ဖေဖော်ဝါရီ ၂၈ ကင်ဆာကုထုံးများဖန်တီးရာတွင် တရုတ်၏ရှေ့ဆောင်ကြိုးပမ်းမှုများသည် chimeric antigen receptor (CAR)-engineered T-cell (CAR T) ကုထုံးကို နိဒါန်းဖြင့် ဆွဲဆောင်နိုင်ခဲ့သည်။ မျိုးစုံ myelomaဖောက်ပြန်သော ပလာစမာဆဲလ်များဖြင့် လက္ခဏာရပ်ကို ဖျက်စီးနိုင်သော သွေးကင်ဆာဖြစ်သည်။ ဤနည်းလမ်းအသစ်သည် စိတ်ကြိုက်ဆေးပညာအတွက် ရေဝေရေလဲအခိုက်အတန့်ကို ကိုယ်စားပြုပြီး ယခင်က အကန့်အသတ်မရှိသော အခြားရွေးချယ်ခွင့်ရှိသော လူနာများကို မျှော်လင့်ချက်ပေးသည်။
CAR-T Cell Therapy ၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
CAR တီဆဲလ်ကုထုံး uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying ဖူးရောင်နာ cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် ရလဒ်များ
FUCASO
2018 တွင် IASO Biotherapeutics နှင့် Innovent Biologics သည် multicenter Phase 1/2 သုတေသနကို အကဲဖြတ်ရန် စတင်ခဲ့သည် equecabtagene autoleucel (FUCASO), တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပထမဆုံးပြည်တွင်း၌ ပြုလုပ်သော CAR T-cell ကုသမှု. လေ့လာမှုတွင် ၎င်းတို့၏ စံကုထုံးရွေးချယ်မှုများ ကုန်ဆုံးသွားသော myeloma မျိုးစုံရှိသည့် လူ ၇၉ ဦး ပါဝင်ခဲ့သည်။ စိတ်ဝင်စားစရာမှာ၊ အလုံးစုံ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည် 79% ရရှိခဲ့ပြီး ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှု/တင်းကြပ်သော တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (CR/sCR) သည် 94.9% ဖြစ်သည်။ ပြန်လည်ရယူရန် ပျမ်းမျှအချိန်နှင့် CR/sCR တို့သည် 58.2 ရက်နှင့် 16 ရက် အသီးသီးဖြစ်သည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များသည် equecabtagene autoleucel ၏ထူးခြားသောထိရောက်မှုနှင့်၎င်း၏အလွန်ကောင်းမွန်သောဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်ကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။
ယခင်က CAR T-cell ကုသမှုခံယူဖူးသောလူနာများအတွက် ORR သည် 98.5% အထိ CR/sCR ရရှိမှု ခြောက်ခုဖြင့် မြင့်တက်ခဲ့သည်။ မှတ်သားဖွယ်၊ စမ်းသပ်မှုတွင် ကုသသည့် ပထမဆုံးလူနာသည် လ ၄၀ ကျော်ကြာ ပြင်းထန်စွာ အပြည့်အဝ သက်သာခွင့်ကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။
CILTA-CEL ကုထုံး
Cilta-cel၊ ciltacabtagene autoleucel ဟုခေါ်သည်။၊ သည် myeloma ဆဲလ်များစွာတွင် ဖော်ပြမှုလွန်ကဲသော B-cell ရင့်ကျက်သော antigen (BCMA) ကို ပစ်မှတ်ထားသည့် နောက်ဆုံးပေါ် chimeric antigen receptor (CAR) T-cell ကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤအသစ်အဆန်းဆေးပညာသည် သမားရိုးကျကုသမှုနည်းလမ်းများ ကုန်ဆုံးသွားသော လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ပေးစွမ်းပြီး ပြန်ပြန်တက်လာပြီး အမျှင်ဓာတ်ပြန်များသော myeloma ကို ကုသရာတွင် ကြီးမားသောကတိကို ပြသထားသည်။
Cilota-cel ကုသမှုသည် myeloma ဆဲလ်များပေါ်ရှိ BCMA နှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည့် CAR များကို ဖော်ပြရန်အတွက် လူနာ၏ T ဆဲလ်များကို မျိုးဗီဇပြုပြင်ပေးသည်။ လူနာထဲသို့ပြန်ထည့်လိုက်သည်နှင့်၊ ဤပြောင်းလဲထားသော CAR T ဆဲလ်များသည် ကင်ဆာဆဲလ်များကို အောင်မြင်စွာပစ်မှတ်ထားပြီး ဖျက်ဆီးပစ်နိုင်ပြီး အကျိတ်ပြန်လည်ဆုတ်ယုတ်လာကာ ရေရှည်ပြန်လည်သက်သာလာနိုင်သည်။
လက်တွေ့ထိရောက်မှု
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ အထူးအရေးကြီးသည်။ CARTITUDE-1 စမ်းသပ်မှုတွင်၊ cilta-cel သည် ကျယ်ပြန့်စွာ ကြိုတင်ကုသထားသော လူနာများတွင် ထူးထူးခြားခြား ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများ၏ရလဒ်များသည် 98% ၏ ထူးထူးခြားခြား အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ကိုဖော်ပြခဲ့ပြီး လူနာများ၏ သိသာထင်ရှားသောအချိုးအစားဖြင့် တင်းကြပ်သောပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု (sCR) ကိုရရှိခဲ့သည်။
ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 28 လကြာတွင်၊ cilta-cel သည် စဉ်ဆက်မပြတ်တုံ့ပြန်မှုများကို သရုပ်ပြခဲ့ပြီး ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်ခြင်းသို့ မရောက်ရှိသေးပါ။ ဆေးဝါးသည် အထောက်အကူပြု စောင့်ရှောက်မှုနည်းလမ်းများဖြင့် ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များကို အောင်မြင်စွာ စီမံခန့်ခွဲနိုင်သဖြင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်များကိုလည်း သရုပ်ပြထားသည်။
စိန်ခေါ်မှုများနှင့် အခွင့်အလမ်းများ
Despite the promising results, significant challenges remain. Most လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.
Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that CAR တီဆဲလ်ကုထုံး is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.
myeloma လူနာများစွာတွင် CAR T-Cell ကုထုံး၏အန္တရာယ်များကားအဘယ်နည်း။
The side effects of CAR T-Cell therapy in multiple myeloma are similar to those in leukemia and lymphoma.
Cytokine Release Syndrome (CRS) CAR T-cell ကုထုံး၏ အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည့် အဖျားတက်ခြင်း၊ သွေးပေါင်ကျခြင်း၊ အသက်ရှူရခက်ခဲခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အနီကွက်များ စသည်တို့ကို ဖြစ်စေသည်။ ဖြစ်ပွားမှုအများစုသည် ပျော့သော်လည်း ပြင်းထန်ပါက အသက်အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်။
အာရုံကြောဆိုင်ရာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစိတ်ရှုပ်ခြင်း၊ တက်ခြင်း၊ သို့မဟုတ် စကားပြောခြင်းနှင့် နားလည်ရန် အခက်အခဲများ ကဲ့သို့သော ပြင်းထန်နိုင်ပြီး လျင်မြန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု လိုအပ်ပါသည်။
အခြားသော ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ- ၎င်းတို့တွင် ဆေးသွင်းစဉ်အတွင်း ဓါတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများ၊ ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေကို တိုးမြင့်စေသည့် အန္တရာယ်ရှိသော ခုခံအားစနစ်၊ သွေးဆဲလ်အရေအတွက်နည်းခြင်းနှင့် ရေရှည်အလားအလာရှိသော အာရုံကြောစနစ်ဆိုင်ရာ အကျိုးဆက်များ ပါဝင်သည်။
To summarize, while CAR T-cell therapy provides significant benefits in terms of high response rates and personalized treatment for multiple myeloma patients, it also carries risks such as cytokine release syndrome and neurological side effects, which must be carefully monitored and managed by healthcare providers. Close monitoring after therapy is required to maintain patient safety and optimize treatment ရလဒ်များ။
အနာဂတ်အလားအလာများ
တရုတ်နိုင်ငံသည် ဇီဝဆေးပညာဆိုင်ရာ သုတေသနလုပ်ငန်းများတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံနေသဖြင့် CAR T-cell ကုသမှုနယ်ပယ်သည် သိသိသာသာ ကြီးထွားလာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ China National Medical Products Administration (NMPA) သည် equecabtagene autoleucel ကို အောင်မြင်သောကုထုံးနှင့် မိဘမဲ့ဆေးဝါးအဖြစ် သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် CAR T-cell ကုသမှုကို အသိအမှတ်ပြုခဲ့သည်။ ဤထောက်ခံချက်သည် ခေတ်မီဆေးဘက်ဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုအတွက် တရုတ်အစိုးရ၏ စေတနာထားမှုကို သက်သေပြနေပါသည်။
ထို့အပြင်၊ equecabtagene autoleucel သည် neuromyelitis optica spectrum ရောဂါအတွက်ဖြစ်နိုင်သောကုသမှုအဖြစ်ကြည့်ရှုနေသည်။ ၎င်းသည် CAR T-cell ကုထုံးကို ကင်ဆာမဟုတ်သော အခြားအရာများအတွက် အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း ပြသသည်။
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in CAR တီဆဲလ်ကုထုံး for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
တရုတ်နိုင်ငံရှိ myeloma မျိုးစုံအတွက် CAR T-Cell ကုထုံးအတွက် ကုန်ကျစရိတ်က ဘယ်လောက်လဲ။
myeloma မျိုးစုံအတွက် CAR T-Cell ကုထုံး၏ ကုန်ကျစရိတ်သည် ရွေးချယ်ထားသော CAR T Cell ကုထုံးနှင့် ဆေးရုံရွေးချယ်ထားသော အမျိုးအစားတို့အပေါ် မူတည်ပါသည်။ FUCASO ကုသမှုကုန်ကျစရိတ်သည် မတူညီသောဆေးရုံများတွင် အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၂၀၀,၀၀၀ ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။ CILTA-CEL ကုထုံး၏ကုန်ကျစရိတ်သည်လည်း $200,000-200 USD အကြားကွဲပြားသည်။ သို့သော် လူနာများလည်း ရွေးချယ်နိုင်ပါသည်။ CAR T-Cell ကုထုံး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ $60-80,000 USD ကြား ကုန်ကျမည်ဖြစ်သည်။
