CAR T-cell terapie v Koreji
Chcete se přihlásit na terapii CAR T-buňkami v Koreji?
Spojte se s námi pro end-to-end concierge služby.
Jižní Korea věnuje velkou pozornost terapii CAR T-buňkami, což je nový druh imunoterapie, která zaznamenala velký pokrok. Zahrnuje změnu genů pacientových vlastních T buněk tak, aby mohly vytvářet chimérické antigenní receptory (CAR), které mohou najít rakovinné buňky a zabít je. Jižní Korea provedla mnoho výzkumu a vývoje na CAR T buněčné terapii, s řadou klinických studií a léčebných center věnovaných této nové metodě. CAR T buněčná terapie byla v Jižní Koreji úspěšná díky tamnímu zdravotnickému systému a technologickým znalostem. To dalo pacientům s rakovinou krve naději a připravilo cestu pro personalizovanější léčbu rakoviny v regionu.
CAR terapie T-buňkami v Koreji – Nedávné pokroky
2023. června: CAR T-buněčná terapie se stala novým způsobem léčby rakoviny. Změnil způsob, jakým bojujeme s různými typy rakoviny. V posledních letech udělala Jižní Korea v této oblasti velký pokrok, což ukazuje, jak je oddaná studiu a novým nápadům. Tento článek bude hovořit o některých novinkách ve vývoji CAR T-buněčná terapie v Koreji. Zaměří se na převratné změny, které postavily Jižní Koreu na vrchol této oblasti.
Klinické zkoušky a regulační schválení: Jižní Korea aktivně prováděla klinické testy CAR T buněčné terapie, čímž vytvořila atmosféru, která podporuje inovace a péči zaměřenou na pacienta. Země je v čele testování léčby hematologických onemocnění a solidních nádorů, mezi jinými typy rakoviny. Pozoruhodné je, že klinické studie ukázaly pozitivní výsledky, které vedly k tomu, že CAR T buněčné terapie byly pro některá použití schváleny vládou.
Vývoj nových konstrukcí CAR: Výzkumníci a vědci v Jižní Koreji tvrdě pracovali na vytvoření nových konstruktů CAR, díky nimž je léčba CAR T buňkami účinnější a bezpečnější. To zahrnuje zlepšení způsobu výroby chimérických antigenních receptorů, aby CAR T buňky mohly lépe najít, aktivovat a zůstat v nádorech. Tyto změny vedly k lepším výsledkům léčby a menšímu počtu nežádoucích účinků.
Kombinované terapie: Jihokorejští vědci také zkoumali možnost smíchání CAR T buněčné terapie s jinými typy léčby, jako jsou inhibitory imunitního kontrolního bodu a cílené terapie. Výzkumníci chtějí zlepšit míru odezvy a obejít problémy způsobené různými druhy nádorů a tím, jak se skrývají před imunitním systémem.
Výroba a prodej: Jižní Korea udělala velký pokrok ve vytváření procesů pro výrobu CAR T buněčných ošetření, které jsou silné a lze je rozšířit. To umožnilo, aby tyto léčebné postupy byly uvedeny na trh a používány více lidmi, což lidem, kteří je potřebují, usnadňuje jejich získání.
Jižní Korea je nyní světovým lídrem v CAR T buněčné terapii. Dokázala to pomocí svých výzkumných dovedností, klinických znalostí a regulačního rámce k dosažení úžasného pokroku v této oblasti. Oddanost této země inovacím a její výzkumné prostředí založené na spolupráci vedly k vytvoření nových konstruktů CAR, úspěšným klinickým studiím a komercializaci těchto terapií. Tento nový vývoj má velký potenciál změnit způsob léčby rakoviny a zlepšit výsledky pacientů nejen v Jižní Koreji, ale na celém světě. Jižní Korea bude mít pravděpodobně velký dopad na budoucnost léčby CAR T buňkami, protože se obor neustále mění.
CAR T-buněčnou terapii, vyvinutou společností Novartis a prodávanou pod značkou Kymriah, v současnosti poskytuje CAR T-cell Therapy Center pacientům mladším 25 let, kteří trpí B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií nebo difúzními velkými B-buňkami. buněčný lymfom. Kromě toho jsou pacienti, kteří mají refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom, středem zájmu klinických studií prováděných pro CRCO1, který byl vyvinut společností se sídlem v Koreji s názvem Curocell. Kromě toho, protože Korea je ve světě široce uznávána jako centrum CAR T-cell Therapy, v současné době probíhají klinické zkoušky CAR T-cell terapie vyvinuté Janssenem také pro pacienty s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.
Před zahájením léčby musí pacienti podstupující CAR T-buněčnou terapii koordinovat své úsilí s řadou různých oddělení nemocnice. Přesněji řečeno, na komplexním managementu, který probíhá po léčbě, se podílí velké množství specialistů v oborech, které úzce souvisejí s infekčním onemocněním, neurologie, kardiologie a intenzivní péče.
Centrum pro T-buněčnou terapii CAR se v současné době účastní „Výzkumně orientovaného nemocničního výzkumného a vývojového projektu“ Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí a očekává se, že se stane centrem buněčné terapie, které povede buněčnou terapii na vysoké úrovni a léčbu specifickou pro pacienta. pro hematologické onkologické pacienty. Projekt iniciovalo Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí.
Které společnosti se podílejí na výrobě CAR T-buněk v Jižní Koreji?
V listopadu 16, 2022, ViroMed, korejská firma, oznámila plán na vývoj léku CAR-T. Technologie optimalizace genu CAR, technologie produkce vektorů a technologie ex vivo pro přenos genů a buněčnou proliferaci jsou všechny dostupné pro vývoj léků CAR-T. Po prodeji „VM801“, vlastní technologie CAR-T společnosti ViroMed, společnosti US Bluebird Bio za 56.8 miliardy wonů v prosinci 2015, společnost plánuje vyrobit tři produkty CAR-T.
AbClon navíc vyvíjí léčbu rakoviny krve založenou na technologii vyvinuté výzkumným týmem vedeným profesorem Jung Jun-ho ze Soulské národní univerzity v únoru, která je bezpečnější než současné léky CAR-T. Je známo, že technologie týmu se odlišuje od současných léků tím, že výrazně snižuje syndrom uvolňování cytokinů (CRS), škodlivý vedlejší účinek léků CAR-T, který může u pacientů způsobit hypotenzi, horečku a dokonce i smrt.
Aby toho nebylo málo, Green Cross Cell, dceřiná společnost Green Cross, prověřuje a ověřuje kandidáty léků CAR-T pro solidní léčbu rakoviny. Společnost hodlá provést výzkum, aby příští rok zahájila předklinické hodnocení. Od únorového jmenování Son Ji-woonga do funkce vedoucího divize Life Science Business společnost LG Chem údajně zvažuje implementaci technologie související s léky CAR-T, přičemž výroba léků na cukrovku a imunologických protirakovinných léků je klíčové poslání společnosti v oblasti výzkumu a vývoje.
Curocell, jihokorejský biotechnologický startup, který byl průkopníkem terapie CAR-T buňkami, plánuje zahájit klinickou zkoušku nové buněčné terapie CAR-T, která se zaměřuje jak na rakovinu krve, tak na solidní nádory.
Curocell nedávno podal žádost IND o klinickou zkoušku své buněčné terapie CAR-T v Koreji a generální ředitel společnosti Kim Gun-soo řekl Maeil Business Newspaper, že ministerstvo pro ochranu potravin a léčiv by ji mělo schválit tento měsíc.
Společnost Curocell již vytvořila strategickou alianci se Samsung Medical Center, aby zahájila studii, jakmile bude schválena, podle Kima, který doufá, že se průkopnická léčba rakoviny dostane ke korejským pacientům co nejdříve.
CAR-T je imunoterapie, která je naprogramována tak, aby identifikovala a zničila rakovinné buňky. T buňky od jednoho pacienta jsou geneticky upraveny v laboratoři, aby produkovaly chimérické antigenní receptory specifické pro rakovinu za účelem vytvoření této léčby. Poté jsou buňky bojující proti rakovině znovu infundovány do těla pacienta.
Ukázalo se, že terapie CAR-T buňkami je úspěšnější než jakákoli jiná léčba rakoviny, která je v současnosti dostupná. Podle Kima se navzdory selhání jiných terapií 82 procent pacientů s akutní leukémií a 32–36 procent pacientů s lymfomem stalo bez rakoviny jedinou infuzí buněk CAR-T.
Výsledky vysoké účinnosti CART jsou však omezeny na léčbu buněk rakoviny krve a nelze je replikovat pro solidní nádory kvůli receptoru imunitního kontrolního bodu (PD-1), který se nachází v imunitních buňkách pacientů se solidní rakovinou, který inhibuje aktivitu imunitních buněk.
Receptor imunitního kontrolního bodu slouží jako brzda schopnosti imunitních buněk fungovat. Když jsou receptory imunitního kontrolního bodu, jako je PD-1, nadměrně exprimovány, schopnost imunitních buněk odstraňovat rakovinné buňky klesá, což ztěžuje odstranění nádoru.
Technologie OVIS (Overcome Immune Suppression) společnosti Curocell toto omezení překonává a umožňuje použití CAR-T buněčné terapie k léčbě solidních nádorů. OVIS je technologie genetického inženýrství, která využívá genetickou modifikaci imunitních buněk k potlačení imunitního kontrolního receptoru RNA (ribonukleové kyseliny). Nová buněčná terapie CAR-T implementovaná touto technologií byla podle Kima úspěšnější než současná léčba CAR-T na zvířecím modelu.
Kromě léčby Curocell se žádná z buněčných terapií CAR-T, které jsou v současné době dostupné nebo v klinických studiích, nezaměří na rakovinu krve a solidní nádory, tvrdí Curocell.
Jak požádat o terapii CAR T-buňkami v Koreji?
Své lékařské zprávy zasílejte na info@cancerfax.com nebo jim WhatsApp +1-213 789-56-55. Zašlete následující zprávy k vyjádření a odhadu:
1) Lékařské shrnutí
2) Nejnovější krevní zprávy
3) Biopsie
4) Nejnovější PET sken
5) Biopsie kostní dřeně (pokud je k dispozici)
6) Jakékoli další relevantní zprávy a skeny
Jakmile náš tým obdrží vaše lékařské zprávy, analyzujeme je a odešleme do nemocnic, které provádějí terapii CAR T-buňkami s tímto typem rakoviny a markerem. Zasíláme zprávy příslušnému specialistovi a získáme jeho názor. Po analýze zprávy následuje online video konzultace s odborníkem. Dostáváme také odhad z nemocnice na kompletní léčbu. To vám pomůže naplánovat celou dobu léčby.
Jakmile se rozhodnete navštívit za účelem ošetření, zajistíme lékařský vízový dopis a další potřebné dokumenty z nemocnice. Pomůžeme a provedeme vás také při žádosti o lékařské vízum na korejské velvyslanectví. Jakmile bude vízum připraveno, pomůžeme a provedeme vás s přípravou na cestu a letenky. V případě potřeby zajistíme i váš hotel a penzion v Jižní Koreji. Po příletu do města ošetření vás náš zástupce přivítá na letišti.
Náš zástupce za vás zajistí návštěvu lékaře a vyřídí potřebné registrační formality. Pomůže vám také s přijetím do nemocnice a další potřebnou místní pomocí a podporou. Po ukončení ošetření Vám zajistíme následnou konzultaci s ošetřujícím lékařem.
Špičkové nemocnice pro terapii CAR T-buňkami v Koreji
Asan lékařské centrum
Jihokorejské Asan Medical Center bylo v popředí používání nových technologií k léčbě rakoviny krve s cílem zlepšit výsledky pacientů a kvalitu života. Centrum investovalo do špičkových technologií, jako je sekvenování nové generace (NGS) pro přesné genetické mapování nádorů, což umožňuje léčit každého pacienta individuálně. Asan Medical Center také přidalo nové způsoby léčby, jako je CAR T buněčná terapie, která využívá imunitní systém pacienta k napadení rakovinných buněk. Tyto nástroje změnily způsob, jakým je rakovina krve zjišťována, sledována a léčena, dává pacientům novou naději a dělá z Asan Medical Center lídra v boji proti rakovině krve.
Jaká je cena terapie CAR T-buňkami v Koreji?
Náklady na terapii CAR T-buňkami v Jižní Koreji začínají od 450,000 500,000 USD a mohou dosáhnout až XNUMX XNUMX USD v závislosti na typu a rozsahu onemocnění a jeho zátěži pro organismus. Je důležité mít na paměti, že tento odhad je pouze obecným přiblížením a konkrétní okolnosti se mohou změnit. Přesný typ terapie CAR-T, složitost postupu, náklady na nemocnici, podpůrná péče a další diagnostické testy jsou všechny proměnné, které mohou ovlivnit cenu. Pro kontrolu nákladů souvisejících s buněčnou terapií CAR-T se pacientům doporučuje, aby si promluvili se zdravotníky a podívali se na pojistné krytí nebo programy finanční pomoci.
Co je CAR T-Cell terapie?
Chimérní antigenní receptorová T-buněčná terapie, často známá jako CAR T-buněčná terapie, je průlomová imunoterapie, která zcela změnila způsob léčby rakoviny. Dává pacientům s určitými druhy rakoviny, které byly dříve považovány za nevyléčitelné nebo s několika terapeutickými alternativami.
Léčba zahrnuje použití vlastních imunitních buněk pacienta – konkrétněji T buněk – a jejich laboratorní modifikaci, aby se zlepšila jejich schopnost detekovat a ničit rakovinné buňky. Za tímto účelem dostanou T buňky chimérický antigenní receptor (CAR), který jim dává schopnost zacílit konkrétní proteiny nebo antigeny na povrchu rakovinných buněk.
T buňky z pacienta jsou nejprve odstraněny a poté jsou geneticky modifikovány tak, aby exprimovaly CAR. V laboratoři se tyto změněné buňky množí, aby produkovaly značnou populaci CAR T buněk, které se pak vrací zpět do pacientova krevního řečiště.
Jakmile jsou CAR T buňky uvnitř těla, najdou rakovinné buňky, které exprimují požadovaný antigen, připojí se k nim a spustí silnou imunitní odpověď. CAR T buňky, které byly aktivovány, se množí a provádějí cílený útok na rakovinné buňky a zabíjejí je.
Jak funguje terapie T-buňkami CAR?
Při použití k léčbě některých krevních malignit, jako je akutní lymfoblastická leukémie (ALL) a specifické formy lymfomu, terapie CAR T-buňkami ukázala výjimečné výsledky. Vyvolala pozoruhodnou míru odezvy a u některých pacientů dokonce dlouhotrvající remise.
CAR T-buněčná terapie je však sofistikovaná a jedinečná terapeutická metoda, která může mít rizika a nežádoucí účinky. Někteří lidé mohou zaznamenat syndrom uvolnění cytokinů (CRS), rozšířenou imunologickou reakci, která může mít za následek příznaky podobné chřipce a v extrémních situacích selhání orgánů. Byly také hlášeny neurologické nežádoucí účinky, které jsou však často léčitelné.
Navzdory těmto potížím je terapie CAR T-buňkami významným pokrokem v boji proti rakovině a vykazuje velký potenciál do budoucna. Současné studie se zaměřují na zvýšení jeho účinnosti a bezpečnostního profilu a také na rozšíření jeho použití na různé typy rakoviny. CAR T-buněčná terapie má schopnost změnit tvář léčby rakoviny a dát pacientům kdekoli novou naději s dalším pokrokem.
Postup
Procedura terapie CAR-T, která trvá několik týdnů, zahrnuje několik kroků:
T buňky jsou extrahovány z vaší krve pomocí zkumavky, která se umístí do žíly na paži. To trvá několik hodin.
T buňky jsou transportovány do zařízení, kde procházejí genetickou modifikací, aby se staly CAR-T buňkami. Během toho uplynou dva až tři týdny.
CAR-T buňky jsou znovu zavedeny do vašeho krevního oběhu pomocí kapání. To vyžaduje několik hodin.
CAR-T buňky cílí a eliminují rakovinné buňky v celém těle. Po absolvování terapie CAR-T budete bedlivě sledováni.
Jaký typ rakovinných buněk lze léčit buněčnou terapií CAR-T?
Pouze pacienti s dospělými B-buněčnými nelymfomy Hodgkinovou nebo dětskou akutní lymfoblastickou leukémií, kteří již vyzkoušeli dvě neúspěšné konvenční terapie, mohou v současnosti používat produkty CAR T-buněčné terapie, které získaly schválení FDA. CAR T-buněčná terapie je však nyní testována v klinických studiích jako léčba první nebo druhé linie u dospělých lymfomů a dětské akutní lymfoblastické leukémie. Některé studie nedávno prokázaly pozoruhodné úspěchy v případech solidních nádorů, jako je glioblastom, gliomy, rakovina jater, rakovina plic, rakovina GI, rakovina slinivky břišní a rakovina ústní dutiny.
Na závěr
To představuje významný pokrok v léčbě leukémie a B-buněčného lymfomu. Navíc dává naději těm, jejichž životy měly podle předpovědí trvat pouhých šest měsíců. Nyní, když jsme identifikovali mechanismy odporu a vytvořili více technik pro boj s nimi, se budoucnost zdá být mnohem slibnější.
Kontaktujte naše vysoce zkušené poskytovatele zdravotní péče zde na adrese CancerFax na bezplatnou konzultaci k vypracování vhodného plánu péče pro vaše potřeby zdravotní péče. Své lékařské zprávy prosím zašlete na info@cancerfax.com nebo WhatsApp na + 1 213 789 56 55.
Jaké jsou výhody buněčné terapie CAR-T?
Hlavním přínosem je, že terapie CAR T-buňkami vyžaduje pouze jednu infuzi a často vyžaduje pouze dvoutýdenní hospitalizaci. Na druhé straně pacienti s nehodgkinským lymfomem a dětskou leukémií, kteří byli právě diagnostikováni, obvykle potřebují chemoterapii po dobu nejméně šesti měsíců nebo déle.
Výhody terapie CAR T-buňkami, což je vlastně živý lék, mohou přetrvávat po mnoho let. Pokud a když dojde k relapsu, buňky budou stále schopny identifikovat a zaměřit se na rakovinné buňky, protože mohou v těle přežít po delší dobu.
Přestože se informace stále vyvíjejí, 42 % dospělých pacientů s lymfomem, kteří podstoupili léčbu CD19 CAR T-buňkami, bylo po 15 měsících stále v remisi. A po šesti měsících byly dvě třetiny pacientů s dětskou akutní lymfoblastickou leukémií stále v remisi. Bohužel tito pacienti měli mimořádně agresivní nádory, které nebyly úspěšně léčeny tradičními standardy péče.
Jaký typ pacientů by byl dobrými příjemci buněčné terapie CAR-T?
Pacienti ve věku od 3 do 70 let byli vyzkoušeni s terapií CAR T-buňkami pro různé typy rakoviny krve a bylo zjištěno, že je velmi účinná. Mnohá centra uvedla úspěšnost více než 80 %. Optimálním kandidátem pro CAR T-buněčnou terapii je v současné době juvenilní pacient s akutní lymfoblastickou leukémií nebo dospělý s těžkým B-buněčným lymfomem, který již prodělal dvě linie neúčinné terapie.
Do konce roku 2017 neexistoval žádný akceptovaný standard péče o pacienty, kteří již prošli dvěma liniemi terapie, aniž by utrpěli remisi. Jedinou léčbou schválenou FDA, která se zatím prokázala jako významně přínosná pro tyto pacienty, je terapie CAR T-buňkami.
Jak účinná je buněčná terapie CAR-T?
Terapie CAR T-buňkami byla velmi účinná při léčbě některých typů rakoviny krve, jako je akutní lymfoblastická leukémie (ALL) a non-Hodgkinův lymfom. V klinických studiích byla míra odezvy velmi dobrá a mnoho pacientů přešlo do plné remise. V některých případech měli lidé, kteří vyzkoušeli každý jiný lék, dlouhodobé remise nebo dokonce možné vyléčení.
Jednou z nejlepších věcí na léčbě CAR T-buňkami je to, že se zaměřuje na správné buňky. CAR receptory, které byly přidány k T buňkám, mohou najít specifické značky na rakovinných buňkách. To umožňuje poskytnout cílenou léčbu. Tato cílená metoda poškozuje zdravé buňky co nejméně a snižuje riziko vedlejších účinků, které přicházejí s tradiční léčbou, jako je chemoterapie.
Je ale důležité mít na paměti, že terapie CAR T-buňkami je stále novou oblastí, která se stále mění. Výzkumníci a lékaři tvrdě pracují na řešení problémů, jako je vysoká cena, možnost vážných vedlejších účinků a skutečnost, že funguje pouze u některých typů rakoviny.
Nakonec se CAR T-buněčná terapie ukázala jako velmi úspěšný způsob léčby některých typů rakoviny krve. I když se jedná o slibnou a výkonnou metodu, je zapotřebí více studií a klinických studií k jejímu zdokonalení a nalezení nových způsobů, jak ji používat. CAR T-buněčná terapie by mohla změnit způsob léčby rakoviny a zlepšit situaci pro lidi na celém světě, pokud se bude neustále zlepšovat.
Kritéria pro zařazení a vyloučení
Kritéria pro zařazení do terapie T-buňkami CAR:
1. Pacienti s CD19+ B-buněčným lymfomem (alespoň 2 předchozí režimy kombinované chemoterapie)
2. Být ve věku od 3 do 75 let
3. ECOG skóre ≤2
4. Ženám ve fertilním věku musí být před léčbou proveden těhotenský test na moč a musí být negativní. Všechny pacientky souhlasí s používáním spolehlivých metod antikoncepce během zkušebního období a až do posledního sledování.
Kritéria vyloučení pro terapii CAR T-buňkami:
1. Intrakraniální hypertenze nebo bezvědomí
2. Respirační selhání
3. Diseminovaná intravaskulární koagulace
4. Hematosepse nebo nekontrolovaná aktivní infekce
5. Nekontrolovaný diabetes
CAR T-cell terapie schválené USFDA
B-buněčný prekurzor akutní lymfoblastická leukémie, recidivující nebo refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom
Míra kompletní odpovědi (CR): >90 %
Cíl: CD19
Cena: $ 475,000
Doba schválení: 30. srpna 2017
Recidivující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom, relabující nebo refrakterní folikulární lymfom
Non-Hodgkinův lymfom Míra úplné odpovědi (CR): 51 %
Cíl: CD19
Cena: $ 373,000
Doba schválení: 2017. října 18
Recidivující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom
Lymfom z plášťových buněk Míra úplné odpovědi (CR): 67 %
Cíl: CD19
Cena: $ 373,000
Schválený termín: 18. října 2017
Recidivující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom
Úplná odezva (CR): 54 %
Cíl: CD19
Cena: $ 410,300
Schválený termín: 18. října 2017
Recidivující nebo refrakterní mnohočetný myelom
Úplná odezva: 28 %
Cíl: CD19
Cena: $ 419,500
Schváleno: 18. října 2017
Jaké jsou vedlejší účinky terapie CAR-T buňkami?
Níže jsou uvedeny některé vedlejší účinky terapie CAR T-buňkami.
- Syndrom uvolňování cytokinů (CRS): Nejčastějším a možná významným vedlejším účinkem léčby CAR T-buňkami je syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Příznaky podobné chřipce, včetně horečky, vyčerpání, bolesti hlavy a bolesti svalů, jsou způsobeny produkcí cytokinů modifikovanými T buňkami. Za extrémních okolností může CRS vést k vysoké teplotě, hypotenzi, selhání orgánů a dokonce i potenciálně smrtelným následkům.
- Neurologická toxicita: U některých pacientů se mohou vyvinout neurologické vedlejší účinky, které se mohou pohybovat v rozsahu závažnosti od méně závažných příznaků, jako je mírná zmatenost a dezorientace, až po závažnější příznaky, jako jsou záchvaty, delirium a encefalopatie. Po infuzi CAR T-buněk se neurologická toxicita často vyskytuje během prvního týdne.
- Cytopenie: Léčba CAR T-buňkami může vést k nízkému počtu krvinek, jako je anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízký počet bílých krvinek) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček). Infekce, krvácení a vyčerpání patří k rizikům, která mohou tyto cytopenie zhoršit.
- Infekce: Potlačení zdravých imunitních buněk pomocí CAR T-buněk zvyšuje riziko bakteriálních, virových a plísňových infekcí. Aby se zabránilo infekcím, může být nutné pacienty pečlivě sledovat a podávat jim preventivní léky.
- Syndrom rozpadu nádoru (TLS): Po terapii CAR T-buňkami je za určitých okolností možné, že se do krevního oběhu uvolní značné množství obsahu buněk v důsledku rychlého zabíjení nádorových buněk. To může vést k metabolickým abnormalitám, jako je nadměrné množství draslíku, kyseliny močové a fosfátů, které mohou poškodit ledviny a způsobit další problémy.
- Hypogamaglobulinémie: Léčba CAR T buňkami má potenciál snížit syntézu protilátek, což by mohlo vést k hypogamaglobulinémii. To by mohlo zvýšit pravděpodobnost opakujících se infekcí a vyžadovat pokračující léčbu substitucí protilátek.
- Toxicita pro orgány: Terapie CAR T-buňkami má potenciál poškodit řadu orgánů, včetně srdce, plic, jater a ledvin. To může vést k abnormálním testům funkce ledvin, respiračním problémům, srdečním problémům a abnormálním testům jaterních funkcí.
- Hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH): Vzácné, ale možná fatální imunologické onemocnění zvané hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH) se může vyvinout jako výsledek terapie CAR T-buňkami. Jde o nadměrnou aktivaci imunitních buněk, což způsobuje vážné poškození orgánů a záněty.
- Hypotenze a zadržování tekutin: V důsledku cytokinů, které CAR T buňky uvolňují, se u některých pacientů může vyvinout nízký krevní tlak (hypotenze) a zadržování tekutin. K řešení těchto příznaků mohou být vyžadována podpůrná opatření včetně intravenózních tekutin a léků.
- Sekundární malignity: Existují zprávy o sekundárních malignitách objevujících se po terapii T-buňkami CAR, bez ohledu na jejich vzácnost. V současné době se provádí výzkum potenciálu sekundárních malignit a dlouhodobých rizik.
Je důležité si uvědomit, že ne každý pacient bude mít tyto nežádoucí účinky a že úroveň citlivosti každého člověka se bude lišit. Aby se minimalizovaly a minimalizovaly tyto potenciální nežádoucí účinky, lékařský tým pečlivě vyšetřuje pacienty před, během a po terapii CAR T-buňkami.
Časové okno
Níže zkontrolujte celkový časový rámec požadovaný pro dokončení procesu terapie CAR T-buňkami. I když časový rámec hodně závisí na vzdálenosti laboratoře od nemocnice, která CAR připravovala.
- Zkouška a test: jeden týden
- Předběžné ošetření a odběr T-buněk: jeden týden
- Příprava a návrat T-buněk: dva až tři týdny
- 1. Analýza účinnosti: tři týdny
- 2. Analýza účinnosti: tři týdny.
Celkový časový rámec: 10-12 týdnů