2024 年 XNUMX 月: 食品医薬品局は、難治性疾患の成人患者に対する初期治療として、シスプラチンおよびゲムシタビンと併用したニボルマブ (オプジーボ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社) の使用を承認しました。
Feb 2024: The Food and Drug Administration has sped up the approval process for two drugs, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) and pembrolizumab (Keytruda, Merck). These drugs are meant to treat people with locally ..
2021年XNUMX月:ニボルマブ(オプジーボ、ブリストルマイヤーズスクイブ社)は、放射線療法後の再発リスクが高い尿路上皮癌(UC)患者の補助療法として食品医薬品局から承認されました。
2021年4月:ネクチン-XNUMXに向けられた抗体と微小管阻害剤の組み合わせであるEnfortumab vedotin-ejfv(Padcev、Astellas Pharma US、Inc。)は、局所的に進行した成人患者のために食品医薬品局によって承認されました。
2021年XNUMX月:サシツズマブゴビテカン(Trodelvy、Immunomedics Inc.)は、以前に受診した局所進行性または転移性尿路上皮がん(mUC)の患者に対して、食品医薬品局から迅速承認を受けました。