တူရကီတွင် CAR T-Cell ကုထုံး

ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့-T ကုထုံး ကင်ဆာဆဲလ်များကို အမြစ်ပြတ်ချေမှုန်းရန် ကိုယ်ခံအားစနစ်ကို အသုံးပြုသည့် ကင်ဆာကုသမှုအသစ်ပုံစံတစ်ခုဖြစ်သည်။ အခြားကုထုံးများ မအောင်မြင်ပါက လူနာများကို ရံဖန်ရံခါ ကုသပေးနိုင်သည်။ ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအကြောင်း သင်သိလိုသမျှကို ဤဘလော့ဂ်က မီးမောင်းထိုးပြပါမည်။ ပိုမိုသိရှိနိုင်ရန် ဆက်ဖတ်ပါ။

CAR-T Cell ကုထုံးဆိုတာ ဘာလဲ။

ဤကုထုံးအမျိုးအစားသည် ဓာတ်ခွဲခန်းအတွင်းရှိ လူနာ၏ T ဆဲလ်များကို ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းပါဝင်ပြီး ၎င်းတို့သည် ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့် ချည်နှောင်ကာ သတ်ပစ်မည်ဖြစ်သည်။ ပြွန်တစ်ခုသည် လူနာ၏လက်မောင်းရှိ သွေးပြန်ကြောမှသွေးများကို T ဆဲလ်များအပါအဝင် သွေးဖြူဥများကိုထုတ်ယူပြီး ကျန်သွေးများကို လူနာထံပြန်ပို့ပေးသည့် apheresis ကိရိယာတစ်ခု (မပြထား) သို့ ပို့ဆောင်ပေးသည်။ 

ထို့နောက် တီဆဲလ်များသည် chimeric antigen receptor (CAR) ဟုသိကြသော ထူးခြားသော receptor အတွက် မျိုးဗီဇပါဝင်ရန်အတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားပါသည်။ CAR T ဆဲလ်များကို ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုတွင် များပြားစွာ အရေအတွက်များစွာဖြင့် လူနာထဲသို့ သွင်းမသွင်းမီတွင် ပွားများထားသည်။ ကင်ဆာဆဲလ်များရှိ အန်တီဂျင်ကို CAR T ဆဲလ်များက အသိအမှတ်ပြုနိုင်ပြီး၊ ထို့နောက် ကင်ဆာဆဲလ်များကို သေစေပါသည်။

CAR-T Cell ကုထုံးအတွက် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကဘာလဲ။

ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်ကြာသည့် CAR-T ကုထုံးလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အဆင့်များစွာပါဝင်သည်-

လက်မောင်းသွေးပြန်ကြောထဲသို့ထည့်ထားသောပြွန်ကိုအသုံးပြု၍ သင့်သွေးမှ T ဆဲလ်များကိုထုတ်ယူသည်။ ဒါက နာရီအနည်းငယ်ကြာတယ်။

T ဆဲလ်များကို CAR-T ဆဲလ်များဖြစ်လာစေရန် မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်မွမ်းမံမှုပြုလုပ်သည့် စက်ရုံသို့ ပို့ဆောင်သည်။ နှစ်ပတ်မှ သုံးပတ်အထိ ဤအရာသည် ဖြတ်သန်းသွားသည်။

CAR-T ဆဲလ်များသည် အစက်ဖြင့် သင့်သွေးလမ်းကြောင်းထဲသို့ ပြန်လည်ရောက်ရှိသွားပါသည်။ ဒါက နာရီပေါင်းများစွာ လိုအပ်တယ်။

CAR-T ဆဲလ်များသည် ခန္ဓာကိုယ်အနှံ့ ကင်ဆာဆဲလ်များကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ဖယ်ရှားပေးသည်။ CAR-T ကုထုံးကို ခံယူပြီးနောက်၊ သင့်အား အနီးကပ် စောင့်ကြည့်ပါမည်။

CAR-T Cell ကုထုံး၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကား အဘယ်နည်း။

Cytokine လွှတ်ပေးရေးရောဂါသို့မဟုတ် CRS သည် ပုံမှန် CAR T-cell ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏နောက်ထပ်အမည်မှာ “ဆိုက်တိုကင်းမုန်တိုင်း” ဖြစ်သည်။ အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် လူနာ 70-90% မှခံစားရသော်လည်း ငါးရက်မှ ခုနစ်ရက်သာကြာသည်။ လူအများစုသည် အဖျားကြီးခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ကိုက်ခဲခြင်းတို့ဖြင့် ဆိုးရွားသော တုပ်ကွေးကူးစက်ခြင်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ကြသည်။ 

ဆေးသွင်းပြီးနောက် ဒုတိယ သို့မဟုတ် တတိယမြောက်နေ့သည် ပုံမှန်အားဖြင့် စတင်သောအခါဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် T ဆဲလ်များကြီးထွားမှုကိုတုံ့ပြန်ရန်နှင့်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုတိုက်ခိုက်ရန်ခန္ဓာကိုယ်၏ခုခံအားစနစ်မှဖြစ်ပေါ်သည်။

CRES သည် CAR T-cell-related encephalopathy syndrome ၏အတိုကောက်ဖြစ်ပြီး အခြားဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုဖြစ်သည်။ ဖျော်ရည်သောက်ပြီးနောက် ငါးရက်ခန့်တွင် ၎င်းသည် များသောအားဖြင့် စတင်သည်။ လူနာများသည် ရှုပ်ထွေးမှုများနှင့် ကမောက်ကမဖြစ်မှုများရှိနိုင်ပြီး တစ်ခါတစ်ရံ ရက်အတော်ကြာ စကားမပြောနိုင်ဖြစ်နိုင်သည်။ 

CRES သည် နောက်ပြန်လှည့်၍ ပုံမှန်အားဖြင့် နှစ်ရက်မှ လေးရက်ကြား ကြာမြင့်သော်လည်း လူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏ မိသားစုများအတွက် စိတ်ဖိစီးစေနိုင်သည်။ အာရုံကြောဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများအားလုံးသည် လူနာများတွင် တဖြည်းဖြည်း ပုံမှန်ပြန်ဖြစ်လာသည်။

CAR-T Cell Therapy ဖြင့် ဘယ်လိုကင်ဆာဆဲလ်အမျိုးအစားကို ကုသနိုင်မလဲ။ 

အရွယ်ရောက်ပြီးသူ B-cell မဟုတ်သော lymphoma Hodgkin's သို့မဟုတ် ကလေးအထူးကု acute lymphoblastic leukemia ရှိသော လူနာများသာ သမားရိုးကျ မအောင်မြင်သော သမားရိုးကျ နှစ်ခုကို စမ်းသပ်ထားပြီး၊ ကုထုံးများသည် လက်ရှိတွင် CAR T-cell ကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ FDA ထောက်ခံချက်ရရှိထားသော ကုထုံးများ။ သို့သော်လည်း CAR T-cell ကုထုံးကို ယခုအခါတွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေးကင်ဆာအတွက် ပထမ သို့မဟုတ် ဒုတိယလိုင်းကုသမှုအဖြစ် လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် စမ်းသပ်လျက်ရှိသည်။ စူးရှ lymphoblastic သွေးကင်ဆာ.

CAR-T Cell ကုထုံးရဲ့ အားသာချက်တွေက ဘာတွေလဲ။

အဓိက အကျိုးကျေးဇူးမှာ CAR T-cell ကုထုံးသည် တစ်ကြိမ်တည်းသာ လိုအပ်ပြီး အတွင်းလူနာ စောင့်ရှောက်မှု နှစ်ပတ်သာ လိုအပ်ပါသည်။ လူနာတွေနဲ့ Non-Hodgkin lymphoma အခြားတစ်ဖက်တွင်မူ ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိထားသည့် ကလေးသွေးကင်ဆာများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် အနည်းဆုံး ခြောက်လ သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ ဓာတုကုထုံးလိုအပ်သည်။

CAR T-cell ကုထုံး၏ အကျိုးကျေးဇူးများမှာ အမှန်တကယ် အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းပြုသည့် ဆေးဝါးတစ်ခုဖြစ်ပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ ဆက်လက်တည်ရှိနေနိုင်ပါသည်။ အကယ်၍ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားလာပါက၊ ဆဲလ်များသည် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း အချိန်ကြာမြင့်စွာ ရှင်သန်နိုင်သောကြောင့် ကင်ဆာဆဲလ်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ပြီး ပစ်မှတ်ထားနိုင်ဆဲဖြစ်သည်။ 

အချက်အလက်တွေက ဖွံ့ဖြိုးဆဲဆိုပေမယ့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူရဲ့ 42% က ဖွံ့ဖြိုးဆဲပါ။ lymphoma CD19 CAR T-cell ကုသမှုခံယူသောလူနာများသည် 15 လအကြာတွင်ပြန်လည်သက်သာခွင့်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။ ခြောက်လအကြာတွင်၊ စူးရှသော lymphoblastic leukemia ရှိသော ကလေးလူနာသုံးပုံနှစ်ပုံသည် သက်သာပျောက်ကင်းဆဲဖြစ်သည်။ ကံမကောင်းစွာဖြင့်၊ ဤလူနာများသည် ရိုးရာစောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းများကို အသုံးပြု၍ အောင်မြင်စွာမကုသနိုင်သော အလွန်ပြင်းထန်သောအကျိတ်များရှိသည်။

CAR-T Cell Therapy ကို ဘယ်လိုလူနာမျိုးက ကောင်းကောင်းလက်ခံနိုင်မလဲ။

ယခုအချိန်တွင် CAR T-cell ကုထုံးအတွက် အကောင်းဆုံး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းသည် ပြင်းထန်သော lymphoblastic leukemia ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော B-ဆဲလ် lymphoma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူဖြစ်ပြီး ထိရောက်မှုမရှိသော ကုထုံးလိုင်းနှစ်ခုရှိသည်။ 

2017 နှစ်မကုန်မီတွင် သက်သာခွင့်မရှိဘဲ ကုထုံးနှစ်ခုကို ဖြတ်သန်းပြီးသော လူနာများအတွက် လက်ခံထားသော စောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းမရှိပါ။ ဤလူနာများအတွက် သိသိသာသာ အကျိုးပြုကြောင်း သက်သေပြခဲ့သည့် တစ်ခုတည်းသော FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော ကုသမှုမှာ CAR T-cell ကုထုံးဖြစ်သည်။

တူရကီရှိ CAR-T ဆဲလ်ကုထုံး၏ နယ်ပယ်မှာ အဘယ်နည်း။

လေယာဉ်မှူး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (NCT04206943) သည် ISIKOK-19 T-cell ကုထုံး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ဖြစ်နိုင်ခြေကို အကဲဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းဖြစ်ပြီး ပြန်ပြန်တက်လာပြီး refractory CD19+ အကျိတ်ရှိသော လူနာများတွင် ISIKOK-19 သွင်းခြင်းကို 2019 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ နှင့် 2021 ခုနှစ်ကြားတွင် ရရှိခဲ့ပါသည်။ ပထမလူနာများ၏ ထုတ်လုပ်မှုဒေတာ ISIKOK-8 ဆဲလ်သွင်းခြင်းကို လက်ခံရရှိသော လူနာ ၇ ဦး၏ လက်တွေ့ရလဒ်ကို ဤလေ့လာမှုတွင် တင်ပြထားသည်။

ရလဒ်များ: စမ်းသပ်မှုအတွက် လူနာကိုးဦး (ALL n=5 နှင့် NHL n=4) စာရင်းသွင်းထားသော်လည်း လူနာ 7 ဦးသာ ကုသမှုကို ခံယူနိုင်သည်။ လူနာအားလုံး ၃ ဦးတွင် နှစ်ဦးနှင့် NHL လူနာလေးဦးတွင် သုံးဦးသည် ပြီးပြည့်စုံသော/တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (ORR 72%) ရှိသည်။ လူနာလေးဦး (57%) တွင် CAR-T နှင့်ပတ်သက်သော အဆိပ်အတောက်များ (CRS၊ CRES နှင့် pancytopenia) ရှိသည်။ လူနာနှစ်ဦးသည် တုံ့ပြန်မှုမရရှိဘဲ CAR-T ကုထုံးဖြင့် ကုသမှုခံယူပြီးနောက် တိုးတက်သောရောဂါရှိသည်။ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်မှုရှိသော လူနာနှစ်ဦးသည် ကာလအတွင်း တိုးတက်သောရောဂါရှိခဲ့သည်။
နောက်ဆက်တွဲ။

နိဂုံး: ထုတ်လုပ်မှု ထိရောက်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု စံနှုန်းများကို ဖြည့်ဆည်းပေးခြင်းသည် ပညာရပ်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ကျေနပ်စရာဖြစ်သည်။ တုံ့ပြန်မှုနှုန်းနှင့် အဆိပ်သင့်မှုပရိုဖိုင်များကို ဤပြင်းထန်စွာကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသော/ အလင်းပြန်သွင်းသည့်လူနာအုပ်စုအတွက် လက်ခံနိုင်သည် ။ ISIKOK-19 ဆဲလ်များသည် CD19 အပြုသဘောဆောင်သောအကျိတ်များအတွက် ဘေးကင်းသော၊ ချွေတာနိုင်သော၊ ထိရောက်သော ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်ပုံရသည်။ ဒီလေ့လာမှုရဲ့ တွေ့ရှိချက်က ဖြစ်ဖို့လိုတယ်။
ISIKOK-19 ၏ လက်ရှိလုပ်ဆောင်နေသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ ပံ့ပိုးထားသည်။

နိဂုံးချုပ်ရန်

၎င်းသည် သွေးကင်ဆာနှင့် B-cell lymphoma များကို စီမံခန့်ခွဲရာတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ထို့အပြင် ၎င်းသည် ယခင်က ခန့်မှန်းထားခဲ့သော အသက်ခြောက်လသာ ကြာမြင့်မည့်သူများကို မျှော်လင့်ချက်ပေးသည်။ ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် ခုခံမှု ယန္တရားများကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ပြီး ၎င်းတို့ကို တိုက်ဖျက်ရန် နည်းစနစ်များ ထပ်မံဖန်တီးထားသောကြောင့် အနာဂတ်သည် ပို၍ အလားအလာကောင်းနေပုံပေါ်သည်။

တူရကီရှိ CAR-T Cell Therapy နှင့်ပတ်သက်သော အသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ထံသွားပါ။ က်ဘ်ဆိုက်. သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက် သင့်လျော်သောစောင့်ရှောက်မှုအစီအစဉ်ကို လုပ်ဆောင်ရန် အခမဲ့တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုအတွက် CancerFax တွင် အတွေ့အကြုံရင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် ဆက်သွယ်ပါ။

ပုံ- CAR T Cell ကုထုံးစမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည့် တူရကီရှိ ဆေးရုံတစ်ရုံ။