Klinické studie v léčbě rakoviny
Spojte se s námi a přihlaste se do klinických studií v Číně a USA.
Klinické studie ve Spojených státech a Číně jsou klíčovou součástí zlepšování péče o rakovinu. Tyto klinické studie jsou zvláště důležité pro pacienty, kteří vyčerpali všechny formy léčby a studie jsou jednou z možností, které zbývají. Tyto studie jsou důležitým spojením mezi vědeckými poznatky a léčbou, která funguje. Pomáhají výzkumníkům zjistit, jak bezpečné a účinné jsou nové typy léčby, jako jsou cílené léky a imunoterapie. Klinické studie jsou velmi důležité, protože ukazují, jak dobře fungují experimentální léky, jaké mají vedlejší účinky a jaké jsou nejlepší dávky. Tyto studie také pomáhají s personalizovanou medicínou tím, že najdou genetické markery, které ukazují, jak bude člověk reagovat na léčbu. Pacienti, kteří se účastní klinických studií, získávají přístup k nejmodernějším léčebným postupům a zároveň pomáhají utvářet budoucnost onkologické péče.
Klinické studie rakoviny v USA
Podle oficiálních stránek (https://clinicaltrials.gov/) v současné době existuje více než Ve Spojených státech probíhá 43,000 XNUMX klinických studií rakoviny. Z těchto studií je více než 7500 studií, které jsou ve fázi náboru. Tyto studie pokrývají téměř všechny typy a oblasti rakoviny a hematologických malignit.
Ve Spojených státech existuje mnoho různých druhů klinických studií rakoviny, které se provádějí za účelem testování nových léčebných postupů, zlepšení současné léčby nebo hledání způsobů, jak předcházet rakovině nebo ji detekovat. Zde jsou některé oblíbené druhy klinických studií pro rakovinu:
Zkoušky léčby: Tyto testy se zaměřují na nové způsoby léčby, jako jsou chemoterapeutické léky, terapie na míru, imunoterapie nebo radiační terapie. Chtějí zjistit, zda jsou tyto léčby bezpečné a zda fungují lépe než běžné terapie.
Preventivní testy: Cílem těchto studií je najít způsoby, jak se vyhnout rakovině nebo snížit šanci na její získání. Mohou zahrnovat věci jako léky, vakcíny, změny v životě nebo dietní změny.
Screeningové zkoušky: Tyto testy se zaměřují na nové způsoby, jak včas odhalit rakovinu nebo najít lidi, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rakoviny. Chtějí vylepšit screeningové metody a zvýšit počet lidí, kteří jsou včas nalezeni.
Diagnostické studie: V těchto studiích se zkoušejí nové diagnostické nástroje nebo testy, které usnadní a zpřesní nalezení rakoviny. Mohou používat zobrazovací metody, laboratorní testy nebo genetické testování.
Studie podpůrné péče se zabývají způsoby, jak zlepšit kvalitu života a vypořádat se s příznaky a vedlejšími účinky rakoviny a její léčby. Mohou být použity podpůrné léčby, způsoby řešení bolesti nebo psychologické intervence.
Genetické a biomarkerové studie: Cílem těchto studií je najít specifické genetické mutace nebo biomarkery, které jsou spojeny s určitými typy rakoviny. Chtějí vyrábět léky, které jsou speciálně navrženy pro lidi s určitým genetickým profilem.
Kombinované zkoušky: Tyto testy sledují, jak dobře fungují různé léčby, jako je chemoterapie a imunoterapie, když se používají společně, aby se zjistilo, zda jsou výsledky lepší, než když se každá léčba používá samostatně.
Testů fáze 0 se účastní jen malý počet lidí a cílem je získat základní informace o tom, jak lék nebo léčba v těle funguje. Mohou pomoci odborníkům rozhodnout, zda chtějí provést větší testy nebo ne.
Fáze I, II a III se provádějí s cílem otestovat, jak bezpečná, jak moc a jak dobře fungují nové léčby nebo přístupy. Ve fázi I se testuje bezpečnost a dávkování. Ve fázi II se sleduje účinnost a vedlejší účinky a ve fázi III se nová léčba porovnává s obvyklou terapií u velkých skupin pacientů.
Zkoušky fáze IV: Říká se jim také „postmarketingové studie“ a probíhají poté, co byl lék schválen vládou. Sledují, jak bezpečná a účinná je léčba dlouhodobě u větší skupiny lidí.
Toto jsou některé příklady druhů klinických studií rakoviny, které se provádějí ve Spojených státech. Výzkumníci a skupiny zodpovědné za regulaci studie stanovily jasné požadavky na způsobilost, postupy a cíle pro každý pokus. Pokud se chcete zúčastnit klinické studie, je důležité promluvit si se svým lékařem a zjistit, jaké studie probíhají ve vaší oblasti.
Klinické studie rakoviny v Číně
Od 1960. let 2009. století přinesly klinické studie rakoviny v Číně významný průlom díky vládním iniciativám, politickým reformám a technologickým inovacím. Mezi lety 2018 a 33 se počet klinických studií rakoviny každý rok zvýšil v průměru o 2602 % a dosáhl vrcholu 2020 XNUMX studií registrovaných v roce XNUMX. Tento rychlý růst naznačuje jak rostoucí potřebu nových léčebných postupů, tak odhodlání čínské vlády podporovat veřejnost. zdraví prostřednictvím inovací.
Přestože bylo dosaženo pokroku, stále existují překážky, které je třeba řešit, zejména pokud jde o postupy informovaného souhlasu. Pacienti v klinických studiích rakoviny v Číně mají často nedorozumění ohledně podrobností včetně rizik, práv a možností. Čínská vláda zavedla přísnější kritéria a normy informovaného souhlasu spolu s podporou zvýšené transparentnosti a zapojení pacientů do procesu studie.
Klinické studie fáze I jsou nezbytnou součástí výzkumu a vývoje léků v Číně. V roce 2020 tvořila rakovina asi polovinu všech klinických studií fáze I, což naznačuje, že země klade důraz na onkologický výzkum. Rozhodnutí čínské vlády zmírnit dovozní omezení pro povolené léky v roce 2017 podpořilo partnerství s mezinárodními organizacemi a podpořilo provádění klinických studií na více místech.
Budoucí úspěch klinických studií rakoviny v Číně bude záviset na trvalých investicích do infrastruktury, vzdělávání a regulace. Aby se zvýšila vědecká integrita a společenský dopad výzkumu rakoviny v regionu, je zásadní zlepšit metody informovaného souhlasu, podporovat kolaborativní spolupráci a řešit nesrovnalosti v regionálním zapojení.
Proces náboru
Musíte předložit následující lékařské zprávy:
- Kompletní lékařské shrnutí od současného ošetřujícího lékaře.
- Nejnovější zprávy o krvi
- Nejnovější zpráva o PET CT skenování
- Zpráva o biopsii
- Jakékoli další skenování a zprávy k dispozici
Náš odborný lékař projde vaše lékařské zprávy a dá nám vědět o dostupnosti studií pro váš typ onemocnění a poruchy. V tomto okamžiku musí pacient uložit $ 1500 USD (pouze pro USA) a my začneme sdílet vaše zprávy s příslušným oddělením v nemocnicích a výzkumných centrech. V případě, že se zaregistrujete do zkušební verze, bude tato částka odečtena z našich poplatků.
Kliknutím sem pošlete lékařské zprávy pro přihlášení do klinických studií rakoviny.
Jakmile obdržíme lékařské zprávy, náš tým všechny dokumenty standardizuje. V tuto chvíli vás můžeme požádat o další dokumenty a zprávy. Jakmile to bude hotové, budeme hledat klinické studie napříč rakovinovými centry ve Spojených státech. Vaše lékařské zprávy budeme sdílet do všech těchto center. S tolika probíhajícími klinickými studiemi věříme, že budete přijati do jednoho z nich. Jakmile je schválení provedeno, musíte vyplnit určité formuláře a dokončit některé formality týkající se dokumentů. Obdržíme také dopis s lékařským vízem a pomůžeme vám s vízovým procesem. V tomto okamžiku musíte složit celý poplatek $ 7,000 USD.
Poté, co vám zašleme všechny požadované dokumenty, požádáte o lékařské vízum. Poté, co získáte lékařské vízum, provedeme vás s výrobou cestovních lístků. Pomůžeme vám také s hledáním hotelů či penzionů v okolí. Po přistání v USA vás náš zástupce přijme na letišti a pomůže vám s návštěvou lékaře a dalšími registračními formalitami.
Ke kterým nemocnicím v Číně a USA jste připojeni kvůli testování?
Jsme propojeni s téměř všemi nejlepšími světovými onkologickými ústavy, nemocnicemi a výzkumnými centry v Číně a USA.
Jaké jsou výhody využívání služeb CancerFax?
Naši lékařští odborníci budou:
- Sbírejte kompletní lékařské dokumenty
- Přeložte všechny zahraniční recepty na generické
- Standardizujte formát lékařského dokumentu podle pokynů nemocnic USA
- Snímky shromážděné ve formátu DICOM podle směrnic nemocnic USA
- Standardizujte a poté koordinujte s nemocnicemi před odesláním na jejich portály
- Potvrzení odeslání koordinujte s nemocnicemi
- Spolupracujte s nemocnicemi, abyste zajistili přijetí lékařských dokumentů pro přijetí případu
- Pokud dojde k odmítnutí, náš tým koordinuje spolupráci s nemocnicí a mezinárodním pacientem, aby zajistil, že bude poskytnut jakýkoli chybějící dokument
- Naši odborníci zajišťují, že nedochází k odmítnutí a zpoždění
- Spolupracujeme s vaší nemocnicí na získání správného formátu „Lékařského dopisu“, který vyžaduje vaše velvyslanectví pro víza do USA
- Náš tým koordinuje nastavení schůzky s nemocnicí a mezinárodním pacientem, aby bylo možné naplánovat kompletní léčbu
- Náš expertní tým pro USA pro vás udělá A až Z pro vaše lékařské ošetření v USA, od vyzvednutí vašich dokumentů, odeslání, lékařského dopisu pro víza, nastavení schůzek, pobytu, jídla, cestování – v případě potřeby kompletní concierge.
Jaké jsou vaše poplatky za služby?
Účtujeme poplatky ve výši $ 7000 USD pro nábor na zkoušku rakoviny v USA a je to pro Čínu. $ 1500 USD se účtuje na začátku a zbytek se platí po dokončení náboru. Přestože máme 100% záznamy o náboru do klinických studií, v případě, že někdo nebude přijat, vrátíme peníze $ 1000 USD k pacientovi.
Klinické studie u rakoviny
Klinický výzkum je lékařský výzkum založený na lidských subjektech. Klinické studie a observační výzkum jsou dvě kategorie. Pozorovací studie sledují lidi v každodenním prostředí. Shromažďují se informace, účastníci jsou seskupeni podle obecných charakteristik a porovnávají se změny v čase. Například, aby vědci pochopili více o dopadech různých životních stylů na kognitivní zdraví, mohou v průběhu času shromažďovat informace o skupině starších dospělých prostřednictvím lékařských vyšetření, testů nebo dotazníků. Tyto výzkumy mohou naznačit nové cesty pro klinické studie.
Klinické studie jsou výzkumné projekty prováděné na lidských subjektech s cílem posoudit terapeutickou, chirurgickou nebo behaviorální intervenci. Jsou hlavní metodou, kterou vědci používají k určení, zda je nová léčba, jako je nový lék, dieta nebo lékařská pomůcka (jako je kardiostimulátor), u lidí bezpečná a účinná. Často se provádí klinická studie, aby se zjistilo, zda je nová léčba účinnější než současná léčba a/nebo má méně negativních vedlejších účinků.
Některé klinické studie zkoumají metody pro včasné odhalení onemocnění, často ještě předtím, než se objeví příznaky. Jiní zkoumají strategie, jak se vyhnout zdravotním problémům. Klinická studie se může také zaměřit na způsoby, jak zlepšit kvalitu života těch, kteří mají chronické zdravotní problémy nebo život ohrožující onemocnění. Klinické studie příležitostně zkoumají funkci pečovatelů nebo podpůrných sítí.
Možná si přečtete: Léčba rakoviny v USA
Jaké jsou čtyři fáze klinických studií?
V klinických studiích jsou zahrnuty čtyři fáze, které se používají k hodnocení léku, stanovení správného dávkování a kontrole vedlejších účinků. FDA schvaluje lék pro klinické použití a nadále sleduje jeho účinky, pokud studie provedené v prvních třech fázích prokáží, že je bezpečný a účinný.
Klinické studie léčiv jsou obvykle rozděleny podle fází. FDA FDA často potřebuje k rozhodnutí, zda schválit použití léku, fáze I, II a III.
-
- A Zkušební fáze I testuje experimentální léčbu na malé skupině často zdravých lidí (20 až 80), aby posoudil její bezpečnost a vedlejší účinky a našel správné dávkování léku.
-
- A Fáze II pokusu využívá více lidí (100 až 300). Zatímco ve fázi I je kladen důraz na bezpečnost, ve fázi II je kladen důraz na účinnost. Tato fáze má za cíl získat předběžná data o tom, zda lék funguje u lidí, kteří mají určitou nemoc nebo stav. Tyto studie také pokračují ve studiu bezpečnosti, včetně krátkodobých vedlejších účinků. Tato fáze může trvat několik let.
-
- A Zkouška fáze III shromažďuje více informací o bezpečnosti a účinnosti, studuje různé populace a různé dávky, používá lék v kombinaci s jinými léky. Počet subjektů se obvykle pohybuje od několika stovek do přibližně 3,000 XNUMX osob. Pokud FDA souhlasí, že výsledky studie jsou pozitivní, schválí experimentální lék nebo zařízení.
-
- A Fáze IV studie pro léky nebo zařízení se uskuteční poté, co FDA schválí jejich použití. Účinnost a bezpečnost zařízení nebo léku je sledována ve velké, různorodé populaci. Někdy se vedlejší účinky léku nemusejí projevit, dokud ho nebude brát delší dobu více lidí.
Proč by se měl pacient účastnit klinických studií?
Účast na klinických studiích rakoviny může být dobrou volbou pro lidi, u kterých byla diagnostikována rakovina. Zde je několik důvodů, proč by se lidé mohli chtít zúčastnit těchto zkoušek:
Přístup k novým léčebným postupům: Klinické studie dávají pacientům možnost vyzkoušet nové a inovativní způsoby léčby, které nemusí být nabízeny prostřednictvím standardní péče. Tyto neověřené léky mohou být lepší při zacílení na určité typy rakoviny nebo při překonání rezistence na léčbu.
Pokročilá lékařská péče: Lidé, kteří se účastní klinických studií, jsou pečlivě sledováni a pečuje o ně tým zdravotnických pracovníků z různých oborů, jako jsou onkologové, zdravotní sestry a výzkumní pracovníci. Tato úroveň péče zajišťuje, že pacientům se během studie dostane nejlepší možné péče a pomoci.
Příspěvek k vědeckému pokroku: Když se lidé účastní klinických studií, pomáhají posouvat lékařské znalosti a zlepšují léčbu rakoviny pro ostatní lidi. Jejich práce pomáhá zefektivnit terapie, diagnostické nástroje a metody prevence nemocí.
Přístup k odborným znalostem: Do klinických studií se často zapojují přední lékaři, kteří se specializují na určité typy rakoviny. Pacienti mohou využít znalostí těchto odborníků a dozvědět se o nejnovějších poznatcích studií a léčebných metodách.
Potenciální osobní přínos: Účast na klinické studii pro vás může mít přímé výhody, ale není to samozřejmost. Některá experimentální léčba může fungovat lépe než ta obvyklá, což uživatelům přináší lepší výsledky. Během studie lze zdravotní stav pacienta zlepšit také pečlivým sledováním a přístupem k podpůrné péči.
Než se pacienti rozhodnou zúčastnit se klinické studie, měli by pečlivě zvážit možná rizika, přínosy a kvalifikaci. Pacienti se mohou lépe rozhodnout, zda se studie zúčastní či nikoli, pokud si promluví se svým zdravotnickým týmem a zeptají se na to.
Co se stane v klinické studii?
Pokud vy nebo někdo, na kom vám záleží, uvažujete o účasti v klinických studiích rakoviny, je důležité vědět, jak tento proces funguje.
Krok 1: Způsobilost a registrace:
Prvním krokem je zjistit, zda se můžete školení zúčastnit. Typ rakoviny, stádium, předchozí léčba a celkový zdravotní stav mohou být použity k rozhodnutí, kdo je způsobilý. Pokud splňujete standardy, můžete se zápisem posunout vpřed.
Krok 2: Informovaný souhlas:
Než se zapojíte do klinické studie, dostanete o ní mnoho informací, jako je její cíl, možná rizika a přínosy, jak bude probíhat a jak dlouho bude trvat. To zajišťuje, že víte vše o tom, co se děje, a umožňuje vám na základě těchto znalostí udělit souhlas.
Krok 3: Screening a vyhodnocení výchozího bodu:
Jakmile se zaregistrujete, projdete řadou prohlídek a úvodních testů. Tyto testy pomáhají zjistit, jak intervence ovlivňuje vaše zdraví, a nastavují srovnávací bod pro zbytek studie.
Krok 4: Randomizace a přiřazení léčby:
V některých studiích jsou lidem podávány různé léčby na základě náhodného výběru. Randomizace pomáhá zajistit, aby výsledky byly spravedlivé. Může vám být poskytnuta buď normální léčba, nebo experimentální léčba.
Krok 5: Léčba a sledování:
Během studie budete dostávat léčbu, která vám byla vybrána, zatímco studijní tým vás bude bedlivě sledovat. Pravidelné sledování a následné návštěvy jsou nutné, abyste viděli, jak dobře léčba funguje, vypořádali se s případnými vedlejšími účinky a sledovali svůj pokrok.
Krok 6: Shromažďování a analýza dat:
Během studie budou data shromažďována prostřednictvím věcí, jako jsou fyzické zkoušky, laboratorní testy, zobrazovací skeny a hodnocení kvality života. Studijní tým se na tato čísla podívá, aby zjistil, jak bezpečná, účinná a důležitá je léčba jako celek.
Krok 7: Dokončete zkušební verzi a zůstaňte v kontaktu:
Jakmile soud skončí, už nebudete jeho součástí. Ale může být zapotřebí dlouhodobé sledování, aby bylo možné sledovat jakékoli možné pozdní účinky nebo zjistit, jak dlouho léčba trvá a jak ovlivňuje míru úmrtnosti.
Účast v klinické studii rakoviny je velkou volbou, která může pomoci posunout výzkum rakoviny kupředu a zlepšit výsledky léčby. Naučíte-li se výše uvedený postup krok za krokem, budete schopni učinit informované rozhodnutí a zúčastnit se pokusu s vědomím, že pomáháte v boji proti rakovině jako celku. Před zahájením této cesty naděje a pokroku je důležité promluvit si se svým lékařem a studijním týmem o všech obavách a ujistit se, že máte všechny potřebné informace.
Jaké jsou výhody účasti v klinických studiích?
Účast na klinických studiích rakoviny ve Spojených státech může v mnoha ohledech pomoci jak lidem s rakovinou, tak lékařské komunitě jako celku. Zde jsou některé klíčové výhody:
Přístup ke špičkovým lékům: Klinické studie umožňují lidem přístup k novým léčebným postupům, které zatím nejsou dostupné široké veřejnosti. Mohou zahrnovat nové léky, terapie nebo lékařské pomůcky, které mohou fungovat lépe nebo mít méně vedlejších účinků, než jaké jsou již k dispozici.
Lepší kvalita péče: Lidé, kteří se účastní klinických studií, často dostávají skvělou lékařskou péči od lékařů a sester, kteří se specializují na výzkum rakoviny a mají mnoho zkušeností. To může vést k lepšímu sledování, častějšímu sledování a personalizovanějším léčebným plánům.
Potenciálně lepší výsledky: Cílem klinických studií je zlepšit léčbu rakoviny a z dlouhodobého hlediska zlepšit situaci pro pacienty. Svou účastí máte šanci pomoci vytvořit nové, možná účinnější způsoby léčby rakoviny, které by mohly pomoci nejen vám, ale i dalším lidem, kteří v budoucnu onemocní rakovinou.
Komplexní hodnocení: Klinické studie mají přísnou metodu hodnocení, která zahrnuje důkladná hodnocení, monitorování a sběr dat. To vám může pomoci dozvědět se více o vašem typu rakoviny, o tom, jak reaguje na léčbu, a dalších věcech, které mohou ovlivnit váš výhled.
Multidisciplinární přístup: V mnoha klinických studiích spolupracují týmy onkologů, chirurgů, radiologů a dalších odborníků z různých oborů. Tento způsob spolupráce zajišťuje, že dostanete tu nejdůkladnější a dobře koordinovanou péči.
Další pomoc a zdroje: Klinické studie často nabízejí další pomoc a zdroje, jako je poradenství, vzdělávací nástroje a způsoby, jak se vypořádat s vedlejšími účinky nebo zlepšit emocionální zdraví. Tyto nástroje mohou zlepšit vaši obecnou zkušenost a pomoci vám vypořádat se s problémy, které s sebou přináší léčba rakoviny.
Náklady: V některých případech mohou být náklady na novou léčbu nebo postup, který je studován, hrazeny z klinické studie. Některé zkoušky vám také mohou zaplatit peníze nebo vám vrátit některé náklady, které musíte zaplatit, abyste se mohli zúčastnit.
Příspěvek k vědeckým poznatkům: Když se účastníte klinické studie, pomáháte vědeckým poznatkům v oblasti výzkumu rakoviny posouvat kupředu. Vaše účast pomůže výzkumníkům a pracovníkům ve zdravotnictví naučit se důležité věci o tom, jak léčit rakovinu, a mohla by utvářet budoucí standardy péče.
Je důležité si pamatovat, že účast na klinických studiích s sebou nese také určitá rizika a věci, na které je třeba myslet, která se liší od studie k hodnocení. Než se rozhodnete zúčastnit se studie, je nejlepší promluvit si se svým zdravotním týmem o možných přínosech a rizicích a pečlivě si prostudovat podrobnosti studie.