သြဂုတ်လ 2022: ကင်ဆာမဟုတ်သော ဆဲလ်အသေးစား အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအတွက် အကျိတ်များသည် mesenchymal- epithelial အသွင်ကူးပြောင်းမှု (MET) exon 14 ကျော်သွားခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေသည့် အကျိတ်များ ပြောင်းလဲသွားခြင်းကို FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှ တွေ့ရှိထားသည့်အတိုင်း၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ capmatinib (Tabrecta) ပေးခဲ့သည်။ , Novartis Pharmaceuticals Corp.) ပုံမှန်ခွင့်ပြုချက်။
Capmatinib was given fast approval for the same use on May 6, 2020, based on the overall response rate and length of response in the GEOMETRY mono-1 trial (NCT02414139), a multicenter, non-randomized, open-label, multi-cohort research study. Based on data from an additional 63 patients and an additional 22 months of follow-up to evaluate response durability and confirm therapeutic benefit, the conversion to regular approval was made.
160 patients with advanced NSCLC with a mutation skipping exon 14 of MET showed efficacy. Patients received capmatinib 400 mg twice a day until their disease progressed or the side effects became intolerable.
A Blinded Independent Review Committee (BIRC) determined the ORR and duration of response (DOR) as the major efficacy measures (BIRC). 60 individuals who had never received treatment had an ORR of 68% (95% CI: 55, 80) and a DOR of 16.6 months (95% CI: 8.4, 22.1). The ORR was 44% (95% CI: 34, 54) among 100 patients who had previously received treatment, and the DOR was 9.7 months (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenocarcinomaနှင့် 16% သည် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်သို့ metastases ရှိခဲ့သည်။ ယခင်က ကုသဖူးသော လူနာများ၏ 81% သည် စနစ်ကျသော ကုထုံးတစ်ခုသာ ရရှိခဲ့ပါသည်။ 16% သည် နှစ်ခုလက်ခံရရှိခဲ့ပြီး၊ 3% သည် 86 ခု ရရှိခဲ့သည်။ ယခင်က ကုသမှုခံယူဖူးသော လူနာများ၏ XNUMX% သည် ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးကို ခံယူထားသည်။
လူနာများသည် ဖောရောင်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ကြွက်သားအရိုးအဆစ်နာကျင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်းနှင့် အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်းတို့ကို မကြာခဏခံစားရသည်။
Capmatinib ကို အစာစားပြီးသည်ဖြစ်စေ အစာမပါဘဲဖြစ်စေ 400 mg ဖြင့် တစ်နေ့ နှစ်ကြိမ် သောက်သင့်သည်။
Enhertu အတွက် ညွှန်းကိန်းအပြည့်အစုံကို ကြည့်ပါ။
