Gisteren heeft de Amerikaanse FDA de goedkeuring aangekondigd van het antilichaam-geneesmiddelconjugaat Adcetris (brentuximab vedotin) van Seattle Genetics in combinatie met chemotherapie voor patiënten met eerder behandeld stadium III of IV klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL). Deze goedkeuring vertegenwoordigt een verbetering van het initiële behandelplan voor gevorderd Hodgkin-lymfoom dat meer dan 40 jaar geleden in de klinische praktijk werd geïntroduceerd.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin-lymfoom and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymfoom belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
In een klinische studie werd het potentieel van Adcetris voor de behandeling van klassiek Hodgkin-lymfoom gevalideerd: de onderzoekers rekruteerden 1,334 behandelde patiënten die eerder gemiddeld 6 kuren van cycli van 28 dagen hadden gekregen. Vervolgens werden ze in twee groepen verdeeld: de ene groep kreeg Adcetris en chemotherapie (AVD), en de andere groep kreeg alleen chemotherapie (ABVD). Studies hebben aangetoond dat patiënten die combinatietherapie krijgen een 23% lager risico hebben op ziekteprogressie, overlijden of de noodzaak om een nieuwe behandeling te starten, vergeleken met patiënten die alleen chemotherapie krijgen.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymfoomcellen called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
