpoved organov. Poročali so tudi o nevroloških neželenih učinkih, vendar so pogosto ozdravljivi.
Kljub tem težavam je terapija s T-celicami CAR pomemben napredek v boju proti raku in kaže velik potencial za prihodnost. Trenutne študije so osredotočene na izboljšanje njegove učinkovitosti in varnostnega profila ter razširitev njegove uporabe na različne vrste raka. Terapija s T-celicami CAR lahko spremeni podobo zdravljenja raka in z nadaljnjim napredkom daje pacientom povsod novo upanje.
Postopek
Postopek CAR-T terapije, ki traja nekaj tednov, vključuje več korakov:
Celice T se ekstrahirajo iz vaše krvi s pomočjo cevke, ki se vstavi v veno na roki. To traja nekaj ur.
Celice T se prepeljejo v ustanovo, kjer so podvržene genski spremembi, da postanejo celice CAR-T. Skozi to trajajo dva do tri tedne.
Celice CAR-T se ponovno vnesejo v vaš krvni obtok s kapljanjem. To zahteva nekaj ur.
Celice CAR-T ciljajo in odstranjujejo rakave celice po vsem telesu. Po prejemu terapije CAR-T vas bodo pozorno spremljali.
Katere vrste rakavih celic je mogoče zdraviti s celično terapijo CAR-T?
Samo bolniki s Hodgkinovo ali pediatrično akutno limfoblastno levkemijo B-celičnim nelimfomom, ki so že poskusili dve neuspešni konvencionalni terapiji, lahko trenutno uporabljajo izdelke za terapijo T-celic CAR, ki jih je odobrila FDA. Vendar se zdravljenje s T-celicami CAR zdaj preizkuša v kliničnih študijah kot prva ali druga linija zdravljenja limfoma pri odraslih in pediatrične akutne limfoblastne levkemije. Nedavno so nekatere študije pokazale izjemne uspehe tudi pri solidnih tumorjih, kot so glioblastom, gliomi, rak jeter, pljučni rak, rak prebavil, rak trebušne slinavke in rak ustne votline.
Zaključiti
To predstavlja pomemben napredek pri zdravljenju levkemije in B-celičnega limfoma. Poleg tega daje upanje tistim, katerih življenje je bilo prej napovedano, da bo trajalo le šest mesecev. Zdaj, ko smo identificirali mehanizme odpornosti in ustvarili več tehnik za boj proti njim, se zdi prihodnost veliko bolj obetavna.
Stopite v stik z našimi zelo izkušenimi ponudniki zdravstvenih storitev tukaj na CancerFax za brezplačno posvetovanje za pripravo ustreznega načrta oskrbe za vaše zdravstvene potrebe. Pošljite zdravniška poročila na info@cancerfax.com ali WhatsApp na + 1 213 789 56 55.
Kakšne so prednosti celične terapije CAR-T?
Glavna prednost je, da zdravljenje s T-celicami CAR zahteva samo eno infuzijo in pogosto le dva tedna bolnišnične oskrbe. Po drugi strani pa bolniki z ne-Hodgkinovim limfomom in pediatrično levkemijo, ki so jim pravkar postavili diagnozo, običajno potrebujejo kemoterapijo vsaj šest mesecev ali več.
Prednosti CAR T-celične terapije, ki je dejansko živo zdravilo, lahko trajajo več let. Če in ko pride do ponovitve, bodo celice še vedno sposobne prepoznati in ciljati na rakave celice, ker lahko v telesu preživijo daljše časovno obdobje.
Čeprav se podatki še razvijajo, je bilo 42 % odraslih bolnikov z limfomom, ki so bili podvrženi zdravljenju s T-celicami CD19 CAR, po 15 mesecih še vedno v remisiji. Po šestih mesecih sta bili dve tretjini bolnikov s pediatrično akutno limfoblastno levkemijo še vedno v remisiji. Na žalost so imeli ti bolniki izjemno agresivne tumorje, ki jih niso uspešno zdravili s tradicionalnimi standardi oskrbe.
Kakšni pacienti bi bili dobri prejemniki celične terapije CAR-T?
Pri bolnikih, starih od 3 let do 70 let, so preizkušali terapijo CAR T-Cell za različne vrste krvnega raka in izkazalo se je za zelo učinkovito. Številni centri trdijo, da je uspešnost več kot 80-odstotna. Optimalni kandidat za CAR T-celično terapijo v tem trenutku je mladostnik z akutno limfoblastno levkemijo ali odrasel s hudim B-celičnim limfomom, ki je že imel dve liniji neučinkovite terapije.
Pred koncem leta 2017 ni bilo sprejetega standarda oskrbe bolnikov, ki so že opravili dve vrsti terapije, ne da bi doživeli remisijo. Edino zdravljenje, ki ga je odobrila FDA in se je doslej izkazalo za pomembno koristno za te bolnike, je zdravljenje s T-celicami CAR.
Kako učinkovita je celična terapija CAR-T?
Terapija s T-celicami CAR je bila zelo učinkovita pri zdravljenju nekaterih vrst krvnega raka, kot sta akutna limfoblastna levkemija (ALL) in ne-Hodgkinov limfom. V kliničnih preskušanjih so bili odzivi zelo dobri in veliko bolnikov je doseglo popolno remisijo. V nekaterih primerih so ljudje, ki so poskusili vsa druga zdravila, imeli dolgotrajno remisijo ali celo možno ozdravitev.
Ena najboljših stvari pri zdravljenju s T-celicami CAR je, da cilja na prave celice. Receptorji CAR, ki so bili dodani celicam T, lahko najdejo specifične oznake na rakavih celicah. To omogoča ciljno zdravljenje. Ta ciljna metoda čim manj poškoduje zdrave celice in zmanjša tveganje za neželene učinke, ki jih prinašajo tradicionalna zdravljenja, kot je kemoterapija.
Vendar je pomembno upoštevati, da je terapija s T-celicami CAR še vedno novo področje, ki se še spreminja. Raziskovalci in zdravniki si močno prizadevajo rešiti težave, kot so visoki stroški, možnost resnih stranskih učinkov in dejstvo, da deluje le pri nekaterih vrstah raka.
Na koncu se je terapija s T-celicami CAR izkazala za zelo uspešen način za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka. Čeprav je obetavna in močna metoda, je potrebnih več študij in kliničnih preskušanj, da bi jo izboljšali in našli nove načine za njeno uporabo. Terapija s T-celicami CAR bi lahko spremenila način zdravljenja raka in izboljšala razmere za ljudi po vsem svetu, če bi se stanje izboljševalo.
Merila za vključitev in izključitev
Vključitvena merila za CAR T-celično terapijo:
1. Bolniki z limfomom CD19 + B-celic (vsaj 2 predhodni kombinirani shemi kemoterapije)
2. Biti star od 3 do 75 let
3. ECOG ocena ≤2
4. Ženske v rodni dobi morajo pred zdravljenjem opraviti test nosečnosti z urinom in dokazati, da je negativen. Vsi bolniki se strinjajo, da bodo med preskusnim obdobjem in do zadnjega spremljanja uporabljali zanesljive metode kontracepcije.
Merila za izključitev za zdravljenje s T-celicami CAR:
1. Intrakranialna hipertenzija ali nezavest
2. Odpoved dihanja
3. Razširjena intravaskularna koagulacija
4. Hematosepsa ali nenadzorovana aktivna okužba
5. Nekontrolirano diabetes.
CAR T-celične terapije, ki jih je odobrila USFDA
B-celični predhodnik akutne limfoblastne levkemije, difuzni velikocelični B-celični limfom s ponovitvijo ali neodzivnim
Stopnja popolnega odziva (CR): >90 %
Cilj: CD19
Cena: € 475,000
Čas odobritve: 30. avgust 2017
Ponovljeni ali neodzivni difuzni velikocelični B-celični limfom, ponovljeni ali neodzivni folikularnocelični limfom
Ne-Hodgkinov limfom Stopnja popolnega odziva (CR): 51 %
Cilj: CD19
Cena: € 373,000
Čas odobritve: 2017. oktober 18
Ponovljen ali neodziven difuzni velikocelični B-celični limfom
Limfom plaščnih celic Stopnja popolnega odgovora (CR): 67 %
Cilj: CD19
Cena: € 373,000
Odobren termin: 18. oktober 2017
Ponovljen ali neodziven difuzni velikocelični B-celični limfom
Stopnja popolnega odgovora (CR): 54 %
Cilj: CD19
Cena: € 410,300
Odobren termin: 18. oktober 2017
Ponovljeni ali neodzivni multipli mielom
Stopnja popolnega odgovora: 28 %
Cilj: CD19
Cena: € 419,500
Odobreno: 18. oktober 2017
Kakšni so stranski učinki celične terapije CAR-T?
Spodaj je navedenih nekaj stranskih učinkov terapije s T-celicami CAR.
- Sindrom sproščanja citokinov (CRS): Najpogostejši in verjetno pomemben stranski učinek zdravljenja s T-celicami CAR je sindrom sproščanja citokinov (CRS). Gripi podobne simptome, vključno z zvišano telesno temperaturo, izčrpanostjo, glavoboli in bolečinami v mišicah, povzroča modificirana proizvodnja citokinov T-celic. V ekstremnih okoliščinah lahko CRS povzroči visoko temperaturo, hipotenzijo, odpoved organov in celo potencialno smrtne posledice.
- Nevrološka toksičnost: Nekateri bolniki lahko razvijejo nevrološke stranske učinke, ki se lahko razlikujejo po resnosti od manj resnih znakov, kot sta blaga zmedenost in dezorientacija, do resnejših, kot so epileptični napadi, delirij in encefalopatija. Po infuziji T-celic CAR se v prvem tednu pogosto pojavi nevrološka toksičnost.
- citopenije: Zdravljenje s T-celicami CAR lahko povzroči nizko število krvnih celic, kot je anemija (nizko število rdečih krvnih celic), nevtropenija (nizko število belih krvnih celic) in trombocitopenija (nizko število trombocitov). Okužbe, krvavitve in izčrpanost so med tveganji, ki jih lahko te citopenije poslabšajo.
- Okužbe: Zatiranje zdravih imunskih celic s T-celično terapijo CAR poveča tveganje za bakterijske, virusne in glivične okužbe. Da bi preprečili okužbe, je morda treba bolnike skrbno spremljati in jim dati preventivna zdravila.
- Sindrom tumorske lize (TLS): Po terapiji s T-celicami CAR je v nekaterih okoliščinah možno, da se znatne količine celične vsebine sprostijo v krvni obtok zaradi hitrega ubijanja tumorskih celic. To lahko povzroči presnovne nepravilnosti, kot so čezmerne ravni kalija, sečne kisline in fosfata, kar lahko poškoduje ledvice in povzroči druge težave.
- Hipogamaglobulinemija: Zdravljenje s T-celicami CAR lahko zmanjša sintezo protiteles, kar bi lahko povzročilo hipogamaglobulinemijo. To lahko poveča verjetnost ponavljajočih se okužb in zahteva nadaljevanje nadomeščanja protiteles.
- Strupenost organov: Terapija s T-celicami CAR lahko poškoduje številne organe, vključno s srcem, pljuči, jetri in ledvicami. To lahko povzroči nenormalne teste delovanja ledvic, težave z dihanjem, težave s srcem in nenormalne teste delovanja jeter.
- Hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH): Redka, a morda usodna imunološka bolezen, imenovana hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH), se lahko razvije kot posledica zdravljenja s T-celicami CAR. Vključuje prekomerno aktiviranje imunskih celic, kar povzroči resne poškodbe organov in vnetja.
- Hipotenzija in zastajanje tekočine: Zaradi citokinov, ki jih sproščajo T-celice CAR, lahko nekateri bolniki razvijejo nizek krvni tlak (hipotenzijo) in zastajanje tekočine. Za obravnavo teh simptomov so morda potrebni podporni ukrepi, vključno z intravenskimi tekočinami in zdravili.
- Sekundarne malignosti: Obstajajo poročila o sekundarnih malignih obolenjih, ki se pojavljajo po terapiji s T-celicami CAR, kljub njihovi redkosti. Trenutno potekajo raziskave o potencialu sekundarnih malignomov in dolgoročnih nevarnostih.
Pomembno si je zapomniti, da teh neželenih učinkov nima vsak bolnik in da se stopnja občutljivosti vsakega posameznika razlikuje. Da bi zmanjšali in minimizirali te morebitne škodljive učinke, medicinska ekipa natančno pregleda bolnike pred, med in po terapiji s T-celicami CAR.
Časovni okvir
Spodaj preverite skupni časovni okvir, ki je potreben za dokončanje postopka CAR T-Cell terapije. Čeprav je časovni okvir zelo odvisen od oddaljenosti laboratorija od bolnišnice, ki je pripravila CAR.
- Pregled in test: en teden
- Predhodna obdelava in zbiranje T-celic: en teden
- Priprava in vrnitev T-celic: dva do tri tedne
- 1. analiza učinkovitosti: tri tedne
- 2. analiza učinkovitosti: tri tedne.
Skupni časovni okvir: 10-12 tednov