ベネトクラクス(ベンクレクスタ)およびリツキシマブ(リツキサン)) 再発と組み合わせて使用されます / 難治性慢性リンパ性白血病 ( CLL )、検出できない微小残存病変が高率で発生します( uMRD )、これは長期の無増悪生存期間と関連しています( PFS ).
ベネトクラクスとリツキシマブで治療を受けた患者は、フェニトインとリツキシマブを併用した場合のuMRD状態のほぼ5倍であり、24カ月時点でこの状態を維持した患者の割合はベネトクラクス/リツキシマブ群の方が20倍以上高かった。 MRD 陽性状態と比較して、uMRD は疾患の進行または死亡のリスクの 62% 減少と関連していました。
MRD の状態は、化学免疫療法で治療された CLL 患者の PFS を予測することが証明されていますが、新薬の MRD の予測値は依然として不確実です。ランダム MURANO 試験のデータは、化学療法を行わない MRD および CLL の予測値を調べる機会を提供します。
MURANOは、再発性/難治性CLL患者389名を対象に、リツキシマブとベネトクラクスとベンダムスチンの併用の有効性を評価する第III相ランダム化試験である。 患者は2年間のベネトクラクスと最初の6か月のリツキシマブ、または6か月のベンダムスチンと6か月のリツキシマブの投与を受けた。
予備分析では、リツキシマブとベンダムスチンと比較して、ベネトクラクスとリツキシマブによる84年間の治療での疾患進行または死亡のリスクは3%であることが示されました。