2022 de março: A Food and Drug Administration aprovou o rituximabe (Rituxan, Genentech, Inc.) em conjunto com quimioterapia para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) positivo para CD20, linfoma de Burkitt (BL), linfoma semelhante a Burkitt (BLL) ou maduro Leucemia aguda de células B em crianças de 6 meses a 18 anos (B-AL).
O Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) foi um estudo multicêntrico global, aberto, randomizado (1:1) de pacientes com 6 meses ou mais com DLBCL/BL/BLL/B em estágio avançado não tratado anteriormente, positivo para CD20 -AL, com estágio avançado definido como estágio III com nível elevado de lactose desidrogenase (LDH) (LDH maior que duas vezes o limite superior institucional dos valores normais) ou estágio IV de LNH de células B ou quimioterapia com linfoma Malin B (LMB) (corticosteróides, vincristina , ciclofosfamida, metotrexato em altas doses, citarabina, doxorrubicina, etoposido e terapia intratecal com droga tripla [metotrexato/citarabina/corticosteroide] foi administrado aos pacientes isoladamente ou em combinação com rituximabe ou não-US De acordo com o esquema LMB, rituximabe licenciado foi administrado como seis infusões de rituximabe IV na dose de 375 mg/m2 (2 doses durante cada uma das duas sessões de indução e uma dose durante cada um dos dois ciclos de consolidação).
A SLE foi definida como agravamento da doença, recidiva, segunda malignidade, morte por qualquer motivo ou não resposta, conforme demonstrado pela detecção de células vivas no resíduo após o segundo tratamento com CYVE (Citarabina [Aracitina, Ara-C], Veposide [VP16]) , o que ocorrer primeiro. Em 328 pacientes randomizados com um acompanhamento médio de 3.1 anos, foi feito um estudo de eficácia provisório com fração de informação de 53%. O grupo LMB teve 28 episódios de EFS, enquanto o grupo rituximab-LMB teve 10 (HR 0.32; IC 90 por cento: 0.17, 0.58; p=0.0012). Houve 20 mortes no braço de quimioterapia LMB no momento da análise interina, em comparação com 8 mortes no braço de quimioterapia com rituximab mais LMB, para uma taxa de sobrevida global de 0.36. (IC 95 por cento: 0.16, 0.81). A sobrevida global (SG) não foi submetida a um teste estatístico rigoroso, sendo o resultado considerado descritivo. Após a análise interina, a randomização foi interrompida e outros 122 pacientes receberam tratamento com rituximabe mais LMB e contribuíram para a análise de segurança.
neutropenia febril, estomatite, enterite, sepse, alanina aminotransferase elevada e hipocalemia foram os eventos adversos mais comuns (grau 3 ou superior,> 15 por cento) em pacientes pediátricos tratados com rituximabe mais quimioterapia. Sepse, estomatite e enterite estavam entre as respostas adversas de grau 3 ou superior que ocorreram com mais frequência no braço de tratamento com rituximabe mais LMB em comparação com a quimioterapia com LMB. Em ambos os braços de quimioterapia com rituximabe mais LMB e quimioterapia com LMB, ocorreram eventos adversos fatais em 2% dos pacientes.
O rituximabe é administrado por infusão intravenosa em combinação com o tratamento sistêmico com LMB na dose de 375 mg/m2. Seis infusões de rituximabe são administradas no total, duas doses durante cada um dos ciclos de indução, COPDAM1 [ciclofosfamida, Oncovin (vincristina), prednisolona, Adriamicina (doxorrubicina), metotrexato] e COPDAM2, e uma dose de cada um dos dois ciclos de consolidação, CYM (Citarabina [Aracitina, Ara-C], metotrexato
