Em março 2024, um comunicado à imprensa disse que o A2B530 (A2 Biotherapeutics), uma terapia com células T CAR, recebeu a designação de medicamento órfão para tratar o câncer colorretal que expressa o antígeno carcinoembrionário (CEA) e perdeu a expressão do HLA-A*02 em pessoas com linhagem germinativa. doença HLA-A*02(+) heterozigótica.
Os pesquisadores acreditam que a terapia celular autóloga com lógica controlada pode atingir as células tumorais e, ao mesmo tempo, proteger o tecido saudável. Isso ocorre porque ele possui um interruptor de segurança integrado que pode evitar que tecidos saudáveis se machuquem. No estudo de fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), essa ideia será testada.
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A decisão da FDA de atribuir a designação de medicamento órfão confirma a enorme necessidade não satisfeita de melhores tratamentos para pessoas com câncer colorretal," disse William Go, MD, PhD, diretor médico da A2 Bio, em um comunicado à imprensa. Esta designação reforça a nossa promessa de usar a nossa plataforma tecnológica de ponta para criar novos cancros tratamentos para pessoas cujos cânceres são difíceis de tratar.
O estudo aberto de fase 1/2 EVEREST-1 está analisando o A2B530 como um possível tratamento para tumores sólidos como câncer colorretal, câncer de pâncreas e câncer de pulmão de células não pequenas. Também analisa outros tipos de tumores sólidos que produzem CEA, mas não HLA-A*02. As pessoas que estão agora no estudo EVEREST-1 foram as primeiras no estudo BASECAMP-1 (NCT04981119), onde as suas células T foram recolhidas, processadas e guardadas para utilização posterior.
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O principal objetivo do estudo de fase 1 é encontrar a dose mais segura e eficaz. A segurança e a eficácia devem ser mantidas como os principais objetivos do estudo de fase 2. A quantidade de sólido tumor células que a dose recomendada pode matar enquanto ainda salva células saudáveis.
Câncer colorretal, que é uma palavra para ambos câncer de cólon e reto, acontece quando pólipos (grupos de células que crescem juntas) se formam no cólon ou no reto e se transformam em câncer. Idade avançada, ser negro, ter histórico de pólipos ou câncer no corpo ou na família, doença inflamatória intestinal, genética, diabetes, obesidade, dieta ocidental normal, fumar e beber são coisas que colocam as pessoas em risco.
Cirurgia, radiação, terapia direcionada e Imunoterapia são as formas mais comuns de tratar o câncer colorretal. No entanto, muitos dos métodos atuais para este tipo de câncer e outros com tumores sólidos podem matar pacientes.
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Os pesquisadores que trabalharam no estudo acham que isso Terapia de células T CAR é mais seguro do que outros tratamentos direcionados. Isso ocorre porque o Células T CAR matam células tumorais sem ferir as células saudáveis porque possuem um interruptor de segurança integrado que evita que o tecido saudável se machuque.
