CAR T-Cell Therapy in India

ဖေဖော်ဝါရီလ 2024: In October 2023, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), which is India’s equivalent of the US Food and Drug Administration, granted approval to NexCAR19, making it the first CAR-T cell therapy to be licensed in India. အိန္ဒိယတွင် CAR T ဆဲလ်ကုထုံး has been officially launched in 6 hospitals across Delhi, Mumbai, and Pune.

အိန္ဒိယနိုင်ငံတွင် အဆင့်မြင့် lymphoma သို့မဟုတ် သွေးကင်ဆာ ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိသူ စုစုပေါင်း 64 ဦး ပါဝင်သည့် အိန္ဒိယနိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည့် ကန့်သတ်စကေး ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှု နှစ်ခုမှ တွေ့ရှိချက်များကို အခြေခံ၍ လိုင်စင်ခွင့်ပြုခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ 2023 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော American Society of Hematology အစည်းအဝေးတွင် ပေးခဲ့သော စမ်းသပ်တွေ့ရှိချက်များကို အခြေခံ၍ လေ့လာမှုနှစ်ခုတွင် ပါဝင်သည့် လူနာ 67% (36 ယောက်တွင် 53 ယောက်) သည် ၎င်းတို့၏ ကင်ဆာအရွယ်အစားကို သိသာစွာ လျော့ကျသွားကြောင်း တွေ့ရှိရသည်။ ) ဤလူနာများ၏ ထက်ဝက်ခန့်သည် ကင်ဆာရောဂါ (ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှု) ၏ စုစုပေါင်း ပျောက်ဆုံးမှုကို ရရှိခဲ့သည်။ 

IIT Bombay ၏ လက်အောက်ခံ ImmunoACT သည် စမ်းသပ်မှုအတွက် ရန်ပုံငွေ ထောက်ပံ့ပေးထားပြီး actalycabtagene autoleucel ၏ ထုတ်လုပ်ရေးနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် တာဝန်ယူမည်ဖြစ်သည်။ 

Apart from current ongoing clinical trials in ACTREC and Narayana, Bengaluru, MGRC has collaborated with a China-based CAR cell biotech company to bring CAR T-Cell therapy to India. At present, this life-saving therapy is available in the USA, UK, Canada, Israel, Singapore, China, Malaysia, & Australia. The cost of this therapy is around 5-7,00,000 အမေရိကန်ဒေါ်လာ in the USA, whereas in တရုတ်နိုင်ငံ it costs anywhere between $70,000 နှင့် $80,000 USD.

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ ပြုလုပ်ခဲ့ပါတယ်။ CAR T- ဆဲလ်ကုထုံး for the treatment of some types of သွေးကင်ဆာ have kicked off at the Advanced Centre for Treatment, Research, and Education in Cancer, the research and development wing of Tata သတိရအောက်မေ့ရေးစင်တာ. “More details of the trial will be revealed soon,” Dr. Narula said in a press brief. This လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု is taking place with the help of a researcher from IIT, Bombay, who has developed this life saving therapy. 

Dr. Reddys lab has also secured a deal with Shenzen Biopharma Pregene of China on May 21 to bring this life-saving therapy to India. There are several other companies that are also working to bring this technology to India. US-based Indian-born oncologist Dr. Siddharth Mukherjee was in India recently and had a meeting with Kiran Mazumdar Shaw of Biocon & Mr. Kush Parmar of 5 AM Ventures. All of them have agreed to come up with a facility to grow a Chimeric Antigen Receptor (CAR) cells to fight cancer. As per the reports, this therapy can be available in India in about a year’s time. This therapy has recently been approved by FDA (Food and Drug Administration).  This cell therapy is useful for treatment in certain children and young adults suffering from Non – Hodgkin lymphoma. Treatment with Yeskarta & Kymriah is the first CAR T-Cell therapy to receive FDA approval.

ယူနိုက်တက်စတိတ်၊ ဥရောပယူနီယံနှင့်တရုတ်နိုင်ငံတို့တွင်ဆဲလ်ကုထုံးအမျိုးမျိုးစမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်၍ တက်ကြွစွာတက်တက်ကြွကြွပါဝင်နေသော်လည်းအိန္ဒိယတွင်မည်သူမျှမရရှိနိုင်ပါ။

အသစ် Immuneel facility in Bengaluru’s Narayana Health City is dedicated to introducing high-quality and affordable cell therapies to India. The facility’s strategic location in a tertiary care hospital near a high-volume bone marrow transplant unit allows for further coordination between research teams and clinicians, which is important for focused clinical development of innovative personalized therapies like CAR-T.

Immuneel is working hard to advance its pipeline. The company’s strategy of licensing a CAR-T asset that has already been clinically tested is expected to result in the company’s first cell therapy clinical trial in 2021. In terms of laboratory and production facilities, including equipment and instruments, Immuneel’s integrated facility is among the best in the world. This helps physicians and scientists work together seamlessly both internally and with research institutes across the world on product creation and distribution. To support this target, the organization has attracted exceptional global talent with prior experience in cell therapy, as well as a distinguished Scientific Advisory Board consisting of the field’s most respected scientific and intellectual giants.

These therapies are labor-intensive, meticulously managed, require costly reagents and consumables, and are difficult to automate. The logistics of preserving and transporting cryopreserved cells continues to be a global problem. Because of all of these factors, cell therapies are exceedingly difficult to produce and supply and, thus, extremely costly. Cell therapies are difficult to prescribe clinically, and patients must be closely monitored for adverse events in the hospital immediately after infusion.

အဆင့် II CAR T-Cell ကုထုံး အိန္ဒိယတွင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ရလဒ်

ASCO၊ ဒီဇင်ဘာ 22 ရက်ညီလာခံတွင်၊ ဆဲလ်နှင့်ဗီဇကုထုံးစတင်သည့် Immuneel မှ India ၏ပထမအဆင့် 2 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုမှပဏာမတွေ့ရှိချက်များသည်သွေးကင်ဆာနှင့် lymphoma ကဲ့သို့သောသွေးကင်ဆာရှိသောလူနာများတွင်ရက်ပေါင်း 77 တွင် 90% အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်းကိုပြသခဲ့သည်ကိုကြေငြာခဲ့သည်။ Immuneel သည် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံး Varnimcabtagene ကိုတီထွင်နေပါသည်။

IMAGINE စမ်းသပ်မှုမှ ကနဦးတွေ့ရှိချက်များသည် စုစုပေါင်းလူနာ ၂၄ ဦးအနက် ပထမဆုံး ၁၀ ဦးစာရင်းသွင်းမှုအပေါ် အခြေခံထားသည်။
28 ရက်မှာ လူနာ 80% ကျော်ဟာ ဆေးခန်းမှာ အပြည့်အဝ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာခဲ့ပါတယ်။ Day 90 တွင်၊ IMAGINE ဒေတာသည် အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၉ ယောက်တွင် ၆ ယောက်တွင် ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှုများကို ပြသခဲ့ပြီး စုစုပေါင်းတုံ့ပြန်မှုနှုန်း 77% ကို ဖော်ပြခဲ့သည်။

B စူးရှသော lymphoblastic leukemia လူနာများ၏နေ့ 28 နှင့် 90 ဖတ်စာများသည် 100% နှင့် 83% ပြီးပြည့်စုံသောပြန်လည်သက်သာခြင်းကိုပြသသည်၊ အသီးသီးပြသသည်၊ လျင်မြန်သော၊ အားကောင်းပြီး ရေရှည်တုံ့ပြန်မှုများကိုဖော်ပြသည်။

Varnimcabtagene သည် 12% ထုတ်လုပ်မှုအောင်မြင်မှုနှုန်းဖြင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လွှတ်ရန် ပျမ်းမျှအားဖြင့် 100 ရက်ကြာသည်။

Kiran Mazumdar-Shaw၊ Biocon ၏ဥက္ကဌ၊ Siddhartha Mukherjee၊ ကျော်ကြားသောကင်ဆာရောဂါဗေဒနှင့်စာရေးဆရာ၊ နှင့် 5AM Venture ၏မန်နေဂျင်းပါတနာ Kush Parmar တို့သည် Imuneel ကိုပူးတွဲတည်ထောင်ခဲ့သည်။ Imuneel သည် ကင်ဆာကုသမှုအတွက် chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) ကုထုံးများနှင့် အခြားသော ဆဲလ်လူလာ ကိုယ်ခံအားစနစ်ကို ကုသခြင်း၏ ကိုယ်ပိုင်ပိုက်လိုင်းကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။

India တွင် Car-T Cell Therapy ၏ အတိုင်းအတာသည် အဘယ်နည်း။

နိဒါန်း: CAR T-cell ကုထုံးသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းလုံးရှိ ကင်ဆာကုသနည်းကို ပြောင်းလဲပေးသည့် ကုသမှုအမျိုးအစားသစ်ဖြစ်သည်။ လွန်ခဲ့သည့်နှစ်အနည်းငယ်အတွင်း အိန္ဒိယနိုင်ငံသည် ဤအဆင့်မြင့်ကုသမှုကိုခံယူရာတွင် တိုးတက်မှုများစွာရရှိခဲ့ပြီး ကင်ဆာအမျိုးအစားအမျိုးမျိုးရှိလူနာများအား မျှော်လင့်ချက်အသစ်များပေးစွမ်းနိုင်ခဲ့သည်။ CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးသည် ကင်ဆာကုသမှုပုံစံကို ပြောင်းလဲနိုင်သောကြောင့် အိန္ဒိယကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအပေါ် ကြီးမားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိနိုင်ဖွယ်ရှိသည်။

တိုးချဲ့ကုသမှု ရွေးချယ်စရာများ- အိန္ဒိယနိုင်ငံတွင် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးရောက်ရှိမှုသည် လူနာများအား ကုသရန်နည်းလမ်းများ ပိုမိုပေးစွမ်းခဲ့ပြီး အထူးသဖြင့် သွေးကင်ဆာနှင့် lymphoma ကဲ့သို့သော သွေးကင်ဆာရှိသူများ၊ ဤကုထုံးတွင် လူနာ၏ T ဆဲလ်များကို ဖယ်ထုတ်ကာ မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲကာ ကင်ဆာဆဲလ်များကို ပစ်မှတ်ထားသည့် chimeric antigen receptors (CARs) များထုတ်လုပ်ကာ လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ ပြန်ထည့်ရန် ပါဝင်သည်။ CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးသည် ကိုယ်ခံအားစနစ်အတွက် ကင်ဆာဆဲလ်များကို ရှာဖွေရန်နှင့် သတ်ရန် လွယ်ကူစေသည်။

သုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးရေး: R&D has come a long way. India has a strong infrastructure for research and development, and top institutions and hospitals are actively looking into the potential of CAR-T cell therapy. This dedication to study has led to exciting new developments, such as the creation of CAR-T cell therapies that are tailored to the unique genetic and ethnic diversity of the Indian people. These kinds of improvements help to broaden the therapy’s reach and make it possible to use it on more types of cancer.

တတ်နိုင်မှုနှင့် သုံးစွဲနိုင်မှု- အိန္ဒိယနိုင်ငံရှိ CAR-T ဆဲလ်ကုသမှုဆိုင်ရာ အကောင်းဆုံးအရာများထဲမှတစ်ခုမှာ အနောက်နိုင်ငံအချို့နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းသည် ပိုမိုစျေးသက်သာပါသည်။ စျေးနှုန်းချိုသာပြီး ကုသမှုရွေးချယ်စရာများစွာရှိသောကြောင့် အလွှာပေါင်းစုံမှ လူနာများ တတ်နိုင်ခြေ ပိုများပါသည်။ ထို့အပြင် အိန္ဒိယနိုင်ငံသို့ CAR-T ဆဲလ်ကုသမှုကို ယူဆောင်လာရန်အတွက် အိန္ဒိယဆေးရုံများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစင်တာအများအပြားသည် နိုင်ငံတကာဆေးကုမ္ပဏီများနှင့် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး လိုအပ်သူများအတွက် ပိုမိုလွယ်ကူစေပါသည်။

စိန်ခေါ်မှုများနှင့် အနာဂတ်အလားအလာများ- CAR-T ဆဲလ်ကုသမှုသည် အလားအလာများစွာရှိသော်လည်း ၎င်းတွင် ပြဿနာအချို့ရှိသည်။ ဖြေရှင်းရန် လိုအပ်သည့် ပြဿနာအချို့မှာ ကုသစရိတ် ကြီးမြင့်ခြင်း၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရန် ခက်ခဲခြင်းနှင့် အထူးပြု စက်ကိရိယာများ လိုအပ်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ သို့သော် အိန္ဒိယအစိုးရသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ သက်ဆိုင်သူများနှင့် လက်တွဲကာ အဆိုပါပြဿနာများကို ဖြေရှင်းရန်နှင့် ကုထုံးကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာအသုံးပြုနိုင်ရန် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစနစ်တစ်ခုကို ထူထောင်ထားသည်။

အိန္ဒိယနိုင်ငံတွင် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးကို အသုံးပြုမှုသည် လျင်မြန်စွာကြီးထွားလာကာ ကင်ဆာလူနာများအား မျှော်လင့်ချက်အသစ်များနှင့် ၎င်းတို့၏ရောဂါကို ကုသရန် ပိုမိုကောင်းမွန်သောနည်းလမ်းများကို ပေးစွမ်းသည်။ အိန္ဒိယသည် လေ့လာရန် ကတိကဝတ်ပြုထားသောကြောင့်၊ ဈေးနှုန်းများ နိမ့်ကျပြီး သုံးစွဲနိုင်မှု ပိုကောင်းလာသောကြောင့် အိန္ဒိယသည် ဤအမိုက်စားကုထုံးအတွက် နေရာကောင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အိန္ဒိယနိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစနစ် ဆက်လက်ပြောင်းလဲလာသည်နှင့်အမျှ CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးကို ပေါင်းထည့်ခြင်းသည် ကင်ဆာကုသသည့်ပုံစံကို ပြောင်းလဲစေကာ လူနာများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သည့်အရာများနှင့် ဘဝများကို ပြောင်းလဲစေပါသည်။