7月2021： ブライアンジ (リソカブタゲン マラロイセル; リソセル)、新規のCD19指向性キメラ抗原受容体 (CAR) T細胞治療 によって開発されました ブリストル・マイヤーズスクイブ (BMS) は、米国食品医薬品局 (USFDA) によって承認されています。
CAR-T細胞療法 これは、がん細胞を認識して破壊するように人の T 細胞を変化させることによって機能する一種の免疫療法です。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ (BMS) が開発した新しい CD19 指向キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞治療薬である Breyanzi が承認されました。 米国食品医薬品局 (USFDA) (リソカブタゲン マラロイセル; liso-cel)。
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XNUMX種類以上の全身療法を受けた後の再発または難治性（R/R）大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の成人患者は、新しい治療法で治療されます。 CART細胞療法。 LBCL には、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫グレード 3B、および無痛性リンパ腫からも発症する可能性のある特に記載のない DLBCL など、いくつかの種類があります。
DLBCL がんは、非ホジキンリンパ腫 (NHL) の中で最も頻度が高いタイプで、患者の 73% が治療に反応しないか再発する進行性の疾患です。
一方、ブレヤンジは治癒の可能性がある治療法であるにもかかわらず、原発性中枢神経系リンパ腫の患者には推奨されません。
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Breyanzi, a CART細胞療法, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi 氏は、73L+ LBCL における最大の重要な試験である TRANSCEND NHL 54 研究で、全体の奏効率が 001 パーセント、完全奏効率（CR）率が 3 パーセントでした。
BMS’ 免疫療法 manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
インドにおけるCART細胞療法 現在臨床試験の段階にあり、すぐに商業利用できるようになることが期待されています。
