cisplatina, nivolumab
Nivolumab v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem je schválen USFDA pro neresekovatelný nebo metastatický uroteliální karcinom
Březen 2024: Úřad pro potraviny a léčiva udělil souhlas s používáním nivolumabu (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) ve spojení s cisplatinou a gemcitabinem jako počáteční léčbu u dospělých pacientů s nevýrazným...
pembrolizumab, USFDA
Enfortumab vedotin-ejfv s pembrolizumabem je schválen USFDA pro lokálně pokročilý nebo metastazující uroteliální karcinom
Únor 2024: Úřad pro potraviny a léčiva urychlil schvalovací proces pro dva léky, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) a pembrolizumab (Keytruda, Merck). Tyto léky jsou určeny k léčbě lidí s místním ..
Bristol Myers Squibb, CHECKMATE-274, nivolumab, Báječné, Uroteliální karcinom
Nivolumab byl schválen FDA pro použití jako adjuvantní léčba uroteliálního karcinomu
Srpen 2021: Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro adjuvantní léčbu pacientů s uroteliálním karcinomem (UC), u nichž je vysoké riziko recidivy po rad ..
Astellas Pharma USA, NCT03474107, vodopády, Zkušební verze EV-301
FDA schválil enfortumab vedotin-ejfv schválení k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu
Srpen 2021: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), kombinace protilátek a inhibitorů mikrotubulů zaměřená na nektin-4, byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro dospělé pacienty s lokálně příznivými účinky.
Immunomedics Inc., mUC, chemoterapie obsahující platinu, programovaný smrtící receptor-1, sacituzumab govitekan, Trodelvy, TROFEJ
Sacituzumab govitecan získává rychlé schválení od FDA pro pokročilý uroteliální karcinom
Srpen 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) obdržel urychlené schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro pacienty s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem (mUC), kteří dříve dostali ...