A empresa farmacêutica japonesa Otsuka (Otsuka) recebeu recentemente boas notícias nos aspectos regulatórios dos EUA, a FDA aprovou o novo medicamento Lo contra o câncer com 3 meses de antecedênciansurf (trifluridina/tipiracil, FTD/TPI) é usado para tratar pacientes com câncer colorretal metastático refratário (mCRC) que não respondem mais a outras terapias (quimioterapia e bioterapia).
Lonsurf (código de desenvolvimento TAS-102) é um novo medicamento composto antimetabólito, que é composto pelo análogo de nucleosídeo antitumoral FTD (trifluridina) e pelo inibidor da timidina fosforilase TPI (tipiracil). Entre eles, o FTD pode substituir a timina diretamente na fita dupla do DNA durante a replicação do DNA, o que leva à disfunção do DNA e interfere na síntese do DNA das células cancerígenas; O TPI pode inibir a fosforilase do timo relacionada à decomposição da FTD e reduzir a degradação da FTD, mantendo a concentração sanguínea de FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic câncer colorretal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Anteriormente, o Lonsurf foi aprovado pelas autoridades regulatórias japonesas em março de 2014; na Europa, a Otsuka apresentou um pedido de listagem da Lonsurf para a União Europeia em março deste ano, e a empresa assinou um acordo com sua parceira Servier Para o acordo de $ 130 milhões, a Servier será responsável pela venda comercial da Lonsurf na Europa continental .
O mercado global de tratamento de câncer colorretal (CRC) alcançará US $ 9.4 bilhões em 2020.
De acordo com o relatório de pesquisa divulgado pela empresa de pesquisa de mercado global GBI Research, o mercado global de tratamento de câncer colorretal (CRC) manterá um crescimento pequeno e estável nos próximos anos (2014-2020), atingindo 9.4 bilhões de dólares americanos em 2020 no período de previsão, a taxa composta de crescimento anual (CAGR) foi de 1.8%, e o valor de mercado do mercado em 2013 foi de US $ 8.3 bilhões.
O relatório salientou que este crescimento ocorrerá principalmente em oito grandes países desenvolvidos, incluindo os Estados Unidos, o Japão, o Canadá e cinco países europeus (Reino Unido, França, Alemanha, Espanha e Itália). Em 2013, os Estados Unidos detinham a maior participação no mercado global de tratamento do câncer colorretal (CRC), representando 44.1%, seguidos pelo Japão (14.7%) e Alemanha (11.9%), e Espanha (4.1%) com o mercado mais baixo compartilhar. Espera-se que estes países cresçam a um ritmo mais lento, com exceção do Japão, que crescerá a um ritmo mais rápido (CAGR de 5%).
O relatório apontou que, durante o período de previsão, as patentes do medicamento blockbuster Avastin (nome genérico: bevacizumab, bevacizumab) e Merck (Merck KGaA) Erbitux (nome genérico: cetuximab), Cetuximab), patentes nos principais mercados, irão promover o aceitação do mercado de biossimilares de baixo custo, o que limitará o crescimento do mercado global de tratamento de câncer colorretal. Espera-se que o medicamento quimioterápico da Roche Xeloda (Xeloda, nome genérico: capecitabina, capecitabina), medicamentos genéricos listados nos principais mercados, também limite o crescimento do mercado global de tratamento do câncer colorretal.
No entanto, Saurabh Sharma, analista do GBI, destacou que mesmo que a patente do Avastin expire, o medicamento manterá sua posição de liderança no mercado global de tratamento do câncer colorretal (CRC) até 2020. Saurabh explicou que o Avastin é atualmente amplamente utilizado em tratamentos de primeira e segunda linha. tratamento de primeira linha do câncer colorretal, independentemente do status K-Ras do paciente. Embora inibidores relacionados do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) tenham sido comercializados para o tratamento de K-Ras do tipo selvagem tumores ; Avastin continuará a dominar seu mercado no tratamento de K-Ras metastático de tipo selvagem e status de tumores mutantes.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
O relatório também apontou que durante o período de previsão (2014-2020), vários novos medicamentos de pipeline devem chegar ao mercado, incluindo o anticorpo monoclonal Cyramza (ramucirumabe) da Lilly, o inibidor triplo da angiocinase nintedanibe da Boehringer Ingelheim, XBiotech O anticorpo monoclonal da empresa Xilonix . No entanto, esses medicamentos entrarão em tratamentos altamente competitivos de segunda e terceira e quarta linhas e não terão um grande impacto em todo o mercado. Os medicamentos de marca que estão atualmente no mercado continuarão a desfrutar do domínio do mercado, uma vez que são incluídos em tratamentos de primeira linha anteriores e mais lucrativos.
