Agosto 2023: Para câncer colorretal metastático (mCRC) que já foi tratado com fluoropirimidina, oxaliplatina e quimioterapia à base de irinotecano, uma terapia biológica anti-VEGF, e se RAS de tipo selvagem, uma terapia anti-EGFR, a Food and Drug Administration aprovou trifluridina e tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). O LONSURF, um medicamento de agente único, já recebeu aprovação da FDA para este uso em setembro de 2015.
No SUNLIGHT (NCT04737187), um estudo randomizado, aberto, multicêntrico e internacional comparando LONSURF com bevacizumabe com LONSURF de agente único em 492 pacientes com câncer colorretal metastático que receberam no máximo dois regimes de quimioterapia anteriores e apresentaram progressão de sua doença ou intolerância ao último regime, segurança e eficácia foram avaliadas.
A sobrevida global (SG) e a sobrevida livre de progressão (PFS) foram as principais métricas de resultados de eficácia. Pacientes atribuídos ao LONSURF plus Bevacizumab O braço do estudo mostrou uma melhora estatisticamente significativa da OS quando comparado aos pacientes atribuídos ao braço LONSURF (taxa de risco 0.61; IC 95%: 0.49; 0.77; unilateral p1). A OS mediana para o braço LONSURF mais bevacizumab foi de 0.001 meses (IC 10.8%: 95; 9.4) e para o braço LONSURF foi de 11.8 meses (IC 7.5%: 95; 6.3). No braço LONSURF mais bevacizumabe, a PFS mediana foi de 8.6 meses (IC 5.6%: 95; 4.5), enquanto no braço LONSURF foi de 5.9 meses (IC 2.4%: 95; 2.1) (taxa de risco: 3.2; 0.44% IC: 95, 0.36; unilateral p0.54).
Neutropenia, anemia, trombocitopenia, fadiga, náuseas, aumento de AST, aumento de ALT, aumento de fosfatase alcalina, diminuição de sódio, diarreia, desconforto gástrico e diminuição do apetite são os acontecimentos secundários ou anomalias laboratoriais mais frequentes para LONSURF com bevacizumab (20%).
Nos dias 1 a 5 e nos dias 8 a 12 de cada ciclo de 28 dias, a dose recomendada de LONSURF é de 35 mg/m2 por via oral duas vezes ao dia com alimentos. Para obter detalhes sobre a dosagem de bevacizumabe, consulte as informações de prescrição.
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