マルチセンターの結果 相 3 臨床試験では、慢性リンパ性白血病の高齢患者がいる場合（ CLL ）は、以前は一般的に効果的であったベンダムスチンとリツキシマブの併用療法と比較して、新しい標的薬物イブルチニブで治療されています。mAbの疾患進行率は大幅に低下しました。これは、リツキシマブとイブルチニブの併用がイブルチニブ単独よりもさらなる利点をもたらさないことも示しています。
CLL は、高齢者に最も一般的な白血球がんです。 2016年、米国FDAはCLLの第一選択治療としてイブルチニブを承認しました。 これまでの研究では、イブルチニブが別の化学療法薬クロラムブシルよりも効果的であることが示されていますが、イブルチニブとベンダムスチン+リツキシマブを比較した研究はありません。
この試験には、年齢中央値547歳の高齢患者71人が登録された。 1/3はベンダムスチン・ティンジア・リ・リツキシマブの投与を受けるようにランダムに割り当てられ、1/3はニジア・リーに対してル・リツキシマブの投与を受け、1/3はル・イマチニブのみの投与を受けた。 研究者らは中央値で38カ月間追跡調査した。
ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法（74年で2％）、イブルチニブとリツキシマブの併用療法（88年で2％）、イブルチニブ単独療法（2年で87％）と比較して、患者の無増悪生存率はより長かった（研究の主要評価項目） ）。 しかし、この研究では、2 つのグループの XNUMX 年後の全生存率に差は見られませんでした。
イブルチニブ単独の投与と比較して、イブルチニブにリツキシマブを追加しても予後は改善しないようです。 全体として、患者は 81 つの治療選択肢すべてに良好な反応を示しました。 ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法を受けた患者の全体的な反応率は93%、イブルチニブとリツキシマブの併用療法を受けた患者は94%、イマチニブ療法を受けている個々の患者はXNUMX%でした。
ベンダムスチンとリツキシマブを併用した場合の白血病の完全根絶率は高かったものの、この差は生存率の向上や再発率の低下にはつながりませんでした。 したがって、薬を選ぶときはより慎重になってください。
ただし、イブルチニブには、脳卒中やその他の心血管疾患のリスクを高める心房細動や心拍リズム異常などの重大な副作用が伴います。 患者は使用中に心臓の状態を監視することに注意を払います。
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
