2022 de março: Os pesquisadores do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas descobriram que o axi-cel, um receptor de antígeno quimérico anti-CD19 autólogo (terapia com células T CAR), é uma terapia de primeira linha segura e eficaz para pacientes com células B grandes de alto risco. linfoma (LBCL), um grupo que precisa desesperadamente de tratamentos novos e eficazes.
Essas descobertas foram apresentadas na Reunião Anual virtual de 2020 da Sociedade Americana de Hematologia.
Tradicionalmente, cerca de metade dos pacientes com LBCL de alto risco, um subgrupo da doença em que os pacientes têm linfoma de duplo ou triplo golpe ou fatores de risco clínicos adicionais identificados pelo Índice Prognóstico Internacional (IPI), não atingiram a doença de longo prazo remissão com abordagens de tratamento padrão, como quimioimunoterapia.
Este ensaio representa um passo no sentido de tornar Terapia de células T CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of linfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia de células T CAR, se for bem sucedido, pode fazer uma infusão única com tratamento concluído em um mês.
Com base na pesquisa-chave ZUMA-1, o Axi-cel está atualmente licenciado para o tratamento de pessoas com LBCL recidivante ou refratária que já tiveram duas ou mais linhas de tratamentos sistêmicos. O estudo ZUMA-12 é um estudo multicêntrico de fase 2 aberto, de braço único, que se baseia nas descobertas do estudo ZUMA-1 para avaliar o uso de axi-cel como terapia de primeira linha para pacientes com LBCL de alto risco .
De acordo com o estudo provisório ZUMA-12, 85% dos pacientes tratados com axi-cel tiveram uma resposta geral e 74% tiveram uma resposta completa. Após um acompanhamento médio de 9.3 meses, 70% dos pacientes recrutados apresentaram uma resposta contínua no corte de dados.
Redução da contagem de glóbulos brancos, encefalopatia, anemia e síndrome de liberação de citocinas foram os efeitos colaterais mais comuns associados ao tratamento com axi-cel. No momento em que os dados foram analisados, todos os eventos adversos foram resolvidos.
Além disso, quando comparado a quando os produtos de imunoterapia foram gerados a partir de pacientes que já haviam recebido várias linhas de quimioterapia, o nível máximo de células T CAR presentes no sangue, bem como a expansão mediana de células T CAR, foram maiores neste ensaio de primeira linha Terapia de células T CAR.
“Essa aptidão das células T pode estar ligada a uma maior eficácia terapêutica, resultando em melhores resultados para os pacientes”, acrescentou Neelapu.
Após os excelentes resultados provisórios do ZUMA-12, os pesquisadores planejam continuar acompanhando os pacientes para garantir que suas reações ao medicamento sejam duradouras.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell linfoma.
