ペンブロリズマブ, USFDA
enfortumab vedotin-ejfv とペムブロリズマブの併用療法は、局所進行性または転移性尿路上皮がんに対して USFDA によって承認されています
2024年XNUMX月：食品医薬品局は、エンフォルツマブ ベドチン-ejfv（パドセフ、アステラス製薬）とペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）というXNUMXつの薬剤の承認プロセスを迅速化した。これらの薬は、局所的な疾患を持つ人々を治療することを目的としています。
BMS, ブリストル・マイヤーズスクイブ, 免疫療法, 転移性黒色腫, ニボルマブとレラトリマブ, ニボルマブおよびrelatlimab-rmbw, オプデュアラグ, USFDA
最初のLAG-3-ブロッキング抗体の組み合わせであるOpdualag™（ニボルマブおよびrelatlimab-rmbw）は、切除不能または転移性黒色腫の患者に対してFDAによって承認されています
2022年XNUMX月：米国食品医薬品局（FDA）は、ニボルマブとレラトリマブの新しいファーストインクラスの固定用量の組み合わせであるオプジュアラグ（ニボルマブとレラトリマブ-rmbw）を承認しました。
BMS, ブライアンジ, CAR-T細胞療法, CART細胞, CART療法, USFDA
Breyanzi –BMSの新しいCART細胞療法
2021 年 19 月: ブリストル マイヤーズ スクイブ (BMS) が開発した新しい CDXNUMX 指向性キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞治療薬である Breyanzi (リソカブタゲン マラロイセル; liso-cel) が米国食品医薬品局によって承認されました。
キトルーダ, メルク, NCT02362594, ペンブロリズマブ, 記録する, USFDA
ペムブロリズマブは、メラノーマの補助療法としてFDAによって承認されています
15年2019月XNUMX日、ペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）は、完全切除後のリンパ節転移を伴う黒色腫患者の補助治療として食品医薬品局によって承認されました。承認..
アブリンクス, アダムツ13, カブリビ, カプラシズマブ-yhdp, FDA, 免疫抑制療法, USFDA
Caplacizumab-yhdpはFDAによって承認されました
6年2019月XNUMX日、血漿交換および免疫抑制治療と併せて、食品医薬品局は、後天性血栓性血小板減少症の成人患者に対してcaplacizumab-yhdp（CABLIVI、Ablynx NV）を承認しました。
