KEYNOTE-671, KEYTRUDA, Merck, NSCLC, Pembroizumab
Neoadjuvant/ adjuvant pembrolizumab သည် သေးငယ်သော ဆဲလ်မဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် FDA မှ ခွင့်ပြုထားသည်။
Nov 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) was granted approval by the Food and Drug Administration (FDA) as a neoadjuvant treatment in combination with platinum-containing chemotherapy and as a post-surgical adjuvant treatment f..
Array BioPharma Inc, biimetinib, မင်္ဂလာပါ, ကွမ်းခြံကုန်း, Mektovi, Pfizer
BRAF V600E ဗီဇပြောင်းလဲမှုဖြင့် metastatic မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာကိုကုသရန်အတွက် FDA မှ binimetinib ပါသော Encorafenib ကိုခွင့်ပြုထားသည်။
အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) မှ Encorafenib (Braftovi၊ Array BioPharma Inc.၊ ရာနှုန်းပြည့်ပိုင်ဆိုင်သော Pfizer) နှင့် biimetinib (Mektovi၊ Array BioPharma Inc.) ကို 2023 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် ခွင့်ပြုပေးခဲ့ပါသည်။
မြှားစမ်း, Genentech, NSCLC, pralsetinib
Pralsetinib ကို RET မျိုးရိုးဗီဇ ပေါင်းစပ်မှုများဖြင့် အသေးစားမဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် FDA မှ ထောက်ခံချက်ပေးထားသည်။
ဩဂုတ်လ 2023- FDA မှသတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း metastatic RET fusion-positive မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) နှင့်အတူ အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) ကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲရေးမှ ပုံမှန်ခွင့်ပြုချက်ပေးထားပါသည်။
FDA က, အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု, KEYTRUDA, Merck, Pembroizumab, ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံး
Pembrolizumab ကို FDA က ဆဲလ်ငယ်မဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် နောက်ဆက်တွဲ ကုသမှုအဖြစ် ထောက်ခံထားသည်။
ဖေဖော်ဝါရီ 2023- အဆင့် IB (T2a 4 စင်တီမီတာ)၊ အဆင့် II သို့မဟုတ် အဆင့် IIIA မဟုတ်သော ဆဲလ်အသေးစား အဆုတ်ကင်ဆာအတွက်၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူပြီးနောက် pembrolizumab (Keytruda, Merck) အား နောက်ဆက်တွဲကုထုံးအဖြစ် အတည်ပြုခဲ့သည်။ .။
AstraZeneca ဆေးဝါးများ, ရေရှည်, Imjudo, NSCLC, POSEIDON, tremelimumab
Tremelimumab ကို FDA မှခွင့်ပြုထားသော durvalumab နှင့် ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးများ နှင့် metastatic မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာအတွက်အတည်ပြုထားသည်
2022 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ- tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals), durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Pharmaceuticals) နှင့် ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးများ ပေါင်းစပ်ခြင်းကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အတည်ပြုခဲ့သည်။
သီဟ, NCT03409614, NSCLC, ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံး, Regeneron ဆေးဝါးများ
Cemiplimab-rwlc သည် သေးငယ်သောဆဲလ်မဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်ကာ FDA မှ ထောက်ခံထားသည်။
နိုဝင်ဘာလ 2022- EGFR၊ ALK သို့မဟုတ် ROS1 ပုံမှန်မဟုတ်သောအဆင့်မြင့်ဆဲလ်မဟုတ်သောအဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် ciiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) နှင့် ပလက်တီနမ်အခြေခံဓာတုကုထုံးများပေါင်းစပ်ခြင်း။
am-trastuzumab deruxtecan-nxki, ဒိုင်အိချိ Sankyo, အင်္ဂလန်
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki သည် HER2-mutant မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် အရှိန်မြှင့်ထားသောခွင့်ပြုချက်ကို FDA မှခွင့်ပြုသည်
ဩဂုတ်လ 2022- FDA မှခွင့်ပြုထားသောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှတွေ့ရှိထားသည့်အတိုင်း ကင်ဆာမဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသောအရွယ်ရောက်လူနာများအတွက် အကျိတ်များသည် mesenchymal- epithelial အသွင်ကူးပြောင်းမှု (MET) exon 14 ကို ကျော်သွားခြင်းကို တွေ့ရှိထားသည့်အတိုင်း၊ အစားအသောက်။
Capmatinib, NCT02414139, Novartis Pharmaceuticals Corp, NSCLC, Tabrecta
Capmatinib ကို metastatic မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာအတွက်အတည်ပြုသည်။
ဩဂုတ်လ 2022- FDA မှခွင့်ပြုထားသောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှတွေ့ရှိထားသည့်အတိုင်း ကင်ဆာမဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသောအရွယ်ရောက်လူနာများအတွက် အကျိတ်များသည် mesenchymal- epithelial အသွင်ကူးပြောင်းမှု (MET) exon 14 ကို ကျော်သွားခြင်းကို တွေ့ရှိထားသည့်အတိုင်း၊ အစားအသောက်။
BMS, ချက်လက်မှတ်-၂၇၄, nivolumab, NSCLC, အံ့သြစရာ
Neoadjuvant nivolumab နှင့် platinum-doublet ဓာတုကုထုံးကို အစောပိုင်းအဆင့်မဟုတ်သော ဆဲလ်အသေးစား အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် အတည်ပြုထားသည်
မတ်လ 2022- neoadjuvant ဆက်တင်တွင် FDA မှ nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb ကုမ္ပဏီ) ကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် ပလက်တီနမ်-နှစ်ထပ်ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်၍ ပြုပြင်နိုင်သော ဆဲလ်သေးမဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။
Atezolizumab, Genentech, NSCLC, Tecentriq, Ventana ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်များ, VENTANA PD-L1
Atezolizumab သည် သေးငယ်သောဆဲလ်မဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် နောက်ဆက်တွဲကုသမှုအဖြစ် FDA မှ ထောက်ခံထားသည်။
နို၀င်ဘာ 2021- အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် အကျိတ်များတွင် PD-L1 ဖော်ပြမှု o.