Terapia com células T CAR na Turquia

PORQUE-Terapia T é uma nova forma de tratamento do câncer que usa o sistema imunológico para erradicar as células cancerígenas. Onde outras terapias falharam, ocasionalmente conseguiu curar pacientes. Este blog irá destacar tudo o que você precisa saber sobre este procedimento. Continue a ler para saber mais!

O que é a terapia com células CAR-T?

Esse tipo de terapia envolve a modificação das células T do paciente, um tipo de célula imunológica, em laboratório para que se liguem e matem as células cancerígenas. Um tubo transporta sangue de uma veia no braço do paciente para um dispositivo de aférese (não mostrado), que extrai glóbulos brancos, incluindo células T, e devolve o sangue restante ao paciente. 

As células T são então geneticamente modificadas em laboratório para conter o gene de um receptor único conhecido como receptor de antígeno quimérico (CAR). As células CAR T são multiplicadas em laboratório antes de serem infundidas no paciente em grande número. O antígeno nas células cancerígenas pode ser reconhecido pelas células CAR T, que então matam as células cancerígenas.

Qual é o procedimento para terapia com células CAR-T?

O procedimento de terapia CAR-T, que leva algumas semanas, envolve várias etapas:

As células T são extraídas do seu sangue usando um tubo que é colocado em uma veia do braço. Isso leva algumas horas.

As células T são transportadas para uma instalação onde sofrem modificação genética para se tornarem células CAR-T. Duas a três semanas se passam ao longo disso.

As células CAR-T são reintroduzidas na corrente sanguínea por meio de um gotejamento. Isso requer várias horas.

As células CAR-T visam e eliminam as células cancerígenas em todo o corpo. Depois de receber a terapia CAR-T, você será observado de perto.

Quais são os efeitos colaterais da terapia com células CAR-T?

Síndrome de libertação de citocinas, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

O segundo ou terceiro dia após a infusão é normalmente quando ela começa. Ocorre devido à reação do sistema imunológico do corpo à proliferação das células T e ao ataque à malignidade.

CRES, que significa síndrome de encefalopatia relacionada a células T CAR, é o outro impacto adverso. Por volta do quinto dia após a infusão, geralmente começa. Os pacientes podem ter confusão e desorientação e, ocasionalmente, podem ficar incapazes de falar por vários dias. 

Embora o CRES seja reversível e normalmente dure entre dois e quatro dias, pode ser estressante para os pacientes e seus familiares. Todas as funções neurológicas retornam gradualmente ao normal nos pacientes.

Que tipo de células cancerígenas podem ser tratadas com a terapia celular CAR-T? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric leucemia linfoblástica aguda.

Quais são as vantagens da terapia com células CAR-T?

O principal benefício é que a terapia com células T CAR requer apenas uma única infusão e muitas vezes requer apenas duas semanas de internação. Pacientes com linfoma não-Hodgkin e a leucemia pediátrica que acaba de ser diagnosticada, por outro lado, normalmente necessita de quimioterapia durante pelo menos seis meses ou mais.

As vantagens da terapia com células CAR T, que na verdade é um medicamento vivo, podem persistir por muitos anos. Se e quando ocorrer uma recaída, as células ainda serão capazes de identificar e atingir as células cancerígenas porque podem sobreviver no corpo por um longo período de tempo. 

Although the information is still developing, 42% of adult linfoma patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

Que tipo de pacientes seriam bons receptores da terapia celular CAR-T?

O candidato ideal para a terapia com células CAR T neste momento é um jovem com leucemia linfoblástica aguda ou um adulto com linfoma grave de células B que já teve duas linhas de terapia ineficaz. 

Antes do final de 2017, não havia padrão de atendimento aceito para pacientes que já haviam passado por duas linhas de terapia sem apresentar remissão. O único tratamento aprovado pela FDA que até agora provou ser significativamente benéfico para esses pacientes é a terapia com células CAR T.

Qual é o escopo da terapia com células CAR-T na Turquia?

Um piloto ensaio clínico (NCT04206943) designed to assess the safety and feasibility of ISIKOK-19 T-cell therapy in patients with relapsed and refractory CD19+ tumors was conducted and participating patients received ISIKOK-19 infusions between October 2019 and July 2021. Production data of the first 8 patients and the clinical outcome of 7 patients who received ISIKOK-19 cell infusion is presented in this study.

Resultados: Nove pacientes foram incluídos no estudo (ALL n=5 e NHL n=4), mas apenas 7 pacientes puderam receber o tratamento. Dois de três pacientes com LLA e três de quatro pacientes com LNH apresentaram resposta completa/parcial (ORR 72%). Quatro pacientes (57%) tiveram toxicidades relacionadas ao CAR-T (CRS, CRES e pancitopenia). Dois pacientes não responderam e tiveram doença progressiva após a terapia com CAR-T. Dois pacientes com resposta parcial tiveram doença progressiva durante
acompanhamento.

Conclusão: A eficácia da produção e o cumprimento dos critérios de controle de qualidade foram satisfatórios para a produção acadêmica. As taxas de resposta e os perfis de toxicidade são aceitáveis ​​para este grupo de pacientes altamente pré-tratados/refratários. As células ISIKOK-19 parecem ser uma opção de tratamento segura, econômica e eficiente para tumores CD19 positivos. As conclusões deste estudo precisam ser
apoiado pelo ensaio clínico atualmente em andamento do ISIKOK-19.

Concluir

Isso representa um avanço significativo no tratamento da leucemia e do linfoma de células B. Além disso, dá esperança àqueles cujas vidas foram previstas para durar apenas seis meses. Agora que identificamos os mecanismos de resistência e criamos mais técnicas para combatê-los, o futuro parece muito mais promissor.

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Imagem: Um dos hospitais na Turquia onde foram conduzidos testes de terapia com células CAR T.