Klinische proeven bij de behandeling van kanker
Neem contact met ons op om u in te schrijven voor klinische onderzoeken in China en de VS.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and immuuntherapie, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Klinische proeven met kanker in de VS
Volgens de officiële website (https://clinicaltrials.gov/) momenteel zijn er meer dan 43,000 klinische onderzoeken naar kanker vinden plaats in de Verenigde Staten. Van deze onderzoeken zijn er meer dan 7500 onderzoeken die zich in de wervingsfase bevinden. Deze onderzoeken bestrijken bijna alle soorten en gebieden van kanker en hematologische maligniteiten.
In de Verenigde Staten zijn er veel verschillende soorten klinische onderzoeken naar kanker die worden uitgevoerd om nieuwe behandelingen te testen, huidige behandelingen te verbeteren of om manieren te zoeken om kanker te voorkomen of op te sporen. Hier zijn enkele populaire soorten klinische onderzoeken naar kanker:
Behandeling proeven: Deze tests kijken naar nieuwe behandelingen, zoals medicijnen voor chemotherapie, op maat gemaakte therapieën, immunotherapieën of bestralingstherapieën. Ze willen weten of deze behandelingen veilig zijn en of ze beter werken dan normale therapieën.
Preventie proeven: Het doel van deze onderzoeken is om manieren te vinden om kanker te voorkomen of de kans om het te krijgen te verkleinen. Dit kunnen zaken zijn als medicijnen, vaccins, veranderingen in het leven of veranderingen in het voedingspatroon.
Screeningsproeven: Deze tests kijken naar nieuwe manieren om kanker vroegtijdig op te sporen of om mensen te vinden die een hoog risico lopen om kanker te krijgen. Ze willen screeningsmethoden beter maken en het aantal mensen dat vroeg gevonden wordt vergroten.
Diagnostische onderzoeken: In deze onderzoeken worden nieuwe diagnostische hulpmiddelen of tests uitgeprobeerd om het gemakkelijker en nauwkeuriger te maken om kanker op te sporen. Ze kunnen beeldvormingsmethoden, laboratoriumtests of genetische tests gebruiken.
Ondersteunende zorgstudies kijken naar manieren om de kwaliteit van leven te verbeteren en om te gaan met de symptomen en bijwerkingen van kanker en de behandeling ervan. Ondersteunende behandelingen, manieren om met pijn om te gaan of psychologische interventies kunnen worden gebruikt.
Genetische en op biomarkers gebaseerde studies: Het doel van deze onderzoeken is om specifieke genetische mutaties of biomarkers te vinden die verband houden met bepaalde soorten kanker. Ze willen medicijnen maken die specifiek zijn ontworpen voor mensen met bepaalde genetische profielen.
Combinatie proeven: Bij deze tests wordt gekeken hoe goed verschillende behandelingen, zoals chemotherapie en immunotherapie, werken wanneer ze samen worden gebruikt, om te zien of de resultaten beter zijn dan wanneer elke behandeling afzonderlijk wordt gebruikt.
Aan fase 0-onderzoeken neemt slechts een klein aantal mensen deel en het doel is om basisinformatie te krijgen over hoe een medicijn of behandeling in het lichaam werkt. Ze kunnen experts helpen beslissen of ze grotere tests willen doen of niet.
Er worden fase I-, II- en III-onderzoeken uitgevoerd om te testen hoe veilig, hoeveel en hoe goed nieuwe behandelingen of benaderingen werken. In Fase I worden de veiligheid en dosering getest. In fase II wordt gekeken naar de effectiviteit en bijwerkingen en in fase III wordt de nieuwe behandeling vergeleken met de gebruikelijke therapie bij grote groepen patiënten.
Fase IV-onderzoeken: Dit worden ook wel 'postmarketingonderzoeken' genoemd en ze vinden plaats nadat een medicijn door de overheid is goedgekeurd. Ze houden in de gaten hoe veilig en effectief de behandeling op de lange termijn is bij een grotere groep mensen.
Dit zijn enkele voorbeelden van de soorten klinische onderzoeken naar kanker die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd. Onderzoekers en de groepen die verantwoordelijk zijn voor het reguleren van de studie stellen duidelijke toelatingseisen, procedures en doelen voor elke proef. Als u wilt deelnemen aan een klinische studie, is het belangrijk om met uw arts te praten en te weten te komen welke proeven er in uw regio lopen.
Klinische onderzoeken naar kanker in China
Sinds de jaren zestig hebben klinische kankeronderzoeken in China aanzienlijke doorbraken opgeleverd dankzij overheidsinitiatieven, beleidshervormingen en technologische innovatie. Tussen 1960 en 2009 is het aantal klinische onderzoeken naar kanker elk jaar met gemiddeld 2018% toegenomen, tot een piek van 33 geregistreerde onderzoeken in 2602. Deze snelle groei duidt zowel op de toenemende behoefte aan nieuwe behandelingen als op de toewijding van de Chinese overheid om het publieke bewustzijn te verbeteren. gezondheid door innovatie.
Hoewel er vooruitgang is geboekt, zijn er nog steeds obstakels die moeten worden aangepakt, vooral als het gaat om geïnformeerde toestemmingsprocedures. Patiënten in klinische onderzoeken naar kanker in China hebben vaak misverstanden over details, waaronder risico's, rechten en opties. De Chinese overheid heeft strengere criteria en normen voor geïnformeerde toestemming geïmplementeerd, en tegelijkertijd een grotere transparantie en betrokkenheid van patiënten bij het onderzoeksproces bevorderd.
Fase I klinische onderzoeken vormen een essentieel onderdeel van medicijnonderzoek en -ontwikkeling in China. In 2020 was kanker verantwoordelijk voor ongeveer de helft van alle fase I klinische onderzoeken, wat aangeeft dat het land de nadruk legt op oncologisch onderzoek. Het besluit van de Chinese regering om de importbeperkingen voor geautoriseerde medicijnen in 2017 te versoepelen heeft partnerschappen met internationale organisaties bevorderd en de uitvoering van klinische onderzoeken op meerdere locaties ondersteund.
Toekomstig succes bij klinische onderzoeken naar kanker in China zal afhangen van duurzame investeringen in infrastructuur, onderwijs en regelgeving. Om de wetenschappelijke integriteit en de maatschappelijke impact van kankeronderzoek in de regio te vergroten, is het van cruciaal belang om de methoden voor geïnformeerde toestemming te verbeteren, samenwerkingsverbanden te bevorderen en discrepanties in regionale betrokkenheid aan te pakken.
Proces van werving
Volgende medische rapporten moet u overleggen:
- Volledige medische samenvatting van huidige behandelend arts.
- Laatste bloedrapporten
- Laatste PET CT-scanrapport
- Biopsie rapport
- Alle andere scans en rapporten beschikbaar
Onze gespecialiseerde arts zal uw medische rapporten doornemen en ons informeren over de beschikbaarheid van onderzoeken voor uw type ziekte en aandoening. Op dit moment moet de patiënt storten $ 1500 USD (alleen voor de VS) en we zullen beginnen met het delen van uw rapporten met de betrokken afdeling in de ziekenhuizen en onderzoekscentra. Als u wordt ingeschreven voor de proef, wordt dit bedrag in mindering gebracht op onze kosten.
Zodra we de medische rapporten hebben ontvangen, zal ons team alle documenten standaardiseren. Op dit moment kunnen we u om aanvullende documenten en rapporten vragen. Zodra dat is gebeurd, gaan we op zoek naar klinische onderzoeken in alle kankercentra in de Verenigde Staten. We zullen uw medische rapporten delen met al deze centra. Met zoveel lopende klinische onderzoeken, denken we dat u in een van hen zult worden aangeworven. Zodra de goedkeuring is voltooid, moet u bepaalde formulieren invullen en enkele documentformaliteiten vervullen. We zullen u ook een medische visumbrief bezorgen en u helpen met het visumproces. Op dit moment moet u de volledige kosten van storten $ 7,000 USD.
Nadat we u alle vereiste documenten hebben gestuurd, vraagt u een medisch visum aan. Nadat u uw medische visum heeft gekregen, zullen wij u begeleiden bij het maken van reistickets. We helpen je ook met het zoeken naar hotel of pensions in de buurt. Bij uw landing in de VS zal onze vertegenwoordiger u op de luchthaven ontvangen en u helpen met het maken van een doktersafspraak en andere registratieformaliteiten.
Met welk ziekenhuis bent u verbonden in China en de VS voor onderzoeken?
We zijn verbonden met bijna alle topkankerinstituten, ziekenhuizen en onderzoekscentra ter wereld in China en de VS.
Wat zijn de voordelen van het gebruik van CancerFax-services?
Onze medische experts zullen:
- Verzamel volledige medische documenten
- Vertaal alle buitenlandse voorschriften naar generiek
- Standaardiseer het formaat van medische documenten volgens de richtlijnen van Amerikaanse ziekenhuizen
- Beeldvorming verzameld in DICOM-formaat volgens de ziekenhuisrichtlijnen van de VS
- Standaardiseer en coördineer vervolgens met ziekenhuizen voordat u zich bij hun portalen indient
- Coördineren met ziekenhuizen om indiening te bevestigen
- Werk samen met ziekenhuizen om ervoor te zorgen dat medische documenten worden geaccepteerd voor acceptatie van de zaak
- Als er een afwijzing plaatsvindt, coördineert ons team met het ziekenhuis en de internationale patiënt om ervoor te zorgen dat ontbrekende documenten worden verstrekt
- Onze experts zorgen ervoor dat er geen afwijzing en vertraging is
- We werken samen met uw ziekenhuis om het juiste formaat van de 'Medical Letter' te krijgen die door de ambassade van uw land wordt vereist voor een visum voor de VS
- Ons team coördineert het maken van afspraken met ziekenhuis- en internationale patiënten om de volledige behandeling gepland te krijgen
- Ons VS-expertteam doet van A tot Z voor u voor uw medische behandeling in de VS, van het ophalen van uw documenten, indienen, medische brief voor visum, afspraken maken, verblijf, eten, reizen - volledige conciërge indien nodig.
Wat zijn uw kosten voor de diensten?
Wij rekenen een vergoeding van $ 7000 USD voor de rekrutering van kankeronderzoek in de VS en voor China. $ 1500 USD wordt aan het begin in rekening gebracht en het restbedrag wordt betaald zodra de werving is afgerond. Hoewel we 100% trackrecord hebben op het gebied van werving voor klinische onderzoeken, betalen we geld terug in het geval dat iemand niet wordt aangeworven $ 1000 USD aan de patiënt.
Klinische proeven bij kanker
Klinisch onderzoek is op mensen gebaseerd medisch onderzoek. Klinische proeven en observationeel onderzoek zijn de twee categorieën. Observationele studies kijken naar mensen in alledaagse omgevingen. Er wordt informatie verzameld, deelnemers worden gegroepeerd op basis van algemene kenmerken en veranderingen in de tijd worden vergeleken. Om bijvoorbeeld meer te begrijpen over de effecten van verschillende levensstijlen op de cognitieve gezondheid, kunnen onderzoekers in de loop van de tijd informatie verzamelen over een groep oudere volwassenen door middel van medische onderzoeken, tests of vragenlijsten. Deze onderzoeken kunnen nieuwe wegen voor klinische proeven suggereren.
Klinische proeven zijn onderzoeksprojecten die worden uitgevoerd op menselijke proefpersonen met als doel een therapeutische, chirurgische of gedragsinterventie te beoordelen. Ze zijn de belangrijkste methode die onderzoekers gebruiken om te bepalen of een nieuwe behandeling, zoals een nieuw medicijn, dieet of medische gadget (zoals een pacemaker), veilig en effectief is bij mensen. Vaak wordt een klinische studie uitgevoerd om te bepalen of een nieuwe behandeling efficiënter is dan de huidige behandeling en/of minder negatieve bijwerkingen heeft.
Sommige klinische onderzoeken onderzoeken methoden om ziekten in een vroeg stadium op te sporen, vaak zelfs voordat de symptomen verschijnen. Anderen onderzoeken strategieën om een gezondheidsprobleem te voorkomen. Een klinische proef kan zich ook richten op manieren om de kwaliteit van leven te verbeteren voor mensen met chronische gezondheidsproblemen of levensbedreigende ziekten. Klinische proeven onderzoeken af en toe de functie van verzorgers of ondersteunende netwerken.
Misschien vind je het leuk om te lezen: Kankerbehandeling in de VS
Wat zijn de vier fasen van klinische onderzoeken?
Vier fasen zijn opgenomen in klinische onderzoeken, die worden gebruikt om een medicijn te evalueren, de juiste dosering te bepalen en te controleren op bijwerkingen. De FDA keurt een medicijn goed voor klinisch gebruik en blijft de effecten ervan monitoren als studies die in de eerste drie fasen zijn uitgevoerd, aantonen dat het veilig en effectief is.
Klinische geneesmiddelenonderzoeken worden doorgaans per fase uitgesplitst. Fase I-, II- en III-onderzoeken zijn vaak nodig voor de FDA om te beslissen of een geneesmiddel wordt goedgekeurd voor gebruik.
-
- A Fase I-studie test een experimentele behandeling op een kleine groep vaak gezonde mensen (20 tot 80) om de veiligheid en bijwerkingen ervan te beoordelen en de juiste dosering te vinden.
-
- A Fase II-proef gebruikt meer mensen (100 tot 300). Waar in Fase I de nadruk ligt op veiligheid, ligt de nadruk in Fase II op effectiviteit. Deze fase is bedoeld om voorlopige gegevens te verkrijgen over de vraag of het medicijn werkt bij mensen met een bepaalde ziekte of aandoening. Deze onderzoeken blijven ook de veiligheid bestuderen, inclusief bijwerkingen op korte termijn. Deze fase kan meerdere jaren duren.
-
- A Fase III-studie verzamelt meer informatie over veiligheid en effectiviteit, bestudeert verschillende populaties en verschillende doseringen, gebruikt het medicijn in combinatie met andere medicijnen. Het aantal proefpersonen varieert meestal van enkele honderden tot ongeveer 3,000 mensen. Als de FDA ermee instemt dat de proefresultaten positief zijn, keurt ze het experimentele medicijn of apparaat goed.
-
- A Fase IV-onderzoek voor medicijnen of apparaten vindt plaats nadat de FDA het gebruik ervan heeft goedgekeurd. De effectiviteit en veiligheid van een apparaat of medicijn worden gemonitord in grote, diverse populaties. Soms worden de bijwerkingen van een medicijn pas duidelijk als meer mensen het gedurende een langere periode hebben gebruikt.
Waarom zou een patiënt deelnemen aan klinische onderzoeken?
Deelnemen aan klinische onderzoeken naar kanker kan een goede keuze zijn voor mensen bij wie kanker is vastgesteld. Hier zijn een paar redenen waarom mensen misschien willen deelnemen aan deze proeven:
Toegang tot nieuwe behandelingen: Klinische onderzoeken geven patiënten de kans om nieuwe en innovatieve behandelingen uit te proberen die mogelijk niet worden aangeboden via standaardzorg. Deze onbewezen medicijnen zijn misschien beter in het aanpakken van bepaalde soorten kanker of het omzeilen van therapieresistentie.
Geavanceerde medische zorg: Mensen die deelnemen aan klinische onderzoeken worden nauwlettend in de gaten gehouden en verzorgd door een team van gezondheidswerkers uit verschillende vakgebieden, zoals oncologen, verpleegkundigen en onderzoekers. Dit zorgniveau zorgt ervoor dat de patiënten de best mogelijke zorg en hulp krijgen tijdens het onderzoek.
Bijdrage aan wetenschappelijke vooruitgang: wanneer mensen deelnemen aan klinische onderzoeken, helpen ze het medische inzicht te vergroten en kankerbehandelingen beter te maken voor andere mensen. Hun werk helpt om therapieën, diagnostische hulpmiddelen en methoden voor het voorkomen van ziekten effectiever te maken.
Toegang tot deskundige kennis: Vooraanstaande artsen die gespecialiseerd zijn in bepaalde soorten kanker zijn vaak betrokken bij klinische studies. Patiënten kunnen profiteren van de kennis van deze professionals en leren over de nieuwste onderzoeksresultaten en behandelmethoden.
Potentieel persoonlijk voordeel: deelname aan een klinische studie kan directe voordelen voor u hebben, maar dit is geen gegeven. Sommige experimentele behandelingen werken mogelijk beter dan de gebruikelijke, waardoor gebruikers betere resultaten krijgen. Tijdens de proef kan de gezondheid van een patiënt ook worden verbeterd door nauwlettend te volgen en toegang te krijgen tot ondersteunende zorg.
Alvorens ervoor te kiezen deel te nemen aan een klinische proef, moeten patiënten zorgvuldig nadenken over de mogelijke risico's, voordelen en kwalificaties. Patiënten kunnen betere keuzes maken over het al dan niet deelnemen aan een onderzoek als ze met hun zorgteam praten en er vragen over stellen.
Wat gebeurt er in een klinische proef?
Als u of iemand om wie u geeft overweegt om deel te nemen aan een klinisch onderzoek naar kanker, is het belangrijk om te weten hoe het proces werkt.
Stap 1: geschiktheid en inschrijving:
De eerste stap is om te kijken of je kunt deelnemen aan de training. Kankertype, stadium, eerdere behandelingen en algemene gezondheid kunnen worden gebruikt om te beslissen wie in aanmerking komt. U kunt doorgaan met inschrijven als u aan de normen voldoet.
Stap 2: geïnformeerde toestemming:
Voordat u deelneemt aan een klinische proef, krijgt u er veel informatie over, zoals het doel, mogelijke risico's en voordelen, hoe het zal worden uitgevoerd en hoe lang het zal duren. Zo weet u alles over wat er speelt en kunt u op basis van die kennis uw toestemming geven.
Stap 3: Screening en startpuntevaluaties:
Zodra u zich aanmeldt, doorloopt u een aantal screenings en eerste tests. Deze tests helpen erachter te komen hoe de interventie uw gezondheid beïnvloedt en vormen een vergelijkingspunt voor de rest van het onderzoek.
Stap 4: Randomisatie en behandelingstoewijzing:
In sommige onderzoeken krijgen mensen verschillende behandelingen op basis van een loting. Randomisatie helpt ervoor te zorgen dat de resultaten eerlijk zijn. U kunt de normale behandeling of de experimentele behandeling krijgen.
Stap 5: Behandeling en monitoring:
Tijdens de proef krijgt u de behandeling die voor u is gekozen terwijl het onderzoeksteam u nauwlettend in de gaten houdt. Regelmatige controle- en vervolgbezoeken zijn nodig om te zien hoe goed de behandeling werkt, om te gaan met eventuele bijwerkingen en om uw voortgang bij te houden.
Stap 6: Gegevens verzamelen en analyseren:
Tijdens de proef worden gegevens verzameld door middel van zaken als fysieke onderzoeken, laboratoriumtests, beeldvormende scans en beoordelingen van de kwaliteit van leven. Het onderzoeksteam zal naar deze cijfers kijken om erachter te komen hoe veilig, effectief en belangrijk de behandeling als geheel is.
Stap 7: Voltooi de proefperiode en blijf in contact:
Als de proef voorbij is, maak je er geen deel meer van uit. Maar follow-up op de lange termijn kan nodig zijn om mogelijke late effecten op te sporen of om erachter te komen hoe lang de behandeling duurt en hoe deze de sterftecijfers beïnvloedt.
Deelnemen aan een klinisch onderzoek naar kanker is een grote keuze die kan helpen bij het vooruit helpen van kankeronderzoek en het verbeteren van behandelresultaten. Door het bovenstaande stapsgewijze proces te leren, kunt u een weloverwogen beslissing nemen en deelnemen aan het onderzoek, in de wetenschap dat u de strijd tegen kanker als geheel helpt. Voordat u aan deze reis van hoop en vooruitgang begint, is het belangrijk om met uw arts en het onderzoeksteam te praten over eventuele zorgen en ervoor te zorgen dat u over alle informatie beschikt die u nodig heeft.
Wat zijn de voordelen van deelname aan klinische onderzoeken?
Deelname aan klinische onderzoeken naar kanker in de Verenigde Staten kan zowel mensen met kanker als de medische gemeenschap als geheel op een aantal manieren helpen. Hier zijn enkele belangrijke voordelen:
Toegang tot geavanceerde medicijnen: Klinische proeven geven mensen toegang tot nieuwe behandelingen die nog niet beschikbaar zijn voor het grote publiek. Dit kunnen nieuwe medicijnen, therapieën of medische gadgets zijn die mogelijk beter werken of minder bijwerkingen hebben dan wat er al beschikbaar is.
Betere kwaliteit van zorg: Mensen die deelnemen aan klinische onderzoeken krijgen vaak uitstekende medische zorg van artsen en verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in kankeronderzoek en veel ervaring hebben. Dit kan leiden tot betere tracking, frequentere follow-up en meer gepersonaliseerde behandelplannen.
Potentieel betere resultaten: Het doel van klinische studies is om kankerbehandelingen te verbeteren en, op de lange termijn, dingen beter te maken voor patiënten. Door deel te nemen, heeft u de kans om nieuwe, mogelijk effectievere kankerbehandelingen te helpen ontwikkelen, die niet alleen u kunnen helpen, maar ook andere mensen die in de toekomst kanker krijgen.
Begrijpelijke evaluatie: Klinische onderzoeken hebben een strikte evaluatiemethode die grondige beoordelingen, monitoring en gegevensverzameling omvat. Dit kan u helpen meer te weten te komen over uw type kanker, hoe deze reageert op de behandeling en andere dingen die uw kijk kunnen beïnvloeden.
Multidisciplinaire benadering: In veel klinische onderzoeken werken teams van oncologen, chirurgen, radiologen en andere experts uit verschillende vakgebieden samen. Deze manier van samenwerken zorgt ervoor dat u de meest grondige en goed gecoördineerde zorg krijgt.
Extra hulp en middelen: Klinische proeven bieden vaak extra hulp en middelen, zoals counseling, educatieve hulpmiddelen en manieren om met bijwerkingen om te gaan of de emotionele gezondheid te verbeteren. Deze hulpmiddelen kunnen uw algemene ervaring verbeteren en u helpen omgaan met de problemen die gepaard gaan met de behandeling van kanker.
Kosten: In sommige gevallen kunnen de kosten van de nieuwe behandeling of procedure die wordt bestudeerd, worden betaald door de klinische studie. Sommige proeven kunnen u ook geld betalen of u een deel van de kosten terugbetalen die u moet betalen om deel te nemen.
Bijdrage aan wetenschappelijke kennis: Als je meedoet aan een klinische studie, help je de wetenschappelijke kennis op het gebied van kankeronderzoek vooruit. Uw deelname helpt onderzoekers en gezondheidswerkers belangrijke dingen te leren over de behandeling van kanker en kan toekomstige zorgstandaarden bepalen.
Het is belangrijk om te onthouden dat deelname aan klinische onderzoeken ook enkele risico's met zich meebrengt en dingen om over na te denken, die van onderzoek tot onderzoek verschillen. Voordat u besluit deel te nemen aan een proef, kunt u het beste met uw zorgteam praten over de mogelijke voordelen en risico's en de details van de proef zorgvuldig doornemen.