Terapia com células T CAR na China
Terapia com células CAR T na China is progressing remarkably and has the potential to revolutionize cancer treatment. China is now a pioneer in this industry thanks to its strong regulatory framework and research infrastructure, which have fueled its development.
CAR T Cell therapy in China is available for 40,000 USD. Furthermore, China’s enormous patient population offers a special benefit for carrying out ensaios clínicos and compiling data.
China’s efforts are influencing the future of Medicina de precisão e proporcionando uma nova esperança para pacientes com câncer em todo o mundo à medida que o tratamento com células CAR T avança.
O que torna a terapia com células T CAR na China tão especial?
CAR T-cell therapy in China is a significant advancement in cancer treatment and has given patients who previously had few options new hope. This innovative therapy has gained prominence in China, where over 700 ongoing ensaios clínicos estão explorando maneiras de aumentar sua eficácia e segurança.
China has emerged as a pioneer in this field, showcasing a strong dedication to medical research and advanced patient care. The science behind Terapia de células CAR T for cancer in China involves modifying a patient’s own células imunes to recognize and attack cancer cells. This is achieved through genetic engineering, where the patient’s T cells are equipped with a chimeric antigen receptor (CAR) that targets cancer-specific proteínas. T cells are removed from the patient, genetically modified in a laboratory, and then infused back into the patient’s body to attack Câncer.
Terapia de células T CAR for cancer in china has been effective in treating a variety of cancers, and continuing research continues to refine and broaden its applicability. With commercial applications such as Yescarta and Relma-cel, the future of CAR T-cell treatment in China is bright, with major market growth projected and domestic players making substantial breakthroughs. The journey from clinical trials to commercial applications reflects the dedication to advancing medical science for the benefit of cancer patients in China.
A terapia com células CAR T na China está superando os EUA em soluções para o câncer!
Como a China está dominando os ensaios clínicos?
Em janeiro de 2024, havia mais de 700 ensaios clínicos em andamento em vários hospitais na China, focados no desenvolvimento da terapia com células T CAR. Desde 2017, o governo chinês tem investido pesadamente no espaço da biotecnologia e os resultados são esmagadores. A China emergiu como uma potência na investigação do cancro, especialmente no campo inovador da terapia com células CAR-T para o cancro na China. Estes estudos clínicos, realizados por institutos de prestígio, estão a fazer progressos significativos no tratamento de vários tipos de cancro. Terapia com células T CAR para leucemia na China, Terapia com células T CAR para linfoma e Baseado em BCMA Terapia com células CAR T para mieloma múltiplo na China são alguns dos principais tipos que estão obtendo respostas positivas nos testes.
Por exemplo, o Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, em Pequim, China, mostrou excelentes resultados no tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) recidivante ou resistente com células CAR-T, proporcionando uma tábua de salvação para pacientes com opções limitadas.
O foco não está apenas nos cânceres do sangue; A China também está estudando a terapia com células CAR-T para tumores sólidos, que anteriormente eram difíceis de tratar. Para superar as difíceis condições de imunossupressão presentes nos tumores, estratégias inteligentes estão sendo aplicadas para melhorar a eficácia das células CAR-T.
As colaborações internacionais desempenham um papel vital no sucesso da China, com investigadores chineses a estabelecer parcerias a nível mundial para trocar conhecimentos. Esta medida poderá revolucionar o CAR T na China, oferecendo uma alternativa conveniente e económica.
Qual é o escopo da terapia CAR-T na China?
O uso de tratamentos com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) no tratamento de malignidades hematológicas tem sido incrivelmente eficaz. A aplicação de tratamentos com células CAR T cresceu na China nos últimos nove anos.
Os primeiros estudos clínicos de células CAR T começaram em 2013 e, em 2017, havia mais ensaios clínicos de células CAR T do que nunca. Logo depois, a China anunciou que forneceria um total de US$ 237 bilhões em financiamento para empresas de terapia celular em 2021, o que representou um grande aumento no número de ensaios clínicos e projetos de pesquisa fundamentais envolvendo células CAR T.
Forte apoio do governo, entrada de dinheiro, alta demanda de pacientes, um sistema de saúde diferenciado e os esforços de médicos e cientistas chineses contribuíram para esse aumento significativo na atividade na China.
Processo de terapia com células T CAR
A terapia com células CAR T para mieloma múltiplo na China, bem como para outros tipos de câncer no sangue, é um tipo de imunoterapia avançada que inclui a reprogramação das próprias células imunológicas do paciente para atingir e eliminar as células cancerígenas. O processo das células CAR T normalmente envolve várias etapas principais:
Coleta de células (aférese):
A prática de coletar células T de um paciente, um tipo de célula imunológica, é conhecida como aférese. Durante a aférese, o sangue é coletado do paciente e uma máquina separa as células T. O sangue restante é então devolvido ao corpo do paciente. As células T são coletadas do sangue usando um tubo inserido na veia do braço. Isso leva algumas horas.
Modificação genética:
As células T são geneticamente modificadas em laboratório para expressar um receptor de antígeno quimérico (CAR) em sua superfície. O CAR está programado para reconhecer proteínas específicas, ou antígenos, encontrados na superfície das células cancerígenas.
Expansão de células:
As células T geneticamente modificadas são então cultivadas e multiplicadas, resultando em uma vasta população de células T CAR. Este procedimento garante que haja células T modificadas suficientes acessíveis para um tratamento eficaz.
Condicionamento (linfodepleção):
Os pacientes são comumente submetidos a um tratamento de condicionamento antes da infusão de células T CAR, que pode incluir quimioterapia ou radiação em baixas doses. Esse condicionamento ajuda a criar um ambiente no qual as células T CAR recém-infundidas possam se multiplicar e funcionar dentro do corpo do paciente.
Infusão de células T CAR:
Depois de preparadas, as células T CAR são injetadas de volta na corrente sanguínea do paciente por meio de gotejamento. As células T CAR infundidas circulam então por todo o corpo, procurando e ligando-se às células cancerígenas que expressam o antígeno alvo.
Visando e matando células cancerígenas:
Quando uma célula CAR T entra em contato com uma célula cancerosa contendo o antígeno apropriado, ela se liga à célula cancerosa. Essa interação ativa a célula CAR T, fazendo com que ela libere moléculas que matam a célula cancerosa.
Monitoramento de Resposta:
Os pacientes são monitorados de perto quanto a quaisquer sinais de resposta, incluindo redução no tamanho dos tumores. O sucesso do tratamento com células T CAR é avaliado por meio de uma variedade de exames de imagem e laboratoriais.
Gerenciando efeitos colaterais:
Alguns pacientes podem ter síndrome de liberação de citocinas (SRC) ou neurotoxicidade, que são monitoradas de perto por especialistas de saúde.
Como se inscrever para terapia com células T CAR na China?
Envie seus relatórios
Envie os seguintes relatórios, que incluem resumo médico, últimos relatórios de sangue, biópsia, último PET Scan, biópsia de medula óssea (se disponível) para info@cancerfax.com ou WhatsApp para +1-213 789-56-55
Avaliação & Opinião
Assim que nossa equipe recebe seus laudos médicos, nós os analisamos e os enviamos aos hospitais que realizam terapia com células T CAR com esse tipo de câncer e marcador. Enviamos relatórios ao especialista em questão e obtemos sua opinião. Também recebemos estimativas do hospital sobre o tratamento completo.
Visto médico e viagens
Assim que você decidir fazer uma visita para o tratamento, providenciaremos uma carta de visto médico e outros documentos necessários do hospital. Assim que o visto estiver pronto, ajudamos e orientamos você na preparação de viagens e passagens aéreas.
Tratamento e acompanhamento
Nosso representante marcará uma consulta médica e completará as formalidades de registro necessárias para você. Ele também o ajudará com sua internação hospitalar e com outras ajudas e apoios locais necessários. Após o término do tratamento, marcaremos sua consulta de acompanhamento com o médico assistente.
Por que a China é a melhor opção?
Ensaios clínicos e pesquisas avançadas
Com mais de 700 ensaios clínicos em andamento sobre a terapia com células T CAR para o câncer na China, foram alcançados grandes avanços. Terapias inovadoras com células T CAR foram ativamente desenvolvidas e testadas por pesquisadores e institutos médicos chineses, com foco em tumores sólidos e malignidades hematológicas. Em termos de desenvolvimento da terapia com células CAR T, a China tem estado na vanguarda e numerosos ensaios clínicos de ponta estão a ser realizados no país. Por causa disso, os pacientes que desejam acessar os desenvolvimentos mais recentes na terapia com células T CAR podem considerar a China uma alternativa atraente.
Custo e disponibilidade
O custo da terapia com células T CAR na China é significativamente menor do que em países como os EUA, Reino Unido, Austrália, Japão, Coreia e Singapura. A terapia com células CAR T na China pode custar apenas US$ 60,000. A China tem uma disponibilidade comparativamente alta de terapia com células T CAR para o câncer na China. Poderá haver períodos de espera mais curtos para o tratamento, agora que mais instalações médicas na China receberam autorização regulamentar para fornecer terapia com células T CAR. Além disso, a terapia com células CAR T é frequentemente mais barata na China do que em outros lugares, como os Estados Unidos. Este elemento pode ser especialmente importante para pessoas que procuram opções de tratamento acessíveis.
Conhecimento e experiência
Devido à sua participação em vários ensaios clínicos e terapias, a China desenvolveu uma quantidade significativa de conhecimento e experiência no fornecimento de terapia com células T CAR para leucemia na China. Especialistas médicos chineses melhoraram seu conhecimento sobre problemas relacionados à terapia com células T CAR e sua capacidade de gerenciá-los para melhorar os resultados dos pacientes. A China oferece cuidados de saúde de alta qualidade graças à sua vasta população de pacientes, infraestrutura de apoio e conhecimento acumulado na terapia com células T CAR para o câncer na China.
Empresas nos EUA colaborando com empresas chinesas
Nos últimos anos, as empresas americanas começaram a colaborar com as suas homólogas chinesas para desenvolver medicamentos com células T CAR. Por ex. Em 2015, a WuXi AppTec, uma organização chinesa de pesquisa contratada (CRO), e a Juno Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica sediada nos EUA, formaram uma parceria estratégica. A empresa biofarmacêutica chinesa Cellular Biomedicine Group trabalhou com a empresa biofarmacêutica norte-americana Celgene, que agora é uma divisão da Bristol-Myers Aborto. Uma parceria global e um acordo de licença foram feitos entre a Janssen Biotech, uma empresa farmacêutica de propriedade da Johnson & Johnson, e a Legend Biotech, uma empresa com operações na China e nos EUA.
Melhores médicos para terapia CAR-T na China
Obtenha uma segunda opinião de especialistas sobre a infusão de terapia com células T CAR dos melhores pesquisadores da China.
Profª Peihua Peggy Lu, (MD)
Presidente Executivo Médico do Hospital Lu Daopei, Pequim, China, Experiência: 27 anos
Dr. Zhao Defeng, (MD)
Diretor, Departamento de Hematologia, Hospital Gobroad de Pequim, Experiência: 24 anos
Dr.Zhao Defeng é o Diretor do Departamento de Hematologia do Centro de Pesquisa Gaobo Medical (Hematologia) de Pequim, Hospital Gaobo Boren de Pequim, especializado em hematologia geral na Ala Nove. Ele ocupa o cargo de Médico Chefe Associado e possui mestrado pela Segunda Universidade Médica Militar. Defeng tem experiência com mais de 1000 pacientes que administram terapia com células T CAR e tem mais de 23 ensaios clínicos em andamento sobre ela. Ele é considerado um dos melhores médicos para terapia com células T CAR na China.
Melhores hospitais para tratamento CAR T na China
Hospital do Câncer da Universidade de Pequim
O método inovador de imunoterapia conhecido como terapia com células T CAR mostrou-se excepcional no tratamento de uma variedade de doenças malignas. Pequim, o Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, na China, tornou-se líder global no desenvolvimento do tratamento com células T CAR. Com a ajuda de sua equipe multidisciplinar, composta por oncologistas, imunologistas e geneticistas, o tratamento personalizado do câncer avançou significativamente. O Hospital do Câncer da Universidade de Pequim obteve resultados excelentes em pacientes com malignidades hematológicas, alterando as células T dos pacientes para expressar receptores de antígenos quiméricos (CARs). Este tratamento de ponta dá aos pacientes com câncer uma nova esperança, ao mesmo tempo que revoluciona o campo da oncologia e aumenta as taxas de sobrevivência.
Hospital Gobroad Boren de Pequim
O renomado especialista possui três décadas de ampla experiência clínica e laboratorial interna, com foco particular no domínio da hematologia. O departamento oferece uma gama de serviços diagnósticos e terapêuticos para doenças que afetam o sistema hematológico, como mieloma múltiplo, leucemia, linfoma, talassemia, distúrbios de coagulação e tumores hematológicos. É especializada em planos de tratamento individualizados e diagnóstico integrado de doenças hematológicas. As opções de tratamento para tumores hematológicos incluem quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada, desmetilação e radioterapia. Além disso, para garantir a segurança e eficácia do uso de medicamentos, nossa equipe médica também modifica as dosagens de acordo com as características genotípicas do metabolismo do medicamento e o monitoramento da concentração do medicamento.
Hospital Lu Daopei
O Hospital Lu Daopei de Pequim, na China, avançou significativamente no campo do tratamento com células T CAR. O Hospital Lu Daopei, que dá alta prioridade ao tratamento e à pesquisa do câncer, tem estado na vanguarda da aplicação da terapia com células T CAR para tratar doenças malignas hematológicas. Oncologistas, imunologistas e geneticistas de sua equipe estão empenhados em concluir os ensaios clínicos e criar uma terapia com células T CAR específica para o paciente. O Hospital Lu Daopei obteve melhorias encorajadoras nos resultados dos pacientes e nas taxas de sobrevivência devido ao seu conhecimento e instalações de ponta. O seu trabalho continua a influenciar a forma como o cancro é tratado, abrindo novas oportunidades para pacientes que precisam de esperança. Até o momento, eles afirmam ter feito mais de 1000 infusões de terapia com células T CAR.
O primeiro hospital afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, Hangzhou
O primeiro hospital afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang foi fundado em 1947. É o primeiro hospital afiliado da Universidade de Zhejiang, o primeiro grupo de instituições a construir centros médicos nacionais de “nível superior”, Centro Médico Nacional para Doenças Infecciosas, Instituição Líder para a construção de uma empresa de nível nacional
Site do Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang
Primeiro hospital afiliado da Universidade de Zhengzhou
No campo do tratamento com células T CAR, o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou, situado em Zhengzhou, China, tornou-se uma organização bem conhecida. O hospital fez um enorme progresso na maximização do potencial da terapia com células T CAR para os pacientes, colocando grande ênfase em tratamentos de ponta para o câncer. Oncologistas, imunologistas, geneticistas e outros membros da sua equipe médica interdisciplinar participaram ativamente em estudos e ensaios clínicos. A instalação tratou malignidades hematológicas com sucesso impressionante graças ao uso da terapia com células T CAR. À medida que a terapia personalizada contra o câncer se desenvolve, o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou está na vanguarda, proporcionando aos pacientes uma nova esperança e uma melhor qualidade de vida.
Custo da terapia com células T CAR na China
Vamos dar uma olhada mais de perto no custo de Terapia com células CAR-T na China. Normalmente varia de $ 45,000 a $ 80,000. O custo do FUCASO (terapia com células T CAR baseada em BCMA para mieloma múltiplo) custa cerca de US$ 200,000. Mas lembre-se de que essas são apenas estimativas aproximadas e o custo exato depende de alguns fatores. O tipo de terapia CAR-T, a complexidade do tratamento, despesas hospitalares, cuidados extras e diagnósticos podem afetar o custo final. Lembre-se de que esses números podem mudar de acordo com seu estado de saúde. Para ajudar a gerenciar esses custos, você deve consultar sua equipe de saúde. Eles podem fornecer informações mais personalizadas. Você também deve verificar se o seu seguro cobre isso ou se algum programa de ajuda financeira está disponível. Isso permite que você tome as melhores decisões tanto para sua terapia quanto para seu orçamento.
O que é terapia com células T CAR?
A terapia com células T do receptor de antígeno quimérico, geralmente conhecida como terapia com células T CAR, é uma imunoterapia inovadora que mudou completamente a maneira como o câncer é tratado. Dá esperança aos pacientes com certos tipos de câncer que antes eram vistos como incuráveis ou com poucas alternativas terapêuticas.
O tratamento envolve o uso de células imunológicas do próprio paciente - mais especificamente, células T - e modificação em laboratório para melhorar sua capacidade de detectar e destruir células cancerígenas. Para fazer isso, as células T recebem um receptor de antígeno quimérico (CAR), que lhes dá a capacidade de direcionar proteínas específicas, ou antígenos, na superfície das células cancerígenas.
As células T do paciente são primeiro removidas e depois geneticamente modificadas para expressar o CAR. No laboratório, essas células alteradas são multiplicadas para produzir uma população considerável de células CAR T, que são então colocadas de volta na corrente sanguínea do paciente.
Assim que estão dentro do corpo, as células CAR T encontram células cancerígenas que expressam o antígeno desejado, ligam-se a elas e desencadeiam uma potente resposta imune. As células T CAR que foram ativadas proliferam e conduzem um ataque direcionado às células cancerígenas, matando-as.
Como funciona a terapia com células T CAR?
Quando usada para tratar algumas doenças malignas do sangue, como leucemia linfoblástica aguda (LLA) e formas específicas de linfoma, a terapia com células T CAR para linfoma na China mostrou resultados excepcionais. Produziu taxas de resposta notáveis e, em alguns pacientes, até mesmo remissões duradouras.
A terapia com células CAR T, no entanto, é um método terapêutico sofisticado e exclusivo que pode apresentar riscos e efeitos adversos. A síndrome de liberação de citocinas (SRC), uma reação imunológica generalizada que pode resultar em sintomas semelhantes aos da gripe e, em situações extremas, falência de órgãos, pode ocorrer em algumas pessoas. Há também relatos de efeitos adversos neurológicos, porém frequentemente curáveis.
Apesar destas dificuldades, a terapia com células T CAR é um avanço significativo na luta contra o cancro e mostra um grande potencial para o futuro. Os estudos atuais estão focados em melhorar sua eficácia e perfil de segurança, bem como estender seu uso a diferentes tipos de câncer. A terapia com células T CAR pode mudar a cara do tratamento do câncer e dar aos pacientes de todos os lugares uma nova esperança com novos avanços.
Esse tipo de terapia envolve a modificação das células T do paciente, um tipo de célula imunológica, em laboratório para que se liguem e matem as células cancerígenas. Um tubo transporta sangue de uma veia no braço do paciente para um dispositivo de aférese (não mostrado), que extrai glóbulos brancos, incluindo células T, e devolve o sangue restante ao paciente.
As células T são então geneticamente modificadas em laboratório para conter o gene de um receptor único conhecido como receptor de antígeno quimérico (CAR). As células CAR T são multiplicadas em laboratório antes de serem infundidas no paciente em grande número. O antígeno nas células cancerígenas pode ser reconhecido pelas células CAR T, que então matam as células cancerígenas.
Que tipo de câncer pode ser tratado com terapia com células CAR-T?
Somente pacientes com Hodgkin não linfoma de células B adultas ou leucemia linfoblástica aguda pediátrica que já tentaram duas terapias convencionais sem sucesso podem atualmente usar produtos de terapia com células T CAR que receberam aprovação da FDA. No entanto, a terapia com células T CAR está agora sendo testada em estudos clínicos como tratamento de primeira ou segunda linha para linfoma adulto e leucemia linfoblástica aguda pediátrica. Recentemente, alguns dos estudos mostraram sucessos notáveis também em casos de tumores sólidos, como glioblastoma, gliomas, câncer de fígado, câncer de pulmão, câncer gastrointestinal, câncer de pâncreas e câncer oral.
Isso representa um avanço significativo no tratamento da leucemia e do linfoma de células B. Além disso, dá esperança àqueles cujas vidas foram previstas para durar apenas seis meses. Agora que identificamos os mecanismos de resistência e criamos mais técnicas para combatê-los, o futuro parece muito mais promissor.
Entre em contato com nossos profissionais de saúde altamente experientes aqui em Câncer Fax para uma consulta gratuita para elaborar um plano de cuidados adequado às suas necessidades de saúde. Por favor, envie seus relatórios médicos para info@cancerfax.com ou WhatsApp em + 1 213 789 56 55.
Quais são as vantagens da terapia com células CAR-T?
O principal benefício é que a terapia com células CAR T requer apenas uma única infusão e geralmente requer apenas duas semanas de internação. Pacientes com linfoma não-Hodgkin e leucemia pediátrica que acabaram de ser diagnosticados, por outro lado, geralmente precisam de quimioterapia por pelo menos seis meses ou mais.
As vantagens da terapia com células T CAR, que é um medicamento vivo, podem persistir por muitos anos. Se e quando ocorrer uma recaída, as células ainda serão capazes de identificar e atingir as células cancerígenas porque podem sobreviver no corpo por um período prolongado.
Embora as informações ainda estejam em desenvolvimento, 42% dos pacientes adultos com linfoma submetidos ao tratamento com células T CAR CD19 ainda estavam em remissão após 15 meses. E depois de seis meses, dois terços dos pacientes com leucemia linfoblástica aguda pediátrica ainda estavam em remissão. Infelizmente, esses pacientes tinham tumores extremamente agressivos que não foram tratados com sucesso usando os padrões tradicionais de tratamento.
Que tipo de pacientes seriam bons destinatários da terapia com células CAR-T?
Pacientes com idades entre 3 e 70 anos tentaram a terapia com células T CAR para diferentes tipos de câncer do sangue e descobriram que é muito eficaz. Muitos centros reivindicaram taxas de sucesso superiores a 80%. O candidato ideal para a terapia com células T CAR neste momento é um jovem com leucemia linfoblástica aguda ou um adulto com linfoma grave de células B que já teve duas linhas de terapia ineficazes.
Antes do final de 2017, não havia padrão de atendimento aceito para pacientes que já haviam passado por duas linhas de terapia sem apresentar remissão. O único tratamento aprovado pela FDA que até agora provou ser significativamente benéfico para esses pacientes é a terapia com células CAR T.
Quão eficaz é a terapia com células CAR-T?
A terapia com células T CAR tem sido muito eficaz no tratamento de alguns tipos de câncer no sangue, como a leucemia linfoblástica aguda (LLA) e o linfoma não-Hodgkin. Nos ensaios clínicos, as taxas de resposta foram muito boas e muitos pacientes entraram em remissão total. Em alguns casos, as pessoas que tentaram todos os outros medicamentos tiveram remissões duradouras ou mesmo possíveis curas.
Uma das melhores coisas sobre o tratamento com células CAR T é que ele atinge as células certas. Os receptores CAR que foram adicionados às células T podem encontrar marcas específicas nas células cancerígenas. Isso torna possível dar um tratamento direcionado. Esse método direcionado prejudica as células saudáveis o mínimo possível e reduz o risco de efeitos colaterais que acompanham os tratamentos tradicionais, como a quimioterapia.
Mas é importante ter em mente que a terapia com células CAR T ainda é uma área nova que ainda está mudando. Pesquisadores e médicos estão trabalhando duro para resolver problemas como o alto custo, a possibilidade de efeitos colaterais graves e o fato de funcionar apenas para alguns tipos de câncer.
No final, a terapia com células T CAR para mieloma múltiplo na China mostrou ser uma forma muito bem-sucedida de tratar esse câncer. Mesmo sendo um método promissor e poderoso, são necessários mais estudos e ensaios clínicos para melhorá-lo e encontrar novas formas de utilizá-lo. A terapia com células CAR T pode mudar a forma como o câncer é tratado e melhorar as coisas para pessoas em todo o mundo se continuar melhorando.
Critérios de inclusão para terapia com células T CAR:
- Pacientes com linfoma de células B CD19+ (pelo menos 2 regimes de quimioterapia combinados anteriores)
- Ter entre 3 e 75 anos
- Pontuação ECOG ≤2
- Mulheres com potencial para engravidar devem fazer exame de urina gravidez e gestaçãoteste realizado e comprovado negativo antes do tratamento. Todos os pacientes concordam em usar métodos contraceptivos confiáveis durante o período do estudo e até o acompanhamento pela última vez.
Critérios de exclusão para terapia com células T CAR:
- Hipertensão intracraniana ou inconsciência
- Parada respiratória
- Coagulação intravascular disseminada
- Hematosepsia ou infecção ativa não controlada
- Descontrolado diabetes.
Terapias com células T CAR aprovadas pelo USFDA
KYMRIAH
Leucemia linfoblástica aguda precursora de células B, linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário
Taxa de resposta completa (CR): >90%
Alvo: CD19
Preço: $ 475,000
Tempo de aprovação: 30 de agosto de 2017
SIMCARTA
Linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário, linfoma de células foliculares recidivante ou refratário
Linfoma não-Hodgkin Taxa de resposta completa (CR): 51%
Alvo: CD19
Preço: $ 373,000
Tempo de aprovação: 2017 de outubro de 18
TECARTUS
Linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário
Linfoma de células do manto Taxa de resposta completa (CR): 67%
Alvo: CD19
Preço: $ 373,000
Horário aprovado: 18 de outubro de 2017
BREIANZI
Linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário
Taxa de resposta completa (CR): 54%
Alvo: CD19
Preço: $ 410,300
Horário aprovado: 18 de outubro de 2017
ABECMA
Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário
Taxa de resposta completa: 28%
Alvo: CD19
Preço: $ 419,500
Aprovado: 18 de outubro de 2017
Quais são os efeitos colaterais da terapia com células CAR-T?
Abaixo estão alguns dos efeitos colaterais da terapia com células T CAR.
- Síndrome de liberação de citocinas (SRC): O efeito colateral mais prevalente e possivelmente significativo do tratamento com células CAR T é a síndrome de liberação de citocinas (SRC). Os sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo febre, exaustão, dores de cabeça e dores musculares, são causados pela produção de citocinas pelas células T modificadas. Em circunstâncias extremas, a SRC pode resultar em febre alta, hipotensão, falência de órgãos e até consequências potencialmente fatais.
- Toxicidade Neurológica: Alguns pacientes podem desenvolver efeitos colaterais neurológicos, que podem variar em gravidade, desde sinais menos graves, como confusão leve e desorientação, até sinais mais graves, como convulsões, delírio e encefalopatia. Após a infusão de células CAR T, a toxicidade neurológica ocorre frequentemente durante a primeira semana.
- Citopenias: O tratamento com células T CAR pode resultar em contagens baixas de células sanguíneas, como anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos) e trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas). Infecções, sangramento e exaustão estão entre os riscos que podem ser agravados por essas citopenias.
- Infecções: A supressão de células imunológicas saudáveis pela terapia com células T CAR aumenta o risco de infecções bacterianas, virais e fúngicas. Para prevenir infecções, os pacientes podem precisar ser observados de perto e receber medicação preventiva.
- Síndrome de lise tumoral (TLS): Após a terapia com células T CAR, é possível, em algumas circunstâncias, que quantidades substanciais de conteúdo celular sejam liberadas na corrente sanguínea devido à rápida morte das células tumorais. Isso pode resultar em anormalidades metabólicas, como níveis excessivos de potássio, ácido úrico e fosfato, que podem danificar os rins e causar outros problemas.
- Hipogamaglobulinemia: O tratamento com células CAR T tem o potencial de diminuir a síntese de anticorpos, o que pode resultar em hipogamaglobulinemia. Isso pode aumentar a probabilidade de infecções recorrentes e exigir a continuação da medicação de reposição de anticorpos.
- Toxicidade de órgãos: A terapia com células T CAR tem potencial para prejudicar vários órgãos, incluindo coração, pulmões, fígado e rins. Isso pode levar a testes de função renal anormais, problemas respiratórios, problemas cardíacos e testes de função hepática anormais.
- Linfo-histiocitose hemofagocítica (LHH): Uma doença imunológica rara, mas possivelmente fatal, chamada linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) pode se desenvolver como resultado da terapia com células CAR T. Envolve a superativação das células imunológicas, o que causa sérios danos aos órgãos e inflamação.
- Hipotensão e retenção de líquidos: Como resultado das citocinas que as células CAR T liberam, alguns pacientes podem desenvolver pressão arterial baixa (hipotensão) e retenção de líquidos. Para lidar com esses sintomas, podem ser necessárias medidas de suporte, incluindo fluidos intravenosos e medicamentos.
- Malignidades Secundárias: Existem relatos de malignidades secundárias emergentes após a terapia com células CAR T, apesar de sua raridade. Pesquisas estão sendo feitas atualmente sobre o potencial de malignidades secundárias e riscos a longo prazo.
É importante lembrar que nem todos os pacientes terão esses efeitos colaterais e que o nível de sensibilidade de cada pessoa será diferente. Para minimizar e minimizar esses potenciais efeitos adversos, a equipe médica examina atentamente os pacientes antes, durante e após a terapia com células T CAR.
Prazo
Confira abaixo o tempo total necessário para concluir o processo de terapia com células T CAR. Porém, o prazo depende muito da distância do laboratório ao hospital que preparou os CARs.
- Exame e teste: uma semana
- Pré-tratamento e coleta de células T: uma semana
- Preparação e retorno de células T: duas a três semanas
- 1ª análise de eficácia: três semanas
- 2ª Análise de eficácia: três semanas.
Período de tempo total: 10-12 semanas
Como o CancerFax pode ajudá-lo a obter terapia com células T CAR?
Quando se trata de selecionar o parceiro ideal para sua jornada de tratamento do câncer, CancerFax se destaca como uma luz de apoio e experiência. Com muita experiência na oferta de terapia com células T CAR, reconhecemos a importância da sua saúde e a necessidade de obter um atendimento de excelência. O que diferencia o CancerFax é nossa equipe de profissionais de saúde dedicados e compassivos que priorizam o seu bem-estar durante todo o processo de tratamento.
Acreditamos no tratamento personalizado porque reconhecemos que cada paciente é único e requer cuidados individualizados. Nossa dedicação à excelência é demonstrada na seleção minuciosa de especialistas altamente experientes e na colaboração com diversos hospitais, garantindo que você obtenha as opções mais adequadas às suas necessidades sem sacrificar a qualidade. Durante a última década, o CancerFax tem sido um guia confiável para pacientes de mais de 8 países, e estamos empenhados em oferecer o mesmo nível de atendimento e apoio a você. Entre em contato hoje mesmo para receber melhor terapia com células CAR T na China.
CancerFax fez parceria com o principais hospitais de câncer e hematologia na China que são os centros aprovados para administração de terapia com células T CAR. Com base na condição médica e financeira do paciente e na proximidade do seu destino, propomos o hospital mais adequado.
Perguntas Frequentes
Quais tipos de câncer são elegíveis para terapia com células T CAR na China?
Na China, a terapia com células T CAR é aprovada e usada principalmente para o tratamento de doenças hematológicas malignas, como linfoma, leucemia e mieloma.
Embora existam alguns ensaios clínicos e esforços de pesquisa explorando a terapia com células T CAR para tumores sólidos, o progresso nesta área tem sido mais lento em comparação com as malignidades hematológicas.
De acordo com as informações disponíveis, as terapias com células T CAR para tumores sólidos representam apenas 9% do total de terapias com células T CAR desenvolvidas na China.
Como é a eficácia da terapia com células CAR T na China em comparação com tratamentos alternativos?
A eficácia da terapia com células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR-T) na China foi comparada a tratamentos alternativos por meio de extensos ensaios clínicos e pesquisas. Em 2022, a China tinha um número maior de estudos clínicos CAR-T do que os Estados Unidos, particularmente em doenças malignas hematológicas. Duas terapias CAR-T, axicabtagene ciloleucel (Yescarta) e relmacabtagene autoleucel (Carteyva), foram aprovadas na China pela National Medical Products Administration (NMPA).
A terapia CAR-T na China demonstrou eficácia em várias doenças malignas hematológicas, incluindo leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA), linfoma e mieloma múltiplo (MM). No entanto, os desafios permanecem, como o alto custo, o processo de produção demorado e os eventos adversos relacionados ao sistema imunológico. Para resolver estas questões, os investigadores chineses estão a desenvolver estratégias para otimizar a terapia CAR-T, incluindo o desenvolvimento de produtos CAR-T alogénicos e a utilização de domínios coestimulatórios alternativos.
Em resumo, a terapia CAR-T na China mostrou resultados promissores em malignidades hematológicas, com um número maior de ensaios clínicos em comparação com os Estados Unidos. No entanto, os desafios permanecem e são necessárias mais pesquisas para otimizar a terapia e expandir seu uso para tumores sólidos.
Que efeitos colaterais foram observados com a terapia com células T CAR na China?
Na China, os efeitos colaterais observados na terapia com células T CAR incluem:
– Síndrome de liberação de citocinas (SRC)
– Neurotoxicidade ou eventos neurológicos
– Infecções, particularmente infecções virais
– Depleção de células B (aplasia)
– Hipogamaglobulinemia
– Citopenia
Esses efeitos colaterais não são exclusivos da China, mas são comuns na terapia com células T CAR em todo o mundo. O manejo e a prevenção desses efeitos colaterais são cruciais para garantir a segurança do paciente e otimizar os resultados do tratamento.
Quão cara é a terapia CAR T na China?
As aquisições no atacado de terapias com células CAR-T na China giram geralmente em torno de 1,200,000 Yuan Chinês (CNY), o que equivale a aproximadamente US$ 170,000. A relação custo-eficácia das terapias com células CAR-T na China varia dependendo da terapia específica e da condição do paciente. Por exemplo, a relação custo-efetividade incremental (ICER) para Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) versus tratamento padrão (SOC) para pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) no cenário de segunda linha (2L) foi de aproximadamente CNY 363,977 por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY). No entanto, essas terapias não são consideradas custo-efetivas em ambientes de qualquer linha para pacientes com DLBCL no limite de disposição a pagar recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A redução de preços das terapias CAR-T é uma abordagem principal para reduzir as RCEI e garantir que os custos dos medicamentos sejam proporcionais aos benefícios para a saúde do paciente.
Existem ensaios clínicos em andamento para o tratamento CAR-T na China?
Sim, existem ensaios clínicos em andamento para terapia com células CAR-T na China. Em janeiro de 2024, havia mais de 700 ensaios clínicos em andamento para terapia com células T CAR na China. A China tornou-se o país com o maior número de ensaios CAR-T registados e esta tendência continuou desde então. O governo chinês investiu pesadamente na pesquisa CAR-T e o país possui um grande número de ensaios clínicos e pesquisas básicas nesta área. Esses ensaios estendem o escopo do tratamento de malignidades hematológicas a tumores esloides e também a alguns outros distúrbios.
Como posso encontrar o melhor hospital ou médico que ofereça terapia com células T CAR na China?
CancerFax entende a importância de escolher a melhor instalação e especialista para terapia com células T CAR na China. Nosso serviço dedicado se concentra em conectar as pessoas com os melhores cuidados contra o câncer a custos acessíveis. Trabalhamos especialmente com os melhores hospitais de hematologia e câncer da China que receberam aprovação para administrar terapia com células CAR T. Ajudamos os pacientes a escolher a melhor opção de acordo com suas necessidades e exigências.
Quais são os requisitos para ser considerado elegível para tratamento CAR T-CELL na China?
Os requisitos de elegibilidade para o tratamento com terapia com células T CAR na China variam dependendo da terapia específica e da condição do paciente. Geralmente, os pacientes com doenças hematológicas malignas, como linfoma, leucemia e mieloma, são os principais candidatos à terapia com células T CAR na China.
Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado do tipo específico de câncer e não responderam aos tratamentos padrão, como quimioterapia ou radioterapia.
Além disso, os pacientes devem atender a determinados critérios de saúde, como ter função orgânica adequada e não apresentar infecções ativas ou outras condições médicas graves que possam interferir no tratamento. Os critérios de elegibilidade para cada ensaio clínico podem variar e os pacientes devem atender aos requisitos específicos do ensaio para participar.
Para serem considerados elegíveis para tratamento com terapia com células T CAR na China, os pacientes devem atender a certos critérios. Esses critérios incluem linfoma de células B CD19+ com pelo menos duas sessões anteriores de quimioterapia combinada, faixa etária de 3 a 75 anos e pontuação ECOG ≤2. Além disso, para pacientes do sexo feminino com capacidade reprodutiva, um teste de gravidez na urina deve ser realizado e verificado como negativo antes do início da terapia. Além disso, todos os pacientes devem concordar em utilizar um método contraceptivo confiável durante o estudo e até o acompanhamento final.
Existem regras ou restrições para pacientes estrangeiros que viajam para a China receberem tratamento com terapia com células T CAR?
Não existem tais restrições para pacientes estrangeiros. No entanto, para receber o melhor tratamento na China, é necessária a aprovação das autoridades médicas e um visto médico.
Em quanto tempo podemos esperar os resultados do tratamento com células T Car na China?
O prazo para os pacientes verem os resultados da terapia com células T CAR na China pode variar. Normalmente, os exames são feitos após 2 a 3 semanas para verificar o efeito da terapia com células T CAR. A terapia com células CAR T alcançou um sucesso significativo no tratamento de doenças malignas hematológicas, e a China tornou-se um país líder em ensaios clínicos de terapia CAR T. No entanto, é importante observar que os resultados da terapia com células T CAR podem variar para cada paciente, e o cronograma específico para ver os resultados pode depender de fatores como a condição do paciente, o tipo de câncer sendo tratado e o CAR T específico. terapia celular sendo usada. Embora a terapia tenha apresentado efeitos clínicos notáveis, incluindo altas taxas de resposta global, o momento exato em que um paciente pode esperar ver os resultados pode não ser universalmente definido e pode variar de indivíduo para indivíduo. Portanto, recomenda-se que os pacientes consultem seus profissionais de saúde e investigadores de ensaios clínicos para obter informações específicas sobre o cronograma esperado para ver os resultados da terapia com células T CAR.
É necessário tratamento ou monitoramento de longo prazo para pacientes submetidos à terapia com células T CAR na China?
Sim, é necessário tratamento ou monitoramento de acompanhamento de longo prazo para pacientes submetidos à terapia com células T CAR na China. A terapia com células T CAR exibiu efeitos clínicos notáveis no tratamento de malignidades hematológicas, mas também pode ter efeitos colaterais potenciais, como síndrome de liberação de citocinas (SRC) e neurotoxicidade.
Portanto, os pacientes que foram submetidos à terapia com células T CAR necessitam de monitoramento rigoroso de possíveis efeitos colaterais e acompanhamento de longo prazo para avaliar a durabilidade da resposta e a potencial recaída do câncer. A duração do acompanhamento pode variar dependendo da terapia específica e da condição do paciente, mas normalmente envolve exames regulares e exames de imagem para monitorar a saúde do paciente e detectar qualquer recorrência potencial do câncer.
Além disso, os pacientes podem necessitar de cuidados de suporte, como medicamentos para controlar os efeitos colaterais ou tratamentos adicionais se o câncer voltar.
É possível combinar a terapia com células T CAR com outros tratamentos, como quimioterapia, radiação ou transplante de medula óssea?
Sim, é possível combinar a terapia com células T CAR com outros tratamentos, como quimioterapia, radiação ou transplante de medula óssea. Há um interesse crescente em combinar a terapia com células T CAR com outros agentes anticancerígenos para otimizar os resultados do tratamento, especialmente no contexto de doenças malignas hematológicas. Por exemplo, no mieloma, as combinações podem incluir uma terapia padrão para mieloma administrada após a infusão de células T CAR como estratégia de manutenção.
Além disso, a combinação de radioterapia com terapia com células CAR-T mostrou efeitos promissores no aumento da imunidade específica e na criação de um microambiente tumoral mais favorável para células CAR-T em tumores sólidos.
Além disso, a combinação da quimioterapia com a terapia com células CAR-T tem sido explorada como uma estratégia para superar barreiras na terapia com células CAR-T e proporcionar efeitos sinérgicos, especialmente no tratamento de tumores sólidos. Essas abordagens combinadas visam aumentar a segurança e a eficácia da terapia com células CAR-T, modificando o microambiente tumoral, otimizando a estrutura do CAR e possivelmente visando múltiplos antígenos.
Que progressos ou desenvolvimentos estão ocorrendo na pesquisa de terapia com células T CAR na China?
Na China, a pesquisa sobre terapia com células T CAR está evoluindo rapidamente, com o país tendo o maior número de ensaios clínicos com células T CAR desde 2017. O governo chinês investiu pesadamente na terapia com células T CAR, e o país tem um grande número de ensaios clínicos e testes básicos. pesquisas neste campo. As terapias com células T CAR foram aprovadas para o tratamento de doenças malignas hematológicas, como o linfoma difuso de grandes células B (DLBCL).
Pesquisadores na China estão explorando várias estratégias para otimizar a terapia com células T CAR, incluindo o desenvolvimento de novas construções CAR, terapias combinadas com outros tratamentos e o uso de células T CAR em tumores sólidos. No entanto, permanecem desafios, como a complexidade do fabrico e da administração, o elevado custo do tratamento e a necessidade de ensaios clínicos mais racionais e originais.
Apesar da interrupção dos ensaios clínicos devido à pandemia de COVID-19, a investigação continua na China, tendo a agência reguladora do país, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), aprovado apenas duas terapias CAR T, de acordo com as últimas informações disponíveis.
Quais são as etapas gerais envolvidas na viagem à China para tratamento com terapia com células CAR-T?
As etapas gerais envolvidas na viagem à China para tratamento com terapia com células T CAR podem variar dependendo do hospital ou centro de tratamento específico. No entanto, algumas etapas gerais podem incluir:
1. Pesquisar hospitais ou centros de tratamento na China que oferecem terapia com células T CAR e selecionar aquele que atenda às suas necessidades.
2. Entrar em contato com o hospital ou centro de tratamento para obter informações sobre o processo de tratamento, incluindo custo, requisitos de elegibilidade e qualquer documentação necessária.
3. Obter encaminhamento do seu médico e fornecer registros médicos ao hospital ou centro de tratamento.
4. Solicitar visto médico para viajar à China para tratamento.
5. Organizar viagens e acomodações para você e seus familiares acompanhantes.
6. Passar por avaliação médica e exames ao chegar ao hospital ou centro de tratamento.
7. Receber tratamento de terapia com células T CAR e submeter-se a todos os cuidados de acompanhamento necessários.
8. Retornar para casa e continuar com cuidados e monitoramento de longo prazo.
É importante observar que as etapas específicas envolvidas na viagem à China para tratamento com terapia com células T CAR podem variar dependendo do hospital ou centro de tratamento e das circunstâncias individuais do paciente. Recomenda-se que os pacientes consultem os seus prestadores de cuidados de saúde e o hospital ou centro de tratamento para obter informações específicas sobre o processo de tratamento e os requisitos de viagem.
CancerFax cuida de todas essas etapas para que você permaneça focado no tratamento enquanto nós cuidamos de todas as outras coisas.
Qual é a taxa de sucesso do CAR T na China?
A terapia com células T CAR mostrou resultados promissores no tratamento de cânceres no sangue na China. Em Janeiro de 2024, a China tinha o maior número de ensaios clínicos em curso no mundo testando a terapia com células T CAR, com 337 centrados em cancros do sangue e 111 em tumores sólidos. A terapia com células T CAR reduziu tumores em 75.9% dos pacientes com linfoma cuja doença retornou após falha de tratamentos anteriores. Mais de metade (51.7%) dos doentes não apresentava tumores detectáveis após o tratamento. Um ano depois, 76.8% dos pacientes com linfoma permaneciam vivos. A China aprovou duas terapias com células T CAR chamadas FKC876 e Carteyva para tratamento de câncer. A China lidera a pesquisa e o desenvolvimento global em terapia com células T CAR.