2024 သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ CAR T-Cell ကုထုံးအတွက် ဂိမ်းပြောင်းလဲမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ ထူးထူးခြားခြား အောင်မြင်မှုသတင်းများကို သက်သေခံပါ၊ တိုးတက်မှုများကို စူးစမ်းလေ့လာပြီး ကျန်စိန်ခေါ်မှုများကို လေ့လာပါ။ သန်းပေါင်းများစွာသောလူများကို ထပ်မံမျှော်လင့်ချက်ပေးမည့် ဤအခြေခံအကျဆုံးကင်ဆာကုသမှု၏အနာဂတ်ကို ရှာဖွေလိုက်ပါ။
သိပ္ပံပညာသည် ဆေးပညာနယ်ပယ်တွင် ထူးထူးခြားခြား တိုးတက်ခဲ့သည်။ လွန်ခဲ့သည့်နှစ်အနည်းငယ်အတွင်း၊ ကင်ဆာကဲ့သို့သောပြင်းထန်သောဖျားနာမှုများခံစားနေရသောလူနာများအတွက်အကျိုးဖြစ်စေသည့်တီထွင်ဆန်းသစ်သောကုထုံးများနှင့်ဆေးဝါးများစွာကိုကျွန်ုပ်တို့တွေ့ခဲ့ရသည်။ ကင်ဆာသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ခြိမ်းခြောက်မှုကြီးအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေပြီး နှစ်စဉ် လူသန်းပေါင်းများစွာ၏ အသက်ကို ထိခိုက်စေပါသည်။
American Cancer Society (ACS) မှ 1,958,310 ခုနှစ်တွင် ကင်ဆာအသစ်ဖြစ်ပွားမှု 2023 ကို ခန့်မှန်းထားပြီး၊ melanoma မဟုတ်သော အရေပြားကင်ဆာမှ ကင်းလွတ်ပါသည်။ ဝမ်းနည်းစရာမှာ တစ်နှစ်တည်းတွင် ကင်ဆာရောဂါကြောင့် သေဆုံးမှုပေါင်း ၆၀၉,၈၂၀ ကျော်ကို ရေတွက်ခဲ့သည်။
CAR-T cell therapy is an advanced immunotherapy that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
ဤသည်မှာ သိပ္ပံစိတ်ကူးယဉ် မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် ကင်ဆာကိုတိုက်ဖျက်ရာတွင် ကြီးမားသောစိတ်လှုပ်ရှားမှုကိုဖန်တီးပေးသည့် တော်လှန်ရေးကိုယ်ခံအားအခြေခံချဉ်းကပ်မှုဖြစ်သည့် CAR T cell ကုသမှု၏ ပရမတ်အမှန်တရားဖြစ်သည်။
While still in its early stages, CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
ဤအရာကိုဖတ်ပါ CAR-T အောင်မြင်မှု၏သော့ချက်မှာ လူနာရွေးချယ်မှုတွင် တည်ရှိသည် – သင်သည် စံပြပုဂ္ဂိုလ်ဖြစ်ပါသလား။
တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T Cell ကုထုံး၏ သမိုင်းမှတ်တိုင်များ
၏ခရီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T Cell ကုထုံး ထူးထူးခြားခြား တိုးတက်မှုနှင့် ရည်မှန်းချက်များရှိသော စတင်တုံးများမှ မျိုးနွယ်တစ်ခုနှင့် ဆင်တူသည်။
ရှေ့ဆောင်အောင်မြင်မှု (2013)- China reported the first CAR တီဆဲလ်ကုထုံး for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
လျင်မြန်သော ဆင့်ကဲပြောင်းလဲမှု (2017-2019)- 2017 နှစ်ကုန်တွင် တရုတ်နိုင်ငံသည် CAR-T ဆဲလ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု အရေအတွက် အများဆုံးနိုင်ငံဖြစ်လာပြီး လျင်မြန်သောဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်နှင့် ဤကုထုံးနည်းလမ်းတွင် သိသာထင်ရှားသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများကို ပြသခဲ့သည်။
စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်မှု (2022)- လွန်ခဲ့သောနှစ်အနည်းငယ်ကကျော်, တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကင်ဆာအတွက် CAR T ဆဲလ်ကုထုံး သွေးကင်ဆာများကို ကုသရာတွင် ထူးခြားသော ထိရောက်မှုကို ပြသခဲ့ပြီး စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။
Read ဖြစ်ရမည်: Lymphoma ကုသမှုတွင် Immunotherapy ၏အခန်းကဏ္ဍ - CancerFax
တရုတ်နိုင်ငံတွင် အခမဲ့ CAR T Cell ကုထုံး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ- အားလုံးအတွက် မျှော်လင့်ချက်
အထွတ်အထိပ် အစပျိုးမှုတွင် တရုတ်နိုင်ငံက လက်ရှိကမ်းလှမ်းထားသည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် အခမဲ့ ကင်ဆာကုသမှုအချို့သော ကင်ဆာရောဂါများကို တိုက်ထုတ်နေသည့် လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်များ ပေးစွမ်းသည်။ ပီကင်းတက္ကသိုလ်ကင်ဆာဆေးရုံ၊ Sun Yat-sen University Cancer Center၊ အနောက်တရုတ်ဆေးရုံ၊ Zhengzhou University ၏ First Affiliated Hospital၊ Beijing Gorboad Boren ဆေးရုံနှင့် အခြားအများအပြားသည် အဆိုပါစမ်းသပ်မှုတွင် တက်ကြွစွာပါဝင်ဆောင်ရွက်လျက်ရှိပါသည်။
The clinical studies are aimed at treating မျိုးစုံ myeloma, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
တရုတ်နိုင်ငံရှိ CAR T Cell ကုထုံးဆိုင်ရာ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများဆိုင်ရာ နောက်ဆုံးသုတေသနရလဒ်များ
CAR T cell ကုထုံးဆိုင်ရာ သုတေသနပြုမှုသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လျင်မြန်စွာ တိုးတက်လျက်ရှိပြီး ကင်ဆာအမျိုးအစားအမျိုးမျိုးအတွက် ကုသမှု၏အလားအလာကို အမျိုးမျိုးသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်နေပါသည်။ စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ရာ ဧရိယာတစ်ခုမှာ ထိရောက်မှုတိုးလာစေရန်အတွက် ကင်ဆာ antigens အများအပြားကို တိုက်ခိုက်ခြင်းများကို ပေါင်းစပ်ပစ်မှတ်ထားသည့် CAR T ဆဲလ်နှစ်ခုဖြစ်သည်။
Early trials with CD19/20 targeting lymphoma demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell စူးရှသော lymphoblastic သွေးကင်ဆာ (ALL) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
ပုံမှန် CD19 ပစ်မှတ်ကိုကျော်လွန်၍ သုတေသီများသည် မစူးစမ်းရသေးသော နေရာများကို ရှာဖွေနေကြသည်။ BCMA၊ CD20 နှင့် GPC3 အပါအဝင် စမ်းသပ်မှုများသည် ကင်ဆာအမျိုးအစားအမျိုးမျိုးတွင် အလားအလာရှိသော ရလဒ်များကို ထုတ်ပေးနေပြီး ဤကုသမှုချဉ်းကပ်မှု၏ လိုက်လျောညီထွေရှိမှုကို ပြသသည်။
However, safety is still a big concern. Cytokine လွှတ်ပေးရေးရောဂါ (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
ဆက်လက်စမ်းသပ်မှုများတွင် တရုတ်နိုင်ငံက ဦးဆောင်နေသော်လည်း CAR T ကုသမှု နှစ်ခုကိုသာ အတည်ပြုထားသည်- axicabtagene ciloleucel နှင့် relmacabtagene autoleucel တို့သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် စီးပွားရေး ကန့်သတ်ချက်များကြောင့် ဝင်ရောက်နိုင်မှု စိန်ခေါ်မှုများကို ညွှန်ပြပါသည်။
တရုတ်နိုင်ငံသည် CAR T-cell ကုထုံးဆန်းသစ်တီထွင်မှု၊ ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန်နှင့် ဆန်းသစ်သောပစ်မှတ်များကို စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်းနှင့် နှစ်ကြိမ်ပစ်မှတ်ထားခြင်းတို့တွင် ဦးဆောင်နေပါသည်။ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သောလူနာဝင်ရောက်နိုင်မှုလမ်းကြောင်းတွင်အတားအဆီးများရှိနေသေးသော်လည်း၊ ဤဂိမ်းပြောင်းလဲခြင်းကုသမှု၏အနာဂတ်သည်တောက်ပနေပါသည်။
ထိုးထွင်းသိမြင်ခြင်း- CAR T Cell ကုထုံးသို့ နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း ထိုးဆင်းခြင်း- ၎င်းသည် မည်သို့အလုပ်လုပ်သနည်း။
တရုတ်နိုင်ငံရှိ Chimeric Antigen Receptor T-Cell ကုထုံးတွင် တိုးတက်မှု၏ အဓိကကဏ္ဍများ
အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ပစ်မှတ်ထားခြင်း
စိန်ခေါ်မှု: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in သွေးကင်ဆာ than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
တိုးတက်မှုကို: တရုတ်စမ်းသပ်မှုအများအပြားသည် အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ပစ်မှတ်ထားရန် နည်းလမ်းအသစ်များကို ရှာဖွေနေကြသည်။
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for neuroblastoma).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and melanoma လည်း.
checkpoint inhibitors သို့မဟုတ် radiation ကဲ့သို့သော ထပ်လောင်းကုသမှုများဖြင့် CAR T ဆဲလ်များကို ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် တုံ့ပြန်မှုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး အစိုင်အခဲအကျိတ်များတွင် ခုခံမှုကို ကျော်လွှားရန် အလားအလာရှိသည်။
ဥပမာ- Phase I trial (NCT05424241) တွင် BCMA နှင့် CD19 ကို ပစ်မှတ်ထားသည့် dual CAR T cell ကိုအသုံးပြု၍ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားပြီး/ပြန်တက်နေသော myeloma အများအပြားရှိ အချို့သောလူနာများတွင် အပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှုများ အပါအဝင် ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ တွေ့ရှိချက်များကို တွေ့ရှိရပါသည်။
အဆိပ်သင့်မှု စိန်ခေါ်မှုများကို ကျော်လွှားခြင်း။
စိန်ခေါ်မှု: Cytokine release syndrome (CRS) နှင့် အာရုံကြောအဆိပ်သင့်မှုသည် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်ပူပန်မှုများကို မြင့်တက်စေသည့် CAR T ကုထုံး၏ ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်သည်။
တိုးတက်ခြင်းတရုတ်သုတေသီများသည် ဤအဆိပ်များကို လျှော့ချရန်နှင့် ကုသရန် နည်းလမ်းများကို ရှာဖွေနေပါသည်။
သိသာထင်ရှားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်လာပါက အလွယ်တကူဖယ်ရှားနိုင်စေရန်အတွက် CAR T ဆဲလ်များတွင် စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်နေပါသည်။
ပြင်းထန်သောတုံ့ပြန်မှုများကိုလျှော့ချရန် CRS သို့မဟုတ် အာရုံကြောအဆိပ်သင့်မှုတွင်ပါဝင်သော သီးခြားလမ်းကြောင်းများကို ပစ်မှတ်ထားသော မူးယစ်ဆေးဝါးများကို CAR T ကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်စမ်းသပ်လျက်ရှိသည်။
အဆိပ်သင့်မှုအန္တရာယ်များကို လျှော့ချရန်၊ CAR T cell ပမာဏများနှင့် ကုသမှုအစီအစဉ်များကို လူနာ၏လက္ခဏာများနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေပါသည်။
ဥပမာအားဖြင့်၊ Phase I/II စမ်းသပ်မှု (NCT04552054) သည် myeloma လူနာများစွာရှိ BCMA-ပစ်မှတ်ထားသော CAR T ဆဲလ်ကို အသုံးပြု၍ "သတ်သေသောဗီဇ" ကိုအသုံးပြု၍ အလားအလာရှိသော ဘေးကင်းပြီး ထိန်းချုပ်နိုင်သော CRS နှင့် ထိရောက်မှုရလဒ်များကို အားပေးကြောင်းပြသခဲ့သည်။
တာရှည်ခံတုံ့ပြန်မှုများရရှိခြင်း။
စိန်ခေါ်မှု: CAR T ဆဲလ်ကုထုံးသည် ရေရှည်အကျိတ်ကို ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် ပြန်ဖြစ်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်အတွက် စိန်ခေါ်မှုများကို ဆက်လက်ရင်ဆိုင်နေပါသည်။
တိုးတက်မှုကို: CAR T ဆဲလ်များ၏ ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် သက်တမ်းတစ်လျှောက် တိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေရန် ကြိုးပမ်းမှုများ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါသည်-
ကြာရှည်ခံနိုင်သော အကျိတ်ဆန့်ကျင်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့် မှတ်ဉာဏ်လုပ်ဆောင်ချက်ကို ထူထောင်ရန်အတွက် ပြုပြင်ထားသော CAR T ဆဲလ်များတွင် စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်နေပါသည်။
ဆေးသွင်းပြီးနောက် လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း CAR T cell ချဲ့ထွင်မှုကို နှိုးဆွရန် နည်းလမ်းများကို ၎င်းတို့၏ ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် ထိရောက်မှု တိုးတက်စေရန်အတွက် စုံစမ်းစစ်ဆေးလျက်ရှိသည်။
သုတေသီများသည် CAR T ဆဲလ်များကို ပိုမိုကြာရှည်ခံအောင် အကျိတ်ဆန့်ကျင်တုံ့ပြန်မှုကို ပေးစွမ်းရန် အခြားကိုယ်ခံအားနှိုးဆွဆေးများနှင့် ပေါင်းစပ်ရန် ရှာဖွေနေပါသည်။
ဥပမာအားဖြင့်၊ Phase I/II စမ်းသပ်မှု (NCT04418739) သည် B-cell သွေးကင်ဆာရှိ မှတ်ဉာဏ်စွမ်းရည်ရှိသော CD19-ပစ်မှတ်ထားသော CAR T ဆဲလ်ကို အကဲဖြတ်သည့် 12 လအကြာတွင် လူနာအများအပြားတွင် မတည်မြဲသော တုံ့ပြန်မှုများကို ထင်ရှားစေပြီး ရေရှည်ထိရောက်မှုကို ညွှန်ပြသည်။
အမျိုးမျိုးသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များတွင် ပရိုတိန်းကို ပစ်မှတ်ထားခြင်းဖြင့် CARsgen ၏ တိုးတက်နေသောကင်ဆာစောင့်ရှောက်မှု
မကြာသေးမီက CARsgen Therapeutics Holdings Limited သည် 041 American Society of Clinical Oncology အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းကင်ဆာစာတမ်းဖတ်ပွဲ၌ ၎င်းတို့၏ တော်လှန်ရေး CAR T-cell ကုထုံး CT2024 တွင် ကြီးမားသောတိုးတက်မှုများကို ထုတ်ဖော်ပြသခဲ့သည်။
ကုမ္ပဏီသည် အချို့သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များတွင် တွေ့ရှိသော ပရိုတင်းတစ်မျိုးဖြစ်သော Satricabtagene autoleucel (satri-cel) ကို အာရုံစိုက်သည့် Phase 1b ELIMYN18.2 သုတေသနမှ ရလဒ်ကောင်းများကို ဖော်ပြခဲ့သည်။
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and ပန်ကရိယကင်ဆာ.
ဤလက်တွေ့လေ့လာမှုသည် GC/GEJ နှင့် PC လူနာများတွင် ကြီးမားသောရလဒ်များနှင့်အတူ အပြုသဘောဆောင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်၊ ပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမရှိခြင်းနှင့် ထိရောက်မှုကို အားပေးခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။
Satri-cel ၏ ဤစိန်ခေါ်မှုရှိသောကင်ဆာများအတွက် အထွတ်အထိပ်ကုသမှုတစ်ခုအဖြစ် အလားအလာသည် ပိုမိုထင်ရှားလာပြီး CAR T-cell ကုသမှုနယ်ပယ်တွင် သိသာထင်ရှားသောခြေလှမ်းသစ်တစ်ခုအဖြစ် ထင်ရှားလာပါသည်။
တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T Cell ကုထုံး၏ အနာဂတ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized TIL ကုထုံး.
တရုတ်သုတေသီများသည် အစောပိုင်းတွေ့ရှိချက်များအရ ဘေးကင်းသော ပရိုဖိုင်များကို ညွှန်ပြခြင်းဖြင့် မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော “သတ်သေသောဗီဇများ” နှင့် ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုများကို ပစ်မှတ်ထား လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။ ကုန်ကျစရိတ်သည် အတားအဆီးတစ်ခုအဖြစ်ရှိနေဆဲဖြစ်သော်လည်း ပြည်တွင်းထုတ် CAR T ဆဲလ်များနှင့် ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းအသစ်များသည် ပိုမိုသုံးစွဲနိုင်မှုအတွက် မျှော်လင့်ချက်ပေးသည်။
အခြားနိုင်ငံများနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း၊ တရုတ်အစိုးရသည် ဤတိုးတက်မှုကို တွန်းအားပေးနေပြီး တရုတ်နိုင်ငံသည် 10 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ CAR T ဆေးဝါးအသစ်များ၏ 2030% ကို ပံ့ပိုးကူညီရန် စီစဉ်လျက်ရှိသည်။
ဤအလုံးစုံသောချဉ်းကပ်မှုနှင့်အတူ လျင်မြန်သောတိုးတက်မှုနှင့်အတူ ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များအတွက် တရုတ်နိုင်ငံတွင်သာမက ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များအတွက် တောက်ပသောအနာဂတ်ကို ပုံဖော်ထားသည်။
