Ensaios clínicos no tratamento do câncer
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Os ensaios clínicos nos Estados Unidos e na China são uma parte fundamental para melhorar o tratamento do cancro. Estes ensaios clínicos são especialmente importantes para pacientes que esgotaram todas as formas de tratamento e os ensaios são uma das opções que restam. Esses ensaios são um elo importante entre as descobertas científicas e os tratamentos que funcionam. Eles ajudam os pesquisadores a descobrir até que ponto novos tipos de tratamento são seguros e eficazes, como medicamentos direcionados e imunoterapias, são. Os estudos clínicos são muito importantes porque mostram o quão bem os medicamentos experimentais funcionam, quais os efeitos colaterais que apresentam e quais são as melhores doses. Esses estudos também ajudam na medicina personalizada, encontrando marcadores genéticos que mostram como uma pessoa responderá a um tratamento. Os pacientes que participam de estudos clínicos têm acesso a tratamentos de ponta e, ao mesmo tempo, ajudam a moldar o futuro do tratamento do câncer.
Ensaios clínicos de câncer nos EUA
De acordo com o site oficial (https://clinicaltrials.gov/) atualmente existem mais de 43,000 ensaios clínicos de câncer acontecendo nos Estados Unidos. Destes ensaios, existem mais de 7500 ensaios que estão em fase de recrutamento. Esses ensaios abrangem quase todos os tipos e áreas de câncer e malignidades hematológicas.
Nos Estados Unidos, existem muitos tipos diferentes de ensaios clínicos de câncer que são realizados para testar novos tratamentos, melhorar os tratamentos atuais ou procurar maneiras de prevenir ou detectar o câncer. Aqui estão alguns tipos populares de ensaios clínicos para o câncer:
Ensaios de tratamento: Esses testes analisam novos tratamentos, como medicamentos quimioterápicos, terapias personalizadas, imunoterapias ou radioterapias. Eles querem descobrir se esses tratamentos são seguros e se funcionam melhor que as terapias normais.
Ensaios de prevenção: O objetivo desses estudos é encontrar maneiras de evitar o câncer ou diminuir a chance de contraí-lo. Eles podem incluir coisas como remédios, vacinas, mudanças na vida ou mudanças na dieta.
Ensaios de triagem: Esses testes buscam novas maneiras de encontrar o câncer precocemente ou de encontrar pessoas com alto risco de contrair câncer. Eles querem melhorar os métodos de triagem e aumentar o número de pessoas que são encontradas precocemente.
Estudos diagnósticos: Nestes ensaios, são testadas novas ferramentas ou testes de diagnóstico para tornar mais fácil e preciso a detecção do cancro. Eles podem usar métodos de imagem, testes de laboratório ou testes genéticos.
Estudos de cuidados de suporte procuram maneiras de melhorar a qualidade de vida e lidar com os sintomas e efeitos colaterais do câncer e seu tratamento. Tratamentos de suporte, formas de lidar com a dor ou intervenções psicológicas podem ser usados.
Estudos genéticos e baseados em biomarcadores: O objetivo desses ensaios é encontrar mutações genéticas específicas ou biomarcadores que estejam ligados a certos tipos de câncer. Eles querem fazer medicamentos especificamente projetados para pessoas com determinados perfis genéticos.
Testes combinados: Esses testes analisam o desempenho de diferentes tratamentos, como quimioterapia e imunoterapia, quando usados em conjunto, para verificar se os resultados são melhores do que quando cada tratamento é usado isoladamente.
Nos ensaios de fase 0, apenas um pequeno número de pessoas participa, e o objetivo é obter informações básicas sobre como um medicamento ou tratamento funciona no corpo. Eles podem ajudar os especialistas a decidir se querem fazer testes maiores ou não.
Os ensaios de Fase I, II e III são realizados para testar o quão seguro, quanto e quão bem novos tratamentos ou abordagens funcionam. Na Fase I, a segurança e a dosagem são testadas. Na Fase II, a eficácia e os efeitos colaterais são analisados e, na Fase III, o novo tratamento é comparado à terapia usual em grandes grupos de pacientes.
Ensaios da Fase IV: Eles também são chamados de “ensaios pós-comercialização” e acontecem depois que um medicamento é aprovado pelo governo. Eles ficam de olho em quão seguro e eficaz é o tratamento a longo prazo em um grupo maior de pessoas.
Estes são alguns exemplos dos tipos de estudos clínicos de câncer que são feitos nos Estados Unidos. Os pesquisadores e os grupos encarregados de regulamentar o estudo estabelecem requisitos de elegibilidade, procedimentos e objetivos claros para cada estudo. Se você deseja participar de um estudo clínico, é importante conversar com seu médico e descobrir quais estudos estão acontecendo em sua área.
Ensaios clínicos sobre câncer na China
Desde a década de 1960, os ensaios clínicos sobre o cancro na China registaram avanços significativos devido a iniciativas governamentais, reformas políticas e inovação tecnológica. Entre 2009 e 2018, o número de ensaios clínicos sobre o cancro aumentou todos os anos numa média de 33%, atingindo um pico de 2602 ensaios registados em 2020. Este rápido crescimento indica tanto a necessidade crescente de novos tratamentos como a dedicação do governo chinês em melhorar o público. saúde através da inovação.
Embora tenham sido feitos progressos, ainda existem obstáculos a resolver, especialmente no que diz respeito aos procedimentos de consentimento informado. Os pacientes em ensaios clínicos de cancro na China frequentemente têm mal-entendidos relativamente a detalhes, incluindo riscos, direitos e opções. O governo chinês implementou critérios e normas de consentimento informado mais rigorosos, além de promover maior transparência e envolvimento do paciente no processo de estudo.
Os ensaios clínicos de Fase I são uma parte essencial da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos na China. Em 2020, o cancro foi responsável por cerca de metade de todos os ensaios clínicos de fase I, indicando a ênfase do país na investigação oncológica. A decisão do governo chinês de aliviar as restrições à importação de medicamentos autorizados em 2017 promoveu parcerias com organizações internacionais e apoiou a realização de ensaios clínicos em vários locais.
O sucesso futuro dos ensaios clínicos sobre o cancro na China dependerá do investimento sustentado em infra-estruturas, educação e regulamentação. Para melhorar a integridade científica e o impacto social da investigação sobre o cancro na região, é crucial melhorar os métodos de consentimento informado, promover colaborações colaborativas e resolver as discrepâncias no envolvimento regional.
Processo de recrutamento
Você precisa apresentar os seguintes relatórios médicos:
- Resumo médico completo do médico atual.
- Últimos relatórios de sangue
- Último relatório de PET CT Scan
- relatório de biópsia
- Quaisquer outras varreduras e relatórios disponíveis
Nosso médico especialista examinará seus relatórios médicos e nos informará sobre a disponibilidade de testes para seu tipo de doença e distúrbio. Neste momento, o paciente precisa depositar $ 1500 USD (apenas para os EUA) e começaremos a compartilhar seus relatórios com o departamento responsável nos hospitais e centros de pesquisa. Caso você se inscreva no teste, esse valor será deduzido de nossas taxas.
Clique aqui para enviar relatórios médicos para se inscrever em ensaios clínicos de câncer.
Assim que recebermos os laudos médicos, nossa equipe fará a padronização de todos os documentos. Neste momento, podemos pedir-lhe mais documentos e relatórios. Feito isso, procuraremos ensaios clínicos nos centros de câncer nos Estados Unidos. Estaremos compartilhando seus relatórios médicos para todos esses centros. Com tantos ensaios clínicos em andamento, acreditamos que você será recrutado para um deles. Uma vez que a aprovação é feita, você precisa preencher certos formulários e concluir algumas formalidades de documentos. Também obteremos uma carta de visto médico e o ajudaremos com o processo de visto. Neste momento, você precisa depositar as taxas totais de $ 7,000 USD.
Depois de enviarmos todos os documentos necessários, você solicita o visto médico. Depois de obter seu visto médico, nós o orientaremos na confecção de passagens. Também o ajudaremos a procurar hotéis ou pousadas nas proximidades. Ao desembarcar nos EUA, nosso representante irá recebê-lo no aeroporto e ajudá-lo com a consulta médica e outras formalidades de registro.
A quais hospitais você está conectado na China e nos EUA para testes?
Estamos conectados a quase todos os principais institutos de câncer, hospitais e centros de pesquisa do mundo na China e nos EUA.
Quais são os benefícios de contratar os serviços do CancerFax?
Nossos especialistas médicos irão:
- Colete documentos médicos completos
- Traduzir todas as prescrições estrangeiras para genéricos
- Padronize o formato do documento médico de acordo com as diretrizes dos hospitais dos EUA
- Imagens coletadas no formato DICOM de acordo com as diretrizes hospitalares dos EUA
- Padronize e depois coordene com os hospitais antes de enviar para seus portais
- Coordenar com os hospitais para confirmar a submissão
- Trabalhar com hospitais para garantir que os documentos médicos sejam aceitos para a aceitação do caso
- Se ocorrer alguma rejeição, nossa equipe coordenará com o hospital e o paciente internacional para garantir que qualquer documento ausente seja fornecido
- Nossos especialistas garantem que não haja rejeição e atraso
- Trabalhamos com o seu hospital para obter o formato correto da 'Carta Médica' exigida pela embaixada do seu país para o visto dos EUA
- Nossa equipe coordena a marcação de consultas com hospital e paciente internacional, para planejar o tratamento completo
- Nossa equipe de especialistas nos EUA faz por você de A a Z para o seu tratamento médico nos EUA, desde a coleta de seus documentos, envio, carta médica para visto, agendamento de consultas, estadia, alimentação, viagem - concierge completo, se necessário.
Qual é a sua taxa pelos serviços?
Cobramos uma taxa de $ 7000 USD para recrutamento para testes de câncer nos EUA e é para a China. $ 1500 USD é cobrado no início e o valor restante é pago assim que o recrutamento é finalizado. Embora tenhamos 100% de histórico de recrutamento de ensaios clínicos, no entanto, caso alguém não seja recrutado, reembolsaremos $ 1000 USD para o paciente.
Ensaios clínicos em câncer
A pesquisa clínica é uma investigação médica baseada em seres humanos. Ensaios clínicos e pesquisas observacionais são as duas categorias. Os estudos observacionais analisam as pessoas em ambientes cotidianos. As informações são coletadas, os participantes são agrupados de acordo com características gerais e as mudanças ao longo do tempo são comparadas. Por exemplo, para entender mais sobre os impactos de vários estilos de vida na saúde cognitiva, os pesquisadores podem coletar informações ao longo do tempo sobre um grupo de idosos por meio de exames médicos, testes ou questionários. Essas investigações podem sugerir novos caminhos para ensaios clínicos.
Ensaios clínicos são projetos de pesquisa conduzidos em seres humanos com o objetivo de avaliar uma intervenção terapêutica, cirúrgica ou comportamental. Eles são o principal método usado pelos pesquisadores para determinar se um novo tratamento, como um novo medicamento, dieta ou dispositivo médico (como um marca-passo), é seguro e eficaz em humanos. Um ensaio clínico é freqüentemente realizado para determinar se um novo tratamento é mais eficiente do que o tratamento atual e/ou tem menos efeitos colaterais negativos.
Alguns estudos clínicos examinam métodos para detectar doenças no início, muitas vezes antes mesmo de os sintomas aparecerem. Outros pesquisam estratégias para evitar um problema de saúde. Um ensaio clínico também pode se concentrar em maneiras de melhorar a qualidade de vida daqueles que têm problemas crônicos de saúde ou doenças que ameaçam a vida. Ensaios clínicos ocasionalmente investigam a função de cuidadores ou redes de apoio.
Você pode ler: Tratamento do câncer nos EUA
Quais são as quatro fases dos ensaios clínicos?
Quatro estágios estão incluídos nos ensaios clínicos, que são usados para avaliar um medicamento, determinar a dosagem correta e verificar os efeitos colaterais. A FDA aprova um medicamento para uso clínico e continua a monitorar seus efeitos se os estudos conduzidos nas três primeiras fases mostrarem que ele é seguro e eficaz.
Os ensaios clínicos de medicamentos são normalmente divididos por fase. Os ensaios de Fase I, II e III são freqüentemente necessários para que o FDA decida se deve aprovar um medicamento para uso.
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- A Fase I de teste testa um tratamento experimental em um pequeno grupo de pessoas geralmente saudáveis (20 a 80) para avaliar sua segurança e efeitos colaterais e para encontrar a dosagem correta do medicamento.
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- A Ensaio de fase II usa mais pessoas (100 a 300). Enquanto a ênfase na Fase I está na segurança, a ênfase na Fase II está na eficácia. Esta fase visa obter dados preliminares sobre se o medicamento funciona em pessoas que têm uma determinada doença ou condição. Esses ensaios também continuam a estudar a segurança, incluindo efeitos colaterais de curto prazo. Esta fase pode durar vários anos.
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- A Ensaio de Fase III reúne mais informações sobre segurança e eficácia, estudando diferentes populações e diferentes dosagens, usando o medicamento em combinação com outros medicamentos. O número de sujeitos geralmente varia de várias centenas a cerca de 3,000 pessoas. Se o FDA concordar que os resultados do estudo são positivos, ele aprovará o medicamento ou dispositivo experimental.
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- A Estudo de Fase IV para medicamentos ou dispositivos ocorre depois que o FDA aprova seu uso. A eficácia e a segurança de um dispositivo ou medicamento são monitoradas em grandes e diversas populações. Às vezes, os efeitos colaterais de um medicamento podem não se tornar claros até que mais pessoas o tomem por um longo período de tempo.
Por que um paciente deve participar de ensaios clínicos?
Participar de estudos clínicos de câncer pode ser uma boa escolha para pessoas que foram diagnosticadas com câncer. Aqui estão algumas razões pelas quais as pessoas podem querer participar desses testes:
Acesso a novos tratamentos: os ensaios clínicos oferecem aos pacientes a chance de experimentar tratamentos novos e inovadores que podem não ser oferecidos por meio de cuidados padrão. Esses medicamentos não comprovados podem ser melhores para atingir certos tipos de câncer ou contornar a resistência ao tratamento.
Cuidados médicos avançados: as pessoas que participam de ensaios clínicos são acompanhadas e cuidadas de perto por uma equipe de profissionais de saúde de diferentes áreas, como oncologistas, enfermeiros e pesquisadores. Esse nível de atendimento garante que os pacientes recebam o melhor atendimento e ajuda possível durante o estudo.
Contribuição para o Progresso Científico: Quando as pessoas participam de ensaios clínicos, elas ajudam a melhorar a compreensão médica e tornam os tratamentos de câncer melhores para outras pessoas. Seu trabalho ajuda a tornar as terapias, ferramentas de diagnóstico e métodos de prevenção de doenças mais eficazes.
Acesso ao conhecimento especializado: Os principais médicos especializados em certos tipos de câncer geralmente estão envolvidos em estudos clínicos. Os pacientes podem aproveitar o conhecimento desses profissionais e aprender sobre as últimas descobertas de estudos e métodos de tratamento.
Potencial benefício pessoal: Participar de um estudo clínico pode trazer benefícios diretos para você, mas isso não é garantido. Alguns tratamentos experimentais podem funcionar melhor do que os habituais, dando aos usuários melhores resultados. Durante o estudo, a saúde de um paciente também pode ser melhorada por acompanhamento de perto e acesso a cuidados de suporte.
Antes de optar por participar de um ensaio clínico, os pacientes devem pensar cuidadosamente sobre os possíveis riscos, benefícios e qualificações. Os pacientes podem fazer escolhas melhores sobre participar ou não de um estudo se conversarem com sua equipe de saúde e fizerem perguntas sobre isso.
O que acontece em um ensaio clínico?
Se você ou alguém de quem você gosta está pensando em participar de um ensaio clínico de câncer, é importante saber como funciona o processo.
Passo 1: Elegibilidade e inscrição:
O primeiro passo é ver se você pode participar do treinamento. Tipo de câncer, estágio, tratamentos anteriores e saúde geral podem ser usados para decidir quem é elegível. Você pode prosseguir com a inscrição se atender aos padrões.
Passo 2: Consentimento Informado:
Antes de ingressar em um estudo clínico, você receberá muitas informações sobre ele, como seu objetivo, possíveis riscos e benefícios, como será feito e quanto tempo durará. Isso garante que você saiba tudo sobre o que está acontecendo e permite que você dê seu consentimento com base nesse conhecimento.
Passo 3: Triagem e avaliações iniciais:
Depois de se inscrever, você passará por uma série de triagens e testes iniciais. Esses testes ajudam a descobrir como a intervenção afeta sua saúde e estabelecem um ponto de comparação para o restante do estudo.
Passo 4: Randomização e Atribuição de Tratamento:
Em alguns estudos, as pessoas recebem tratamentos diferentes com base em um sorteio. A randomização ajuda a garantir que os resultados sejam justos. Você pode receber o tratamento normal ou o tratamento experimental.
Etapa 5: Tratamento e monitoramento:
Durante o teste, você receberá o tratamento que foi escolhido para você enquanto a equipe do estudo fica de olho em você. Visitas regulares de rastreamento e acompanhamento são necessárias para ver como o tratamento está funcionando, lidar com quaisquer efeitos colaterais e acompanhar seu progresso.
Passo 6: Coletando e analisando dados:
Durante o teste, os dados serão coletados por meio de exames físicos, testes de laboratório, exames de imagem e avaliações de qualidade de vida. A equipe do estudo analisará esses números para descobrir o quão seguro, eficaz e importante é o tratamento como um todo.
Etapa 7: conclua o teste e mantenha contato:
Assim que o teste terminar, você não fará mais parte dele. Mas o acompanhamento de longo prazo pode ser necessário para rastrear possíveis efeitos tardios ou descobrir quanto tempo dura o tratamento e como isso afeta as taxas de mortalidade.
Participar de um ensaio clínico para o câncer é uma grande escolha que pode ajudar a avançar a pesquisa sobre o câncer e melhorar os resultados do tratamento. Ao aprender o processo passo a passo acima, você poderá tomar uma decisão informada e participar do estudo, sabendo que está ajudando na luta contra o câncer como um todo. Antes de iniciar esta jornada de esperança e progresso, é importante conversar com seu médico e com a equipe do estudo sobre qualquer preocupação e garantir que você tenha todas as informações necessárias.
Quais são os benefícios de participar de ensaios clínicos?
A participação em estudos clínicos de câncer nos Estados Unidos pode ajudar tanto as pessoas com câncer quanto a comunidade médica como um todo de várias maneiras. Aqui estão algumas das principais vantagens:
Acesso a medicamentos de ponta: Os ensaios clínicos dão às pessoas acesso a novos tratamentos que ainda não estão disponíveis ao público em geral. Isso pode incluir novos medicamentos, terapias ou dispositivos médicos que podem funcionar melhor ou ter menos efeitos colaterais do que os já disponíveis.
Melhor qualidade de atendimento: As pessoas que participam de ensaios clínicos geralmente recebem ótimos cuidados médicos de médicos e enfermeiras especializados em pesquisas sobre o câncer e com muita experiência. Isso pode levar a um melhor rastreamento, acompanhamento mais frequente e planos de tratamento mais personalizados.
Resultados potencialmente melhores: O objetivo dos estudos clínicos é melhorar os tratamentos contra o câncer e, a longo prazo, tornar as coisas melhores para os pacientes. Ao participar, você tem a chance de ajudar a criar novos tratamentos de câncer, possivelmente mais eficazes, que podem ajudar não apenas você, mas também outras pessoas que terão câncer no futuro.
Avaliação completa: Os ensaios clínicos têm um método de avaliação rigoroso que inclui avaliações completas, monitoramento e coleta de dados. Isso pode ajudá-lo a aprender mais sobre seu tipo de câncer, como ele responde ao tratamento e outras coisas que podem afetar sua perspectiva.
Abordagem multidisciplinar: Em muitos ensaios clínicos, equipes de oncologistas, cirurgiões, radiologistas e outros especialistas de diferentes áreas trabalham juntas. Essa maneira de trabalhar em conjunto garante que você obtenha o cuidado mais completo e bem coordenado possível.
Ajuda e recursos extras: Os ensaios clínicos geralmente oferecem ajuda e recursos extras, como aconselhamento, ferramentas educacionais e maneiras de lidar com os efeitos colaterais ou melhorar a saúde emocional. Essas ferramentas podem melhorar sua experiência geral e ajudá-lo a lidar com os problemas que acompanham o tratamento do câncer.
Custos: Em alguns casos, os custos do novo tratamento ou procedimento em estudo podem ser pagos pelo estudo clínico. Alguns ensaios também podem pagar a você dinheiro ou reembolsá-lo por alguns dos custos que você deve pagar para participar.
Contribuição para o conhecimento científico: Ao participar de um estudo clínico, você contribui para o avanço do conhecimento científico no campo da pesquisa do câncer. Sua participação ajuda pesquisadores e profissionais de saúde a aprender coisas importantes sobre como tratar o câncer e pode moldar futuros padrões de tratamento.
É importante lembrar que participar de ensaios clínicos também traz alguns riscos e aspectos a serem considerados, que variam de estudo para estudo. Antes de decidir participar de um estudo, é melhor conversar com sua equipe de saúde sobre os possíveis benefícios e riscos e examinar cuidadosamente os detalhes do estudo.