Pada bulan Maret 2024, rilis berita mengatakan bahwa A2B530 (A2 Biotherapeutics), terapi sel T CAR, telah diberikan Orphan Drug Designation untuk mengobati kanker kolorektal yang mengekspresikan antigen karsinoembrionik (CEA) dan telah kehilangan ekspresi HLA-A*02 pada orang yang memiliki germline penyakit HLA-A*02(+) heterozigot.
Para peneliti berpendapat bahwa terapi sel dengan gerbang logika autologus dapat menargetkan sel tumor sekaligus melindungi jaringan sehat. Ini karena ia memiliki saklar pengaman internal yang dapat menjaga jaringan sehat agar tidak terluka. Pada studi fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), ide ini akan diuji.
Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell di Cina
Keputusan FDA untuk memberikan Orphan Drug Designation menegaskan besarnya kebutuhan yang belum terpenuhi akan perawatan yang lebih baik bagi penderitanya Kanker kolorektal," kata William Go, MD, PhD, kepala petugas medis A2 Bio, dalam siaran persnya. Penunjukan ini mendukung janji kami untuk menggunakan platform teknologi mutakhir untuk menciptakan kanker baru perawatan untuk orang-orang yang kankernya sulit diobati.
Studi label terbuka fase 1/2 EVEREST-1 melihat A2B530 sebagai kemungkinan pengobatan untuk tumor padat seperti kanker kolorektal, kanker pankreas, dan kanker. kanker paru-paru bukan sel kecil. Artikel ini juga membahas jenis tumor padat lain yang menghasilkan CEA tetapi tidak menghasilkan HLA-A*02. Orang-orang yang sekarang mengikuti penelitian EVEREST-1 adalah orang pertama yang mengikuti penelitian BASECAMP-1 (NCT04981119), di mana sel T mereka dikumpulkan, diproses, dan disimpan untuk digunakan nanti.
Anda mungkin ingin membaca: Terapi CAR T-Cell untuk multiple myeloma di Cina
Tujuan utama dari studi fase 1 adalah untuk menemukan dosis yang paling aman dan efektif. Keamanan dan efektivitas harus dipertahankan sebagai tujuan utama studi fase 2. Jumlah padatan tumor sel-sel yang dosis yang dianjurkan dapat dibunuh sambil tetap menyelamatkan sel-sel sehat.
Kanker kolorektal, yang merupakan kata untuk keduanya kanker usus besar dan dubur, terjadi ketika polip (kelompok sel yang tumbuh bersama) terbentuk di usus besar atau rektum dan berubah menjadi kanker. Usia yang lebih tua, berkulit hitam, memiliki riwayat polip atau kanker di tubuh atau keluarga Anda, penyakit radang usus, genetika, diabetes, obesitas, pola makan Barat yang normal, serta merokok dan minum alkohol adalah hal-hal yang menempatkan orang pada risiko.
Pembedahan, radiasi, terapi bertarget, dan imunoterapi adalah cara paling umum untuk mengobati kanker kolorektal. Namun, banyak metode yang ada saat ini untuk kanker ini dan tumor padat lainnya dapat membunuh pasien.
Anda mungkin ingin membaca: Biaya terapi CAR T Cell di Cina
Para peneliti yang mengerjakan penelitian ini berpendapat demikian Terapi sel-T CAR lebih aman dibandingkan pengobatan bertarget lainnya. Hal ini karena Sel-T CAR membunuh sel tumor tanpa melukai sel sehat karena sel tersebut memiliki saklar pengaman internal yang menjaga jaringan sehat agar tidak terluka.
